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出境医 / 临床实验 / 不受控制的高血压患者的Denex肾脏神经治疗：安全研究

不受控制的高血压患者的Denex肾脏神经治疗：安全研究

研究描述
简要摘要：
这项研究是一项多中心试点研究，旨在评估韩国标准药物治疗中不受控制的高血压患者肾脏神经的安全性。

病情或疾病 干预/治疗阶段
不受控制的高血压设备：肾脏神经不适用

详细说明：
由Handok Kalos Medical Inc.开发的Denex系统是一种肾神经阻塞系统，可通过最小的侵入性手术有效地阻止肾脏的交感神经。它的开发是为了阻止血管壁分布的交感神经，通过向肾动脉传递高频能量以治疗高血压。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 16名参与者
分配： N/A。
干预模型：单组分配
掩蔽：无（打开标签）
主要意图：治疗
官方标题：一项开放标签，单臂，多中心可行性研究，用于评估基于导管的肾脏神经与Denex系统在标准医疗治疗中不受控制的高血压患者中的安全性
实际学习开始日期 ： 2016年11月30日
实际的初级完成日期 ： 2019年7月1日
实际 学习完成日期 ： 2020年5月7日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：肾脏神经治疗组
通过使用Denex系统治疗的受试者。
设备：肾脏神经
Denex导管是一种处理抗性高血压的装置，可通过连接到导管的三个电极传递高频能量，以使交感神经束捕捉交感神经束。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 所有不良事件的比率[时间范围：从基线到后期1个月]
    治疗后1个月的重大不良事件发生率


次要结果度量 ：
  1. 3,6,12,24个月的门诊SBP变化[时间范围：从基线到3、6、12、24个月]
    收缩压的变化，如24小时ABPM在3、6、12、24个月后测量

  2. 办公室SBP更改为1、3、6、12、18、24个月[时间范围：从基线到1、3、6、12、18、24个月后的过程]
    办公室收缩压在1、3、6、12、18、24个月后进行改造后

  3. Office SBP> 10、15、20 mmHg的降低百分比[时间范围：从基线到1、3、6、12、18、24个月]
    受试者的比例降低办公室收缩压> 10 mmHg，15 mmHg，20 mmHg，在1、3、6、12、18、24个月后1、3、6、12、18、24个月


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 20岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  1. 同意时，个人年龄≥20岁
  2. 个人的收缩压（SBP）为≥150mmHg
  3. 个人有24小时的卧床血压监测（ABPM）SBP为≥140mmHg
  4. 个人维持以下3种降压药：噻嗪类型利尿剂，钙通道阻滞剂和血管紧张素转换酶抑制剂或血管紧张素受体阻滞剂（至少在筛查前6周内），至少可以保持无需更改6个月。

