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TAI Chi在轻度认知障碍的老年人中提高认知功能的有效性
轻度认知障碍（MCI）是正常认知下降和痴呆症之间的过渡状态。与正常年龄匹配的对应物相比，具有MCI的个体在认知功能方面具有损害，而其认知功能仍然足以满足其日常功能。 MCI的普遍率从10％到20％不等。 MCI患者更容易受到痴呆症的影响，年度转化率在5％至20％之间。众所周知，痴呆症不仅会给患者及其护理人员带来毁灭性的后果，而且导致巨大的医疗保健和社会经济负担。 MCI在我们迅速衰老的人群中的日益普遍性值得立即采取行动，以确定有效的干预措施，以防止认知障碍的发展及其转变为痴呆症。目前，没有证明药物治疗可有效减轻MCI患者的认知能力下降。尽管如此，先前的研究表明，思维活动，体育锻炼和社交参与都对减轻MCI患者的认知能力下降具有积极影响。太极拳是一种传统的中国思维体育锻炼形式，包括体育锻炼和冥想部分。练习太极拳也可以促进社交参与，因为人们通常会在小组中练习。与传统的体育锻炼方式相比，预计老年人将其与日常生活合并以保持认知功能的情况更容易接受，例如，跑步/慢跑和基于健身房的阻力训练）。初步证据表明，太极汽车的潜力减轻了老年人的认知能力下降。
需要一项随机对照试验以在Tai Chi的治疗使用中得出结论，然后才能在社区层面实施大规模。这项研究旨在扩大MCI老年人的TAI Chi对认知功能的有益影响的先前发现，并检查Tai Chi培训对保护MCI的老年人免受痴呆症的影响。这项研究还试图通过在神经影像和血液标记中进行测量来描述Tai Chi的背后机制，以减轻认知能力下降。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 轻度认知障碍 | 其他：太极拳培训其他：常规练习 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 37名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | TAI CHI在轻度认知障碍的老年人中提高认知功能的有效性：试验随机对照试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年10月10日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年8月3日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年2月28日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 没有干预：控制 没有干预 | |
| 主动比较器：常规练习 24周的常规运动训练，每周三个1小时 | 其他：常规练习 24周的常规运动训练，每周三个1小时 |
| 实验：太极拳 每周三个1小时的台湾训练24周 | 其他：太极训练 每周三个1小时的台湾训练24周 |
- 蒙特利尔认知评估的得分[时间范围：12周]蒙特利尔认知评估得分的变化。分数范围从0到30。较高的分数表明更好的认知功能
- 蒙特利尔认知评估的得分[时间范围：24周]蒙特利尔认知评估得分的变化。分数范围从0到30。较高的分数表明更好的认知功能
- 30分钟延迟召回[时间范围：12周零24周]30分钟的延迟召回测试评估了长期记忆。十个单词将被阅读给参与者。 30分钟后，参与者将不得不回忆10个单词。
- 试用测试[时间范围：12周零24周]执行功能将进行试用测试。将要求参与者根据特定顺序连接许多点。参与者连接所有点所需的时间将记录下来。参与者正确连接所有点所需的时间较短，表明参与者的执行功能更好
- Stroop测试[时间范围：12周零24周]注意将通过Stroop测试评估。在测试期间，参与者需要读取点或单词的颜色。将记录正确命名所有点/单词所需的时间。参与者完成测试的速度越快表明参与者的关注越高
- 口头流利度[时间范围：12周零24周]言语流利性测试评估了认知功能的语言领域。参与者需要在1分钟内将动物/蔬菜/水果命名为阳性。参与者命名的越多，他们的语言能力越好
- 数字跨度[时间范围：12周零24周]工作记忆将通过数字跨度评估。数字跨度要求参与者以与评估者阅读相同的顺序重复数字，并且数字向后重复数字，要求参与者以评估者提供的相反顺序重复数字。
- n-back测试[时间范围：12周零24周]短期内存将通过N-BACK测试评估。
| 有资格学习的年龄： | 50岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 年龄相等或大于50岁的老年人
- 华人
MCI在梅奥诊所的标准下，包括以下内容：
我。参与者注意到他们的认知功能下降了II。年龄和教育校正的参与者的总得分纠正了香港版本的蒙特利尔认知评估低于香港III的规范数据的第7个百分点。认知功能的下降不会影响参与者的日常功能，从而在中国劳顿的每项日常生活量表（4分）中获得≥2分。
排除标准：
- 癌症，中风，心脏/脑血管，神经退行性和肾脏疾病等主要疾病的病史，
- 诊断痴呆或使用抗痴呆药物，
- 诊断精神病或使用精神药物，
- 无法进行运动，
- 定期的身心运动习惯（> 3倍60分钟的太极拳，瑜伽或气功每周一次），
- 体育活动（> 150分钟的中等强度体育锻炼或每周> 75分钟的剧烈体育锻炼）
- MRI检查的禁忌症（例如金属植入物）。
| 香港 | |
| 香港大学 | |
| 香港，香港，00 | |
| 首席研究员： | Parco Siu，博士 | 香港大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月16日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年1月30日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月30日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年10月10日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年8月3日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 蒙特利尔认知评估的得分[时间范围：48周] 蒙特利尔认知评估得分的变化。分数范围从0到30。较高的分数表明更好的认知功能 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE |
| ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | TAI Chi在轻度认知障碍的老年人中提高认知功能的有效性 | ||||
| 官方标题ICMJE | TAI CHI在轻度认知障碍的老年人中提高认知功能的有效性：试验随机对照试验 | ||||
| 简要摘要 | 轻度认知障碍（MCI）是正常认知下降和痴呆症之间的过渡状态。与正常年龄匹配的对应物相比，具有MCI的个体在认知功能方面具有损害，而其认知功能仍然足以满足其日常功能。 MCI的普遍率从10％到20％不等。 MCI患者更容易受到痴呆症的影响，年度转化率在5％至20％之间。众所周知，痴呆症不仅会给患者及其护理人员带来毁灭性的后果，而且导致巨大的医疗保健和社会经济负担。 MCI在我们迅速衰老的人群中的日益普遍性值得立即采取行动，以确定有效的干预措施，以防止认知障碍的发展及其转变为痴呆症。目前，没有证明药物治疗可有效减轻MCI患者的认知能力下降。尽管如此，先前的研究表明，思维活动，体育锻炼和社交参与都对减轻MCI患者的认知能力下降具有积极影响。太极拳是一种传统的中国思维体育锻炼形式，包括体育锻炼和冥想部分。练习太极拳也可以促进社交参与，因为人们通常会在小组中练习。与传统的体育锻炼方式相比，预计老年人将其与日常生活合并以保持认知功能的情况更容易接受，例如，跑步/慢跑和基于健身房的阻力训练）。初步证据表明，太极汽车的潜力减轻了老年人的认知能力下降。 需要一项随机对照试验以在Tai Chi的治疗使用中得出结论，然后才能在社区层面实施大规模。这项研究旨在扩大MCI老年人的TAI Chi对认知功能的有益影响的先前发现，并检查Tai Chi培训对保护MCI的老年人免受痴呆症的影响。这项研究还试图通过在神经影像和血液标记中进行测量来描述Tai Chi的背后机制，以减轻认知能力下降。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 轻度认知障碍 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 37 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 60 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年2月28日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年8月3日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 50岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 香港 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04248400 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | TCMCI | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 香港大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 香港大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 香港大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
