• 股骨BMD的变化[时间范围：基线和12个月]
  通过骨密度测定法测量
• 骨质疏松症[时间范围：12个月]
  定义为基于T评分的新诊断为骨质疏松症（≤ -2.5）
• 10年主要骨质疏松骨折的风险[时间范围：12个月]
  由断裂风险评估工具估计（FRAX®，可在www.sheffield.ac.uk/frax上获得）
• 治疗后的生活质量[时间范围：基线和12个月]
  由Epic问卷衡量

雄激素剥夺疗法（ADT）是前列腺癌治疗的主要主菜，可改善中等和高危局部疾病以及转移性疾病的总生存率。尽管ADT提高了生存，但它可能会导致大量发病率和生活质量下降。特别是，ADT与骨矿物质密度（BMD）的降低和骨折风险增加有关。

尽管当前的指南建议连续的雄激素剥夺治疗（CAD）作为高危疾病的标准疗法，但对CAD的不良反应的认识越来越多。自1986年以来，已提出间歇性雄激素剥夺治疗（IAD）作为前列腺癌的替代治疗策略，以延迟cast割耐药性的发展并减少ADT的副作用。

尽管CAD和IAD都通常用于实际临床实践中，但先前的研究没有检查CAD或IAD后的BMD变化，并评估了在IAD外治疗期间骨质流失是否会恢复。因此，研究人员确定了前列腺癌男性ADT（CAD与IAD）引起的BMD变化率。

目的：确定前列腺癌男性ADT（CAD与IAD）的两种治疗策略引起的骨质量损失率。

设计，设置和参与者：研究人员将执行随机的，开放标签的临床试验。包括前列腺癌（局部晚期，转移性前列腺癌）年龄在50岁以上的男性将包括在产生前列腺切除术后生化复发性的新诊断为新诊断的前列腺癌或分娩ADT的男性。

参与者将被随机分配到以下治疗组之一：

手臂1（CAD）：ADT在研究期间（12个月）没有任何中断。

如果前列腺特异性抗原（PSA）达到其NADIR（<4 ng/dl）和血清睾丸激素，则ARM 2（IAD）：ADT：ADT在研究期的前6个月中，如果达到castratiation水平（<50 ng/dl）。

结果：

主要结果：L-Spine总BMD的变化。次要结果：股骨BMD的变化，骨质疏松症的发病率，10年主要骨质疏松性骨折的风险，基于扩展的前列腺癌指数（EPIC）问卷的生活质量。

结果测量的时间：基线和随机分组后长达12个月。

统计分析：学生的t检验持续结果以及费舍尔的精确或卡方检验二分法结果。

• 药物：左旋林林
  LHRH激动剂
  其他名称：乙酸盐
• 药物：戈瑟林林
  LHRH激动剂
  其他名称：乙酸goserelin
• 药物：triptorelin
  LHRH激动剂
  其他名称：乙酸酯乙酸
• 药物：Degarelix
  LHRH拮抗剂
  其他名称：醋酸盐degarelix
• 药物：Bicalutamide
  抗雄激素
  其他名称：casodex
• 药物：氟胺
  抗雄激素
  其他名称：niftolide
• 药物：最大雄激素阻滞
  与LHRH激动剂和抗雄激素的联合疗法
  其他名称：LHRN激动剂和抗雄激素

• 实验：间歇性雄激素剥夺
  ADT包括黄体激素释放激素（LHRH）激动剂和拮抗剂，抗雄激素或最大雄激素阻滞（MAB），如果前列腺特异性抗原（PSA）达到NADIR，则应在ADT后6个月后撤回（<4 ng/dl ng/dl）（<4 ng/dl） ）和血清睾丸激素达到cast割水平（<50 ng/dl）。
  干预措施：

  • 药物：左旋林林
  • 药物：戈瑟林林
  • 药物：triptorelin
  • 药物：Degarelix
  • 药物：Bicalutamide
  • 药物：氟胺
  • 药物：最大雄激素阻滞
• 主动比较器：连续雄激素剥夺
  在研究期间，包括LHRH激动剂和拮抗剂，抗雄激素或MAB在内的ADT。
  干预措施：

  • 药物：左旋林林
  • 药物：戈瑟林林
  • 药物：triptorelin
  • 药物：Degarelix
  • 药物：Bicalutamide
  • 药物：氟胺
  • 药物：最大雄激素阻滞

纳入标准：

年龄超过50岁的男性患有组织学诊断为前列腺癌（局部晚期，转移性前列腺癌），他们接受了新诊断为新诊断的前列腺癌或生物化学复发后新诊断为新诊断的前列腺癌ADT的男性。 。

排除标准：

1. 患有双主要恶性肿瘤的男性，
2. 接受过ADT或其他药物疗法治疗的男性，例如Denosumab，双膦酸盐或类固醇，
3. 基线时骨质疏松症的男性（T得评分≤ -2.5），
4. 患有已知骨骼疾病的男性
5. 表现状况差的男性（例如东方合作肿瘤学小组绩效状况4），
6. 预期寿命<12个月的男人，
7. 血清PSA水平（≥4ng/dL）或睾丸激素水平（≥50ng/dl）的男性即使在6个月后，
8. 无法理解试用信息或知情同意的男人，

