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出境医 / 临床实验 / 纤维肌痛女性患者的饮食行为
纤维肌痛女性患者的饮食行为
研究描述
简要摘要：
饮食行为与纤维肌痛的女性患者的健康状况之间的关系
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 饮食行为纤维肌痛健康状况 | 其他：饮食行为其他：健康状况 |
详细说明：
这项研究的目的是根据健康人群的纤维肌痛女性患者的营养行为以及这些行为与患者当前健康状况的关系。
在研究的临床实践中，在纤维肌痛患者中观察到与饮食有关的问题（食欲增加或减少，不受控制的饮食等）。在这项研究中，将研究这种情况是否与健康人群不同，以及它是否与愈合状态有关。
根据2013年美国风湿病学院标准和健康志愿者的2013年，诊断患有纤维肌痛的患者计划包括在研究中。
人口统计数据（性别，年龄，教育水平，工作水平，社会经济状况）将受到质疑，他们的体重指数（BMI）将从所有参与者的所有参与者的饮食行为中进行计算。
在纤维肌痛患者中，纤维肌痛对患者日常生活的影响将受到纤维肌痛影响问卷的质疑。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 110名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 饮食行为与纤维肌痛的女性患者的健康状况之间的关系 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月29日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年6月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年6月1日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 纤维肌痛患者 根据2013年美国风湿病学院标准的纤维肌痛诊断患者，该患者计划包括在此部门中。 | 其他：饮食行为 患者的饮食行为将受到三个因素饮食问卷的质疑。 18项三因素饮食问卷是一个衡量三个饮食行为领域的量表：认知约束，不受控制的饮食和情感饮食。 其他：健康状况 纤维肌痛对患者日常生活的影响将受到纤维肌痛影响问卷（FIQ）的质疑。 FIQ是从患者报告，功能状态工具和临床观察结果中收集的信息中得出的。该仪器在过去一周中测量身体功能，工作状态（缺席的工作和工作困难），抑郁，焦虑，疲劳，疼痛，僵硬，疲劳和幸福感。 |
| 健康的志愿者 计划将健康的志愿者包括在此手臂中。 | 其他：饮食行为 患者的饮食行为将受到三个因素饮食问卷的质疑。 18项三因素饮食问卷是一个衡量三个饮食行为领域的量表：认知约束，不受控制的饮食和情感饮食。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 饮食行为[时间范围：7天]参与者的饮食行为将受到三个因素饮食问卷（TFEQ）的质疑。 TFEQ包含51个项目（问题），并测量人类饮食行为的三个维度“饮食的认知约束”（因子I -21项）“抑制作用”（因子II -16项）“饥饿”（因子III -14个项目）。每个项目得分为0或1分。 I-II-III因子的最低分数为0-0-0，可能的最高得分为21-16-14。
次要结果度量 ：
- 日常生活的活动[时间范围：7天]纤维肌痛对患者日常生活的影响将受到纤维肌痛影响问卷（FIQ）的质疑。 FIQ是从患者报告，功能状态工具和临床观察结果中收集的信息中得出的。在过去一周中，该仪器可测量10个项目（身体功能，工作状态（缺席的日子和工作困难），抑郁，焦虑，疲劳，僵硬，疲劳和幸福感）。每个字幕的最大分数为10。因此，总分为100，较低的分数表示生活质量更好。
- 体重指数[时间范围：1天]将测量参与者的权重和高度，并将根据测量值计算体重指数。
- 性[时间范围：1天]它将注册为男性或女性。
- 年龄[时间范围：1天]将记录参与者的年龄。
- 教育水平[时间范围：1天]教育状况将被记录为不识字，小学，中学，高中或大学。
- 工作[时间范围：1天]这项工作将记录为失业者，家庭主妇，上班族或重型工人。
- 社会经济状况[时间范围：1天]社会经济状况将记录为收入低于费用，收入等于费用或收入低于费用的收入。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至40年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
该研究计划包括在研究中诊断出患有纤维肌痛和健康志愿者的患者。
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Alper Mengi | +90 5376510385 | a_mengi22@hotmail.com |
位置
| 火鸡 | |
| Alper Mengi | 招募 |
| 土耳其Çanakkale，17100年 | |
| 联系人：Alper Mengi，医学博士+90 537 651 03 85 A_MENGI22@HOTMAIL.com | |
赞助商和合作者
Gaziosmanpasa研究与教育医院
Mehmet Akif ersoy Canakkale州立医院