排除标准：

  1. 主肾动脉含有肾动脉狭窄> 50％
  2. 个人已经通过CT扫描或血管造影证实了肾脏或肾动脉的解剖学发现
  3. 经历了先前的肾血管成形术
  4. 每个肾脏<4和> 8毫米的主要肾动脉血管，长度<20 mm
  5. 估计的肾小球滤过率<45 ml/min/1.73 m2筛查时
  6. 个人在筛查期间的3个月内经历了心肌梗塞，不稳定的心绞痛，晕厥或脑血管事故，或者患有广泛的动脉粥样硬化，并有记录的血管内血栓形成或不稳定的斑块
  7. 个体患有血液动力学或超声心动图明显的瓣膜心脏病
  8. 个体患有高血压' target='_blank'>继发性高血压（嗜铬细胞瘤，库欣综合征，主动脉的缩写，肾血管高血压，原发性甲醛酸酯或其他高血压' target='_blank'>继发性高血压）
  9. 个人已经记录了原发性肺动脉高压
  10. 个体患有症状的身体低血压
  11. 个人需要慢性氧气支持睡眠呼吸暂停
  12. 个人正在服用慢性NSAID（非甾体类抗炎药）。仅允许阿司匹林预防心血管疾病
  13. 个人有1型糖尿病
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
韩国，共和国
苏丹国立大学医院
韩国普桑，共和国
遣散医院
韩国首尔，共和国，03722
韩国大学古罗医院
首尔，韩国，共和国
首尔圣玛丽医院
首尔，韩国，共和国
Uijeongbu圣玛丽医院
韩国Uijeongbu，共和国共和国
赞助商和合作者
Handok Kalos医疗
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：扬苏·张遣散医院心脏病学系
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年1月28日
第一个发布日期icmje 2020年1月30日
上次更新发布日期2020年5月15日
实际学习开始日期ICMJE 2016年11月30日
实际的初级完成日期2019年7月1日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年1月29日）		所有不良事件的比率[时间范围：从基线到后期1个月]
治疗后1个月的重大不良事件发生率
原始主要结果措施ICMJE
（提交：2020年1月28日）		所有不良事件[时间范围：从基线到后期24个月]
在治疗后1个月内评估主要不良事件，并在治疗后24个月内评估
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年1月29日）
  • 3,6,12,24个月的门诊SBP变化[时间范围：从基线到3、6、12、24个月]
    收缩压的变化，如24小时ABPM在3、6、12、24个月后测量
  • 办公室SBP更改为1、3、6、12、18、24个月[时间范围：从基线到1、3、6、12、18、24个月后的过程]
    办公室收缩压在1、3、6、12、18、24个月后进行改造后
  • Office SBP> 10、15、20 mmHg的降低百分比[时间范围：从基线到1、3、6、12、18、24个月]
    受试者的比例降低办公室收缩压> 10 mmHg，15 mmHg，20 mmHg，在1、3、6、12、18、24个月后1、3、6、12、18、24个月
原始的次要结果措施ICMJE
（提交：2020年1月28日）
  • 3,6,12,24个月的门诊SBP变化[时间范围：从基线到3、6、12、24个月]
    收缩压的变化，如24小时ABPM在3、6、12、24个月后测量
  • 办公室SBP更改为1、3、6、12、18、24个月[时间范围：从基线到1、3、6、12、18、24个月后的过程]
    办公室收缩压在1、3、6、12、18、24个月后进行改造后
  • Office SBP> 10、15、20 mmHg的降低百分比[时间范围：从基线到1、3、6、12、18、24个月]
    受试者的比例降低办公室收缩压> 10 mmHg，15 mmHg，20 mmHg，在1、3、6、12、18、24个月后1、3、6、12、18、24个月
  • 实现办公室SBP <140、140〜159、160〜179，> 180的百分比[时间范围：从基线到1、3、6、12、18、24个月后期经验中]
    实现办公室收缩压的受试者百分比<140，140〜159，160〜179，> 180mmhg在1，3，6，6，12，18，24个月
  • 舒张期BP的变化[时间范围：从基线到3、6、12、24个月后期的过程]
    舒张压的变化如24小时ABPM在3、6、12、24个月后测量
  • 办公室舒张bp的变化[时间范围：从基线到1、3、6、12、18、24个月后期的24个月]
    办公室舒张压在1、3、6、12、18、24个月后进行改造后
  • 更改家庭收缩BP [时间范围：从基线到3、6、12、24个月后的过程]
    在改造后3、6、12、24个月时，家庭收缩压的变化
  • 更改家庭舒张bp [时间范围：从基线到3、6、12、24个月后期的过程]
    改造后3、6、12、24个月在家庭舒张压的变化
  • 心率变化[时间范围：从基线到1、3、6、12、18、24个月后的过程]
    心率在1、3、6、12、18、24个月后进行改造后的心率变化
  • 血清肌酐，胱抑素C，BNP，肾素和醛固酮的变化[时间范围：从基线到1、3、6、12、18、24个月后期的过程]
    在1、3、6、6、12、18、24个月后，改变血清肌酐，胱抑素C，BNP，肾素和醛固酮
  • HDL，LDL，甘油三酸酯和HS-CRP的变化[时间框架：从基线到3、6、12、24个月，后期培训]
    HDL，LDL，甘油三酸酯和HS-CRP的变化在3、6、12、24个月之后
  • HBA1C，葡萄糖，胰岛素和C肽的变化[时间框架：从基线到3、6、12、24个月后期的摄入量]
    HbA1c，葡萄糖，胰岛素和C肽的变化在3、6、12、24个月后进行改造
  • 白蛋白 - 伴石比率的变化[时间范围：从基线到1、3、6、12、18、24个月后的过程]
    切割后1、3、6、12、18、24个月在1、3、6、12、18、24个月时变化
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE不受控制的高血压患者的Denex肾脏神经治疗：安全研究
官方标题ICMJE一项开放标签，单臂，多中心可行性研究，用于评估基于导管的肾脏神经与Denex系统在标准医疗治疗中不受控制的高血压患者中的安全性
简要摘要这项研究是一项多中心试点研究，旨在评估韩国标准药物治疗中不受控制的高血压患者肾脏神经的安全性。
详细说明由Handok Kalos Medical Inc.开发的Denex系统是一种肾神经阻塞系统，可通过最小的侵入性手术有效地阻止肾脏的交感神经。它的开发是为了阻止血管壁分布的交感神经，通过向肾动脉传递高频能量以治疗高血压。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：N/A
干预模型：单一组分配
掩蔽：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE不受控制的高血压
干预ICMJE设备：肾脏神经
Denex导管是一种处理抗性高血压的装置，可通过连接到导管的三个电极传递高频能量，以使交感神经束捕捉交感神经束。
研究臂ICMJE实验：肾脏神经治疗组
通过使用Denex系统治疗的受试者。
干预：设备：肾脏神经
出版物 * Kim CJ，Chang K，Kim BK，Park CG，Jang Y.一项开放标签，单臂，多中心可行性研究，评估了对基于导管的肾脏去神经™与Denex™对标准医疗治疗不受控制的高血压患者的安全性。韩国Circ J. 2021 Jan; 51（1）：43-55。 doi：10.4070/kcj.2020.0391。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2020年1月28日）		 16
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年5月7日
实际的初级完成日期2019年7月1日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  1. 同意时，个人年龄≥20岁
  2. 个人的收缩压（SBP）为≥150mmHg
  3. 个人有24小时的卧床血压监测（ABPM）SBP为≥140mmHg
  4. 个人维持以下3种降压药：噻嗪类型利尿剂，钙通道阻滞剂和血管紧张素转换酶抑制剂或血管紧张素受体阻滞剂（至少在筛查前6周内），至少可以保持无需更改6个月。

排除标准：

  1. 主肾动脉含有肾动脉狭窄> 50％
  2. 个人已经通过CT扫描或血管造影证实了肾脏或肾动脉的解剖学发现
  3. 经历了先前的肾血管成形术
  4. 每个肾脏<4和> 8毫米的主要肾动脉血管，长度<20 mm
  5. 估计的肾小球滤过率<45 ml/min/1.73 m2筛查时
  6. 个人在筛查期间的3个月内经历了心肌梗塞，不稳定的心绞痛，晕厥或脑血管事故，或者患有广泛的动脉粥样硬化，并有记录的血管内血栓形成或不稳定的斑块
  7. 个体患有血液动力学或超声心动图明显的瓣膜心脏病
  8. 个体患有高血压' target='_blank'>继发性高血压（嗜铬细胞瘤，库欣综合征，主动脉的缩写，肾血管高血压，原发性甲醛酸酯或其他高血压' target='_blank'>继发性高血压）
  9. 个人已经记录了原发性肺动脉高压
  10. 个体患有症状的身体低血压
  11. 个人需要慢性氧气支持睡眠呼吸暂停
  12. 个人正在服用慢性NSAID（非甾体类抗炎药）。仅允许阿司匹林预防心血管疾病
  13. 个人有1型糖尿病
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 20岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE韩国，共和国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04248530
其他研究ID编号ICMJE DN_C101
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方Handok Kalos医疗
研究赞助商ICMJE Handok Kalos医疗
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员：扬苏·张遣散医院心脏病学系
PRS帐户Handok Kalos医疗
验证日期2020年5月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
这项研究是一项多中心试点研究，旨在评估韩国标准药物治疗中不受控制的高血压患者肾脏神经的安全性。

