• 患者招聘率（可行性目标：> =符合条件的参与者的50％）[时间范围：在12个月以12个月的研究结束到研究结束]
  根据其他合格的患者总数（OEP；满足所有研究资格标准的患者）的总数，定义为同意患者的百分比
• 测试和干预相关的严重不良事件（可行性目标：无）[时间范围：在术前测试结束时在随机后最多6个月的结束]
  根据不良事件的常见术语标准，定义为测试和干预相关的严重不良事件（SAE）的数量和频率
• 患者运动依从性（可行性目标：> =规定的70％）[时间范围：在研究干预期结束时以随机化后6个月的最大启动]
  定义为相对剂量强度，是相对于根据代谢等效的规定和定量的总计划剂量进行的锻炼总剂量的百分比

• 患者识别率（可行性目标：> = OEP的50％）[时间范围：通过研究结束12个月的启动]
  定义为每个月识别的平均OEP数量
• 基线评估率（可行性目标：> =同意参与者的90％）[时间范围：通过研究结束时在12个月的招募结束时启动]
  定义为根据同意患者总数成功完成基线评估的同意患者百分比
• 干预窗口（可行性目标：> = 21天）[时间范围：在研究干预期结束时以随机化后6个月的启动]
  定义为诊断和肢体肉瘤手术之间的平均经过的时间（数天）
• 测试和干预相关的非严重不良事件（可行性目标：<20％的会议）[时间范围：在术前测试结束时最多6个月的术前测试结束]
  根据不良事件的常见术语标准，定义为测试和干预相关的非严重不良事件（NSAE）的数量和频率
• 测试性能（可行性目标：> = 95％的测试完成）[时间范围：术前测试结束时最多6个月的启动]
  定义为所有VO2PEAK和6分钟步行测试的百分比在基线和随访中
• 测试模态适应（描述性）[时间范围：术前测试结束时最多6个月后的启动]
  定义为由于功能或安全原因而适应的所有测试的百分比
• 训练方式适应（描述性）[时间范围：在研究干预期结束期间以随机化后6个月的启动]
  定义为由于功能或安全原因而适应的所有运动课程的百分比
• 永久治疗中断（可行性目标：<= 15％的参与者）[时间范围：在研究干预期结束时以随机化后6个月的最大启动]
  定义为在计划结束之前停止干预参与的患者百分比
• 治疗中断（可行性目标：<= 15％的参与者）[时间范围：在研究干预期结束时以随机化后6个月的启动]
  定义为在干预期内连续3次会议的患者百分比
• 剂量修改（可行性目标：<= 25％的参与者）[时间范围：在研究干预期结束时以随机化后6个月的最大6个月的启动]
  定义为相对于完成的会话总数，在训练期间（即强度或持续时间）需要减少剂量的运动时间百分比。在计算受影响的会话百分比时，锻炼总数随着强度降低或持续时间减少的总数将合并为分子。
• 早期会话终止（可行性目标：<= 25％的参与者）[时间范围：在研究干预期结束时以随机化后6个月的最大6个月的启动]
  定义为需要计划外终止的运动百分比
• 预处理强度的修改（可行性目标：<= 25％的参与者）[时间范围：在研究终结期结束时开始]
  定义为需要进行前运动运动强度的会话百分比
• 物理居民预先依从性（可行性目标：> =规定的70％）[时间范围：在研究干预期结束时以随机化后6个月的最大启动]
  定义为根据规定的会话总数完成的练习课程百分比
• 正念预性依从性（可行性目标：> =规定的70％）[时间范围：在研究干预期结束时以随机化后6个月的最大6个月的启动]
  定义为根据规定的会话总数完成的心理课程百分比
• 损耗（可行性目标：<=随访的20％损失）[时间范围：术后6个月末的研究启动]
  定义为对后续行动的损失百分比（未完成后续评估）

