病情或疾病 | 干预/治疗 |
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心脏停搏 | 其他:预成像 - 获取图像的超声技术 |
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 150名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 床边超声预防效果对医院逮捕外CPR暂停的影响 |
实际学习开始日期 : | 2018年11月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2019年11月30日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年3月30日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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干预前 OOH心脏骤停患者的基线测量和行为的基线测量。 | 其他:预成像 - 获取图像的超声技术 技术涉及在心肺复苏术期间找到低质量的心脏图像,然后暂停CPR,一旦CPR暂停CPR,就可以获取高质量的图像。 |
干预后 OOH心脏骤停专利的时机和行为 | 其他:预成像 - 获取图像的超声技术 技术涉及在心肺复苏术期间找到低质量的心脏图像,然后暂停CPR,一旦CPR暂停CPR,就可以获取高质量的图像。 |
美国,马萨诸塞州 | |
UMass纪念医疗中心 | |
伍斯特,马萨诸塞州,美国,01655 |
首席研究员: | Romolo Gaspari,医学博士,博士 | UMass伍斯特 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年1月24日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年1月30日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年5月26日 | ||||
实际学习开始日期 | 2018年11月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年11月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | CPR停顿的长度[时间范围:1年] 在复苏期间停止CPR和恢复心肺复苏术之间的时间。 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 | 生存[时间范围:1年] 生存到医院出院 | ||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 预知对心肺复苏(CPR)暂停的影响 | ||||
官方头衔 | 床边超声预防效果对医院逮捕外CPR暂停的影响 | ||||
简要摘要 | 根据医院的临床实践,出现在医院心脏骤停后的患者将进行床边超声检查。最初的6个月包括记录当前的实践状态和停顿时间以及超声的时间。第二个六个月将遵循教育干预措施,以教授“预先成像”。这是在心肺复苏(CPR)期间对心脏进行成像的技术,以在停止CPR之前在超声屏幕上找到心脏并将其居中。目的是减少在医院(OOH)心脏骤停后进行超声检查时的心肺复苏式停顿时间。 | ||||
详细说明 | 在两种教育干预措施中,将对居民进行培训,如何改进心脏骤停后复苏期间进行的超声检查技术。这两种技术是1)超声图像和2)超声检查。 超声图像超模拟预模拟涉及在CPR持续进行时鉴定最小的心脏细节。它涉及将超声传感器放置在心肺复苏术期间上腹区域上,以识别心脏的一般位置,并在CPR停止之前将心脏置于屏幕上。预知会产生不足以进行诊断评估的心脏图像,但是一旦CPR停止以迅速获得更高质量的图像,临床医生就可以到位。 居民将在复苏期间使用两个数码摄像机在急诊室的复苏湾进行拍摄。一台相机将被隔离到心脏监视器显示屏上。另一台相机将集中在执行CPR的房间区域。该相机的视图将集中在发生CPR和超声成像的患者躯干上。该相机位于急诊室的一个地区,只有患者将进行复苏。第二天将审查拍摄,以记录心肺复苏术期间心脏节奏的时序测量值。所有视频图像将在录制后的3天内删除,以允许在周末进行录制。不会保存图像。 该研究将有三个阶段。 第1阶段 - 对监督复苏工作后心脏骤停工作的CPR活动居民的基线测量值有资格纳入研究,因为为在大学校园急诊室需要复苏的院外心脏骤停的患者提供护理时,将有资格纳入研究。通过参加ACLS培训计划,对高级心脏生命支持(ACLS)的教育进行了标准化。对ACLS方案的审查和对CPR期间限制暂停重要性的额外教育,将在初次进行研究之前向居民中的所有居民提供。 病历和视频记录将提供有关1)患者人口统计学的信息2)复苏干预措施3)超声成像3)CPR的时间4)心律。 CPR中停止过程中的动作的信息将用于对每个暂停进行分类。当CPR停止以感觉到任何脉冲的存在时,脉冲检查停顿是出现的。当CPR停止以确定潜在的心律时,节奏检查停顿是发生的。当CPR停止以提供除颤时,除颤是出现的。当CPR停止以设置中央或周围血管通道的设施时,血管通道的暂停是发生。当CPR停止以促进气道设备的放置或检查气道设备的位置时,气道暂停是发生。当CPR停止以促进心脏的超声成像时,超声暂停是发生。当CPR停止以提供静脉内或骨内药物时,就会停止药物暂停。由于节奏的变化不需要CPR,就会发生节奏变化暂停。患者的停顿可能涉及多个类别,或者根本没有停顿。总结如下表 在暂停期间发生的心肺复苏术中的停顿类别
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研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 出现在医院心脏骤停的急诊室的患者 | ||||
健康)状况 | 心脏停搏 | ||||
干涉 | 其他:预成像 - 获取图像的超声技术 技术涉及在心肺复苏术期间找到低质量的心脏图像,然后暂停CPR,一旦CPR暂停CPR,就可以获取高质量的图像。 | ||||
研究组/队列 | |||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 完全的 | ||||
实际注册 | 150 | ||||
原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期 | 2020年3月30日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年11月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 儿童,成人,老年人 | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04248985 | ||||
其他研究ID编号 | UMass-CPR2019 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 马萨诸塞大学的罗莫洛·加斯帕里(Romolo Gaspari),伍斯特 | ||||
研究赞助商 | 马萨诸塞大学伍斯特大学 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 马萨诸塞大学伍斯特大学 | ||||
验证日期 | 2020年7月 |