病情或疾病 干预/治疗阶段
不受控制的高血压设备：肾脏神经不适用

详细说明：
由Handok Kalos Medical Inc.开发的Denex系统是一种肾神经阻塞系统，可通过最小的侵入性手术有效地阻止肾脏的交感神经。它的开发是为了阻止血管壁分布的交感神经，通过向肾动脉传递高频能量以治疗高血压。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 16名参与者
分配： N/A。
干预模型：单组分配
掩蔽：无（打开标签）
主要意图：治疗
官方标题：一项开放标签，单臂，多中心可行性研究，用于评估基于导管的肾脏神经与Denex系统在标准医疗治疗中不受控制的高血压患者中的安全性
实际学习开始日期 ： 2016年11月30日
实际的初级完成日期 ： 2019年7月1日
实际 学习完成日期 ： 2020年5月7日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：肾脏神经治疗组
通过使用Denex系统治疗的受试者。
设备：肾脏神经
Denex导管是一种处理抗性高血压的装置，可通过连接到导管的三个电极传递高频能量，以使交感神经束捕捉交感神经束。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 所有不良事件的比率[时间范围：从基线到后期1个月]
    治疗后1个月的重大不良事件发生率


次要结果度量 ：
  1. 3,6,12,24个月的门诊SBP变化[时间范围：从基线到3、6、12、24个月]
    收缩压的变化，如24小时ABPM在3、6、12、24个月后测量

  2. 办公室SBP更改为1、3、6、12、18、24个月[时间范围：从基线到1、3、6、12、18、24个月后的过程]
    办公室收缩压在1、3、6、12、18、24个月后进行改造后

  3. Office SBP> 10、15、20 mmHg的降低百分比[时间范围：从基线到1、3、6、12、18、24个月]
    受试者的比例降低办公室收缩压> 10 mmHg，15 mmHg，20 mmHg，在1、3、6、12、18、24个月后1、3、6、12、18、24个月


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 20岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  1. 同意时，个人年龄≥20岁
  2. 个人的收缩压（SBP）为≥150mmHg
  3. 个人有24小时的卧床血压监测（ABPM）SBP为≥140mmHg
  4. 个人维持以下3种降压药：噻嗪类型利尿剂，钙通道阻滞剂和血管紧张素转换酶抑制剂或血管紧张素受体阻滞剂（至少在筛查前6周内），至少可以保持无需更改6个月。