• 全球健康评分[时间范围：基线（T0），术前（T1），术后1个月（T2），术后3个月（T3），术后6个月（T4）]
  主要探索结果：欧洲癌症研究和治疗组织（EORTC）QLC-C30
• 术后并发症[时间范围：术后1个月（T2），术后3个月（T3）]
  根据不良事件的常见术语标准定义术后并发症的严重程度和频率。
• 住院时间[时间范围：术后1个月（T2）]
  术后平均住院期
• 峰值心肺健身（VO2PEAK）[时间范围：基线（T0），术前（T1）]
  基于心肺运动测试（CPET）的VO2PEAK评估
• 运动后心率恢复[时间范围：基线（T0），术前（T1）]
  CPET的立即结束，1分钟2分钟恢复的心率差异
• 功能能力[时间范围：基线（T0），术前（T1）]
  六分钟步行测试期间的总距离
• 体育活动行为（主观）[时间范围：基线（T0），术前（T1），术后1个月（T2），术后3个月（T3）]
  Godin休闲锻炼问卷
• 体育活动行为（客观）[时间范围：基线（T0），术前（T1），术后1个月（T2），术后3个月（T3）]
  Lynk2体育活动跟踪设备（每天平均步骤）
• 与健康相关的生活质量[时间范围：基线（T0），术前（T1），术后1个月（T2），术后3个月（T3），术后6个月（T4）]
  EQ-5D;所有5个项目均以1至3级的评分，数量较高，反映了较差的结果。
• 症状负担[时间范围：基线（T0），术前（T1），术后1个月（T2），术后3个月（T3），术后6个月（T4）]
  埃德蒙顿症状评估量表（ESA）；所有10个项目均以0到10比例的评分，数量较高，反映了较差的结果。
• 焦虑和抑郁[时间范围：基线（T0），术前（T1），术后1个月（T2），术后3个月（T3），术后6个月（T4）]
  医院焦虑和抑郁量表（HADS）；所有14个项目的评分为0到3比例，数量较高，反映了较差的结果。
• 疲劳[时间范围：基线（T0），术前（T1），术后1个月（T2），术后3个月（T3），术后6个月（T4）]
  慢性病治疗量表（FACIT-F）的功能评估；所有13个项目的评分为0到4比例，数量较高，反映了较差的结果。
• 对工作的影响[时间范围：基线（T0），术前（T1），术后1个月（T2），术后3个月（T3），术后6个月（T4）]
  工作限制问卷
• 社会支持[时间范围：基线（T0），术前（T1），术后1个月（T2），术后3个月（T3），术后6个月（T4）]
  医学结果研究社会支持量表（SF-20）；所有项目得分转化为0到100量表，得分较高，反映出更好的结果。
• 关系[时间范围：基线（T0），术前（T1），术后1个月（T2），术后3个月（T3），术后6个月（T4）]
  亲密关系规模（ECR）的经验；所有36个项目以1到7级的评分，分数较高，反映出结果较差。
• 肢体功能[时间范围：基线（T0），术前（T1），术后1个月（T2），术后3个月（T3），术后6个月（T4）]
  多伦多肢体打捞评分（上或下）
• 疾病负担[时间范围：基线（T0），术前（T1），术后1个月（T2），术后3个月（T3），术后6个月（T4）]
  肌肉骨骼肿瘤协会得分
• 医疗保健利用[时间范围：基线（T0），术后1个月（T2），术后3个月（T3），术后6个月（T4）]
  卫生服务利用库存

目标：

该研究的目的是确定在等待大型ES手术的AYA患者中，对基于HIIT的多模式预居住是否可行。该研究的具体目的是：

• 确定根据三个主要标准对基于HIIT的多模式预植物进行更大的II期研究的可行性，包括（i）招募> = 50％的其他合格患者（OEP； IE，IE，符合所有资格标准的患者），（II ）没有患者经历与测试有关的或与干预有关的严重不良事件（SAE），并且（iii）患者的运动干预依从性> = 70％。
• 为了进一步确定根据次级可行性标准对基于HIIT的多模式预居住的更大阶段研究的可行性。
• 探索居民对全球健康评分的影响，术前心肺健康，身体机能，短期围手术期结果以及患者报告的结果（例如，症状负担和医疗保健利用）。

方法：

这项初步研究是一项I期，两臂随机对照试验，可评估在新诊断为ES的AYA中，基于高强度间隔训练的多模式预居住的可行性。

患者将被随机分为居民组或通常的护理组。

在接受主要肢体肉瘤手术之前（如下所述）之前，将在居居住组的患者处方身体和心理学预植物。

通常的护理小组将得到咨询，以继续其目前的活动水平，并按照安大略省癌症护理指南中概述的锻炼信息。通常的护理组中的患者还将获得与居居住组的患者相同的体育活动跟踪器和每周运动跟踪日志，以消除活动跟踪作为干预本身的效果，并促进两组之间体育活动参与的描述性比较。

