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评估延迟的共体吻合（ACAD）
直肠直肠癌的直肠切除术后，连续性的恢复是通过带有保护性回肠造口术的结肠肛门吻合术来完成的。但是，回肠造口术几乎没有被患者接受。它与生命质量的明显发病率和恶化有关。
已经提出了延迟的结肠吻合术，作为带有保护性回肠造口术的直接结肠肛门吻合术的替代方法。该技术的理论优势是降低吻合式泄漏的风险并避免回肠造口术。
在这项研究中，研究人员将回顾性评估该技术的短期和中期结果。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 直肠肿瘤 | 步骤：延迟的Colo-Anal吻合 |
直肠直肠癌的直肠切除术后，连续性的恢复是通过带有保护性回肠造口术的结肠肛门吻合术来完成的。后者降低了临床吻合瘘的风险和严重程度。但是，回肠造口术几乎没有被患者接受。它与高达30％的患者的大量发病率有关，生活质量的恶化以及第二次手术以恢复消化系统的连续性。特别是在低收入国家，造口术袋很昂贵，因此没有报销，因此对摩洛哥患者构成了沉重的负担。
为了克服这些缺点，已经提出了延迟的结肠肛门吻合术，以替代直接结肠肛门吻合术和保护性回肠造口术。该技术包括在第一阶段将结肠外部化，而不会产生回肠造口术，并等待一周才能创建吻合术。该技术的理论优势是降低吻合式泄漏的风险并避免回肠造口术。几项研究表明，在短期和中期，结果令人鼓舞，并且在法国为直肠癌管理的建议中列出了它。
在这项研究中，研究人员将回顾性评估该技术的短期和中期结果。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 20名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 直肠切除后的延迟结肠肛门吻合的短期和中期结果 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年12月31日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年12月31日 |
- 90天的造口率[时间范围：90天]需要在90天时创造造型的患者率
- 会阴并发症[时间范围：90天]手术后90天的会阴并发症发生率
- Clavien-Dindo并发症[时间范围：90天]Clavien-Dindo评分的并发症速率
- 功能结果[时间范围：12个月]根据低前切除综合征评分（LARS）的延伸得分。得分从0到42（0-20 no lars / 21-29次要LARS / 30-42主要LARS）。得分较高表明结果较差
- 生活质量评估：EORTC QLQ30分数[时间范围：12个月]使用EORTC QLQ30分数为6和12个月的生活质量
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年1月28日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年1月30日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月20日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2018年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 |
| ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 评估延迟的共体吻合 | ||||
| 官方头衔 | 直肠切除后的延迟结肠肛门吻合的短期和中期结果 | ||||
| 简要摘要 | 直肠直肠癌的直肠切除术后，连续性的恢复是通过带有保护性回肠造口术的结肠肛门吻合术来完成的。但是，回肠造口术几乎没有被患者接受。它与生命质量的明显发病率和恶化有关。 已经提出了延迟的结肠吻合术，作为带有保护性回肠造口术的直接结肠肛门吻合术的替代方法。该技术的理论优势是降低吻合式泄漏的风险并避免回肠造口术。 在这项研究中，研究人员将回顾性评估该技术的短期和中期结果。 | ||||
| 详细说明 | 直肠直肠癌的直肠切除术后，连续性的恢复是通过带有保护性回肠造口术的结肠肛门吻合术来完成的。后者降低了临床吻合瘘的风险和严重程度。但是，回肠造口术几乎没有被患者接受。它与高达30％的患者的大量发病率有关，生活质量的恶化以及第二次手术以恢复消化系统的连续性。特别是在低收入国家，造口术袋很昂贵，因此没有报销，因此对摩洛哥患者构成了沉重的负担。 为了克服这些缺点，已经提出了延迟的结肠肛门吻合术，以替代直接结肠肛门吻合术和保护性回肠造口术。该技术包括在第一阶段将结肠外部化，而不会产生回肠造口术，并等待一周才能创建吻合术。该技术的理论优势是降低吻合式泄漏的风险并避免回肠造口术。几项研究表明，在短期和中期，结果令人鼓舞，并且在法国为直肠癌管理的建议中列出了它。 在这项研究中，研究人员将回顾性评估该技术的短期和中期结果。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 所有年龄在18岁以上的患者都经历了直肠切除，并创建了延迟的结肠肛门吻合术。 | ||||
| 健康）状况 | 直肠肿瘤 | ||||
| 干涉 | 步骤：延迟的Colo-Anal吻合 结肠肛门吻合术以两个手术步骤进行： - 第一步：结肠是跨跨性别的，5厘米的结肠在外面没有产生吻合。 第二步：7天后，切除了过量的结肠，并创建了结肠吻合。 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 20 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2019年12月31日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 摩洛哥 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04248634 | ||||
| 其他研究ID编号 | SCOD 1 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Anass Majbar，摩洛哥国民研究所 | ||||
| 研究赞助商 | 摩洛哥的国家D'Oncologie Institut | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 摩洛哥的国家D'Oncologie Institut | ||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||
直肠直肠癌的直肠切除术后，连续性的恢复是通过带有保护性回肠造口术的结肠肛门吻合术来完成的。但是，回肠造口术几乎没有被患者接受。它与生命质量的明显发病率和恶化有关。
已经提出了延迟的结肠吻合术，作为带有保护性回肠造口术的直接结肠肛门吻合术的替代方法。该技术的理论优势是降低吻合式泄漏的风险并避免回肠造口术。
在这项研究中，研究人员将回顾性评估该技术的短期和中期结果。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 直肠肿瘤 | 步骤：延迟的Colo-Anal吻合 |
直肠直肠癌的直肠切除术后，连续性的恢复是通过带有保护性回肠造口术的结肠肛门吻合术来完成的。后者降低了临床吻合瘘的风险和严重程度。但是，回肠造口术几乎没有被患者接受。它与高达30％的患者的大量发病率有关，生活质量的恶化以及第二次手术以恢复消化系统的连续性。特别是在低收入国家，造口术袋很昂贵，因此没有报销，因此对摩洛哥患者构成了沉重的负担。
为了克服这些缺点，已经提出了延迟的结肠肛门吻合术，以替代直接结肠肛门吻合术和保护性回肠造口术。该技术包括在第一阶段将结肠外部化，而不会产生回肠造口术，并等待一周才能创建吻合术。该技术的理论优势是降低吻合式泄漏的风险并避免回肠造口术。几项研究表明，在短期和中期，结果令人鼓舞，并且在法国为直肠癌管理的建议中列出了它。
在这项研究中，研究人员将回顾性评估该技术的短期和中期结果。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 20名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 直肠切除后的延迟结肠肛门吻合的短期和中期结果 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年12月31日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年12月31日 |
- 90天的造口率[时间范围：90天]需要在90天时创造造型的患者率
- 会阴并发症[时间范围：90天]手术后90天的会阴并发症发生率
- Clavien-Dindo并发症[时间范围：90天]Clavien-Dindo评分的并发症速率
- 功能结果[时间范围：12个月]根据低前切除综合征评分（LARS）的延伸得分。得分从0到42（0-20 no lars / 21-29次要LARS / 30-42主要LARS）。得分较高表明结果较差
- 生活质量评估：EORTC QLQ30分数[时间范围：12个月]使用EORTC QLQ30分数为6和12个月的生活质量
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年1月28日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年1月30日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月20日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2018年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 评估延迟的共体吻合 | ||||
| 官方头衔 | 直肠切除后的延迟结肠肛门吻合的短期和中期结果 | ||||
| 简要摘要 | 直肠直肠癌的直肠切除术后，连续性的恢复是通过带有保护性回肠造口术的结肠肛门吻合术来完成的。但是，回肠造口术几乎没有被患者接受。它与生命质量的明显发病率和恶化有关。 已经提出了延迟的结肠吻合术，作为带有保护性回肠造口术的直接结肠肛门吻合术的替代方法。该技术的理论优势是降低吻合式泄漏的风险并避免回肠造口术。 在这项研究中，研究人员将回顾性评估该技术的短期和中期结果。 | ||||
| 详细说明 | 直肠直肠癌的直肠切除术后，连续性的恢复是通过带有保护性回肠造口术的结肠肛门吻合术来完成的。后者降低了临床吻合瘘的风险和严重程度。但是，回肠造口术几乎没有被患者接受。它与高达30％的患者的大量发病率有关，生活质量的恶化以及第二次手术以恢复消化系统的连续性。特别是在低收入国家，造口术袋很昂贵，因此没有报销，因此对摩洛哥患者构成了沉重的负担。 为了克服这些缺点，已经提出了延迟的结肠肛门吻合术，以替代直接结肠肛门吻合术和保护性回肠造口术。该技术包括在第一阶段将结肠外部化，而不会产生回肠造口术，并等待一周才能创建吻合术。该技术的理论优势是降低吻合式泄漏的风险并避免回肠造口术。几项研究表明，在短期和中期，结果令人鼓舞，并且在法国为直肠癌管理的建议中列出了它。 在这项研究中，研究人员将回顾性评估该技术的短期和中期结果。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 所有年龄在18岁以上的患者都经历了直肠切除，并创建了延迟的结肠肛门吻合术。 | ||||
| 健康）状况 | 直肠肿瘤 | ||||
| 干涉 | 步骤：延迟的Colo-Anal吻合 结肠肛门吻合术以两个手术步骤进行： - 第一步：结肠是跨跨性别的，5厘米的结肠在外面没有产生吻合。 第二步：7天后，切除了过量的结肠，并创建了结肠吻合。 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 20 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2019年12月31日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 摩洛哥 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04248634 | ||||
| 其他研究ID编号 | SCOD 1 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Anass Majbar，摩洛哥国民研究所 | ||||
| 研究赞助商 | 摩洛哥的国家D'Oncologie Institut | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 摩洛哥的国家D'Oncologie Institut | ||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||
