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出境医 / 临床实验 / 子宫动脉多普勒和妊娠11-14 / 20-22周

子宫动脉多普勒和妊娠11-14 / 20-22周

研究描述
简要摘要:
子宫动脉多普勒测量将在11-14周和20-22周的妊娠期进行,并根据递送类型对这些测量进行分类;并研究分娩类型对子宫动脉流对产科预后(母体,胎儿,新生儿结局)的影响的变化。

病情或疾病 干预/治疗
与怀孕有关其他:子宫动脉多普勒测量

详细说明:
自孕妇申请诊所以来,孕妇的同一操作员进行的第一和第二个孕期围产期检查结果从妊娠中期申请了诊所,从Viewpoint 6.0服务器和数据库以及其子宫动脉多普勒值(子宫动脉PI和RI值,存在),存在,存在子宫动脉缺口),胎盘位置,测量的妊娠周,血压,PAPP-A和HCG MOM值,产科结果(出生类型,周,体重,善前并发症),可从其他医院记录产生的数据将被保存到基地
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 750名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:根据分娩类型和出生类型和对产科结果的影响(母亲,胎儿,新生儿结果),在怀孕期间11-14和20-22周进行妊娠期间进行妊娠11-14和20-22周进行的子宫动脉多普勒的比较
实际学习开始日期 2016年1月1日
实际的初级完成日期 2020年1月1日
实际 学习完成日期 2020年1月1日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
子宫动脉多普勒测量值

子宫动脉多普勒测量将在同一患者的11-14周和20-22周的妊娠期进行。

多普勒结果将根据妊娠结果进行分类,主要结果将是多普勒发现。

其他:子宫动脉多普勒测量

将研究分娩类型对子宫血流变化的影响。

多普勒结果组将根据子宫血流偏差对新生儿和围产期结果的影响定义。


结果措施
主要结果指标
  1. 先前剖宫产患者的妊娠11-14周的多普勒结果[时间范围:10个月]
    子宫动脉多普勒值(子宫动脉PI,子宫动脉缺口的存在)

  2. 预先分娩的人的妊娠11-14周的多普勒结果[时间范围:10个月]
    子宫动脉多普勒值(子宫动脉PI,子宫动脉缺口的存在)

  3. 先前剖宫产患者的妊娠20-22周的多普勒结果[时间范围:10个月]
    子宫动脉多普勒值(子宫动脉PI,子宫动脉缺口的存在)

  4. 预先分娩的人的妊娠20-22周的多普勒结果[时间范围:10个月]
    子宫动脉多普勒值(子宫动脉PI,子宫动脉缺口的存在)


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至45岁(成人)
有资格学习的男女:女性
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
进行了子宫动脉多普勒测量并在11-14周和20-22周妊娠的患者将是研究组。这些患者;多普勒结果将根据妊娠结果进行分类,并根据输送类型对这些测量进行分类;将检查分娩对子宫动脉流对产科预后(母体,胎儿,新生儿结局)的影响。
标准

纳入标准:

  • 妊娠11-14岁。每周申请门诊诊所
  • 单一自发怀孕
  • 患有第一次怀孕(原发性零下)或出生一次(Primipar)(阴道路线或剖宫产)
  • 先前怀孕与活产的结果(期限分娩没有产科并发症)
  • 第一次怀孕没有宫内生长限制
  • 由剖宫产分娩的妇女因剖腹产迹象而被放置,这是由于胎盘位置侵入异常,孕产妇慢性疾病高血压,糖尿病,动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病等),胎盘脱离。

排除标准:

  • 多次怀孕
  • 用辅助生殖技术怀孕
  • 上一次怀孕的胎盘异常
  • 母体慢性高血压先兆子痫,糖尿病病史
  • 吸烟的孕妇
  • 胎儿染色体或结构异常的存在
  • 两个或多个剖宫产
  • 接受了非西方手术(肌瘤切除术,隔膜或息肉切除...等)
  • 子宫结构异常的存在
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
火鸡
KanuniSultanSüleyman培训与研究医院
伊斯坦布尔,土耳其,33404
赞助商和合作者
Kanuni Sultan Suleyman培训与研究医院
追踪信息
首先提交日期2020年1月28日
第一个发布日期2020年1月30日
上次更新发布日期2020年1月30日
实际学习开始日期2016年1月1日
实际的初级完成日期2020年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年1月28日)
  • 先前剖宫产患者的妊娠11-14周的多普勒结果[时间范围:10个月]
    子宫动脉多普勒值(子宫动脉PI,子宫动脉缺口的存在)
  • 预先分娩的人的妊娠11-14周的多普勒结果[时间范围:10个月]
    子宫动脉多普勒值(子宫动脉PI,子宫动脉缺口的存在)
  • 先前剖宫产患者的妊娠20-22周的多普勒结果[时间范围:10个月]
    子宫动脉多普勒值(子宫动脉PI,子宫动脉缺口的存在)
  • 预先分娩的人的妊娠20-22周的多普勒结果[时间范围:10个月]
    子宫动脉多普勒值(子宫动脉PI,子宫动脉缺口的存在)
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题子宫动脉多普勒和妊娠11-14 / 20-22周
官方头衔根据分娩类型和出生类型和对产科结果的影响(母亲,胎儿,新生儿结果),在怀孕期间11-14和20-22周进行妊娠期间进行妊娠11-14和20-22周进行的子宫动脉多普勒的比较
简要摘要子宫动脉多普勒测量将在11-14周和20-22周的妊娠期进行,并根据递送类型对这些测量进行分类;并研究分娩类型对子宫动脉流对产科预后(母体,胎儿,新生儿结局)的影响的变化。
详细说明自孕妇申请诊所以来,孕妇的同一操作员进行的第一和第二个孕期围产期检查结果从妊娠中期申请了诊所,从Viewpoint 6.0服务器和数据库以及其子宫动脉多普勒值(子宫动脉PI和RI值,存在),存在,存在子宫动脉缺口),胎盘位置,测量的妊娠周,血压,PAPP-A和HCG MOM值,产科结果(出生类型,周,体重,善前并发症),可从其他医院记录产生的数据将被保存到基地
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群进行了子宫动脉多普勒测量并在11-14周和20-22周妊娠的患者将是研究组。这些患者;多普勒结果将根据妊娠结果进行分类,并根据输送类型对这些测量进行分类;将检查分娩对子宫动脉流对产科预后(母体,胎儿,新生儿结局)的影响。
健康)状况与怀孕有关
干涉其他:子宫动脉多普勒测量

将研究分娩类型对子宫血流变化的影响。

多普勒结果组将根据子宫血流偏差对新生儿和围产期结果的影响定义。

研究组/队列子宫动脉多普勒测量值

子宫动脉多普勒测量将在同一患者的11-14周和20-22周的妊娠期进行。

多普勒结果将根据妊娠结果进行分类,主要结果将是多普勒发现。

干预:其他:子宫动脉多普勒测量
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年1月28日)
750
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2020年1月1日
实际的初级完成日期2020年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 妊娠11-14岁。每周申请门诊诊所
  • 单一自发怀孕
  • 患有第一次怀孕(原发性零下)或出生一次(Primipar)(阴道路线或剖宫产)
  • 先前怀孕与活产的结果(期限分娩没有产科并发症)
  • 第一次怀孕没有宫内生长限制
  • 由剖宫产分娩的妇女因剖腹产迹象而被放置,这是由于胎盘位置侵入异常,孕产妇慢性疾病高血压,糖尿病,动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病等),胎盘脱离。

排除标准:

  • 多次怀孕
  • 用辅助生殖技术怀孕
  • 上一次怀孕的胎盘异常
  • 母体慢性高血压先兆子痫,糖尿病病史
  • 吸烟的孕妇
  • 胎儿染色体或结构异常的存在
  • 两个或多个剖宫产
  • 接受了非西方手术(肌瘤切除术,隔膜或息肉切除...等)
  • 子宫结构异常的存在
性别/性别
有资格学习的男女:女性
年龄18年至45岁(成人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04248660
其他研究ID编号Atadek-2020/00
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方PınarKadirogulları,Kanuni Sultan Suleyman培训和研究医院
研究赞助商Kanuni Sultan Suleyman培训与研究医院
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户Kanuni Sultan Suleyman培训与研究医院
验证日期2020年1月
研究描述
简要摘要:
子宫动脉多普勒测量将在11-14周和20-22周的妊娠期进行,并根据递送类型对这些测量进行分类;并研究分娩类型对子宫动脉流对产科预后(母体,胎儿,新生儿结局)的影响的变化。

病情或疾病 干预/治疗
与怀孕有关其他:子宫动脉多普勒测量

详细说明:
自孕妇申请诊所以来,孕妇的同一操作员进行的第一和第二个孕期围产期检查结果从妊娠中期申请了诊所,从Viewpoint 6.0服务器和数据库以及其子宫动脉多普勒值(子宫动脉PI和RI值,存在),存在,存在子宫动脉缺口),胎盘位置,测量的妊娠周,血压,PAPP-A和HCG MOM值,产科结果(出生类型,周,体重,善前并发症),可从其他医院记录产生的数据将被保存到基地
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 750名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:根据分娩类型和出生类型和对产科结果的影响(母亲,胎儿,新生儿结果),在怀孕期间11-14和20-22周进行妊娠期间进行妊娠11-14和20-22周进行的子宫动脉多普勒的比较
实际学习开始日期 2016年1月1日
实际的初级完成日期 2020年1月1日
实际 学习完成日期 2020年1月1日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
子宫动脉多普勒测量值

子宫动脉多普勒测量将在同一患者的11-14周和20-22周的妊娠期进行。

多普勒结果将根据妊娠结果进行分类,主要结果将是多普勒发现。

其他:子宫动脉多普勒测量

将研究分娩类型对子宫血流变化的影响。

多普勒结果组将根据子宫血流偏差对新生儿和围产期结果的影响定义。


结果措施
主要结果指标
  1. 先前剖宫产患者的妊娠11-14周的多普勒结果[时间范围:10个月]
    子宫动脉多普勒值(子宫动脉PI,子宫动脉缺口的存在)

  2. 预先分娩的人的妊娠11-14周的多普勒结果[时间范围:10个月]
    子宫动脉多普勒值(子宫动脉PI,子宫动脉缺口的存在)

  3. 先前剖宫产患者的妊娠20-22周的多普勒结果[时间范围:10个月]
    子宫动脉多普勒值(子宫动脉PI,子宫动脉缺口的存在)

  4. 预先分娩的人的妊娠20-22周的多普勒结果[时间范围:10个月]
    子宫动脉多普勒值(子宫动脉PI,子宫动脉缺口的存在)


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至45岁(成人)
有资格学习的男女:女性
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
进行了子宫动脉多普勒测量并在11-14周和20-22周妊娠的患者将是研究组。这些患者;多普勒结果将根据妊娠结果进行分类,并根据输送类型对这些测量进行分类;将检查分娩对子宫动脉流对产科预后(母体,胎儿,新生儿结局)的影响。
标准

纳入标准:

  • 妊娠11-14岁。每周申请门诊诊所
  • 单一自发怀孕
  • 患有第一次怀孕(原发性零下)或出生一次(Primipar)(阴道路线或剖宫产)
  • 先前怀孕与活产的结果(期限分娩没有产科并发症)
  • 第一次怀孕没有宫内生长限制
  • 由剖宫产分娩的妇女因剖腹产迹象而被放置,这是由于胎盘位置侵入异常,孕产妇慢性疾病高血压,糖尿病,动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病等),胎盘脱离。

排除标准:

  • 多次怀孕
  • 用辅助生殖技术怀孕
  • 上一次怀孕的胎盘异常
  • 母体慢性高血压先兆子痫,糖尿病病史
  • 吸烟的孕妇
  • 胎儿染色体或结构异常的存在
  • 两个或多个剖宫产
  • 接受了非西方手术(肌瘤切除术,隔膜或息肉切除...等)
  • 子宫结构异常的存在
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
火鸡
KanuniSultanSüleyman培训与研究医院
伊斯坦布尔,土耳其,33404
赞助商和合作者
Kanuni Sultan Suleyman培训与研究医院
追踪信息
首先提交日期2020年1月28日
第一个发布日期2020年1月30日
上次更新发布日期2020年1月30日
实际学习开始日期2016年1月1日
实际的初级完成日期2020年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年1月28日)
  • 先前剖宫产患者的妊娠11-14周的多普勒结果[时间范围:10个月]
    子宫动脉多普勒值(子宫动脉PI,子宫动脉缺口的存在)
  • 预先分娩的人的妊娠11-14周的多普勒结果[时间范围:10个月]
    子宫动脉多普勒值(子宫动脉PI,子宫动脉缺口的存在)
  • 先前剖宫产患者的妊娠20-22周的多普勒结果[时间范围:10个月]
    子宫动脉多普勒值(子宫动脉PI,子宫动脉缺口的存在)
  • 预先分娩的人的妊娠20-22周的多普勒结果[时间范围:10个月]
    子宫动脉多普勒值(子宫动脉PI,子宫动脉缺口的存在)
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题子宫动脉多普勒和妊娠11-14 / 20-22周
官方头衔根据分娩类型和出生类型和对产科结果的影响(母亲,胎儿,新生儿结果),在怀孕期间11-14和20-22周进行妊娠期间进行妊娠11-14和20-22周进行的子宫动脉多普勒的比较
简要摘要子宫动脉多普勒测量将在11-14周和20-22周的妊娠期进行,并根据递送类型对这些测量进行分类;并研究分娩类型对子宫动脉流对产科预后(母体,胎儿,新生儿结局)的影响的变化。
详细说明自孕妇申请诊所以来,孕妇的同一操作员进行的第一和第二个孕期围产期检查结果从妊娠中期申请了诊所,从Viewpoint 6.0服务器和数据库以及其子宫动脉多普勒值(子宫动脉PI和RI值,存在),存在,存在子宫动脉缺口),胎盘位置,测量的妊娠周,血压,PAPP-A和HCG MOM值,产科结果(出生类型,周,体重,善前并发症),可从其他医院记录产生的数据将被保存到基地
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群进行了子宫动脉多普勒测量并在11-14周和20-22周妊娠的患者将是研究组。这些患者;多普勒结果将根据妊娠结果进行分类,并根据输送类型对这些测量进行分类;将检查分娩对子宫动脉流对产科预后(母体,胎儿,新生儿结局)的影响。
健康)状况与怀孕有关
干涉其他:子宫动脉多普勒测量

将研究分娩类型对子宫血流变化的影响。

多普勒结果组将根据子宫血流偏差对新生儿和围产期结果的影响定义。

研究组/队列子宫动脉多普勒测量值

子宫动脉多普勒测量将在同一患者的11-14周和20-22周的妊娠期进行。

多普勒结果将根据妊娠结果进行分类,主要结果将是多普勒发现。

干预:其他:子宫动脉多普勒测量
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年1月28日)
750
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2020年1月1日
实际的初级完成日期2020年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 妊娠11-14岁。每周申请门诊诊所
  • 单一自发怀孕
  • 患有第一次怀孕(原发性零下)或出生一次(Primipar)(阴道路线或剖宫产)
  • 先前怀孕与活产的结果(期限分娩没有产科并发症)
  • 第一次怀孕没有宫内生长限制
  • 由剖宫产分娩的妇女因剖腹产迹象而被放置,这是由于胎盘位置侵入异常,孕产妇慢性疾病高血压,糖尿病,动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病等),胎盘脱离。

排除标准:

  • 多次怀孕
  • 用辅助生殖技术怀孕
  • 上一次怀孕的胎盘异常
  • 母体慢性高血压先兆子痫,糖尿病病史
  • 吸烟的孕妇
  • 胎儿染色体或结构异常的存在
  • 两个或多个剖宫产
  • 接受了非西方手术(肌瘤切除术,隔膜或息肉切除...等)
  • 子宫结构异常的存在
性别/性别
有资格学习的男女:女性
年龄18年至45岁(成人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04248660
其他研究ID编号Atadek-2020/00
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方PınarKadirogulları,Kanuni Sultan Suleyman培训和研究医院
研究赞助商Kanuni Sultan Suleyman培训与研究医院
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户Kanuni Sultan Suleyman培训与研究医院
验证日期2020年1月