将评估可行性（例如，招聘，安全性，耐受性），临床，健身，患者报告的结果和卫生系统利用率。结果将在基线（T0），术前（T1）立即测量，并在1（T2），三个（T3）和六个（T4）月进行测量。

可行性数据将通过研究协调员（在招聘和术后随访期间）和研究负责人 /研究助理（在每个有监督的锻炼期间）和每周的患者电话（在干预期间）和研究负责人 /研究助理（在招聘和术后随访期间）和研究负责人 /研究助理（在术后进行招聘）中收集可行性数据（仅通常的护理组））。

• 肉瘤，软组织
• 骨肉瘤

• 实验：prehab
  设施和基于家庭的多模式预居住（有氧运动训练，抵抗运动训练，正念）
  干预：行为：多模式预居住
• 没有干预：通常的护理
  自我指导的体育活动和癌症护理安大略省的癌症幸存者的体育锻炼指南

纳入标准：

• 诊断时≥18岁，<40岁
• 流利的英语
• 能够遵守同意书中包含的研究和后续程序
• 在病理或放射学确定的上肢或下肢软组织或骨肉瘤的诊断
• 软组织或骨肉瘤必须被视为可操作
• 所有负重状态的患者都有资格
• 预期的LOS≥5天，该学院已通过验证的美国外科医师手术风险计算器计算
• 在随机时间和预期手术时间之间> 14天
• 根据ICH GCP指南和当地法规，患者书面的，知情同意
• 医疗许可参加主要治疗外科医生（JW，PF）或肿瘤学家（AG）的研究

排除标准：

• 计划切除骨盆或主要下肢神经血管结构

• 大量合并症，包括以下任何一个：

  • 加拿大心血管学会III/IV动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病
  • 纽约心脏协会III/IV级心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭
  • 禁止运动的神经系统或肌肉骨骼疾病
  • 主要的神经精神障碍
• 病理骨折的高风险或存在

• 患者招聘率（可行性目标：> =符合条件的参与者的50％）[时间范围：在12个月以12个月的研究结束到研究结束]
  根据其他合格的患者总数（OEP；满足所有研究资格标准的患者）的总数，定义为同意患者的百分比
• 测试和干预相关的严重不良事件（可行性目标：无）[时间范围：在术前测试结束时在随机后最多6个月的结束]
  根据不良事件的常见术语标准，定义为测试和干预相关的严重不良事件（SAE）的数量和频率
• 患者运动依从性（可行性目标：> =规定的70％）[时间范围：在研究干预期结束时以随机化后6个月的最大启动]
  定义为相对剂量强度，是相对于根据代谢等效的规定和定量的总计划剂量进行的锻炼总剂量的百分比

