| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 癫痫,广泛 | 行为:社区教育计划的诊所 | 不适用 |
癫痫的急诊护理可能是合适的,甚至可以挽救生命,但是癫痫患者(PWE)的急诊科(ED)访问中最多可以延迟诊断,这可能是由已知癫痫病和简单癫痫发作的人造成的。过去的研究表明,PWE之间的自我管理信心较低会导致对医院的经常紧急就诊。与ED使用增加相关的其他因素是癫痫发作频率增加,药物减少,最佳的自我管理,焦虑增加,抑郁症的增加,触觉污名增加以及社会和医学癫痫知识的降低。
在加拿大安大略省的一个集水区,西南地方健康整合网络(LHIN)中,估计有7508例普遍存在的癫痫病病例与使用约5500万加元/年的省级医疗保健服务有关。此外,估计有433起事件案件每年额外花费460万美元。医院护理(包括ED访问)占总成本的35.5%,相当于每年2100万美元。消除37%的延期ED访问等同于每年节省近800万美元。
社区诊所©(C2C)癫痫教育计划是使用患者教育的最佳实践制定的。该内容已分为60分钟的介绍性面对面的会话,并由策略表提供支持,这些策略表可以在www.clinictocommunity.ca在线访问。
社区©计划的诊所认识到,癫痫病在慢性病中是独一无二的,因为PWE在癫痫发作期间失去了做出选择的能力,并取决于其他人的决定,包括家人,朋友和同事来确保他们的安全。许多患者在急诊室寻求减少焦虑和放心的焦虑,并且从ED出院后,无法及时获得专家任命,导致对这些同一患者的ED继续使用。
这是一项相似的,试验的随机对照试验(RCT),将诊所与社区©计划以及仅使用tau(即等待名单控制)进行了比较。这项研究不会干扰患者的临床护理。访问参与ED的符合条件的患者将获得有关该研究的信息,如果他们同意,将被转介。 C2C计划将在人工面前交付,一对一进行60分钟,以滚动约会,以最大程度地减少等待时间,并及时访问干预措施。
所有参与者将在随机分组前和随机分组后的12个月之前填写问卷。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 96名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 干预模型描述: | 这是一项相似的,试验的随机对照试验(RCT),将诊所与社区©计划以及仅使用tau(即等待名单控制)进行了比较。 |
| 掩蔽: | 单个(结果评估者) |
| 掩盖说明: | 由于干预的性质,参与者和研究人员被蒙蔽是不可行的。但是,信息信(LOI)表明该研究的目的是在ED访问后评估结果,此外,还评估了社区参与计划的影响。 |
| 主要意图: | 支持护理 |
| 官方标题: | 诊所的诊所©针对癫痫的成年人计划诊所:急诊部门:一项随机对照试验 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年9月1日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2022年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2023年6月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:干预组 干预组。随机分配给干预组的参与者将完成C2C计划。他们将获得一对一的60分钟教育课程,并将被介绍并鼓励参加由安大略省西南部癫痫(ESWO)提供的计划和支持服务。作为C2C计划的一部分,将在6个月后与参与者联系以通过电话进行补充咨询并回答任何问题。癫痫病在慢性发作性疾病中是独一无二的,因为PWE在癫痫发作期间失去了做出选择的能力,并且在更大程度上取决于其他人的决定,包括家人,朋友和同事。因此,我们鼓励PWE邀请他们的支持网络参加患者的教育课程。 | 行为:社区教育计划的诊所 C2C计划旨在提高参与者对癫痫和获得服务的了解并提供支持。随机分配给干预组的参与者将完成C2C计划。他们将获得一对一的60分钟教育课程,并将被介绍并鼓励参加由安大略省西南部癫痫(ESWO)提供的计划和支持服务。 |
| 候补列表对照组 候补列表对照组。对照组继续TAU,随机分组后12个月将进行随访。对照组在12个月后将接收C2C。 | 行为:社区教育计划的诊所 C2C计划旨在提高参与者对癫痫和获得服务的了解并提供支持。随机分配给干预组的参与者将完成C2C计划。他们将获得一对一的60分钟教育课程,并将被介绍并鼓励参加由安大略省西南部癫痫(ESWO)提供的计划和支持服务。 |
使用癫痫的污名量表的基线变化,三个项目量表问:“由于癫痫病,(1)其他人对我感到不舒服;(2)对待我不舒服;(3)(3)更喜欢避免我。”这些问题中的每一个都以四分制评分:
0根本不是; 1是的,也许; 2是的,可能是; 3是的,肯定。总分范围为0到9,并被归类为未受到污名化(得分为0),轻度中度(1-6)和高度污名化(7-9)。