排除标准：

  1. 主肾动脉含有肾动脉狭窄> 50％
  2. 个人已经通过CT扫描或血管造影证实了肾脏或肾动脉的解剖学发现
  3. 经历了先前的肾血管成形术
  4. 每个肾脏<4和> 8毫米的主要肾动脉血管，长度<20 mm
  5. 估计的肾小球滤过率<45 ml/min/1.73 m2筛查时
  6. 个人在筛查期间的3个月内经历了心肌梗塞，不稳定的心绞痛，晕厥或脑血管事故，或者患有广泛的动脉粥样硬化，并有记录的血管内血栓形成' target='_blank'>血栓形成或不稳定的斑块
  7. 个体患有血液动力学或超声心动图明显的瓣膜心脏病
  8. 个体患有高血压' target='_blank'>继发性高血压（嗜铬细胞瘤，库欣综合征，主动脉的缩写，肾血管高血压，原发性甲醛酸酯或其他高血压' target='_blank'>继发性高血压）
  9. 个人已经记录了原发性肺动脉高压
  10. 个体患有症状的身体低血压
  11. 个人需要慢性氧气支持睡眠呼吸暂停
  12. 个人正在服用慢性NSAID（非甾体类抗炎药）。仅允许阿司匹林预防心血管疾病
  13. 个人有1型糖尿病
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
韩国，共和国
苏丹国立大学医院
韩国普桑，共和国
遣散医院
韩国首尔，共和国，03722
韩国大学古罗医院
首尔，韩国，共和国
首尔圣玛丽医院
首尔，韩国，共和国
Uijeongbu圣玛丽医院
韩国Uijeongbu，共和国共和国
赞助商和合作者
Handok Kalos医疗
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：扬苏·张遣散医院心脏病学系
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年1月28日
第一个发布日期icmje 2020年1月30日
上次更新发布日期2020年5月15日
实际学习开始日期ICMJE 2016年11月30日
实际的初级完成日期2019年7月1日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年1月29日）		所有不良事件的比率[时间范围：从基线到后期1个月]
治疗后1个月的重大不良事件发生率
原始主要结果措施ICMJE
（提交：2020年1月28日）		所有不良事件[时间范围：从基线到后期24个月]
在治疗后1个月内评估主要不良事件，并在治疗后24个月内评估
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年1月29日）
  • 3,6,12,24个月的门诊SBP变化[时间范围：从基线到3、6、12、24个月]
    收缩压的变化，如24小时ABPM在3、6、12、24个月后测量
  • 办公室SBP更改为1、3、6、12、18、24个月[时间范围：从基线到1、3、6、12、18、24个月后的过程]
    办公室收缩压在1、3、6、12、18、24个月后进行改造后
  • Office SBP> 10、15、20 mmHg的降低百分比[时间范围：从基线到1、3、6、12、18、24个月]
    受试者的比例降低办公室收缩压> 10 mmHg，15 mmHg，20 mmHg，在1、3、6、12、18、24个月后1、3、6、12、18、24个月
原始的次要结果措施ICMJE
（提交：2020年1月28日）
  • 3,6,12,24个月的门诊SBP变化[时间范围：从基线到3、6、12、24个月]
    收缩压的变化，如24小时ABPM在3、6、12、24个月后测量
  • 办公室SBP更改为1、3、6、12、18、24个月[时间范围：从基线到1、3、6、12、18、24个月后的过程]
    办公室收缩压在1、3、6、12、18、24个月后进行改造后
  • Office SBP> 10、15、20 mmHg的降低百分比[时间范围：从基线到1、3、6、12、18、24个月]
    受试者的比例降低办公室收缩压> 10 mmHg，15 mmHg，20 mmHg，在1、3、6、12、18、24个月后1、3、6、12、18、24个月
  • 实现办公室SBP <140、140〜159、160〜179，> 180的百分比[时间范围：从基线到1、3、6、12、18、24个月后期经验中]
    实现办公室收缩压的受试者百分比<140，140〜159，160〜179，> 180mmhg在1，3，6，6，12，18，24个月
  • 舒张期BP的变化[时间范围：从基线到3、6、12、24个月后期的过程]
    舒张压的变化如24小时ABPM在3、6、12、24个月后测量
  • 办公室舒张bp的变化[时间范围：从基线到1、3、6、12、18、24个月后期的24个月]
    办公室舒张压在1、3、6、12、18、24个月后进行改造后
  • 更改家庭收缩BP [时间范围：从基线到3、6、12、24个月后的过程]
    在改造后3、6、12、24个月时，家庭收缩压的变化
  • 更改家庭舒张bp [时间范围：从基线到3、6、12、24个月后期的过程]
    改造后3、6、12、24个月在家庭舒张压的变化
  • 心率变化[时间范围：从基线到1、3、6、12、18、24个月后的过程]
    心率在1、3、6、12、18、24个月后进行改造后的心率变化
  • 血清肌酐，胱抑素C，BNP，肾素和醛固酮的变化[时间范围：从基线到1、3、6、12、18、24个月后期的过程]
    在1、3、6、6、12、18、24个月后，改变血清肌酐，胱抑素C，BNP，肾素和醛固酮
  • HDL，LDL，甘油三酸酯和HS-CRP的变化[时间框架：从基线到3、6、12、24个月，后期培训]
    HDL，LDL，甘油三酸酯和HS-CRP的变化在3、6、12、24个月之后
  • HBA1C，葡萄糖，胰岛素和C肽的变化[时间框架：从基线到3、6、12、24个月后期的摄入量]
    HbA1c，葡萄糖，胰岛素和C肽的变化在3、6、12、24个月后进行改造
  • 白蛋白 - 伴石比率的变化[时间范围：从基线到1、3、6、12、18、24个月后的过程]
    切割后1、3、6、12、18、24个月在1、3、6、12、18、24个月时变化
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE不受控制的高血压患者的Denex肾脏神经治疗：安全研究
官方标题ICMJE一项开放标签，单臂，多中心可行性研究，用于评估基于导管的肾脏神经与Denex系统在标准医疗治疗中不受控制的高血压患者中的安全性
简要摘要这项研究是一项多中心试点研究，旨在评估韩国标准药物治疗中不受控制的高血压患者肾脏神经的安全性。
详细说明由Handok Kalos Medical Inc.开发的Denex系统是一种肾神经阻塞系统，可通过最小的侵入性手术有效地阻止肾脏的交感神经。它的开发是为了阻止血管壁分布的交感神经，通过向肾动脉传递高频能量以治疗高血压。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：N/A
干预模型：单一组分配
掩蔽：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE不受控制的高血压
干预ICMJE设备：肾脏神经
Denex导管是一种处理抗性高血压的装置，可通过连接到导管的三个电极传递高频能量，以使交感神经束捕捉交感神经束。
研究臂ICMJE实验：肾脏神经治疗组
通过使用Denex系统治疗的受试者。
干预：设备：肾脏神经
出版物 * Kim CJ，Chang K，Kim BK，Park CG，Jang Y.一项开放标签，单臂，多中心可行性研究，评估了对基于导管的肾脏去神经™与Denex™对标准医疗治疗不受控制的高血压患者的安全性。韩国Circ J. 2021 Jan; 51（1）：43-55。 doi：10.4070/kcj.2020.0391。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2020年1月28日）		 16
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年5月7日
实际的初级完成日期2019年7月1日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  1. 同意时，个人年龄≥20岁
  2. 个人的收缩压（SBP）为≥150mmHg
  3. 个人有24小时的卧床血压监测（ABPM）SBP为≥140mmHg
  4. 个人维持以下3种降压药：噻嗪类型利尿剂，钙通道阻滞剂和血管紧张素转换酶抑制剂或血管紧张素受体阻滞剂（至少在筛查前6周内），至少可以保持无需更改6个月。