• 股骨BMD的变化[时间范围：基线和12个月]
  通过骨密度测定法测量
• 骨质疏松症[时间范围：12个月]
  定义为基于T评分的新诊断为骨质疏松症（≤ -2.5）
• 10年主要骨质疏松骨折的风险[时间范围：12个月]
  由断裂风险评估工具估计（FRAX®，可在www.sheffield.ac.uk/frax上获得）
• 治疗后的生活质量[时间范围：基线和12个月]
  由Epic问卷衡量

雄激素剥夺疗法（ADT）是前列腺癌治疗的主要主菜，可改善中等和高危局部疾病以及转移性疾病的总生存率。尽管ADT提高了生存，但它可能会导致大量发病率和生活质量下降。特别是，ADT与骨矿物质密度（BMD）的降低和骨折风险增加有关。

尽管当前的指南建议连续的雄激素剥夺治疗（CAD）作为高危疾病的标准疗法，但对CAD的不良反应的认识越来越多。自1986年以来，已提出间歇性雄激素剥夺治疗（IAD）作为前列腺癌的替代治疗策略，以延迟cast割耐药性的发展并减少ADT的副作用。

尽管CAD和IAD都通常用于实际临床实践中，但先前的研究没有检查CAD或IAD后的BMD变化，并评估了在IAD外治疗期间骨质流失是否会恢复。因此，研究人员确定了前列腺癌男性ADT（CAD与IAD）引起的BMD变化率。

目的：确定前列腺癌男性ADT（CAD与IAD）的两种治疗策略引起的骨质量损失率。

设计，设置和参与者：研究人员将执行随机的，开放标签的临床试验。包括前列腺癌（局部晚期，转移性前列腺癌）年龄在50岁以上的男性将包括在产生前列腺切除术后生化复发性的新诊断为新诊断的前列腺癌或分娩ADT的男性。

参与者将被随机分配到以下治疗组之一：

手臂1（CAD）：ADT在研究期间（12个月）没有任何中断。

如果前列腺特异性抗原（PSA）达到其NADIR（<4 ng/dl）和血清睾丸激素，则ARM 2（IAD）：ADT：ADT在研究期的前6个月中，如果达到castratiation水平（<50 ng/dl）。

结果：

主要结果：L-Spine总BMD的变化。次要结果：股骨BMD的变化，骨质疏松症的发病率，10年主要骨质疏松性骨折的风险，基于扩展的前列腺癌指数（EPIC）问卷的生活质量。

结果测量的时间：基线和随机分组后长达12个月。

统计分析：学生的t检验持续结果以及费舍尔的精确或卡方检验二分法结果。

• 药物：左旋林林
  LHRH激动剂
  其他名称：乙酸盐
• 药物：戈瑟林林
  LHRH激动剂
  其他名称：乙酸goserelin
• 药物：triptorelin
  LHRH激动剂
  其他名称：乙酸酯乙酸
• 药物：Degarelix
  LHRH拮抗剂
  其他名称：醋酸盐degarelix
• 药物：Bicalutamide
  抗雄激素
  其他名称：casodex
• 药物：氟胺
  抗雄激素
  其他名称：niftolide
• 药物：最大雄激素阻滞
  与LHRH激动剂和抗雄激素的联合疗法
  其他名称：LHRN激动剂和抗雄激素

• 实验：间歇性雄激素剥夺
  ADT包括黄体激素释放激素（LHRH）激动剂和拮抗剂，抗雄激素或最大雄激素阻滞（MAB），如果前列腺特异性抗原（PSA）达到NADIR，则应在ADT后6个月后撤回（<4 ng/dl ng/dl）（<4 ng/dl） ）和血清睾丸激素达到cast割水平（<50 ng/dl）。
  干预措施：

  • 药物：左旋林林
  • 药物：戈瑟林林
  • 药物：triptorelin
  • 药物：Degarelix
  • 药物：Bicalutamide
  • 药物：氟胺
  • 药物：最大雄激素阻滞
• 主动比较器：连续雄激素剥夺
  在研究期间，包括LHRH激动剂和拮抗剂，抗雄激素或MAB在内的ADT。
  干预措施：

  • 药物：左旋林林
  • 药物：戈瑟林林
  • 药物：triptorelin
  • 药物：Degarelix
  • 药物：Bicalutamide
  • 药物：氟胺
  • 药物：最大雄激素阻滞

纳入标准：

年龄超过50岁的男性患有组织学诊断为前列腺癌（局部晚期，转移性前列腺癌），他们接受了新诊断为新诊断的前列腺癌或生物化学复发后新诊断为新诊断的前列腺癌ADT的男性。 。

排除标准：

1. 患有双主要恶性肿瘤的男性，
2. 接受过ADT或其他药物疗法治疗的男性，例如Denosumab，双膦酸盐或类固醇，
3. 基线时骨质疏松症的男性（T得评分≤ -2.5），
4. 患有已知骨骼疾病的男性
5. 表现状况差的男性（例如东方合作肿瘤学小组绩效状况4），
6. 预期寿命<12个月的男人，
7. 血清PSA水平（≥4ng/dL）或睾丸激素水平（≥50ng/dl）的男性即使在6个月后，
8. 无法理解试用信息或知情同意的男人，