| 有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 联系人:Mary Secco | (519)433-4073 | msecco@uwo.ca | |
| 联系人:凯西·言语,博士 | 519-685-8500 EXT 52182 | kspeechl@uwo.ca |
| 首席研究员: | Kathy N Speechley博士 | 伦敦健康科学中心 |
| 追踪信息 | |||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月15日 | ||||||||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年1月30日 | ||||||||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月18日 | ||||||||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年9月1日 | ||||||||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 与诊所与社区的参与率©(C2C)计划[时间范围:整个研究完成,大约2年] 通过ED转诊率,招聘率,保留率和接受支持教育的比例进行评估。 | ||||||||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
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| 原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 诊所的诊所©有癫痫的成年人计划进入急诊室 | ||||||||||||||
| 官方标题ICMJE | 诊所的诊所©针对癫痫的成年人计划诊所:急诊部门:一项随机对照试验 | ||||||||||||||
| 简要摘要 | 急诊科(ED)访问的分析访问“癫痫”或“癫痫发作”的计费代码最高37%,有资格延期延期。这项研究是社区诊所©计划(C2C)的一项随机对照试验(RCT),作为对加拿大安大略省中大号医院的癫痫临床部门的成年人进行干预。干预部门的参与者接受患者教育,以提高对癫痫的知识和获得基于社区的服务的知识。对照组的参与者将列入等待,并在12个月后接受患者教育。该研究的目标是成功实施,招募和保留参与者进行此干预,并评估C2C是否会降低ED访问的频率,减少感觉的污名并提高生活质量,癫痫知识和自我管理能力。 | ||||||||||||||
| 详细说明 | 癫痫的急诊护理可能是合适的,甚至可以挽救生命,但是癫痫患者(PWE)的急诊科(ED)访问中最多可以延迟诊断,这可能是由已知癫痫病和简单癫痫发作的人造成的。过去的研究表明,PWE之间的自我管理信心较低会导致对医院的经常紧急就诊。与ED使用增加相关的其他因素是癫痫发作频率增加,药物减少,最佳的自我管理,焦虑增加,抑郁症的增加,触觉污名增加以及社会和医学癫痫知识的降低。 在加拿大安大略省的一个集水区,西南地方健康整合网络(LHIN)中,估计有7508例普遍存在的癫痫病病例与使用约5500万加元/年的省级医疗保健服务有关。此外,估计有433起事件案件每年额外花费460万美元。医院护理(包括ED访问)占总成本的35.5%,相当于每年2100万美元。消除37%的延期ED访问等同于每年节省近800万美元。 社区诊所©(C2C)癫痫教育计划是使用患者教育的最佳实践制定的。该内容已分为60分钟的介绍性面对面的会话,并由策略表提供支持,这些策略表可以在www.clinictocommunity.ca在线访问。 社区©计划的诊所认识到,癫痫病在慢性病中是独一无二的,因为PWE在癫痫发作期间失去了做出选择的能力,并取决于其他人的决定,包括家人,朋友和同事来确保他们的安全。许多患者在急诊室寻求减少焦虑和放心的焦虑,并且从ED出院后,无法及时获得专家任命,导致对这些同一患者的ED继续使用。 这是一项相似的,试验的随机对照试验(RCT),将诊所与社区©计划以及仅使用tau(即等待名单控制)进行了比较。这项研究不会干扰患者的临床护理。访问参与ED的符合条件的患者将获得有关该研究的信息,如果他们同意,将被转介。 C2C计划将在人工面前交付,一对一进行60分钟,以滚动约会,以最大程度地减少等待时间,并及时访问干预措施。 所有参与者将在随机分组前和随机分组后的12个月之前填写问卷。 | ||||||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 这是一项相似的,试验的随机对照试验(RCT),将诊所与社区©计划以及仅使用tau(即等待名单控制)进行了比较。 掩盖:单个(结果评估者)掩盖说明: 由于干预的性质,参与者和研究人员被蒙蔽是不可行的。但是,信息信(LOI)表明该研究的目的是在ED访问后评估结果,此外,还评估了社区参与计划的影响。 主要目的:支持护理 | ||||||||||||||
