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出境医 / 临床实验 / 间隔训练对交感神经和血管功能的影响

间隔训练对交感神经和血管功能的影响

研究描述
简要摘要：
在这项研究中，研究人员正在测试以下假设：高强度间隔训练（HIIT）的交感神经活动的降低将比中等强度连续训练（MICT）更大，并且与外围血管功能的改善以及骨骼肌功能相对应心力衰竭患者的射血分数降低（HFREF）。

病情或疾病 干预/治疗阶段
心脏衰竭其他：高强度的运动训练其他：中等强度的运动训练其他：不训练不适用

详细说明：
在这项研究中，研究人员正在检验以下假设：高强度间隔训练（HIIT）的交感神经活动的减少将比中等强度连续训练（MICT）更大，并且与周围血管功能的改善以及骨骼肌功能的改善相对应心力衰竭患者的射血分数降低（HFREF）。要测试该假设患者患有心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭（30-65年），左心室射血分数≤40％，功能性II -III类），正在与HIIT，MICT或无训练（NT）一起进行运动三次12周。肌肉交感神经活性通过微功能学评估。通过超声检查评估臂动脉流介导的扩张（FMD），血流和血管电导。通过手指光摄像仪和峰值氧气摄取（v o2peak）测量血压（BP）和心率（HR），通过对腿部的测量计周期进行心肺运动测试。收集了来自大腿侧面大部分的活检样品，以分析骨骼肌中细胞内机制。圣保罗大学医学院心脏研究所的监督正在进行运动训练。 HIIT和MICT均以周期测量计进行，每周三次，持续12周，并匹配培训课程以获得能量消耗（即200 kcal/session的等级能量消耗）。 MICT会话的强度是基于对应于厌氧阈值和呼吸补偿点（RCP）的HR和工作量水平的。 HIIT会话的强度是基于HR和工作负载水平建立的，相应于RCP 5％。所有运动课程均在运动生理学家的监督下进行。 NT组的患者被指示避免在研究期间避免任何常规的运动计划或任何不监督的运动方案。所有患者在（PER）之前和（POST）锻炼训练模式或对照组（未训练）进行评估。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 35名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：无（打开标签）
主要意图：其他
官方标题：心力衰竭患者的高强度间隔训练与中等连续训练对神经血管控制的影响
实际学习开始日期 ： 2015年1月
估计的初级完成日期 ： 2022年12月21日
估计 学习完成日期 ： 2023年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：高强度间隔训练（HIIT）
高强度间隔训练（HIIT）=高强度在周期测量计上执行，每周三次，持续12周，培训课程与能量支出相匹配（即，200 kcal/session的等级能量消耗）。 HIIT会话的强度是根据HR和工作量水平建立的，其水平比呼吸补偿点高出5％。
其他：高强度的运动训练
高强度
其他名称：体育锻炼

实验：中等强度连续训练（MICT）
中等强度的连续训练（MICT）=运动强度在周期测量计上执行，每周三次，持续12周，培训课程与能量消耗相匹配（即，200 kcal/session的等级能量消耗）。根据对应于厌氧阈值和呼吸补偿点的人力资源和工作量水平，建立了小动物会议的强度
其他：中等强度的运动训练
中等强度

假比较器：没有培训
在研究期间，指示患者避免任何常规的运动计划或任何不监督的运动方案。
其他：不训练
久坐

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 肌肉交感神经活动（MSNA）的变化[时间范围：基线和12周]
    MSNA正在通过微功能学评估

  2. 改变肌肉机械感受器灵敏度[时间范围：基线和12周]
    机械感受器的灵敏度正在通过被动锻炼对腿进行评估

  3. 更改肌肉代屈的灵敏度[时间范围：基线和12周]
    通过动态运动对腿部的动态运动进行了评估。运动强度为30％的最大自愿收缩。

  4. 化学感受器灵敏度的变化[时间范围：基线和12周]
    通过10％氧的缺氧


次要结果度量 ：
  1. 周围血管功能[时间范围：基线和12周]
    臂动脉流介导的扩张用于评估血管功能

  2. 骨骼肌功能[时间范围：基线和12周]
    正在用活检针头的大腿侧面收集的活检样品中评估骨骼肌功能。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 30年至65岁（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 纽约心脏协会II类功能级
  • 左心室射血分数≤40％
  • 峰氧气吸收（V文2）<20 ml•kg-1•min-1

