• 功效：RV/LV比差异[时间范围：R-TPA治疗完成后48小时]
  观察RV/LV直径比在完成R-TPA处理后基线和48小时之间的RV/LV直径比差异，如对比度增强的胸部CT（CTA）所测量。
• 安全：主要出血[时间范围：在R-TPA启动后72小时内]
  由国际血栓形成和止血学会（ISTH）定义的重大出血，在启动R-TPA给药的72小时内。出血标准如下：非手术患者的主要出血

  1. 致命的出血；和/或
  2. 在关键区域或器官中有症状出血，例如颅内，内部，眼内，腹膜后，关节内或心包，或与室内的室内综合征；和/或
  3. 出血导致血红蛋白水平下降2 g/dl（1.24 mmol/l）或更多或导致两个或更多单位的全血或红细胞输血。

Bashir™血管内导管已设计为在外周脉管系统中管理治疗剂。由于导管的独特设计（具有六个可扩展的输液四肢，以及2.大大增强了整个血栓的导管剂量溶栓剂的径向分散体。篮子在输注导管中的多个臂的扩展会导致凝块裂痕。最终结果是，较大的凝块表面积暴露于内源性和外源性溶解剂，从而促进凝块溶解。

这项研究将利用Bashir™血管内导管和带有短篮（Bashir™SB内血管内导管）的Bashir血管内导管，以对已同意并符合所有合格标准的杂质PE患者进行定向溶栓的导管。 Bashir™和Bashir™SB内血管内导管代表了一种基于局部导管的凝血液传递的新方法。在这项研究中使用的溶栓是R-TPA（美国南旧金山，Genentech Corporation，美国）。

Bashir血管内导管的设计具有多个输注的四肢，在扩展时会形成类似篮子的形成，这为血液流过血栓的直接通道和血栓上的表面积更大，用于内源性和外源性势利作用，如如上所述。

• 设备：Bashir™内血管内导管
  Bashir™血管内导管是一种用于将治疗剂局部输注到肺动脉和周围脉管系统中的装置。
• 药物：R-TPA
  脉搏喷雾剂

纳入标准：

1. 愿意并且能够提供知情同意；
2. 年龄18至75岁；
3. PE症状持续时间≤14天。
4. 由对比增强的胸部CT（CTA）确定的至少一个主或叶肺动脉中的填充缺陷；
5. 由调查部位确定的CTA的RV/LV直径比≥0.9；
6. 愿意并且能够遵守所有研究程序和后续行动。

排除标准：

1. CVA或TIA在一（1）年内；
2. 在纳入研究前一年的一（1）年，头部创伤，主动颅内或脊柱内疾病；
3. 在纳入研究之前的一个（1）个月内，主要器官的积极出血。
4. 可能增加出血风险的颅内状况（例如，肿瘤，动脉畸形或动脉瘤）；
5. 出血糖尿病的患者；
6. 血细胞比容<30％；
7. 血小板<100,000/μl;
8. INR> 1.5如果目前在Warfarin（Coumadin®）上；
9. 在没有抗凝剂的情况下，APTT> 50秒；
10. 大手术≤14天前，在研究中纳入了研究；
11. 血清肌酐> 2.0mg/dl;
12. 临床医生认为高危灾难性出血；
13. 肝素诱导的血小板减少症的史（HIT综合征）；
14. 怀孕;
15. SBP <90 mmHg>在BEC手术前两（2）小时内15分钟，并且没有用静脉输液解决；
16. 任何加压器支持；
17. 心脏骤停（包括无脉冲的电活动和障碍），需要在治疗机构和/或转诊机构的住院期间进行主动心肺复苏（CPR）；
18. 不可逆的神经系统妥协的证据；
19. 预期寿命<一（1）年；
20. 在纳入研究之前的3天内，使用溶栓剂或糖蛋白IIB/IIIA抑制剂；
21. 使用非维生素K口腔抗凝血剂（NOAC），例如Rivaroxaban（Xarelto®），Apixaban（Eliquis®），Dabigatran（pradaxa®），Edoxaban（Savaysa®）在48个小时内纳入研究之前的48小时之内；
22. 深度心动过缓需要临时的起搏器和/或肌力支持；
23. 这项研究的先前入学；
24. 通过调查人员的判断，病态肥胖的患者是出血的高风险；
25. BMI> 45kg/m2;
26. 绝对禁忌抗凝治疗；
27. 在研究纳入研究之前的两（2）小时内，不受控制的高血压定义为SBP> 175mmHg和 /或DBP> 110mmHg，并在两（2）个小时内使用药物治疗。
28. 目前正在参加另一项研究；
29. 任何动脉线的位置；
30. 研究人员认为，该受试者不是该研究的合适候选人。