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Alper Mengi | 加纳卡尔州立医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年1月28日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年1月30日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月5日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年1月29日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 饮食行为[时间范围：7天] 参与者的饮食行为将受到三个因素饮食问卷（TFEQ）的质疑。 TFEQ包含51个项目（问题），并测量人类饮食行为的三个维度“饮食的认知约束”（因子I -21项）“抑制作用”（因子II -16项）“饥饿”（因子III -14个项目）。每个项目得分为0或1分。 I-II-III因子的最低分数为0-0-0，可能的最高得分为21-16-14。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 饮食行为[时间范围：7天] 参与者的饮食行为将受到三个因素饮食问卷的质疑。 18项三因素饮食问卷是一个衡量三个饮食行为领域的量表：认知约束，不受控制的饮食和情感饮食。 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 |
| ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 纤维肌痛女性患者的饮食行为 | ||||
| 官方头衔 | 饮食行为与纤维肌痛的女性患者的健康状况之间的关系 | ||||
| 简要摘要 | 饮食行为与纤维肌痛的女性患者的健康状况之间的关系 | ||||
| 详细说明 | 这项研究的目的是根据健康人群的纤维肌痛女性患者的营养行为以及这些行为与患者当前健康状况的关系。 在研究的临床实践中，在纤维肌痛患者中观察到与饮食有关的问题（食欲增加或减少，不受控制的饮食等）。在这项研究中，将研究这种情况是否与健康人群不同，以及它是否与愈合状态有关。 根据2013年美国风湿病学院标准和健康志愿者的2013年，诊断患有纤维肌痛的患者计划包括在研究中。 人口统计数据（性别，年龄，教育水平，工作水平，社会经济状况）将受到质疑，他们的体重指数（BMI）将从所有参与者的所有参与者的饮食行为中进行计算。 在纤维肌痛患者中，纤维肌痛对患者日常生活的影响将受到纤维肌痛影响问卷的质疑。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 该研究计划包括在研究中诊断出患有纤维肌痛和健康志愿者的患者。 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 |
| ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 110 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2020年6月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至40年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04248478 | ||||
| 其他研究ID编号 | KAEK-27/2020-2000006994 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Gaziosmanpasa研究与教育医院Alper Mengi | ||||
| 研究赞助商 | Gaziosmanpasa研究与教育医院 | ||||
| 合作者 | Mehmet Akif ersoy Canakkale州立医院 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | Gaziosmanpasa研究与教育医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||
研究描述
简要摘要：
饮食行为与纤维肌痛的女性患者的健康状况之间的关系
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 饮食行为纤维肌痛健康状况 | 其他：饮食行为其他：健康状况 |
详细说明：
这项研究的目的是根据健康人群的纤维肌痛女性患者的营养行为以及这些行为与患者当前健康状况的关系。
在研究的临床实践中，在纤维肌痛患者中观察到与饮食有关的问题（食欲增加或减少，不受控制的饮食等）。在这项研究中，将研究这种情况是否与健康人群不同，以及它是否与愈合状态有关。
根据2013年美国风湿病' target='_blank'>风湿病学院标准和健康志愿者的2013年，诊断患有纤维肌痛的患者计划包括在研究中。
人口统计数据（性别，年龄，教育水平，工作水平，社会经济状况）将受到质疑，他们的体重指数（BMI）将从所有参与者的所有参与者的饮食行为中进行计算。
在纤维肌痛患者中，纤维肌痛对患者日常生活的影响将受到纤维肌痛影响问卷的质疑。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 110名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 饮食行为与纤维肌痛的女性患者的健康状况之间的关系 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月29日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年6月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年6月1日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 纤维肌痛患者 | 其他：饮食行为 患者的饮食行为将受到三个因素饮食问卷的质疑。 18项三因素饮食问卷是一个衡量三个饮食行为领域的量表：认知约束，不受控制的饮食和情感饮食。 其他：健康状况 纤维肌痛对患者日常生活的影响将受到纤维肌痛影响问卷（FIQ）的质疑。 FIQ是从患者报告，功能状态工具和临床观察结果中收集的信息中得出的。该仪器在过去一周中测量身体功能，工作状态（缺席的工作和工作困难），抑郁，焦虑，疲劳，疼痛，僵硬，疲劳和幸福感。 |
