病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
纤维肌痛慢性疼痛 | 设备:PBM其他:安慰剂PBM | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 44名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 三重(参与者,护理提供者,成果评估员) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 光生物调节对患有纤维肌痛的人群中疼痛,功能,组织质量,中心敏感性和心理因素的短期和长期影响:三斑的随机临床试验的方案。 |
估计研究开始日期 : | 2021年1月30日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年7月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:干预 将对全身红光治疗(Novothor®)进行治疗 | 设备:PBM 全身红光治疗(Novothor®)将在20分钟内进行 |
安慰剂比较器:安慰剂干预 安慰剂全身红灯将进行 | 其他:安慰剂PBM 安慰剂全身红灯将在20分钟内进行 |
评估对经过验证的坦帕级问卷调查的恐惧。
较高的分数意味着更好的结果和较低的分数意味着最糟糕的结果。
自我效能问卷评估了个人的信心,以成功实现预期的结果。
较高的分数意味着更好的结果和较低的分数意味着最糟糕的结果。
有资格学习的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
- 在回答问题的能力方面,可以改变平衡,听力和视力以及认知障碍,炎症,神经系统或骨科疾病。
没有提供联系人或位置
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年1月18日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年1月30日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年11月25日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年1月30日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年7月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE |
| ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 光生物调节对患有纤维肌痛的人群的影响 | ||||
官方标题ICMJE | 光生物调节对患有纤维肌痛的人群中疼痛,功能,组织质量,中心敏感性和心理因素的短期和长期影响:三斑的随机临床试验的方案。 | ||||
简要摘要 | 发展纤维肌痛综合征(FMS)的积分和全球治疗方法的发展是具有挑战性的,因此,建议将全身光生物调节(PBM)治疗计划作为有效选择。 | ||||
详细说明 | 这项研究是一项随机,安慰剂对照的临床试验。参与者将在私人护理实践中招募,并随机接受全身光生调节(PBM)治疗计划或安慰剂。主要结果将是疼痛(数字疼痛评估量表;广泛的疼痛指数;症状严重程度评分),功能(纤维肌痛影响问卷;休闲时间体育锻炼工具),软组织质量(弹性组织)和中央敏感性(疼痛压力阈值和疼痛阈值和自主症状概况)。次要结果将是心理因素(疼痛灾难性量表,坦帕量表,自我效能调查表)。评估将在最后一次治疗后立即在治疗后(4周),然后是2周,然后以3个月的随访间隔到6个月后的6个月后,将在基线上进行评估。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:三重(参与者,护理提供者,成果评估者) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE |
| ||||
干预ICMJE |
| ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
估计注册ICMJE | 44 | ||||
原始估计注册ICMJE | 32 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月30日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年7月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: - 在回答问题的能力方面,可以改变平衡,听力和视力以及认知障碍,炎症,神经系统或骨科疾病。 | ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | |||||
列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04248972 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | PBMFM | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | 圣地亚哥纳瓦罗·莱德斯玛(Malaga) | ||||
研究赞助商ICMJE | 马拉加大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 马拉加大学 | ||||
验证日期 | 2020年11月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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纤维肌痛慢性疼痛 | 设备:PBM其他:安慰剂PBM | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 44名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 三重(参与者,护理提供者,成果评估员) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 光生物调节对患有纤维肌痛的人群中疼痛,功能,组织质量,中心敏感性和心理因素的短期和长期影响:三斑的随机临床试验的方案。 |
估计研究开始日期 : | 2021年1月30日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年7月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:干预 将对全身红光治疗(Novothor®)进行治疗 | 设备:PBM 全身红光治疗(Novothor®)将在20分钟内进行 |
安慰剂比较器:安慰剂干预 安慰剂全身红灯将进行 | 其他:安慰剂PBM 安慰剂全身红灯将在20分钟内进行 |
评估对经过验证的坦帕级问卷调查的恐惧。
较高的分数意味着更好的结果和较低的分数意味着最糟糕的结果。
自我效能问卷评估了个人的信心,以成功实现预期的结果。
较高的分数意味着更好的结果和较低的分数意味着最糟糕的结果。
有资格学习的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
- 在回答问题的能力方面,可以改变平衡,听力和视力以及认知障碍,炎症,神经系统或骨科疾病。
没有提供联系人或位置
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年1月18日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年1月30日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年11月25日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年1月30日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年7月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE |
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改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 光生物调节对患有纤维肌痛的人群的影响 | ||||
官方标题ICMJE | 光生物调节对患有纤维肌痛的人群中疼痛,功能,组织质量,中心敏感性和心理因素的短期和长期影响:三斑的随机临床试验的方案。 | ||||
简要摘要 | 发展纤维肌痛综合征(FMS)的积分和全球治疗方法的发展是具有挑战性的,因此,建议将全身光生物调节(PBM)治疗计划作为有效选择。 | ||||
详细说明 | 这项研究是一项随机,安慰剂对照的临床试验。参与者将在私人护理实践中招募,并随机接受全身光生调节(PBM)治疗计划或安慰剂。主要结果将是疼痛(数字疼痛评估量表;广泛的疼痛指数;症状严重程度评分),功能(纤维肌痛影响问卷;休闲时间体育锻炼工具),软组织质量(弹性组织)和中央敏感性(疼痛压力阈值和疼痛阈值和自主症状概况)。次要结果将是心理因素(疼痛灾难性量表,坦帕量表,自我效能调查表)。评估将在最后一次治疗后立即在治疗后(4周),然后是2周,然后以3个月的随访间隔到6个月后的6个月后,将在基线上进行评估。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:三重(参与者,护理提供者,成果评估者) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
估计注册ICMJE | 44 | ||||
原始估计注册ICMJE | 32 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月30日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年7月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: - 在回答问题的能力方面,可以改变平衡,听力和视力以及认知障碍,炎症,神经系统或骨科疾病。 | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | |||||
列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04248972 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | PBMFM | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | 圣地亚哥纳瓦罗·莱德斯玛(Malaga) | ||||
研究赞助商ICMJE | 马拉加大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 马拉加大学 | ||||
验证日期 | 2020年11月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |