|
放射医学的锚固助理 |
阿拉斯加安克雷奇,美国,98508 |
联系人:网站公共联系907-212-6871 akpamc.oncologyresearchsupport@providence.org |
首席研究员:艾莉森·康林(Alison K. Conlin) |
锚固辐射疗法中心 |
阿拉斯加安克雷奇,美国,99504 |
联系人:网站公共联系907-212-6871 akpamc.oncologyresearchsupport@providence.org |
首席研究员:艾莉森·康林(Alison K. Conlin) |
阿拉斯加乳房护理和手术有限责任公司 |
美国阿拉斯加安克雷奇,美国99508 |
联系人:网站公共联系907-212-6871 akpamc.oncologyresearchsupport@providence.org |
首席研究员:艾莉森·康林(Alison K. Conlin) |
阿拉斯加肿瘤学和血液学有限责任公司 |
美国阿拉斯加安克雷奇,美国99508 |
联系人:网站公共联系907-212-6871 akpamc.oncologyresearchsupport@providence.org |
首席研究员:艾莉森·康林(Alison K. Conlin) |
阿拉斯加妇女癌症护理 |
美国阿拉斯加安克雷奇,美国99508 |
联系人:网站公共联系907-212-6871 akpamc.oncologyresearchsupport@providence.org |
首席研究员:艾莉森·康林(Alison K. Conlin) |
锚地肿瘤学中心 |
美国阿拉斯加安克雷奇,美国99508 |
联系人:网站公共联系907-212-6871 akpamc.oncologyresearchsupport@providence.org |
首席研究员:艾莉森·康林(Alison K. Conlin) |
Katmai肿瘤学小组 |
美国阿拉斯加安克雷奇,美国99508 |
联系人:网站公共联系907-212-6871 akpamc.oncologyresearchsupport@providence.org |
首席研究员:艾莉森·康林(Alison K. Conlin) |
普罗维登斯阿拉斯加医疗中心 |
美国阿拉斯加安克雷奇,美国99508 |
联系人:网站公共联系907-212-6871 akpamc.oncologyresearchsupport@providence.org |
首席研究员:艾莉森·康林(Alison K. Conlin) |
|
金曼地区医疗中心 |
亚利桑那州金曼,美国86401 |
联系人:网站公共联系ecog.rss@jimmy.harvard.edu |
首席研究员:约翰·埃勒顿(John A. Ellerton) |
|
慈悲医院史密斯堡 |
美国阿肯色州史密斯堡,美国72903 |
联系人:现场公共联系800-378-9373 |
首席调查员:杰伊·卡尔森(Jay W. Carlson) |
|
PCR肿瘤学 |
美国加利福尼亚州阿罗约·格兰德(Arroyo Grande),美国93420 |
联系人:网站公共联系702-384-0013 Research@sncrf.org |
首席研究员:约翰·埃勒顿(John A. Ellerton) |
普罗维登斯圣约瑟夫医疗中心/迪斯尼家庭癌症中心 |
伯班克,加利福尼亚,美国,91505 |
联系人:网站公共联系818-847-4793 najee.boucher@providence.org |
首席研究员:艾莉森·康林(Alison K. Conlin) |
|
圣十字医院 |
美国佛罗里达州劳德代尔堡,美国33308 |
联系人:现场公共联系954-267-7750 |
首席研究员:Tareq al Baghdadi |
|
圣alphonsus癌症护理中心 |
博伊西,爱达荷州,美国83706 |
联系人:网站公共联系734-712-3671 stephanie.couch@stjoeshealth.org |
首席研究员:John M. Schallenkamp |
圣卢克癌症研究所 - 博伊西 |
博伊西,爱达荷州,美国,83712 |
联系人:网站公共联系208-381-2774 eslinget@slhs.org |
首席研究员:艾莉森·康林(Alison K. Conlin) |
Saint Alphonsus癌症护理中心卡尔德韦尔 |
美国爱达荷州考德威尔,美国83605 |
联系人:网站公共联系734-712-3671 stephanie.couch@stjoeshealth.org |
首席研究员:John M. Schallenkamp |
Kootenai医疗中心 |
美国爱达荷州的Coeur D'Alene,83814 |
联系人:网站公共联系406-969-6060 mccinfo@mtcancer.org |
首席研究员:John M. Schallenkamp |
沃尔特·诺克斯纪念医院 |
埃米特,爱达荷州,美国,83617 |
联系人:网站公共联系734-712-3671 stephanie.couch@stjoeshealth.org |
首席研究员:John M. Schallenkamp |
圣卢克癌症研究所-Fruitland |
美国爱达荷州果园,美国83619 |
联系人:网站公共联系208-381-2774 eslinget@slhs.org |
首席研究员:艾莉森·康林(Alison K. Conlin) |
爱达荷州泌尿外科研究所 |
子午线,爱达荷州,美国,83642 |
联系人:网站公共联系734-712-3671 stephanie.couch@stjoeshealth.org |
首席研究员:John M. Schallenkamp |
圣卢克癌症研究所 - 子午线 |
子午线,爱达荷州,美国,83642 |
联系人:网站公共联系208-381-2774 eslinget@slhs.org |
首席研究员:艾莉森·康林(Alison K. Conlin) |
Saint Alphonsus医疗中心南帕 |
美国爱达荷州南帕,美国83686 |
联系人:网站公共联系734-712-3671 stephanie.couch@stjoeshealth.org |
首席研究员:John M. Schallenkamp |
圣卢克癌症研究所 - 南帕 |
美国爱达荷州南帕,美国83686 |
联系人:网站公共联系208-381-2774 eslinget@slhs.org |
首席研究员:艾莉森·康林(Alison K. Conlin) |
Kootenai癌症中心 |
美国爱达荷州邮政瀑布,美国83854 |
联系人:网站公共联系406-969-6060 mccinfo@mtcancer.org |
首席研究员:John M. Schallenkamp |
Kootenai Cancer Clinic |
美国爱达荷州桑德波因特,美国83864 |
联系人:网站公共联系406-969-6060 mccinfo@mtcancer.org |
首席研究员:John M. Schallenkamp |
圣卢克癌症研究所 - 双胞胎瀑布 |
双胞胎瀑布,爱达荷州,美国,83301 |
联系人:网站公共联系208-381-2774 eslinget@slhs.org |
首席研究员:艾莉森·康林(Alison K. Conlin) |
|
RUSH-科普利医疗中心 |
美国伊利诺伊州奥罗拉,美国60504 |
联系人:网站公共联系630-978-6212 cancer.research@rushcopley.com |
首席研究员:Kalika P. Sarma |
伊利诺伊州cancercare-bloomington |
美国伊利诺伊州布卢明顿,美国61704 |
联系人:现场公共联系309-243-3605 andersonj@illinoiscancercerare.com |
首席研究员:Bryan A. Faller |
伊利诺伊州Cancercare-Canton |
美国伊利诺伊州坎顿,美国61520 |
联系人:现场公共联系309-243-3605 andersonj@illinoiscancercerare.com |
首席研究员:Bryan A. Faller |
卡宾代尔纪念医院 |
美国伊利诺伊州卡本代尔,美国62902 |
联系人:网站公共联系618-457-5200 Clinical.research@sih.net |
首席研究员:Bryan A. Faller |
SIH癌症研究所 |
美国伊利诺伊州卡特维尔,美国62918 |
联系人:网站公共联系618-985-3333 Clinical.research@sih.net |
首席研究员:Bryan A. Faller |
伊利诺伊州cancercare-Carthage |
迦太基,伊利诺伊州,美国,62321 |
联系人:现场公共联系309-243-3605 andersonj@illinoiscancercerare.com |
首席研究员:Bryan A. Faller |
Centralia肿瘤学诊所 |
伊利诺伊州中部,美国,62801 |
联系人:网站公共联系217-876-4740 rhamrick@dmhhs.org |
首席研究员:Bryan A. Faller |
西北大学 |
芝加哥,伊利诺伊州,美国60611 |
联系人:网站公共联系312-695-1301 cancer@northwestern.edu |
首席研究员:约翰·P·海斯(John P. Hayes) |
卡尔(Carle)在朱红色(Vermilion)上 |
美国伊利诺伊州丹维尔,美国61832 |
联系人:网站公共联系800-446-5532 Research@carle.com |
首席研究员:Kalika P. Sarma |
伊利诺伊州的癌症护理专家 - 迪凯特 |
迪凯特,伊利诺伊州,美国62526 |
联系人:网站公共联系217-876-4740 rhamrick@dmhhs.org |
首席研究员:Bryan A. Faller |
迪凯特纪念医院 |
迪凯特,伊利诺伊州,美国62526 |
联系人:网站公共联系217-876-4740 rhamrick@dmhhs.org |
首席研究员:Bryan A. Faller |
西北医学癌症中心基什沃基 |
美国伊利诺伊州迪卡尔布,美国60115 |
<t|
2020年1月28日 |
2020年1月30日 |
2021年3月5日 |
2020年2月6日 |
2023年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) |
总体生存[时间范围:从随机分组开始,在治疗后长达5年评估] |
与电流相同 |
|
|
与电流相同 |
不提供 |
不提供 |
|
|
测试将放射疗法添加到常规疗法(化学疗法)中,该食管和胃癌患者已扩散到体内的其他地方 |
对寡聚性HER2阴性食管和胃腺癌(EGA)患者(EGA)的综合放疗的III期研究 |
这项III期试验研究了与通常的治疗食管和胃癌患者相比,在常规治疗(化学疗法)中添加放疗(化学疗法)的工作能力如何。放射疗法使用高能量X射线,γ射线或质子来杀死肿瘤细胞并收缩肿瘤。用于常规化学疗法的药物,例如美曲霉素,5-氟尿嘧啶,奥沙利铂和卡皮滨,以不同的方式工作,以阻止肿瘤细胞的生长,通过杀死细胞,阻止它们分裂或阻止它们扩散。与仅在治疗食道和胃癌患者中,与通常的化学疗法相比,将放射疗法添加到通常的化学疗法中可能会更好。 |
主要目标: I.在没有一线治疗的寡聚食管和胃腺癌(EGA)的患者中,在辅助辐射疗法上比单独进行全身治疗的优越性。 大纲: 步骤1(感应阶段):将患者分配到2个臂中的1个。 ARM A:患者在1.5小时内静脉内(IV)接受奥沙利铂(IV),在1.5小时内静脉四静脉IV,在第1天和15天内46-48小时以46-48小时的速度接受5-氟尿嘧啶。疾病进展或不可接受的毒性。 手臂B:患者在第1天2小时内接受奥沙利铂IV,在第1-14天两次口服(PO)(PO)。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下,每21天重复一次每21天进行6个周期。 步骤2:患者被随机分为4个手臂中的1个。 ARM C:ARM A的患者诱导后一周,患者接受放射治疗长达15天。放射疗法后2-4周内,患者在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下,接受奥沙利铂,白细胞和5-氟尿嘧啶。 ARM D:ARM A中的患者诱导后,患者继续使用草酸磷脂,白细胞素和5-氟尿嘧啶,如ARM A中的A ARM A,在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下持续了2年。 手臂E:臂B患者的诱导后一周,患者接受放射治疗长达15天。放射治疗后2-4周内,在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下,患者接受了Oxaliptin和Chapecitabine 2年。 手臂F:在B手臂B中诱导后,患者在缺乏疾病进展或不可接受的毒性的情况下,继续使用Oxaliptin和Chapecitabine持续2年。 完成研究治疗后,从研究进入后,定期进行长达5年的患者随访。在1 - 2年内每3个月进行一次每3个月进行疾病进展的患者,然后每6个月持续5年才能进行研究。 |
介入 |
阶段3 |
分配:随机 干预模型:顺序分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 |
- 临床IV级食管腺癌AJCC V8
- 临床IV期胃癌AJCC V8
- 临床期IVA食管腺癌AJCC V8
- 临床IVA胃癌AJCC V8
- 临床IVB食管腺癌AJCC V8
- 临床IVB胃癌AJCC V8
- 转移性食管腺癌
- 转移性胃腺癌
- 寡聚性食管腺癌
- 寡聚胃腺癌
- 病理学期IV期食道腺癌AJCC V8
- 病理IV期胃癌AJCC V8
- 病理学期IVA食管腺癌AJCC V8
- 病理学期IVB食管腺癌AJCC V8
|
- 药物:卡皮滨
给定po - 药物:氟尿嘧啶
给定iv 其他名称: - 5氟尿嘧啶
- 5个氟尿嘧啶
- 5 fu
- 5-氟-2,4(1H,3H)-Pyrimidedione
- 5-氟尿嘧啶
- 5-氟西拉
- 5-fu
- 5FU
- accusite
- 卡拉克
- 弗洛罗乌拉西尔
- 氟尿嘧啶
- flurablastin
- fluracedyl
- 胸骨
- 狂热
- fluroblastin
- Ribofluor
- RO 2-9757
- RO-2-9757
- 药物:白细胞蛋白
给定iv 其他名称:叶酸 - 药物:白细胞钙钙
给定iv 其他名称: - adinepar
- 钙蛋白
- 钙(6s) - 丝状
- 钙叶酸钙
- 钙叶钙
- 小cal
- 卡利纳特
- CEHAFOLIN
- 香黄
- citrec
- 柑橘类因子
- contonbic folinico
- 达列赛
- 曲线
- 分裂
- ecofol
- 埃莫维斯
- 因素,柑橘类
- 蝇
- 福拉伦
- folaxin
- 叶子
- 叶
- 弗里丹
- 弗里达
- Folinac
- 反牙钙
- 叶酸
- 叶酸钙盐五水合物
- 叶子
- 叶
- FOLIPLUS
- Folix
- IMO
- Lederfolat
- Lederfolin
- leucosar
- leucovorin
- Rescufolin
- Rescuvolin
- Tonofolin
- Wellcovorin
- 药物:奥沙利铂
给定iv 其他名称: - 1-OHP
- 艾恩
- 艾恩
- dacotin
- DACPLAT
- 二氨基己烷草酸甲烷
- eloxatin
- 质氨酸
- JM-83
- 草酸磷脂
- 奥沙阿特金
- RP 54780
- RP-54780
- SR-96669
- 辐射:辐射疗法
接受放射疗法 其他名称: - 癌症放射疗法
- 照射
- 辐照
- 辐照
- 辐射
- 辐射疗法,NOS
- 放射治疗
- 放疗
- RT
- 治疗,辐射
|
- 实验:ARM A(FOLXFOX)
患者在1.5小时内接受奥沙利铂IV,在1.5个小时内接受白细胞素IV,在第1天和15天内接受46-48小时的5-氟尿嘧啶IV。在没有疾病进展或无法接受的毒性的情况下,每28天重复每28天,最多4个周期。 干预措施: - 药物:氟尿嘧啶
- 药物:白细胞蛋白
- 药物:白细胞钙钙
- 药物:奥沙利铂
- 实验:A臂B(Capox)
患者在第1天2小时内接受奥沙利铂IV,并在第1-14天接受卡皮替滨Po BID。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下,每21天重复一次每21天进行6个周期。 - 实验:ARM C(辐射疗法,FOLFOX)
ARM A的患者诱导后一周,患者接受放射治疗长达15天。放射疗法后2-4周内,患者在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下,接受奥沙利铂,白细胞和5-氟尿嘧啶。 干预措施: - 药物:氟尿嘧啶
- 药物:白细胞蛋白
- 药物:白细胞钙钙
- 药物:奥沙利铂
- 辐射:辐射疗法
- 主动比较器:臂D(FOLFOX)
手臂A中的患者诱导后,患者继续使用奥沙利铂,白细胞素和5-氟尿嘧啶,如A臂A中,在没有疾病进展或无法接受的毒性的情况下,持续了2年。 干预措施: - 药物:氟尿嘧啶
- 药物:白细胞蛋白
- 药物:白细胞钙钙
- 药物:奥沙利铂
- 实验:手臂E(辐射疗法,CAPOX)
臂B中的患者诱导后一周,患者接受放射治疗长达15天。放射治疗后2-4周内,在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下,患者接受了Oxaliptin和Chapecitabine 2年。 - 主动比较器:手臂F(Capox)
臂B中的患者诱导后,患者在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下,继续使用草钙蛋白和卡培他滨,持续2年。
|
不提供 |
|
|
|
招募 |
314 |
与电流相同 |
2023年12月31日 |
2023年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) |
纳入标准: 排除标准: |
|
18岁以上(成人,老年人) |
不 |
联系人:Nataliya v Uboha | 608-265-9966 | nvuboha@medicine.wisc.edu | |
|
美国 |
|
|
|
NCT04248452 |
EA2183 NCI-2019-06460(注册表标识符:CTRP(临床试验报告计划)) EA2183(其他标识符:ECOG-ACRIN癌症研究小组) EA2183(其他标识符:CTEP) U10CA180820(美国NIH赠款/合同) |
是的 |
研究美国FDA调节的药物: | 不 | 研究美国FDA调节的设备产品: | 不 |
|
不提供 |
东部合作肿瘤学小组(ECOG-ACRIN癌症研究小组) |
ECOG-ACRIN癌症研究小组 |
国家癌症研究所(NCI) |
首席研究员: | Nataliya v Uboha | ECOG-ACRIN癌症研究小组 |
|
东方合作肿瘤学小组 |
2021年3月 |
|
简要摘要:
这项III期试验研究了与通常的治疗食管和胃癌患者相比,在常规治疗(化学疗法)中添加放疗(化学疗法)的工作能力如何。放射疗法使用高能量X射线,γ射线或质子来杀死肿瘤细胞并收缩肿瘤。用于常规化学疗法的药物,例如美曲霉素,5-
尿嘧啶' target='_blank'>氟
尿嘧啶,
奥沙利铂和卡皮滨,以不同的方式工作,以阻止肿瘤细胞的生长,通过杀死细胞,阻止它们分裂或阻止它们扩散。与仅在治疗食道和胃癌患者中,与通常的化学疗法相比,将放射疗法添加到通常的化学疗法中可能会更好。
|
Clinical Stage IV Esophageal Adenocarcinoma AJCC v8 Clinical Stage IV Gastric Cancer AJCC v8 Clinical Stage IVA Esophageal Adenocarcinoma AJCC v8 Clinical Stage IVA Gastric Cancer AJCC v8 Clinical Stage IVB Esophageal Adenocarcinoma AJCC v8 Clinical Stage IVB Gastric Cancer AJCC v8 Metastatic Esophageal Adenocarcinoma Metastatic Gastric Adenocarcinoma Oligometastatic Esophageal腺癌寡聚胃胃腺癌病理学病理学静脉注射食管腺癌AJCC V8病理学阶段IV胃癌AJCC V8病理学阶段IVA食管食管腺瘤 | 药物:卡培他滨药物:尿嘧啶' target='_blank'>氟尿嘧啶药物:白细胞蛋白药物:白细胞钙钙药物:奥沙利铂辐射:放射治疗 | 阶段3 |
详细说明:
主要目标:
I.在没有一线治疗的寡聚食管和胃腺癌(EGA)的患者中,在辅助辐射疗法上比单独进行全身治疗的优越性。
大纲:
步骤1(感应阶段):将患者分配到2个臂中的1个。
ARM A:患者在1.5小时内静脉内(IV)接受奥沙利铂(IV),在1.5小时内静脉四静脉IV,在第1天和15天内46-48小时以46-48小时的速度接受5-尿嘧啶' target='_blank'>氟尿嘧啶。疾病进展或不可接受的毒性。
手臂B:患者在第1天2小时内接受奥沙利铂IV,在第1-14天两次口服(PO)(PO)。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下,每21天重复一次每21天进行6个周期。
步骤2:患者被随机分为4个手臂中的1个。
ARM C:ARM A的患者诱导后一周,患者接受放射治疗长达15天。放射疗法后2-4周内,患者在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下,接受奥沙利铂,白细胞和5-尿嘧啶' target='_blank'>氟尿嘧啶。
ARM D:ARM A中的患者诱导后,患者继续使用草酸磷脂,白细胞素和5-尿嘧啶' target='_blank'>氟尿嘧啶,如ARM A中的A ARM A,在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下持续了2年。
手臂E:臂B患者的诱导后一周,患者接受放射治疗长达15天。放射治疗后2-4周内,在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下,患者接受了Oxaliptin和Chapecitabine 2年。
手臂F:在B手臂B中诱导后,患者在缺乏疾病进展或不可接受的毒性的情况下,继续使用Oxaliptin和Chapecitabine持续2年。
完成研究治疗后,从研究进入后,定期进行长达5年的患者随访。在1 - 2年内每3个月进行一次每3个月进行疾病进展的患者,然后每6个月持续5年才能进行研究。
研究信息的布局表 | |
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研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 314名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 顺序分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 对寡聚性HER2阴性食管和胃腺癌(EGA)患者(EGA)的综合放疗的III期研究 |
实际学习开始日期 : | 2020年2月6日 |
估计的初级完成日期 : | 2023年12月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年12月31日 |
主要结果指标 :
- 总体生存[时间范围:从随机分组开始,在治疗后长达5年评估]
次要结果度量 :
- 不良事件的发病率[时间范围:最多5年后治疗]
将在所有治疗受试者中评估毒性。所有毒性等级和所有可报告的不良事件将使用国家癌症研究所(NCI)的不良事件术语标准(CTCAE)版本5.0进行分级。
- 无进展生存期[时间范围:从随机分组开始,在治疗后长达5年评估]
有资格信息的布局表 | |
---|
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
位置联系人的布局表 | | | |
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联系人:Nataliya v Uboha | 608-265-9966 | nvuboha@medicine.wisc.edu | |
显示367个研究地点隐藏367研究地点布局表以获取位置信息 | |
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|
放射医学的锚固助理 |
阿拉斯加安克雷奇,美国,98508 |
联系人:网站公共联系907-212-6871 akpamc.oncologyresearchsupport@providence.org |
首席研究员:艾莉森·康林(Alison K. Conlin) |
锚固辐射疗法中心 |
阿拉斯加安克雷奇,美国,99504 |
联系人:网站公共联系907-212-6871 akpamc.oncologyresearchsupport@providence.org |
首席研究员:艾莉森·康林(Alison K. Conlin) |
阿拉斯加乳房护理和手术有限责任公司 |
美国阿拉斯加安克雷奇,美国99508 |
联系人:网站公共联系907-212-6871 akpamc.oncologyresearchsupport@providence.org |
首席研究员:艾莉森·康林(Alison K. Conlin) |
阿拉斯加肿瘤学和血液学有限责任公司 |
美国阿拉斯加安克雷奇,美国99508 |
联系人:网站公共联系907-212-6871 akpamc.oncologyresearchsupport@providence.org |
首席研究员:艾莉森·康林(Alison K. Conlin) |
阿拉斯加妇女癌症护理 |
美国阿拉斯加安克雷奇,美国99508 |
联系人:网站公共联系907-212-6871 akpamc.oncologyresearchsupport@providence.org |
首席研究员:艾莉森·康林(Alison K. Conlin) |
锚地肿瘤学中心 |
美国阿拉斯加安克雷奇,美国99508 |
联系人:网站公共联系907-212-6871 akpamc.oncologyresearchsupport@providence.org |
首席研究员:艾莉森·康林(Alison K. Conlin) |
Katmai肿瘤学小组 |
美国阿拉斯加安克雷奇,美国99508 |
联系人:网站公共联系907-212-6871 akpamc.oncologyresearchsupport@providence.org |
首席研究员:艾莉森·康林(Alison K. Conlin) |
普罗维登斯阿拉斯加医疗中心 |
美国阿拉斯加安克雷奇,美国99508 |
联系人:网站公共联系907-212-6871 akpamc.oncologyresearchsupport@providence.org |
首席研究员:艾莉森·康林(Alison K. Conlin) |
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金曼地区医疗中心 |
亚利桑那州金曼,美国86401 |
联系人:网站公共联系ecog.rss@jimmy.harvard.edu |
首席研究员:约翰·埃勒顿(John A. Ellerton) |
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慈悲医院史密斯堡 |
美国阿肯色州史密斯堡,美国72903 |
联系人:现场公共联系800-378-9373 |
首席调查员:杰伊·卡尔森(Jay W. Carlson) |
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PCR肿瘤学 |
美国加利福尼亚州阿罗约·格兰德(Arroyo Grande),美国93420 |
联系人:网站公共联系702-384-0013 Research@sncrf.org |
首席研究员:约翰·埃勒顿(John A. Ellerton) |
普罗维登斯圣约瑟夫医疗中心/迪斯尼家庭癌症中心 |
伯班克,加利福尼亚,美国,91505 |
联系人:网站公共联系818-847-4793 najee.boucher@providence.org |
首席研究员:艾莉森·康林(Alison K. Conlin) |
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圣十字医院 |
美国佛罗里达州劳德代尔堡,美国33308 |
联系人:现场公共联系954-267-7750 |
首席研究员:Tareq al Baghdadi |
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圣alphonsus癌症护理中心 |
博伊西,爱达荷州,美国83706 |
联系人:网站公共联系734-712-3671 stephanie.couch@stjoeshealth.org |
首席研究员:John M. Schallenkamp |
圣卢克癌症研究所 - 博伊西 |
博伊西,爱达荷州,美国,83712 |
联系人:网站公共联系208-381-2774 eslinget@slhs.org |
首席研究员:艾莉森·康林(Alison K. Conlin) |
Saint Alphonsus癌症护理中心卡尔德韦尔 |
美国爱达荷州考德威尔,美国83605 |
联系人:网站公共联系734-712-3671 stephanie.couch@stjoeshealth.org |
首席研究员:John M. Schallenkamp |
Kootenai医疗中心 |
美国爱达荷州的Coeur D'Alene,83814 |
联系人:网站公共联系406-969-6060 mccinfo@mtcancer.org |
首席研究员:John M. Schallenkamp |
沃尔特·诺克斯纪念医院 |
埃米特,爱达荷州,美国,83617 |
联系人:网站公共联系734-712-3671 stephanie.couch@stjoeshealth.org |
首席研究员:John M. Schallenkamp |
圣卢克癌症研究所-Fruitland |
美国爱达荷州果园,美国83619 |
联系人:网站公共联系208-381-2774 eslinget@slhs.org |
首席研究员:艾莉森·康林(Alison K. Conlin) |
爱达荷州泌尿外科研究所 |
子午线,爱达荷州,美国,83642 |
联系人:网站公共联系734-712-3671 stephanie.couch@stjoeshealth.org |
首席研究员:John M. Schallenkamp |
圣卢克癌症研究所 - 子午线 |
子午线,爱达荷州,美国,83642 |
联系人:网站公共联系208-381-2774 eslinget@slhs.org |
首席研究员:艾莉森·康林(Alison K. Conlin) |
Saint Alphonsus医疗中心南帕 |
美国爱达荷州南帕,美国83686 |
联系人:网站公共联系734-712-3671 stephanie.couch@stjoeshealth.org |
首席研究员:John M. Schallenkamp |
圣卢克癌症研究所 - 南帕 |
美国爱达荷州南帕,美国83686 |
联系人:网站公共联系208-381-2774 eslinget@slhs.org |
首席研究员:艾莉森·康林(Alison K. Conlin) |
Kootenai癌症中心 |
美国爱达荷州邮政瀑布,美国83854 |
联系人:网站公共联系406-969-6060 mccinfo@mtcancer.org |
首席研究员:John M. Schallenkamp |
Kootenai Cancer Clinic |
美国爱达荷州桑德波因特,美国83864 |
联系人:网站公共联系406-969-6060 mccinfo@mtcancer.org |
首席研究员:John M. Schallenkamp |
圣卢克癌症研究所 - 双胞胎瀑布 |
双胞胎瀑布,爱达荷州,美国,83301 |
联系人:网站公共联系208-381-2774 eslinget@slhs.org |
首席研究员:艾莉森·康林(Alison K. Conlin) |
|
RUSH-科普利医疗中心 |
美国伊利诺伊州奥罗拉,美国60504 |
联系人:网站公共联系630-978-6212 cancer.research@rushcopley.com |
首席研究员:Kalika P. Sarma |
伊利诺伊州cancercare-bloomington |
美国伊利诺伊州布卢明顿,美国61704 |
联系人:现场公共联系309-243-3605 andersonj@illinoiscancercerare.com |
首席研究员:Bryan A. Faller |
伊利诺伊州Cancercare-Canton |
美国伊利诺伊州坎顿,美国61520 |
联系人:现场公共联系309-243-3605 andersonj@illinoiscancercerare.com |
首席研究员:Bryan A. Faller |
卡宾代尔纪念医院 |
美国伊利诺伊州卡本代尔,美国62902 |
联系人:网站公共联系618-457-5200 Clinical.research@sih.net |
首席研究员:Bryan A. Faller |
SIH癌症研究所 |
美国伊利诺伊州卡特维尔,美国62918 |
联系人:网站公共联系618-985-3333 Clinical.research@sih.net |
首席研究员:Bryan A. Faller |
伊利诺伊州cancercare-Carthage |
迦太基,伊利诺伊州,美国,62321 |
联系人:现场公共联系309-243-3605 andersonj@illinoiscancercerare.com |
首席研究员:Bryan A. Faller |
Centralia肿瘤学诊所 |
伊利诺伊州中部,美国,62801 |
联系人:网站公共联系217-876-4740 rhamrick@dmhhs.org |
首席研究员:Bryan A. Faller |
西北大学 |
芝加哥,伊利诺伊州,美国60611 |
联系人:网站公共联系312-695-1301 cancer@northwestern.edu |
首席研究员:约翰·P·海斯(John P. Hayes) |
卡尔(Carle)在朱红色(Vermilion)上 |
美国伊利诺伊州丹维尔,美国61832 |
联系人:网站公共联系800-446-5532 Research@carle.com |
首席研究员:Kalika P. Sarma |
伊利诺伊州的癌症护理专家 - 迪凯特 |
迪凯特,伊利诺伊州,美国62526 |
联系人:网站公共联系217-876-4740 rhamrick@dmhhs.org |
首席研究员:Bryan A. Faller |
迪凯特纪念医院 |
迪凯特,伊利诺伊州,美国62526 |
联系人:网站公共联系217-876-4740 rhamrick@dmhhs.org |
首席研究员:Bryan A. Faller |
西北医学癌症中心基什沃基 |
美国伊利诺伊州迪卡尔布,美国60115 |
<t|
2020年1月28日 |
2020年1月30日 |
2021年3月5日 |
2020年2月6日 |
2023年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) |
总体生存[时间范围:从随机分组开始,在治疗后长达5年评估] |
与电流相同 |
|
|
与电流相同 |
不提供 |
不提供 |
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测试将放射疗法添加到常规疗法(化学疗法)中,该食管和胃癌患者已扩散到体内的其他地方 |
对寡聚性HER2阴性食管和胃腺癌(EGA)患者(EGA)的综合放疗的III期研究 |
这项III期试验研究了与通常的治疗食管和胃癌患者相比,在常规治疗(化学疗法)中添加放疗(化学疗法)的工作能力如何。放射疗法使用高能量X射线,γ射线或质子来杀死肿瘤细胞并收缩肿瘤。用于常规化学疗法的药物,例如美曲霉素,5-尿嘧啶' target='_blank'>氟尿嘧啶,奥沙利铂和卡皮滨,以不同的方式工作,以阻止肿瘤细胞的生长,通过杀死细胞,阻止它们分裂或阻止它们扩散。与仅在治疗食道和胃癌患者中,与通常的化学疗法相比,将放射疗法添加到通常的化学疗法中可能会更好。 |
主要目标: I.在没有一线治疗的寡聚食管和胃腺癌(EGA)的患者中,在辅助辐射疗法上比单独进行全身治疗的优越性。 大纲: 步骤1(感应阶段):将患者分配到2个臂中的1个。 ARM A:患者在1.5小时内静脉内(IV)接受奥沙利铂(IV),在1.5小时内静脉四静脉IV,在第1天和15天内46-48小时以46-48小时的速度接受5-尿嘧啶' target='_blank'>氟尿嘧啶。疾病进展或不可接受的毒性。 手臂B:患者在第1天2小时内接受奥沙利铂IV,在第1-14天两次口服(PO)(PO)。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下,每21天重复一次每21天进行6个周期。 步骤2:患者被随机分为4个手臂中的1个。 ARM C:ARM A的患者诱导后一周,患者接受放射治疗长达15天。放射疗法后2-4周内,患者在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下,接受奥沙利铂,白细胞和5-尿嘧啶' target='_blank'>氟尿嘧啶。 