| 健康的志愿者 计划将健康的志愿者包括在此手臂中。 | 其他：饮食行为 患者的饮食行为将受到三个因素饮食问卷的质疑。 18项三因素饮食问卷是一个衡量三个饮食行为领域的量表：认知约束，不受控制的饮食和情感饮食。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 饮食行为[时间范围：7天]参与者的饮食行为将受到三个因素饮食问卷（TFEQ）的质疑。 TFEQ包含51个项目（问题），并测量人类饮食行为的三个维度“饮食的认知约束”（因子I -21项）“抑制作用”（因子II -16项）“饥饿”（因子III -14个项目）。每个项目得分为0或1分。 I-II-III因子的最低分数为0-0-0，可能的最高得分为21-16-14。
次要结果度量 ：
- 日常生活的活动[时间范围：7天]纤维肌痛对患者日常生活的影响将受到纤维肌痛影响问卷（FIQ）的质疑。 FIQ是从患者报告，功能状态工具和临床观察结果中收集的信息中得出的。在过去一周中，该仪器可测量10个项目（身体功能，工作状态（缺席的日子和工作困难），抑郁，焦虑，疲劳，僵硬，疲劳和幸福感）。每个字幕的最大分数为10。因此，总分为100，较低的分数表示生活质量更好。
- 体重指数[时间范围：1天]将测量参与者的权重和高度，并将根据测量值计算体重指数。
- 性[时间范围：1天]它将注册为男性或女性。
- 年龄[时间范围：1天]将记录参与者的年龄。
- 教育水平[时间范围：1天]教育状况将被记录为不识字，小学，中学，高中或大学。
- 工作[时间范围：1天]这项工作将记录为失业者，家庭主妇，上班族或重型工人。
- 社会经济状况[时间范围：1天]社会经济状况将记录为收入低于费用，收入等于费用或收入低于费用的收入。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至40年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
该研究计划包括在研究中诊断出患有纤维肌痛和健康志愿者的患者。
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年1月28日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年1月30日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月5日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年1月29日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 饮食行为[时间范围：7天] 参与者的饮食行为将受到三个因素饮食问卷（TFEQ）的质疑。 TFEQ包含51个项目（问题），并测量人类饮食行为的三个维度“饮食的认知约束”（因子I -21项）“抑制作用”（因子II -16项）“饥饿”（因子III -14个项目）。每个项目得分为0或1分。 I-II-III因子的最低分数为0-0-0，可能的最高得分为21-16-14。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 饮食行为[时间范围：7天] 参与者的饮食行为将受到三个因素饮食问卷的质疑。 18项三因素饮食问卷是一个衡量三个饮食行为领域的量表：认知约束，不受控制的饮食和情感饮食。 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 纤维肌痛女性患者的饮食行为 | ||||
| 官方头衔 | 饮食行为与纤维肌痛的女性患者的健康状况之间的关系 | ||||
| 简要摘要 | 饮食行为与纤维肌痛的女性患者的健康状况之间的关系 | ||||
| 详细说明 | 这项研究的目的是根据健康人群的纤维肌痛女性患者的营养行为以及这些行为与患者当前健康状况的关系。 在研究的临床实践中，在纤维肌痛患者中观察到与饮食有关的问题（食欲增加或减少，不受控制的饮食等）。在这项研究中，将研究这种情况是否与健康人群不同，以及它是否与愈合状态有关。 根据2013年美国风湿病' target='_blank'>风湿病学院标准和健康志愿者的2013年，诊断患有纤维肌痛的患者计划包括在研究中。 人口统计数据（性别，年龄，教育水平，工作水平，社会经济状况）将受到质疑，他们的体重指数（BMI）将从所有参与者的所有参与者的饮食行为中进行计算。 在纤维肌痛患者中，纤维肌痛对患者日常生活的影响将受到纤维肌痛影响问卷的质疑。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 该研究计划包括在研究中诊断出患有纤维肌痛和健康志愿者的患者。 | ||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 |
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| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 110 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2020年6月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至40年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04248478 | ||||
| 其他研究ID编号 | KAEK-27/2020-2000006994 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Gaziosmanpasa研究与教育医院Alper Mengi | ||||
| 研究赞助商 | Gaziosmanpasa研究与教育医院 | ||||
| 合作者 | Mehmet Akif ersoy Canakkale州立医院 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | Gaziosmanpasa研究与教育医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||
