| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 急性髓样白血病 | 药物:同伴药物:阿扎西丁丁 | 阶段3 |
目前,急性髓样白血病的治疗仍然是治疗挑战。患者接受了传统的化学疗法的缓解率较低,预后差和患者的生存期短。需要新的治疗策略来找出更好的化学疗法方案。
Azacitidine(AZA)在2018年被列为中国药物的甲基化,目前是NCCN指南中唯一用于用于急性髓细胞性白血病的药物。目前正在基于azacitidine的新组合正在进行,初步结果为AML的治疗带来了新的希望。
同性恋者是从中国三尖瓣植物中提取的。作为蛋白质合成抑制剂,同性恋tonie在细胞中的G1 / G2相中起主要作用。另外,它可以诱导AML细胞系和原发性髓细胞性白血病细胞凋亡,其作用依赖于剂量。同时,它还可以诱导白血病细胞分化为正常状态,最终控制疾病的进展。
与阿扎西丁氨酸结合使用可能成为一种新选择。这项研究打算与同性恋tone tone应用Azacitidine治疗AML患者,旨在提高疗效,降低不良反应并提高患者的生命品质。
DENOVO或复发AML(年龄≥60岁)的患者将接受AZA+HAG(同性恋者,Cytarabine,G-CSF)作为诱导疗法。完全缓解(CR)后,将每4-6周使用AZA+Lenalidomide/AZA的维护治疗,直到进展或总计12cycles。
Denovo或复发AML(年龄<60y)的患者将接受AZA +HIA(同性恋,Idarubicin,cytarabine)或AZA +HDA(同性恋to(homoharringtonie,daunorubicin,cytarabine,cytarabine,cr)的介绍治疗。 NCCN指南。
研究人员选择接受trand骨化疗的历史AML患者作为对照组,以验证疗效和安全性概况。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 47名参与者 |
| 分配: | 非随机化 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 偶氮丁定的临床研究与急性髓样白血病中的基于同性恋的方案结合 |
| 实际学习开始日期 : | 2019年12月1日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2021年12月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年2月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:Azacitidine Plus Hag DENOVO或复发AML(年龄≥60岁)的患者将接受AZA+HAG(同性恋者,Cytarabine,G-CSF)作为诱导疗法。完全缓解(CR)后,将每4-6周使用AZA+Lenalidomide/AZA的维护治疗,直到进展或总计12cycles。 Aza -Azacitidine Hag -Homoharringtonie,Cytarabine,G -CSF | 药物:同伴 从头AML或复发的AML患者接受化疗方案含有同性恋tone和azacitidine。 其他名称:HHT,omacetaxine mepesuccinate 药物:偶氮丁丁 从头AML或复发的AML患者接受化疗方案含有同性恋tone和azacitidine。 其他名称:Aza |
| 实验:偶氮丁丁加hia DENOVO或复发AML(年龄<60岁)的患者将接受AZA +HIA(同性恋,伊达比辛,Cytarabine)军团作为引言治疗。 Aza -Azacitidine hia -Homoharringtonie,Cytarabine,idarubicin | 药物:同伴 从头AML或复发的AML患者接受化疗方案含有同性恋tone和azacitidine。 其他名称:HHT,omacetaxine mepesuccinate 药物:偶氮丁丁 从头AML或复发的AML患者接受化疗方案含有同性恋tone和azacitidine。 其他名称:Aza |
| 实验:Azacitidine Plus HDA DENOVO或复发AML(年龄<60岁)的患者将接受AZA +HDA(同性恋to,Daunorubicin,cytarabine)族作为引言治疗。 Aza -Azacitidine Hia -Homoharringtonie,Cytarabine,daunorubicin | 药物:同伴 从头AML或复发的AML患者接受化疗方案含有同性恋tone和azacitidine。 其他名称:HHT,omacetaxine mepesuccinate 药物:偶氮丁丁 从头AML或复发的AML患者接受化疗方案含有同性恋tone和azacitidine。 其他名称:Aza |
| 有资格学习的年龄: | 儿童,成人,老年人 |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 联系人:Zheng GE,医学博士,博士 | 02583262468 EXT 02583262468 | janege879@hotmail.com |
| 中国 | |
| 东南大学医学院血液学系 | 招募 |
| 中国南京,210000 | |
| 联系人:Zheng O GE,医学博士,博士02583262468 EXT 02583262468 janege879@hotmail.com | |
| 研究主任: | Zheng GE,医学博士,博士 | 中国东南大学医学院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月22日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年1月30日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年9月7日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年12月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不良事件率[时间范围:从随机或初始治疗日期到研究结束日期,最多可评估100周。这是给出的 不良事件率在percetage中。 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 偶氮丁胺与AML中基于同性恋的方案结合的研究 | ||||
| 官方标题ICMJE | 偶氮丁定的临床研究与急性髓样白血病中的基于同性恋的方案结合 | ||||
| 简要摘要 | 终年目睹了急性髓样白血病的治疗方面取得了长足进步。但是,大多数患者在目前的一线DA(daunorubicin,cytarabine)/IA(IDARUBIBICIN,CYTARABINE)化学疗法之后的结局较差,尤其是针对老年患者和不符合接受Allo-HSCT的患者。 Azacitidine(AZA)在2018年被列为中国药物的甲基化,目前是NCCN指南中唯一一种在治疗AML治疗AML(急性髓细胞性白血病)中唯一批准的甲基化药物。同性恋托尼可以诱导AML(急性髓细胞性白血病)细胞系和原发性髓样白血病细胞凋亡,其作用依赖于剂量。而HHT也可以诱导白血病细胞分化为正常状态,最终达到治疗的目标并控制疾病。研究人员进行了一项临床研究,以评估AZA Plus Hag(Hagtonie,Cytarabine,G-CSF)的功效和安全性,HIA(HIA(Hia)(Homoharringtonie,idarubibicin,cintarabine)/hda(hdabine)/hda(homoharringtonie,daunorumubibibicin,daunorubibipicin,cittararabine)。这项研究的目的是验证Cotain Homharringtonie和Azacitidine的疗效和安全优势,并确定哪种方案将获得更多的生活益处。 | ||||
| 详细说明 | 目前,急性髓样白血病的治疗仍然是治疗挑战。患者接受了传统的化学疗法的缓解率较低,预后差和患者的生存期短。需要新的治疗策略来找出更好的化学疗法方案。 Azacitidine(AZA)在2018年被列为中国药物的甲基化,目前是NCCN指南中唯一用于用于急性髓细胞性白血病的药物。目前正在基于azacitidine的新组合正在进行,初步结果为AML的治疗带来了新的希望。 同性恋者是从中国三尖瓣植物中提取的。作为蛋白质合成抑制剂,同性恋tonie在细胞中的G1 / G2相中起主要作用。另外,它可以诱导AML细胞系和原发性髓细胞性白血病细胞凋亡,其作用依赖于剂量。同时,它还可以诱导白血病细胞分化为正常状态,最终控制疾病的进展。 与阿扎西丁氨酸结合使用可能成为一种新选择。这项研究打算与同性恋tone tone应用Azacitidine治疗AML患者,旨在提高疗效,降低不良反应并提高患者的生命品质。 DENOVO或复发AML(年龄≥60岁)的患者将接受AZA+HAG(同性恋者,Cytarabine,G-CSF)作为诱导疗法。完全缓解(CR)后,将每4-6周使用AZA+Lenalidomide/AZA的维护治疗,直到进展或总计12cycles。 Denovo或复发AML(年龄<60y)的患者将接受AZA +HIA(同性恋,Idarubicin,cytarabine)或AZA +HDA(同性恋to(homoharringtonie,daunorubicin,cytarabine,cytarabine,cr)的介绍治疗。 NCCN指南。 研究人员选择接受trand骨化疗的历史AML患者作为对照组,以验证疗效和安全性概况。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段3 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 急性髓样白血病 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 47 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年2月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准: 排除标准: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 儿童,成人,老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04248595 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Zdyygz201912 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 郑郑医院医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | GE Zheng | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 中国医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 急性髓样白血病 | 药物:同伴药物:阿扎西丁丁 | 阶段3 |
目前,急性髓样白血病的治疗仍然是治疗挑战。患者接受了传统的化学疗法的缓解率较低,预后差和患者的生存期短。需要新的治疗策略来找出更好的化学疗法方案。
Azacitidine(AZA)在2018年被列为中国药物的甲基化,目前是NCCN指南中唯一用于用于急性髓细胞性白血病的药物。目前正在基于azacitidine的新组合正在进行,初步结果为AML的治疗带来了新的希望。
同性恋者是从中国三尖瓣植物中提取的。作为蛋白质合成抑制剂,同性恋tonie在细胞中的G1 / G2相中起主要作用。另外,它可以诱导AML细胞系和原发性髓细胞性白血病细胞凋亡,其作用依赖于剂量。同时,它还可以诱导白血病细胞分化为正常状态,最终控制疾病的进展。
与阿扎西丁氨酸结合使用可能成为一种新选择。这项研究打算与同性恋tone tone应用Azacitidine治疗AML患者,旨在提高疗效,降低不良反应并提高患者的生命品质。
DENOVO或复发AML(年龄≥60岁)的患者将接受AZA+HAG(同性恋者,Cytarabine,G-CSF)作为诱导疗法。完全缓解(CR)后,将每4-6周使用AZA+Lenalidomide/AZA的维护治疗,直到进展或总计12cycles。
Denovo或复发AML(年龄<60y)的患者将接受AZA +HIA(同性恋,Idarubicin,cytarabine)或AZA +HDA(同性恋to(homoharringtonie,daunorubicin,cytarabine,cytarabine,cr)的介绍治疗。 NCCN指南。
研究人员选择接受trand骨化疗的历史AML患者作为对照组,以验证疗效和安全性概况。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 47名参与者 |
| 分配: | 非随机化 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 偶氮丁定的临床研究与急性髓样白血病中的基于同性恋的方案结合 |
| 实际学习开始日期 : | 2019年12月1日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2021年12月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年2月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:Azacitidine Plus Hag DENOVO或复发AML(年龄≥60岁)的患者将接受AZA+HAG(同性恋者,Cytarabine,G-CSF)作为诱导疗法。完全缓解(CR)后,将每4-6周使用AZA+Lenalidomide/AZA的维护治疗,直到进展或总计12cycles。 Aza -Azacitidine Hag -Homoharringtonie,Cytarabine,G -CSF | 药物:同伴 从头AML或复发的AML患者接受化疗方案含有同性恋tone和azacitidine。 其他名称:HHT,omacetaxine mepesuccinate 药物:偶氮丁丁 从头AML或复发的AML患者接受化疗方案含有同性恋tone和azacitidine。 其他名称:Aza |
| 实验:偶氮丁丁加hia DENOVO或复发AML(年龄<60岁)的患者将接受AZA +HIA(同性恋,伊达比辛,Cytarabine)军团作为引言治疗。 Aza -Azacitidine hia -Homoharringtonie,Cytarabine,idarubicin | 药物:同伴 从头AML或复发的AML患者接受化疗方案含有同性恋tone和azacitidine。 其他名称:HHT,omacetaxine mepesuccinate 药物:偶氮丁丁 从头AML或复发的AML患者接受化疗方案含有同性恋tone和azacitidine。 其他名称:Aza |
| 实验:Azacitidine Plus HDA DENOVO或复发AML(年龄<60岁)的患者将接受AZA +HDA(同性恋to,Daunorubicin,cytarabine)族作为引言治疗。 Aza -Azacitidine Hia -Homoharringtonie,Cytarabine,daunorubicin | 药物:同伴 从头AML或复发的AML患者接受化疗方案含有同性恋tone和azacitidine。 其他名称:HHT,omacetaxine mepesuccinate 药物:偶氮丁丁 从头AML或复发的AML患者接受化疗方案含有同性恋tone和azacitidine。 其他名称:Aza |
