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免疫肺炎的影响
该项目是一项随机对照试验，该试验在丹麦市北西兰北部医院进行。
目的是研究含有鱼油，精氨酸和RNA的免疫原理对肺炎患者急性免疫反应的潜在有益作用。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肺炎肺部感染肌肉丧失营养不良肺部疾病 | 饮食补充剂：口服冲击粉 | 不适用 |
免疫原理通过加强免疫系统并减少以下情况，对手术患者有据可查的有益作用：炎症，感染的数量以及住院时间。对手术患者的一项研究表明，通过减少促炎信号蛋白Interleukin-6来衡量的不需要的炎症，通过减少不需要的炎症来获得免疫环境的益处。同一项研究的免疫功能（以吞噬作用水平得分）比对照组中的降低较小。该项目将研究是否在肺炎患者中检测到类似的作用。
该项目是在哥本哈根大学，哥本哈根主要医院（Rigshospitalet）和北西兰医院的合作中进行的。该项目是一项随机临床干预研究，跨越10天。参与者分配给干预组或对照组。该项目正在北西兰医院，肺部和传染病系进行。
干预小组接受了部门的标准治疗（护理标准） +免疫检查，而对照组则接受医院部门的标准治疗（标准护理）。每天，测量患者的临床状况和免疫系统的活性，目的是确定是否存在免疫原理的作用。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 免疫未造影对肺炎患者急性免疫反应的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月30日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年8月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年8月15日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：干预组 干预组正在接受一种营养饮料，其中含有潜在的免疫刺激成分（鱼油，精氨酸，核苷酸） | 饮食补充剂：口服冲击粉 含有鱼油，精氨酸和RNA的口服营养补充剂 |
| 没有干预：对照组 对照组正在接受医院的护理标准。 |
- 白介素-6 [时间范围：每日措施从纳入的第一天到出院（最多10天）]急性免疫反应的度量
- 住宿时间[时间范围：从入场到出院（最多10天）]住院日
- 手抓地力[时间范围：从入场到排放的每日（最多10天）]衡量力量动员
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：Jens R Andersen，Assoc。教授 | 004523346654 | jra@nexs.ku.dk | |
| 联系人：Anna G Eilersen，学生 | 004529246129 | hbj467@alumni.ku.dk |
| 丹麦 | |
| 肺部医学和传染病系 | 招募 |
| 丹麦·希勒德（Hillerød），3400 | |
| 联系人：Birgitte L Madsen，博士Birgitte.lindegaard.madsen@regionh.dk | |
| 首席研究员： | Birgitte L Madsen，医学博士，博士 | 北西兰医院，丹麦·希勒雷德 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月28日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年1月30日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月28日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年3月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年8月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 白介素-6 [时间范围：每日措施从纳入的第一天到出院（最多10天）] 急性免疫反应的度量 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE |
| ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 免疫肺炎的影响 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 免疫未造影对肺炎患者急性免疫反应的影响 | ||||||||
| 简要摘要 | 该项目是一项随机对照试验，该试验在丹麦市北西兰北部医院进行。 目的是研究含有鱼油，精氨酸和RNA的免疫原理对肺炎患者急性免疫反应的潜在有益作用。 | ||||||||
| 详细说明 | 免疫原理通过加强免疫系统并减少以下情况，对手术患者有据可查的有益作用：炎症，感染的数量以及住院时间。对手术患者的一项研究表明，通过减少促炎信号蛋白Interleukin-6来衡量的不需要的炎症，通过减少不需要的炎症来获得免疫环境的益处。同一项研究的免疫功能（以吞噬作用水平得分）比对照组中的降低较小。该项目将研究是否在肺炎患者中检测到类似的作用。 该项目是在哥本哈根大学，哥本哈根主要医院（Rigshospitalet）和北西兰医院的合作中进行的。该项目是一项随机临床干预研究，跨越10天。参与者分配给干预组或对照组。该项目正在北西兰医院，肺部和传染病系进行。 干预小组接受了部门的标准治疗（护理标准） +免疫检查，而对照组则接受医院部门的标准治疗（标准护理）。每天，测量患者的临床状况和免疫系统的活性，目的是确定是否存在免疫原理的作用。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：支持护理 | ||||||||
| 条件ICMJE | |||||||||
| 干预ICMJE | 饮食补充剂：口服冲击粉 含有鱼油，精氨酸和RNA的口服营养补充剂 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
| ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年8月15日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年8月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 丹麦 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04249050 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | H-19088763 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Jens Rikardt Andersen，哥本哈根大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 哥本哈根大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 哥本哈根大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