| 条件ICMJE | 癫痫,广泛 | ||||||||||||||
| 干预ICMJE | 行为:社区教育计划的诊所 C2C计划旨在提高参与者对癫痫和获得服务的了解并提供支持。随机分配给干预组的参与者将完成C2C计划。他们将获得一对一的60分钟教育课程,并将被介绍并鼓励参加由安大略省西南部癫痫(ESWO)提供的计划和支持服务。 | ||||||||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
| ||||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||||||||
| 估计注册ICMJE | 96 | ||||||||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年6月30日 | ||||||||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04248920 | ||||||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 9045 | ||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 劳森健康研究所 | ||||||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 劳森健康研究所 | ||||||||||||||
| 合作者ICMJE | 安大略省脑研究所 | ||||||||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 劳森健康研究所 | ||||||||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 癫痫,广泛 | 行为:社区教育计划的诊所 | 不适用 |
癫痫的急诊护理可能是合适的,甚至可以挽救生命,但是癫痫患者(PWE)的急诊科(ED)访问中最多可以延迟诊断,这可能是由已知癫痫病和简单癫痫发作的人造成的。过去的研究表明,PWE之间的自我管理信心较低会导致对医院的经常紧急就诊。与ED使用增加相关的其他因素是癫痫发作频率增加,药物减少,最佳的自我管理,焦虑增加,抑郁症的增加,触觉污名增加以及社会和医学癫痫知识的降低。
在加拿大安大略省的一个集水区,西南地方健康整合网络(LHIN)中,估计有7508例普遍存在的癫痫病病例与使用约5500万加元/年的省级医疗保健服务有关。此外,估计有433起事件案件每年额外花费460万美元。医院护理(包括ED访问)占总成本的35.5%,相当于每年2100万美元。消除37%的延期ED访问等同于每年节省近800万美元。
社区诊所©(C2C)癫痫教育计划是使用患者教育的最佳实践制定的。该内容已分为60分钟的介绍性面对面的会话,并由策略表提供支持,这些策略表可以在www.clinictocommunity.ca在线访问。
社区©计划的诊所认识到,癫痫病在慢性病中是独一无二的,因为PWE在癫痫发作期间失去了做出选择的能力,并取决于其他人的决定,包括家人,朋友和同事来确保他们的安全。许多患者在急诊室寻求减少焦虑和放心的焦虑,并且从ED出院后,无法及时获得专家任命,导致对这些同一患者的ED继续使用。
这是一项相似的,试验的随机对照试验(RCT),将诊所与社区©计划以及仅使用tau(即等待名单控制)进行了比较。这项研究不会干扰患者的临床护理。访问参与ED的符合条件的患者将获得有关该研究的信息,如果他们同意,将被转介。 C2C计划将在人工面前交付,一对一进行60分钟,以滚动约会,以最大程度地减少等待时间,并及时访问干预措施。
所有参与者将在随机分组前和随机分组后的12个月之前填写问卷。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 96名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 干预模型描述: | 这是一项相似的,试验的随机对照试验(RCT),将诊所与社区©计划以及仅使用tau(即等待名单控制)进行了比较。 |
| 掩蔽: | 单个(结果评估者) |
| 掩盖说明: | 由于干预的性质,参与者和研究人员被蒙蔽是不可行的。但是,信息信(LOI)表明该研究的目的是在ED访问后评估结果,此外,还评估了社区参与计划的影响。 |
| 主要意图: | 支持护理 |