• 功效：RV/LV比差异[时间范围：R-TPA治疗完成后48小时]
  观察RV/LV直径比在完成R-TPA处理后基线和48小时之间的RV/LV直径比差异，如对比度增强的胸部CT（CTA）所测量。
• 安全：主要出血[时间范围：在R-TPA启动后72小时内]
  由国际血栓形成' target='_blank'>血栓形成和止血学会（ISTH）定义的重大出血，在启动R-TPA给药的72小时内。出血标准如下：非手术患者的主要出血

  1. 致命的出血；和/或
  2. 在关键区域或器官中有症状出血，例如颅内，内部，眼内，腹膜后，关节内或心包，或与室内的室内综合征；和/或
  3. 出血导致血红蛋白水平下降2 g/dl（1.24 mmol/l）或更多或导致两个或更多单位的全血或红细胞输血。

Bashir™血管内导管已设计为在外周脉管系统中管理治疗剂。由于导管的独特设计（具有六个可扩展的输液四肢，以及2.大大增强了整个血栓的导管剂量溶栓剂的径向分散体。篮子在输注导管中的多个臂的扩展会导致凝块裂痕。最终结果是，较大的凝块表面积暴露于内源性和外源性溶解剂，从而促进凝块溶解。

这项研究将利用Bashir™血管内导管和带有短篮（Bashir™SB内血管内导管）的Bashir血管内导管，以对已同意并符合所有合格标准的杂质PE患者进行定向溶栓的导管。 Bashir™和Bashir™SB内血管内导管代表了一种基于局部导管的凝血液传递的新方法。在这项研究中使用的溶栓是R-TPA（美国南旧金山，Genentech Corporation，美国）。

Bashir血管内导管的设计具有多个输注的四肢，在扩展时会形成类似篮子的形成，这为血液流过血栓的直接通道和血栓上的表面积更大，用于内源性和外源性势利作用，如如上所述。

• 设备：Bashir™内血管内导管
  Bashir™血管内导管是一种用于将治疗剂局部输注到肺动脉和周围脉管系统中的装置。
• 药物：R-TPA
  脉搏喷雾剂

纳入标准：

1. 愿意并且能够提供知情同意；
2. 年龄18至75岁；
3. PE症状持续时间≤14天。
4. 由对比增强的胸部CT（CTA）确定的至少一个主或叶肺动脉中的填充缺陷；
5. 由调查部位确定的CTA的RV/LV直径比≥0.9；
6. 愿意并且能够遵守所有研究程序和后续行动。

排除标准：

1. CVA或TIA在一（1）年内；
2. 在纳入研究前一年的一（1）年，头部创伤，主动颅内或脊柱内疾病；
3. 在纳入研究之前的一个（1）个月内，主要器官的积极出血。
4. 可能增加出血风险的颅内状况（例如，肿瘤，动脉畸形或动脉瘤）；
5. 出血糖尿病的患者；
6. 血细胞比容<30％；
7. 血小板<100,000/μl;
8. INR> 1.5如果目前在Warfarin（Coumadin®）上；
9. 在没有抗凝剂的情况下，APTT> 50秒；
10. 大手术≤14天前，在研究中纳入了研究；
11. 血清肌酐> 2.0mg/dl;
12. 临床医生认为高危灾难性出血；
13. 肝素诱导的血小板减少症的史（HIT综合征）；
14. 怀孕;
15. SBP <90 mmHg>在BEC手术前两（2）小时内15分钟，并且没有用静脉输液解决；
16. 任何加压器支持；
17. 心脏骤停（包括无脉冲的电活动和障碍），需要在治疗机构和/或转诊机构的住院期间进行主动心肺复苏（CPR）；
18. 不可逆的神经系统妥协的证据；
19. 预期寿命<一（1）年；
20. 在纳入研究之前的3天内，使用溶栓剂或糖蛋白IIB/IIIA抑制剂；
21. 使用非维生素K口腔抗凝血剂（NOAC），例如Rivaroxaban（Xarelto®），Apixaban（Eliquis®），Dabigatran（pradaxa®），Edoxaban（Savaysa®）在48个小时内纳入研究之前的48小时之内；
22. 深度心动过缓需要临时的起搏器和/或肌力支持；
23. 这项研究的先前入学；
24. 通过调查人员的判断，病态肥胖的患者是出血的高风险；
25. BMI> 45kg/m2;
26. 绝对禁忌抗凝治疗；
27. 在研究纳入研究之前的两（2）小时内，不受控制的高血压定义为SBP> 175mmHg和 /或DBP> 110mmHg，并在两（2）个小时内使用药物治疗。
28. 目前正在参加另一项研究；
29. 任何动脉线的位置；
30. 研究人员认为，该受试者不是该研究的合适候选人。