• 患者识别率（可行性目标：> = OEP的50％）[时间范围：通过研究结束12个月的启动]
  定义为每个月识别的平均OEP数量
• 基线评估率（可行性目标：> =同意参与者的90％）[时间范围：通过研究结束时在12个月的招募结束时启动]
  定义为根据同意患者总数成功完成基线评估的同意患者百分比
• 干预窗口（可行性目标：> = 21天）[时间范围：在研究干预期结束时以随机化后6个月的启动]
  定义为诊断和肢体肉瘤手术之间的平均经过的时间（数天）
• 测试和干预相关的非严重不良事件（可行性目标：<20％的会议）[时间范围：在术前测试结束时最多6个月的术前测试结束]
  根据不良事件的常见术语标准，定义为测试和干预相关的非严重不良事件（NSAE）的数量和频率
• 测试性能（可行性目标：> = 95％的测试完成）[时间范围：术前测试结束时最多6个月的启动]
  定义为所有VO2PEAK和6分钟步行测试的百分比在基线和随访中
• 测试模态适应（描述性）[时间范围：术前测试结束时最多6个月后的启动]
  定义为由于功能或安全原因而适应的所有测试的百分比
• 训练方式适应（描述性）[时间范围：在研究干预期结束期间以随机化后6个月的启动]
  定义为由于功能或安全原因而适应的所有运动课程的百分比
• 永久治疗中断（可行性目标：<= 15％的参与者）[时间范围：在研究干预期结束时以随机化后6个月的最大启动]
  定义为在计划结束之前停止干预参与的患者百分比
• 治疗中断（可行性目标：<= 15％的参与者）[时间范围：在研究干预期结束时以随机化后6个月的启动]
  定义为在干预期内连续3次会议的患者百分比
• 剂量修改（可行性目标：<= 25％的参与者）[时间范围：在研究干预期结束时以随机化后6个月的最大6个月的启动]
  定义为相对于完成的会话总数，在训练期间（即强度或持续时间）需要减少剂量的运动时间百分比。在计算受影响的会话百分比时，锻炼总数随着强度降低或持续时间减少的总数将合并为分子。
• 早期会话终止（可行性目标：<= 25％的参与者）[时间范围：在研究干预期结束时以随机化后6个月的最大6个月的启动]
  定义为需要计划外终止的运动百分比
• 预处理强度的修改（可行性目标：<= 25％的参与者）[时间范围：在研究终结期结束时开始]
  定义为需要进行前运动运动强度的会话百分比
• 物理居民预先依从性（可行性目标：> =规定的70％）[时间范围：在研究干预期结束时以随机化后6个月的最大启动]
  定义为根据规定的会话总数完成的练习课程百分比
• 正念预性依从性（可行性目标：> =规定的70％）[时间范围：在研究干预期结束时以随机化后6个月的最大6个月的启动]
  定义为根据规定的会话总数完成的心理课程百分比
• 损耗（可行性目标：<=随访的20％损失）[时间范围：术后6个月末的研究启动]
  定义为对后续行动的损失百分比（未完成后续评估）

• 全球健康评分[时间范围：基线（T0），术前（T1），术后1个月（T2），术后3个月（T3），术后6个月（T4）]
  主要探索结果：欧洲癌症研究和治疗组织（EORTC）QLC-C30
• 术后并发症[时间范围：术后1个月（T2），术后3个月（T3）]
  根据不良事件的常见术语标准定义术后并发症的严重程度和频率。
• 住院时间[时间范围：术后1个月（T2）]
  术后平均住院期
• 峰值心肺健身（VO2PEAK）[时间范围：基线（T0），术前（T1）]
  基于心肺运动测试（CPET）的VO2PEAK评估
• 运动后心率恢复[时间范围：基线（T0），术前（T1）]
  CPET的立即结束，1分钟2分钟恢复的心率差异
• 功能能力[时间范围：基线（T0），术前（T1）]
  六分钟步行测试期间的总距离
• 体育活动行为（主观）[时间范围：基线（T0），术前（T1），术后1个月（T2），术后3个月（T3）]
  Godin休闲锻炼问卷
• 体育活动行为（客观）[时间范围：基线（T0），术前（T1），术后1个月（T2），术后3个月（T3）]
  Lynk2体育活动跟踪设备（每天平均步骤）
• 与健康相关的生活质量[时间范围：基线（T0），术前（T1），术后1个月（T2），术后3个月（T3），术后6个月（T4）]
  EQ-5D;所有5个项目均以1至3级的评分，数量较高，反映了较差的结果。
• 症状负担[时间范围：基线（T0），术前（T1），术后1个月（T2），术后3个月（T3），术后6个月（T4）]
  埃德蒙顿症状评估量表（ESA）；所有10个项目均以0到10比例的评分，数量较高，反映了较差的结果。
• 焦虑和抑郁[时间范围：基线（T0），术前（T1），术后1个月（T2），术后3个月（T3），术后6个月（T4）]
  医院焦虑和抑郁量表（HADS）；所有14个项目的评分为0到3比例，数量较高，反映了较差的结果。
• 疲劳[时间范围：基线（T0），术前（T1），术后1个月（T2），术后3个月（T3），术后6个月（T4）]
  慢性病治疗量表（FACIT-F）的功能评估；所有13个项目的评分为0到4比例，数量较高，反映了较差的结果。
• 对工作的影响[时间范围：基线（T0），术前（T1），术后1个月（T2），术后3个月（T3），术后6个月（T4）]
  工作限制问卷
• 社会支持[时间范围：基线（T0），术前（T1），术后1个月（T2），术后3个月（T3），术后6个月（T4）]
  医学结果研究社会支持量表（SF-20）；所有项目得分转化为0到100量表，得分较高，反映出更好的结果。
• 关系[时间范围：基线（T0），术前（T1），术后1个月（T2），术后3个月（T3），术后6个月（T4）]
  亲密关系规模（ECR）的经验；所有36个项目以1到7级的评分，分数较高，反映出结果较差。
• 肢体功能[时间范围：基线（T0），术前（T1），术后1个月（T2），术后3个月（T3），术后6个月（T4）]
  多伦多肢体打捞评分（上或下）
• 疾病负担[时间范围：基线（T0），术前（T1），术后1个月（T2），术后3个月（T3），术后6个月（T4）]
  肌肉骨骼肿瘤协会得分
• 医疗保健利用[时间范围：基线（T0），术后1个月（T2），术后3个月（T3），术后6个月（T4）]
  卫生服务利用库存