| 有资格学习的年龄: | 儿童,成人,老年人 |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月22日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年1月30日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年9月7日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年12月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不良事件率[时间范围:从随机或初始治疗日期到研究结束日期,最多可评估100周。这是给出的 不良事件率在percetage中。 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 偶氮丁胺与AML中基于同性恋的方案结合的研究 | ||||
| 官方标题ICMJE | 偶氮丁定的临床研究与急性髓样白血病中的基于同性恋的方案结合 | ||||
| 简要摘要 | 终年目睹了急性髓样白血病的治疗方面取得了长足进步。但是,大多数患者在目前的一线DA(daunorubicin,cytarabine)/IA(IDARUBIBICIN,CYTARABINE)化学疗法之后的结局较差,尤其是针对老年患者和不符合接受Allo-HSCT的患者。 Azacitidine(AZA)在2018年被列为中国药物的甲基化,目前是NCCN指南中唯一一种在治疗AML治疗AML(急性髓细胞性白血病)中唯一批准的甲基化药物。同性恋托尼可以诱导AML(急性髓细胞性白血病)细胞系和原发性髓样白血病细胞凋亡,其作用依赖于剂量。而HHT也可以诱导白血病细胞分化为正常状态,最终达到治疗的目标并控制疾病。研究人员进行了一项临床研究,以评估AZA Plus Hag(Hagtonie,Cytarabine,G-CSF)的功效和安全性,HIA(HIA(Hia)(Homoharringtonie,idarubibicin,cintarabine)/hda(hdabine)/hda(homoharringtonie,daunorumubibibicin,daunorubibipicin,cittararabine)。这项研究的目的是验证Cotain Homharringtonie和Azacitidine的疗效和安全优势,并确定哪种方案将获得更多的生活益处。 | ||||
| 详细说明 | 目前,急性髓样白血病的治疗仍然是治疗挑战。患者接受了传统的化学疗法的缓解率较低,预后差和患者的生存期短。需要新的治疗策略来找出更好的化学疗法方案。 Azacitidine(AZA)在2018年被列为中国药物的甲基化,目前是NCCN指南中唯一用于用于急性髓细胞性白血病的药物。目前正在基于azacitidine的新组合正在进行,初步结果为AML的治疗带来了新的希望。 同性恋者是从中国三尖瓣植物中提取的。作为蛋白质合成抑制剂,同性恋tonie在细胞中的G1 / G2相中起主要作用。另外,它可以诱导AML细胞系和原发性髓细胞性白血病细胞凋亡,其作用依赖于剂量。同时,它还可以诱导白血病细胞分化为正常状态,最终控制疾病的进展。 与阿扎西丁氨酸结合使用可能成为一种新选择。这项研究打算与同性恋tone tone应用Azacitidine治疗AML患者,旨在提高疗效,降低不良反应并提高患者的生命品质。 DENOVO或复发AML(年龄≥60岁)的患者将接受AZA+HAG(同性恋者,Cytarabine,G-CSF)作为诱导疗法。完全缓解(CR)后,将每4-6周使用AZA+Lenalidomide/AZA的维护治疗,直到进展或总计12cycles。 Denovo或复发AML(年龄<60y)的患者将接受AZA +HIA(同性恋,Idarubicin,cytarabine)或AZA +HDA(同性恋to(homoharringtonie,daunorubicin,cytarabine,cytarabine,cr)的介绍治疗。 NCCN指南。 研究人员选择接受trand骨化疗的历史AML患者作为对照组,以验证疗效和安全性概况。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段3 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 急性髓样白血病 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 47 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年2月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准: 排除标准: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 儿童,成人,老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04248595 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Zdyygz201912 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 郑郑医院医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | GE Zheng | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 中国医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||