| 官方标题: | 诊所的诊所©针对癫痫的成年人计划诊所:急诊部门:一项随机对照试验 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年9月1日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2022年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2023年6月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:干预组 干预组。随机分配给干预组的参与者将完成C2C计划。他们将获得一对一的60分钟教育课程,并将被介绍并鼓励参加由安大略省西南部癫痫(ESWO)提供的计划和支持服务。作为C2C计划的一部分,将在6个月后与参与者联系以通过电话进行补充咨询并回答任何问题。癫痫病在慢性发作性疾病中是独一无二的,因为PWE在癫痫发作期间失去了做出选择的能力,并且在更大程度上取决于其他人的决定,包括家人,朋友和同事。因此,我们鼓励PWE邀请他们的支持网络参加患者的教育课程。 | 行为:社区教育计划的诊所 C2C计划旨在提高参与者对癫痫和获得服务的了解并提供支持。随机分配给干预组的参与者将完成C2C计划。他们将获得一对一的60分钟教育课程,并将被介绍并鼓励参加由安大略省西南部癫痫(ESWO)提供的计划和支持服务。 |
| 候补列表对照组 候补列表对照组。对照组继续TAU,随机分组后12个月将进行随访。对照组在12个月后将接收C2C。 | 行为:社区教育计划的诊所 C2C计划旨在提高参与者对癫痫和获得服务的了解并提供支持。随机分配给干预组的参与者将完成C2C计划。他们将获得一对一的60分钟教育课程,并将被介绍并鼓励参加由安大略省西南部癫痫(ESWO)提供的计划和支持服务。 |
使用癫痫的污名量表的基线变化,三个项目量表问:“由于癫痫病,(1)其他人对我感到不舒服;(2)对待我不舒服;(3)(3)更喜欢避免我。”这些问题中的每一个都以四分制评分:
0根本不是; 1是的,也许; 2是的,可能是; 3是的,肯定。总分范围为0到9,并被归类为未受到污名化(得分为0),轻度中度(1-6)和高度污名化(7-9)。
| 有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 联系人:Mary Secco | (519)433-4073 | msecco@uwo.ca | |
| 联系人:凯西·言语,博士 | 519-685-8500 EXT 52182 | kspeechl@uwo.ca |
| 首席研究员: | Kathy N Speechley博士 | 伦敦健康科学中心 |
| 追踪信息 | |||||||||||||||
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| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月15日 | ||||||||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年1月30日 | ||||||||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月18日 | ||||||||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年9月1日 | ||||||||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 与诊所与社区的参与率©(C2C)计划[时间范围:整个研究完成,大约2年] 通过ED转诊率,招聘率,保留率和接受支持教育的比例进行评估。 | ||||||||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
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| 原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 诊所的诊所©有癫痫的成年人计划进入急诊室 | ||||||||||||||
| 官方标题ICMJE | 诊所的诊所©针对癫痫的成年人计划诊所:急诊部门:一项随机对照试验 | ||||||||||||||
| 简要摘要 | 急诊科(ED)访问的分析访问“癫痫”或“癫痫发作”的计费代码最高37%,有资格延期延期。这项研究是社区诊所©计划(C2C)的一项随机对照试验(RCT),作为对加拿大安大略省中大号医院的癫痫临床部门的成年人进行干预。干预部门的参与者接受患者教育,以提高对癫痫的知识和获得基于社区的服务的知识。对照组的参与者将列入等待,并在12个月后接受患者教育。该研究的目标是成功实施,招募和保留参与者进行此干预,并评估C2C是否会降低ED访问的频率,减少感觉的污名并提高生活质量,癫痫知识和自我管理能力。 | ||||||||||||||