该项目是一项随机对照试验，该试验在丹麦市北西兰北部医院进行。
目的是研究含有鱼油，精氨酸和RNA的免疫原理对肺炎患者急性免疫反应的潜在有益作用。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肺炎肺部感染肌肉丧失营养不良肺部疾病 | 饮食补充剂：口服冲击粉 | 不适用 |
免疫原理通过加强免疫系统并减少以下情况，对手术患者有据可查的有益作用：炎症，感染的数量以及住院时间。对手术患者的一项研究表明，通过减少促炎信号蛋白Interleukin-6来衡量的不需要的炎症，通过减少不需要的炎症来获得免疫环境的益处。同一项研究的免疫功能（以吞噬作用水平得分）比对照组中的降低较小。该项目将研究是否在肺炎患者中检测到类似的作用。
该项目是在哥本哈根大学，哥本哈根主要医院（Rigshospitalet）和北西兰医院的合作中进行的。该项目是一项随机临床干预研究，跨越10天。参与者分配给干预组或对照组。该项目正在北西兰医院，肺部和传染病系进行。
干预小组接受了部门的标准治疗（护理标准） +免疫检查，而对照组则接受医院部门的标准治疗（标准护理）。每天，测量患者的临床状况和免疫系统的活性，目的是确定是否存在免疫原理的作用。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 免疫未造影对肺炎患者急性免疫反应的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月30日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年8月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年8月15日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：干预组 干预组正在接受一种营养饮料，其中含有潜在的免疫刺激成分（鱼油，精氨酸，核苷酸） | 饮食补充剂：口服冲击粉 含有鱼油，精氨酸和RNA的口服营养补充剂 |
| 没有干预：对照组 对照组正在接受医院的护理标准。 |
- 白介素-6 [时间范围：每日措施从纳入的第一天到出院（最多10天）]急性免疫反应的度量
- 住宿时间[时间范围：从入场到出院（最多10天）]住院日
- 手抓地力[时间范围：从入场到排放的每日（最多10天）]衡量力量动员
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：Jens R Andersen，Assoc。教授 | 004523346654 | jra@nexs.ku.dk | |
| 联系人：Anna G Eilersen，学生 | 004529246129 | hbj467@alumni.ku.dk |
| 丹麦 | |
| 肺部医学和传染病系 | 招募 |
| 丹麦·希勒德（Hillerød），3400 | |
| 联系人：Birgitte L Madsen，博士Birgitte.lindegaard.madsen@regionh.dk | |
| 首席研究员： | Birgitte L Madsen，医学博士，博士 | 北西兰医院，丹麦·希勒雷德 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月28日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年1月30日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月28日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年3月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年8月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 白介素-6 [时间范围：每日措施从纳入的第一天到出院（最多10天）] 急性免疫反应的度量 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 免疫肺炎的影响 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 免疫未造影对肺炎患者急性免疫反应的影响 | ||||||||
| 简要摘要 | 该项目是一项随机对照试验，该试验在丹麦市北西兰北部医院进行。 目的是研究含有鱼油，精氨酸和RNA的免疫原理对肺炎患者急性免疫反应的潜在有益作用。 | ||||||||
| 详细说明 | 免疫原理通过加强免疫系统并减少以下情况，对手术患者有据可查的有益作用：炎症，感染的数量以及住院时间。对手术患者的一项研究表明，通过减少促炎信号蛋白Interleukin-6来衡量的不需要的炎症，通过减少不需要的炎症来获得免疫环境的益处。同一项研究的免疫功能（以吞噬作用水平得分）比对照组中的降低较小。该项目将研究是否在肺炎患者中检测到类似的作用。 该项目是在哥本哈根大学，哥本哈根主要医院（Rigshospitalet）和北西兰医院的合作中进行的。该项目是一项随机临床干预研究，跨越10天。参与者分配给干预组或对照组。该项目正在北西兰医院，肺部和传染病系进行。 干预小组接受了部门的标准治疗（护理标准） +免疫检查，而对照组则接受医院部门的标准治疗（标准护理）。每天，测量患者的临床状况和免疫系统的活性，目的是确定是否存在免疫原理的作用。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：支持护理 | ||||||||
| 条件ICMJE | |||||||||
| 干预ICMJE | 饮食补充剂：口服冲击粉 含有鱼油，精氨酸和RNA的口服营养补充剂 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | |||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年8月15日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年8月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 丹麦 | ||||||||
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| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04249050 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | H-19088763 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Jens Rikardt Andersen，哥本哈根大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 哥本哈根大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 哥本哈根大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