ARM D:ARM A中的患者诱导后,患者继续使用草酸磷脂,白细胞素和5-尿嘧啶' target='_blank'>氟尿嘧啶,如ARM A中的A ARM A,在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下持续了2年。 手臂E:臂B患者的诱导后一周,患者接受放射治疗长达15天。放射治疗后2-4周内,在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下,患者接受了Oxaliptin和Chapecitabine 2年。 手臂F:在B手臂B中诱导后,患者在缺乏疾病进展或不可接受的毒性的情况下,继续使用Oxaliptin和Chapecitabine持续2年。 完成研究治疗后,从研究进入后,定期进行长达5年的患者随访。在1 - 2年内每3个月进行一次每3个月进行疾病进展的患者,然后每6个月持续5年才能进行研究。 |
介入 |
阶段3 |
分配:随机 干预模型:顺序分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 |
- 临床IV级食管腺癌AJCC V8
- 临床IV期胃癌AJCC V8
- 临床期IVA食管腺癌AJCC V8
- 临床IVA胃癌AJCC V8
- 临床IVB食管腺癌AJCC V8
- 临床IVB胃癌AJCC V8
- 转移性食管腺癌
- 转移性胃腺癌
- 寡聚性食管腺癌
- 寡聚胃腺癌
- 病理学期IV期食道腺癌AJCC V8
- 病理IV期胃癌AJCC V8
- 病理学期IVA食管腺癌AJCC V8
- 病理学期IVB食管腺癌AJCC V8
|
- 药物:卡皮滨
给定po - 药物:尿嘧啶' target='_blank'>氟尿嘧啶
给定iv 其他名称: - 5尿嘧啶' target='_blank'>氟尿嘧啶
- 5个尿嘧啶' target='_blank'>氟尿嘧啶
- 5 fu
- 5-氟-2,4(1H,3H)-Pyrimidedione
- 5-尿嘧啶' target='_blank'>氟尿嘧啶
- 5-氟西拉
- 5-fu
- 5FU
- accusite
- 卡拉克
- 弗洛罗乌拉西尔
- 尿嘧啶' target='_blank'>氟尿嘧啶
- flurablastin
- fluracedyl
- 胸骨
- 狂热
- fluroblastin
- Ribofluor
- RO 2-9757
- RO-2-9757
- 药物:白细胞蛋白
给定iv 其他名称:叶酸 - 药物:白细胞钙钙
给定iv 其他名称: - adinepar
- 钙蛋白
- 钙(6s) - 丝状
- 钙叶酸钙
- 钙叶钙
- 小cal
- 卡利纳特
- CEHAFOLIN
- 香黄
- citrec
- 柑橘类因子
- contonbic folinico
- 达列赛
- 曲线
- 分裂
- ecofol
- 埃莫维斯
- 因素,柑橘类
- 蝇
- 福拉伦
- folaxin
- 叶子
- 叶
- 弗里丹
- 弗里达
- Folinac
- 反牙钙
- 叶酸
- 叶酸钙盐五水合物
- 叶子
- 叶
- FOLIPLUS
- Folix
- IMO
- Lederfolat
- Lederfolin
- leucosar
- leucovorin
- Rescufolin
- Rescuvolin
- Tonofolin
- Wellcovorin
- 药物:奥沙利铂
给定iv 其他名称: - 1-OHP
- 艾恩
- 艾恩
- dacotin
- DACPLAT
- 二氨基己烷草酸甲烷
- eloxatin
- 质氨酸
- JM-83
- 草酸磷脂
- 奥沙阿特金
- RP 54780
- RP-54780
- SR-96669
- 辐射:辐射疗法
接受放射疗法 其他名称: - 癌症放射疗法
- 照射
- 辐照
- 辐照
- 辐射
- 辐射疗法,NOS
- 放射治疗
- 放疗
- RT
- 治疗,辐射
|
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不提供 |
|
|
|
招募 |
314 |
与电流相同 |
2023年12月31日 |
2023年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) |
纳入标准: 排除标准: |
|
18岁以上(成人,老年人) |
不 |
联系人:Nataliya v Uboha | 608-265-9966 | nvuboha@medicine.wisc.edu | |
|
美国 |
|
|
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NCT04248452 |
EA2183 NCI-2019-06460(注册表标识符:CTRP(临床试验报告计划)) EA2183(其他标识符:ECOG-ACRIN癌症研究小组) EA2183(其他标识符:CTEP) U10CA180820(美国NIH赠款/合同) |
是的 |
研究美国FDA调节的药物: | 不 | 研究美国FDA调节的设备产品: | 不 |
|
不提供 |
东部合作肿瘤学小组(ECOG-ACRIN癌症研究小组) |
ECOG-ACRIN癌症研究小组 |
国家癌症研究所(NCI) |
首席研究员: | Nataliya v Uboha | ECOG-ACRIN癌症研究小组 |
|
东方合作肿瘤学小组 |
2021年3月 |
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