| 详细说明 | 癫痫的急诊护理可能是合适的,甚至可以挽救生命,但是癫痫患者(PWE)的急诊科(ED)访问中最多可以延迟诊断,这可能是由已知癫痫病和简单癫痫发作的人造成的。过去的研究表明,PWE之间的自我管理信心较低会导致对医院的经常紧急就诊。与ED使用增加相关的其他因素是癫痫发作频率增加,药物减少,最佳的自我管理,焦虑增加,抑郁症的增加,触觉污名增加以及社会和医学癫痫知识的降低。 在加拿大安大略省的一个集水区,西南地方健康整合网络(LHIN)中,估计有7508例普遍存在的癫痫病病例与使用约5500万加元/年的省级医疗保健服务有关。此外,估计有433起事件案件每年额外花费460万美元。医院护理(包括ED访问)占总成本的35.5%,相当于每年2100万美元。消除37%的延期ED访问等同于每年节省近800万美元。 社区诊所©(C2C)癫痫教育计划是使用患者教育的最佳实践制定的。该内容已分为60分钟的介绍性面对面的会话,并由策略表提供支持,这些策略表可以在www.clinictocommunity.ca在线访问。 社区©计划的诊所认识到,癫痫病在慢性病中是独一无二的,因为PWE在癫痫发作期间失去了做出选择的能力,并取决于其他人的决定,包括家人,朋友和同事来确保他们的安全。许多患者在急诊室寻求减少焦虑和放心的焦虑,并且从ED出院后,无法及时获得专家任命,导致对这些同一患者的ED继续使用。 这是一项相似的,试验的随机对照试验(RCT),将诊所与社区©计划以及仅使用tau(即等待名单控制)进行了比较。这项研究不会干扰患者的临床护理。访问参与ED的符合条件的患者将获得有关该研究的信息,如果他们同意,将被转介。 C2C计划将在人工面前交付,一对一进行60分钟,以滚动约会,以最大程度地减少等待时间,并及时访问干预措施。 所有参与者将在随机分组前和随机分组后的12个月之前填写问卷。 | ||||||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 这是一项相似的,试验的随机对照试验(RCT),将诊所与社区©计划以及仅使用tau(即等待名单控制)进行了比较。 掩盖:单个(结果评估者)掩盖说明: 由于干预的性质,参与者和研究人员被蒙蔽是不可行的。但是,信息信(LOI)表明该研究的目的是在ED访问后评估结果,此外,还评估了社区参与计划的影响。 主要目的:支持护理 | ||||||||||||||
| 条件ICMJE | 癫痫,广泛 | ||||||||||||||
| 干预ICMJE | 行为:社区教育计划的诊所 C2C计划旨在提高参与者对癫痫和获得服务的了解并提供支持。随机分配给干预组的参与者将完成C2C计划。他们将获得一对一的60分钟教育课程,并将被介绍并鼓励参加由安大略省西南部癫痫(ESWO)提供的计划和支持服务。 | ||||||||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||||||||
| 估计注册ICMJE | 96 | ||||||||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年6月30日 | ||||||||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准: 排除标准:
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||||
| 联系ICMJE |
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| NCT编号ICMJE | NCT04248920 | ||||||||||||||
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| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||||
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 劳森健康研究所 | ||||||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 劳森健康研究所 | ||||||||||||||
| 合作者ICMJE | 安大略省脑研究所 | ||||||||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 劳森健康研究所 | ||||||||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||||||||