排除标准：

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Carlos Negrao，博士55 11 26615043 carlos.negrao@incor.usp.br

位置
布局表以获取位置信息
巴西
心脏研究所招募
圣保罗，巴西Cerqueira Cesar
联系人：CarlosNegrão，博士55 11 26615043 cndnegrao@usp.br
心脏研究所（Incor）招募
Sao Paulo，SP，巴西，05403-900
联系人：Allan Sales，博士55 11 26615043 allankluser@gmail.com
赞助商和合作者
圣保罗大学综合医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：卡尔·内格劳（Calors Negrao）博士巴西圣保罗大学圣保罗大学医学院Aheart Institute
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年1月23日
第一个发布日期icmje 2020年1月30日
上次更新发布日期2020年1月30日
实际学习开始日期ICMJE 2015年1月
估计的初级完成日期2022年12月21日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年1月28日）
  • 肌肉交感神经活动（MSNA）的变化[时间范围：基线和12周]
    MSNA正在通过微功能学评估
  • 改变肌肉机械感受器灵敏度[时间范围：基线和12周]
    机械感受器的灵敏度正在通过被动锻炼对腿进行评估
  • 更改肌肉代屈的灵敏度[时间范围：基线和12周]
    通过动态运动对腿部的动态运动进行了评估。运动强度为30％的最大自愿收缩。
  • 化学感受器灵敏度的变化[时间范围：基线和12周]
    通过10％氧的缺氧
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年1月28日）
  • 周围血管功能[时间范围：基线和12周]
    臂动脉流介导的扩张用于评估血管功能
  • 骨骼肌功能[时间范围：基线和12周]
    正在用活检针头的大腿侧面收集的活检样品中评估骨骼肌功能。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE间隔训练对交感神经和血管功能的影响
官方标题ICMJE心力衰竭患者的高强度间隔训练与中等连续训练对神经血管控制的影响
简要摘要在这项研究中，研究人员正在测试以下假设：高强度间隔训练（HIIT）的交感神经活动的降低将比中等强度连续训练（MICT）更大，并且与外围血管功能的改善以及骨骼肌功能相对应心力衰竭患者的射血分数降低（HFREF）。
详细说明在这项研究中，研究人员正在检验以下假设：高强度间隔训练（HIIT）的交感神经活动的减少将比中等强度连续训练（MICT）更大，并且与周围血管功能的改善以及骨骼肌功能的改善相对应心力衰竭患者的射血分数降低（HFREF）。要测试该假设患者患有心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭（30-65年），左心室射血分数≤40％，功能性II -III类），正在与HIIT，MICT或无训练（NT）一起进行运动三次12周。肌肉交感神经活性通过微功能学评估。通过超声检查评估臂动脉流介导的扩张（FMD），血流和血管电导。通过手指光摄像仪和峰值氧气摄取（v o2peak）测量血压（BP）和心率（HR），通过对腿部的测量计周期进行心肺运动测试。收集了来自大腿侧面大部分的活检样品，以分析骨骼肌中细胞内机制。圣保罗大学医学院心脏研究所的监督正在进行运动训练。 HIIT和MICT均以周期测量计进行，每周三次，持续12周，并匹配培训课程以获得能量消耗（即200 kcal/session的等级能量消耗）。 MICT会话的强度是基于对应于厌氧阈值和呼吸补偿点（RCP）的HR和工作量水平的。 HIIT会话的强度是基于HR和工作负载水平建立的，相应于RCP 5％。所有运动课程均在运动生理学家的监督下进行。 NT组的患者被指示避免在研究期间避免任何常规的运动计划或任何不监督的运动方案。所有患者在（PER）之前和（POST）锻炼训练模式或对照组（未训练）进行评估。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩蔽：无（打开标签）
主要目的：其他
条件ICMJE心脏衰竭
干预ICMJE
  • 其他：高强度的运动训练
    高强度
    其他名称：体育锻炼
  • 其他：中等强度的运动训练
    中等强度
  • 其他：不训练
    久坐
研究臂ICMJE
  • 实验：高强度间隔训练（HIIT）
    高强度间隔训练（HIIT）=高强度在周期测量计上执行，每周三次，持续12周，培训课程与能量支出相匹配（即，200 kcal/session的等级能量消耗）。 HIIT会话的强度是根据HR和工作量水平建立的，其水平比呼吸补偿点高出5％。
    干预：其他：高强度的运动训练
  • 实验：中等强度连续训练（MICT）
    中等强度的连续训练（MICT）=运动强度在周期测量计上执行，每周三次，持续12周，培训课程与能量消耗相匹配（即，200 kcal/session的等级能量消耗）。根据对应于厌氧阈值和呼吸补偿点的人力资源和工作量水平，建立了小动物会议的强度
    干预：其他：中等强度的运动训练
  • 假比较器：没有培训
    在研究期间，指示患者避免任何常规的运动计划或任何不监督的运动方案。
    干预：其他：不训练
出版物 *
  • Sales ARK, Azevedo LF, Silva TOC, Rodrigues AG, Oliveira PA, Jordão CP, Andrade ACM, Urias U, Guimaraes GV, Bocchi EA, Alves MJNN, Hajjar LA, Filho RK, Grunewald ZI, Martinez-Lemus LA, Padilla J, NegrãoCE。高强度的间隔训练可减少肌肉交感神经活性，并改善心力衰竭患者的外周血管功能，射血分数降低。 Circ Heart失败。 2020年8月; 13（8）：E007121。 doi：10.1161/circheartfailure.120.007121。 EPUB 2020年7月16日。
  • Xiao P，Wang C，Li J，Su H，Yang L，Wu P，Lewno MT，Liu J，Wang X. COP9信号体抑制RIPK1-RIPK3介导的小鼠心肌细胞坏死。 Circ Heart失败。 2020年8月; 13（8）：E006996。 doi：10.1161/circheartfailure.120.006996。 EPUB 2020年6月24日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年1月28日）		 35
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年12月31日
估计的初级完成日期2022年12月21日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 纽约心脏协会II类功能级
  • 左心室射血分数≤40％
  • 峰氧气吸收（V文2）<20 ml•kg-1•min-1