排除标准：

  1. 主肾动脉含有肾动脉狭窄> 50％
  2. 个人已经通过CT扫描或血管造影证实了肾脏或肾动脉的解剖学发现
  3. 经历了先前的肾血管成形术
  4. 每个肾脏<4和> 8毫米的主要肾动脉血管，长度<20 mm
  5. 估计的肾小球滤过率<45 ml/min/1.73 m2筛查时
  6. 个人在筛查期间的3个月内经历了心肌梗塞，不稳定的心绞痛，晕厥或脑血管事故，或者患有广泛的动脉粥样硬化，并有记录的血管内血栓形成' target='_blank'>血栓形成或不稳定的斑块
  7. 个体患有血液动力学或超声心动图明显的瓣膜心脏病
  8. 个体患有高血压' target='_blank'>继发性高血压（嗜铬细胞瘤，库欣综合征，主动脉的缩写，肾血管高血压，原发性甲醛酸酯或其他高血压' target='_blank'>继发性高血压）
  9. 个人已经记录了原发性肺动脉高压
  10. 个体患有症状的身体低血压
  11. 个人需要慢性氧气支持睡眠呼吸暂停
  12. 个人正在服用慢性NSAID（非甾体类抗炎药）。仅允许阿司匹林预防心血管疾病
  13. 个人有1型糖尿病
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 20岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE韩国，共和国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04248530
其他研究ID编号ICMJE DN_C101
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方Handok Kalos医疗
研究赞助商ICMJE Handok Kalos医疗
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员：扬苏·张遣散医院心脏病学系
PRS帐户Handok Kalos医疗
验证日期2020年5月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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