目标：

该研究的目的是确定在等待大型ES手术的AYA患者中，对基于HIIT的多模式预居住是否可行。该研究的具体目的是：

• 确定根据三个主要标准对基于HIIT的多模式预植物进行更大的II期研究的可行性，包括（i）招募> = 50％的其他合格患者（OEP； IE，IE，符合所有资格标准的患者），（II ）没有患者经历与测试有关的或与干预有关的严重不良事件（SAE），并且（iii）患者的运动干预依从性> = 70％。
• 为了进一步确定根据次级可行性标准对基于HIIT的多模式预居住的更大阶段研究的可行性。
• 探索居民对全球健康评分的影响，术前心肺健康，身体机能，短期围手术期结果以及患者报告的结果（例如，症状负担和医疗保健利用）。

方法：

这项初步研究是一项I期，两臂随机对照试验，可评估在新诊断为ES的AYA中，基于高强度间隔训练的多模式预居住的可行性。

患者将被随机分为居民组或通常的护理组。

在接受主要肢体肉瘤手术之前（如下所述）之前，将在居居住组的患者处方身体和心理学预植物。

通常的护理小组将得到咨询，以继续其目前的活动水平，并按照安大略省癌症护理指南中概述的锻炼信息。通常的护理组中的患者还将获得与居居住组的患者相同的体育活动跟踪器和每周运动跟踪日志，以消除活动跟踪作为干预本身的效果，并促进两组之间体育活动参与的描述性比较。

将评估可行性（例如，招聘，安全性，耐受性），临床，健身，患者报告的结果和卫生系统利用率。结果将在基线（T0），术前（T1）立即测量，并在1（T2），三个（T3）和六个（T4）月进行测量。

可行性数据将通过研究协调员（在招聘和术后随访期间）和研究负责人 /研究助理（在每个有监督的锻炼期间）和每周的患者电话（在干预期间）和研究负责人 /研究助理（在招聘和术后随访期间）和研究负责人 /研究助理（在术后进行招聘）中收集可行性数据（仅通常的护理组））。

• 肉瘤，软组织
• 骨肉瘤

• 实验：prehab
  设施和基于家庭的多模式预居住（有氧运动训练，抵抗运动训练，正念）
  干预：行为：多模式预居住
• 没有干预：通常的护理
  自我指导的体育活动和癌症护理安大略省的癌症幸存者的体育锻炼指南

纳入标准：

• 诊断时≥18岁，<40岁
• 流利的英语
• 能够遵守同意书中包含的研究和后续程序
• 在病理或放射学确定的上肢或下肢软组织或骨肉瘤的诊断
• 软组织或骨肉瘤必须被视为可操作
• 所有负重状态的患者都有资格
• 预期的LOS≥5天，该学院已通过验证的美国外科医师手术风险计算器计算
• 在随机时间和预期手术时间之间> 14天
• 根据ICH GCP指南和当地法规，患者书面的，知情同意
• 医疗许可参加主要治疗外科医生（JW，PF）或肿瘤学家（AG）的研究

排除标准：

• 计划切除骨盆或主要下肢神经血管结构

• 大量合并症，包括以下任何一个：

  • 加拿大心血管学会III/IV动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病
  • 纽约心脏协会III/IV级心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭
  • 禁止运动的神经系统或肌肉骨骼疾病
  • 主要的神经精神障碍
• 病理骨折的高风险或存在