排除标准：

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 30年至65岁（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Carlos Negrao，博士55 11 26615043 carlos.negrao@incor.usp.br
列出的位置国家ICMJE巴西
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04248894
其他研究ID编号ICMJE SDC：4070/14/050
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方圣保罗大学综合医院
研究赞助商ICMJE圣保罗大学综合医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员：卡尔·内格劳（Calors Negrao）博士巴西圣保罗大学圣保罗大学医学院Aheart Institute
PRS帐户圣保罗大学综合医院
验证日期2020年1月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
在这项研究中，研究人员正在测试以下假设：高强度间隔训练（HIIT）的交感神经活动的降低将比中等强度连续训练（MICT）更大，并且与外围血管功能的改善以及骨骼肌功能相对应心力衰竭患者的射血分数降低（HFREF）。

病情或疾病 干预/治疗阶段
心脏衰竭其他：高强度的运动训练其他：中等强度的运动训练其他：不训练不适用

详细说明：
在这项研究中，研究人员正在检验以下假设：高强度间隔训练（HIIT）的交感神经活动的减少将比中等强度连续训练（MICT）更大，并且与周围血管功能的改善以及骨骼肌功能的改善相对应心力衰竭患者的射血分数降低（HFREF）。要测试该假设患者患有心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭（30-65年），左心室射血分数≤40％，功能性II -III类），正在与HIIT，MICT或无训练（NT）一起进行运动三次12周。肌肉交感神经活性通过微功能学评估。通过超声检查评估臂动脉流介导的扩张（FMD），血流和血管电导。通过手指光摄像仪和峰值氧气摄取（v o2peak）测量血压（BP）和心率（HR），通过对腿部的测量计周期进行心肺运动测试。收集了来自大腿侧面大部分的活检样品，以分析骨骼肌中细胞内机制。圣保罗大学医学院心脏研究所的监督正在进行运动训练。 HIIT和MICT均以周期测量计进行，每周三次，持续12周，并匹配培训课程以获得能量消耗（即200 kcal/session的等级能量消耗）。 MICT会话的强度是基于对应于厌氧阈值和呼吸补偿点（RCP）的HR和工作量水平的。 HIIT会话的强度是基于HR和工作负载水平建立的，相应于RCP 5％。所有运动课程均在运动生理学家的监督下进行。 NT组的患者被指示避免在研究期间避免任何常规的运动计划或任何不监督的运动方案。所有患者在（PER）之前和（POST）锻炼训练模式或对照组（未训练）进行评估。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 35名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：无（打开标签）
主要意图：其他
官方标题：心力衰竭患者的高强度间隔训练与中等连续训练对神经血管控制的影响
实际学习开始日期 ： 2015年1月
估计的初级完成日期 ： 2022年12月21日
估计 学习完成日期 ： 2023年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：高强度间隔训练（HIIT）
高强度间隔训练（HIIT）=高强度在周期测量计上执行，每周三次，持续12周，培训课程与能量支出相匹配（即，200 kcal/session的等级能量消耗）。 HIIT会话的强度是根据HR和工作量水平建立的，其水平比呼吸补偿点高出5％。
其他：高强度的运动训练
高强度
其他名称：体育锻炼