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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心脏停搏 | 其他:预成像 - 获取图像的超声技术 |
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 150名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 床边超声预防效果对医院逮捕外CPR暂停的影响 |
实际学习开始日期 : | 2018年11月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2019年11月30日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年3月30日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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干预前 OOH心脏骤停患者的基线测量和行为的基线测量。 | 其他:预成像 - 获取图像的超声技术 技术涉及在心肺复苏术期间找到低质量的心脏图像,然后暂停CPR,一旦CPR暂停CPR,就可以获取高质量的图像。 |
干预后 OOH心脏骤停专利的时机和行为 | 其他:预成像 - 获取图像的超声技术 技术涉及在心肺复苏术期间找到低质量的心脏图像,然后暂停CPR,一旦CPR暂停CPR,就可以获取高质量的图像。 |
有资格学习的年龄: | 儿童,成人,老年人 |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
美国,马萨诸塞州 | |
UMass纪念医疗中心 | |
伍斯特,马萨诸塞州,美国,01655 |
首席研究员: | Romolo Gaspari,医学博士,博士 | UMass伍斯特 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年1月24日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年1月30日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年5月26日 | ||||
实际学习开始日期 | 2018年11月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年11月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | CPR停顿的长度[时间范围:1年] 在复苏期间停止CPR和恢复心肺复苏术之间的时间。 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 | 生存[时间范围:1年] 生存到医院出院 | ||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 预知对心肺复苏(CPR)暂停的影响 | ||||
官方头衔 | 床边超声预防效果对医院逮捕外CPR暂停的影响 | ||||
简要摘要 | 根据医院的临床实践,出现在医院心脏骤停后的患者将进行床边超声检查。最初的6个月包括记录当前的实践状态和停顿时间以及超声的时间。第二个六个月将遵循教育干预措施,以教授“预先成像”。这是在心肺复苏(CPR)期间对心脏进行成像的技术,以在停止CPR之前在超声屏幕上找到心脏并将其居中。目的是减少在医院(OOH)心脏骤停后进行超声检查时的心肺复苏式停顿时间。 | ||||
详细说明 | 在两种教育干预措施中,将对居民进行培训,如何改进心脏骤停后复苏期间进行的超声检查技术。这两种技术是1)超声图像和2)超声检查。 超声图像超模拟预模拟涉及在CPR持续进行时鉴定最小的心脏细节。它涉及将超声传感器放置在心肺复苏术期间上腹区域上,以识别心脏的一般位置,并在CPR停止之前将心脏置于屏幕上。预知会产生不足以进行诊断评估的心脏图像,但是一旦CPR停止以迅速获得更高质量的图像,临床医生就可以到位。 居民将在复苏期间使用两个数码摄像机在急诊室的复苏湾进行拍摄。一台相机将被隔离到心脏监视器显示屏上。另一台相机将集中在执行CPR的房间区域。该相机的视图将集中在发生CPR和超声成像的患者躯干上。该相机位于急诊室的一个地区,只有患者将进行复苏。第二天将审查拍摄,以记录心肺复苏术期间心脏节奏的时序测量值。所有视频图像将在录制后的3天内删除,以允许在周末进行录制。不会保存图像。 该研究将有三个阶段。 第1阶段 - 对监督复苏工作后心脏骤停工作的CPR活动居民的基线测量值有资格纳入研究,因为为在大学校园急诊室需要复苏的院外心脏骤停的患者提供护理时,将有资格纳入研究。通过参加ACLS培训计划,对高级心脏生命支持(ACLS)的教育进行了标准化。对ACLS方案的审查和对CPR期间限制暂停重要性的额外教育,将在初次进行研究之前向居民中的所有居民提供。 病历和视频记录将提供有关1)患者人口统计学的信息2)复苏干预措施3)超声成像3)CPR的时间4)心律。 CPR中停止过程中的动作的信息将用于对每个暂停进行分类。当CPR停止以感觉到任何脉冲的存在时,脉冲检查停顿是出现的。当CPR停止以确定潜在的心律时,节奏检查停顿是发生的。当CPR停止以提供除颤时,除颤是出现的。当CPR停止以设置中央或周围血管通道的设施时,血管通道的暂停是发生。当CPR停止以促进气道设备的放置或检查气道设备的位置时,气道暂停是发生。当CPR停止以促进心脏的超声成像时,超声暂停是发生。当CPR停止以提供静脉内或骨内药物时,就会停止药物暂停。由于节奏的变化不需要CPR,就会发生节奏变化暂停。患者的停顿可能涉及多个类别,或者根本没有停顿。总结如下表 在暂停期间发生的心肺复苏术中的停顿类别
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研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 出现在医院心脏骤停的急诊室的患者 | ||||
健康)状况 | 心脏停搏 | ||||
干涉 | 其他:预成像 - 获取图像的超声技术 技术涉及在心肺复苏术期间找到低质量的心脏图像,然后暂停CPR,一旦CPR暂停CPR,就可以获取高质量的图像。 | ||||
研究组/队列 | |||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 完全的 | ||||
实际注册 | 150 | ||||
原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期 | 2020年3月30日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年11月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 儿童,成人,老年人 | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04248985 | ||||
其他研究ID编号 | UMass-CPR2019 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 马萨诸塞大学的罗莫洛·加斯帕里(Romolo Gaspari),伍斯特 | ||||
研究赞助商 | 马萨诸塞大学伍斯特大学 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 马萨诸塞大学伍斯特大学 | ||||
验证日期 | 2020年7月 |