实验：中等强度连续训练（MICT）
中等强度的连续训练（MICT）=运动强度在周期测量计上执行，每周三次，持续12周，培训课程与能量消耗相匹配（即，200 kcal/session的等级能量消耗）。根据对应于厌氧阈值和呼吸补偿点的人力资源和工作量水平，建立了小动物会议的强度
其他：中等强度的运动训练
中等强度

假比较器：没有培训
在研究期间，指示患者避免任何常规的运动计划或任何不监督的运动方案。
其他：不训练
久坐

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 肌肉交感神经活动（MSNA）的变化[时间范围：基线和12周]
    MSNA正在通过微功能学评估

  2. 改变肌肉机械感受器灵敏度[时间范围：基线和12周]
    机械感受器的灵敏度正在通过被动锻炼对腿进行评估

  3. 更改肌肉代屈的灵敏度[时间范围：基线和12周]
    通过动态运动对腿部的动态运动进行了评估。运动强度为30％的最大自愿收缩。

  4. 化学感受器灵敏度的变化[时间范围：基线和12周]
    通过10％氧的缺氧


次要结果度量 ：
  1. 周围血管功能[时间范围：基线和12周]
    臂动脉流介导的扩张用于评估血管功能

  2. 骨骼肌功能[时间范围：基线和12周]
    正在用活检针头的大腿侧面收集的活检样品中评估骨骼肌功能。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 30年至65岁（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 纽约心脏协会II类功能级
  • 左心室射血分数≤40％
  • 峰氧气吸收（V文2）<20 ml•kg-1•min-1

排除标准：

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Carlos Negrao，博士55 11 26615043 carlos.negrao@incor.usp.br

位置
布局表以获取位置信息
巴西
心脏研究所招募
圣保罗，巴西Cerqueira Cesar
联系人：CarlosNegrão，博士55 11 26615043 cndnegrao@usp.br
心脏研究所（Incor）招募
Sao Paulo，SP，巴西，05403-900
联系人：Allan Sales，博士55 11 26615043 allankluser@gmail.com
赞助商和合作者
圣保罗大学综合医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：卡尔·内格劳（Calors Negrao）博士巴西圣保罗大学圣保罗大学医学院Aheart Institute
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年1月23日
第一个发布日期icmje 2020年1月30日
上次更新发布日期2020年1月30日
实际学习开始日期ICMJE 2015年1月
估计的初级完成日期2022年12月21日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年1月28日）
  • 肌肉交感神经活动（MSNA）的变化[时间范围：基线和12周]
    MSNA正在通过微功能学评估
  • 改变肌肉机械感受器灵敏度[时间范围：基线和12周]
    机械感受器的灵敏度正在通过被动锻炼对腿进行评估
  • 更改肌肉代屈的灵敏度[时间范围：基线和12周]
    通过动态运动对腿部的动态运动进行了评估。运动强度为30％的最大自愿收缩。
  • 化学感受器灵敏度的变化[时间范围：基线和12周]
    通过10％氧的缺氧
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年1月28日）
  • 周围血管功能[时间范围：基线和12周]
    臂动脉流介导的扩张用于评估血管功能
  • 骨骼肌功能[时间范围：基线和12周]
    正在用活检针头的大腿侧面收集的活检样品中评估骨骼肌功能。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE间隔训练对交感神经和血管功能的影响
官方标题ICMJE心力衰竭患者的高强度间隔训练与中等连续训练对神经血管控制的影响
简要摘要在这项研究中，研究人员正在测试以下假设：高强度间隔训练（HIIT）的交感神经活动的降低将比中等强度连续训练（MICT）更大，并且与外围血管功能的改善以及骨骼肌功能相对应心力衰竭患者的射血分数降低（HFREF）。
详细说明在这项研究中，研究人员正在检验以下假设：高强度间隔训练（HIIT）的交感神经活动的减少将比中等强度连续训练（MICT）更大，并且与周围血管功能的改善以及骨骼肌功能的改善相对应心力衰竭患者的射血分数降低（HFREF）。要测试该假设患者患有心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭（30-65年），左心室射血分数≤40％，功能性II -III类），正在与HIIT，MICT或无训练（NT）一起进行运动三次12周。肌肉交感神经活性通过微功能学评估。通过超声检查评估臂动脉流介导的扩张（FMD），血流和血管电导。通过手指光摄像仪和峰值氧气摄取（v o2peak）测量血压（BP）和心率（HR），通过对腿部的测量计周期进行心肺运动测试。收集了来自大腿侧面大部分的活检样品，以分析骨骼肌中细胞内机制。圣保罗大学医学院心脏研究所的监督正在进行运动训练。 HIIT和MICT均以周期测量计进行，每周三次，持续12周，并匹配培训课程以获得能量消耗（即200 kcal/session的等级能量消耗）。 MICT会话的强度是基于对应于厌氧阈值和呼吸补偿点（RCP）的HR和工作量水平的。 HIIT会话的强度是基于HR和工作负载水平建立的，相应于RCP 5％。所有运动课程均在运动生理学家的监督下进行。 NT组的患者被指示避免在研究期间避免任何常规的运动计划或任何不监督的运动方案。所有患者在（PER）之前和（POST）锻炼训练模式或对照组（未训练）进行评估。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩蔽：无（打开标签）
主要目的：其他
条件ICMJE心脏衰竭
干预ICMJE
  • 其他：高强度的运动训练
    高强度
    其他名称：体育锻炼
  • 其他：中等强度的运动训练
    中等强度
  • 其他：不训练
    久坐
研究臂ICMJE
  • 实验：高强度间隔训练（HIIT）
    高强度间隔训练（HIIT）=高强度在周期测量计上执行，每周三次，持续12周，培训课程与能量支出相匹配（即，200 kcal/session的等级能量消耗）。 HIIT会话的强度是根据HR和工作量水平建立的，其水平比呼吸补偿点高出5％。
    干预：其他：高强度的运动训练
  • 实验：中等强度连续训练（MICT）
    中等强度的连续训练（MICT）=运动强度在周期测量计上执行，每周三次，持续12周，培训课程与能量消耗相匹配（即，200 kcal/session的等级能量消耗）。根据对应于厌氧阈值和呼吸补偿点的人力资源和工作量水平，建立了小动物会议的强度
    干预：其他：中等强度的运动训练
  • 假比较器：没有培训
    在研究期间，指示患者避免任何常规的运动计划或任何不监督的运动方案。
    干预：其他：不训练
出版物 *
  • Sales ARK, Azevedo LF, Silva TOC, Rodrigues AG, Oliveira PA, Jordão CP, Andrade ACM, Urias U, Guimaraes GV, Bocchi EA, Alves MJNN, Hajjar LA, Filho RK, Grunewald ZI, Martinez-Lemus LA, Padilla J, NegrãoCE。高强度的间隔训练可减少肌肉交感神经活性，并改善心力衰竭患者的外周血管功能，射血分数降低。 Circ Heart失败。 2020年8月; 13（8）：E007121。 doi：10.1161/circheartfailure.120.007121。 EPUB 2020年7月16日。
  • Xiao P，Wang C，Li J，Su H，Yang L，Wu P，Lewno MT，Liu J，Wang X. COP9信号体抑制RIPK1-RIPK3介导的小鼠心肌细胞坏死。 Circ Heart失败。 2020年8月; 13（8）：E006996。 doi：10.1161/circheartfailure.120.006996。 EPUB 2020年6月24日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年1月28日）		 35
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年12月31日
估计的初级完成日期2022年12月21日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 纽约心脏协会II类功能级
  • 左心室射血分数≤40％
  • 峰氧气吸收（V文2）<20 ml•kg-1•min-1

排除标准：

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 30年至65岁（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Carlos Negrao，博士55 11 26615043 carlos.negrao@incor.usp.br
列出的位置国家ICMJE巴西
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04248894
其他研究ID编号ICMJE SDC：4070/14/050
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方圣保罗大学综合医院
研究赞助商ICMJE圣保罗大学综合医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员：卡尔·内格劳（Calors Negrao）博士巴西圣保罗大学圣保罗大学医学院Aheart Institute
PRS帐户圣保罗大学综合医院
验证日期2020年1月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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