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出境医 / 临床实验 / 定性评估连接导管对生活质量和参与的影响
定性评估连接导管对生活质量和参与的影响
研究描述
简要摘要：
通过使用半结构化访谈或焦点小组的这项研究将探索具有神经发生下尿路功能障碍的导管用户的连接导管和通常的习惯护理（UCC）的生活经验以及导管相关的障碍以及每日对人生的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 神经源性膀胱保留泌尿道感染脊髓损伤脊柱裂。 | 行为：半结构化访谈 |
详细说明：
确定有关膀胱功能和导管相关障碍的NLUTD用户定义的主题，以及对人生特定目的的日常影响：使用迭代，半结构化访谈或焦点小组探索CC的生活经验具有NLUTD及其看护人的用户可以生成有关膀胱功能和导管相关障碍的用户定义主题，以及对人生的日常影响。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 定性评估连接导管对生活质量和参与的影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年7月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2024年10月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年10月 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 使用连接导管的受试者 受试者将具有神经源性较低的尿路功能障碍，并将与连接导管进行研究。这些特征将创建一个2（膀胱管理）X〜5（病因）= 10个细胞矩阵，用于招募参与者访谈。 | 行为：半结构化访谈 使用迭代，半结构化的访谈或焦点小组来探索具有NLUTD及其护理人员的导管使用者的CC和常规习惯护理（UCC）的生活经验，以产生有关膀胱功能和导管相关障碍以及日常影响的用户定义主题一生。 |
| 使用连接导管的受试者的护理人员 护理人员（n = 20）将为那些关心具有类似膀胱管理和病因的人进行访谈。 | 行为：半结构化访谈 使用迭代，半结构化的访谈或焦点小组来探索具有NLUTD及其护理人员的导管使用者的CC和常规习惯护理（UCC）的生活经验，以产生有关膀胱功能和导管相关障碍以及日常影响的用户定义主题一生。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 消费者用户定义的主题[时间范围：完成连接导管研究时，最多1年]探索具有神经源性下尿路功能障碍的导管使用者的连接导管和常规习惯护理（UCC）的生活经验，以产生有关膀胱功能和导管相关障碍的用户定义主题，以及对人生的每日影响。定性分析以定义主题
- 看守用户定义的主题[时间范围：完成连接导管研究时，最多1年]探索具有神经源性下尿路功能障碍的导管使用者的互联导管和常规习惯护理（UCC）的生活经验，以产生有关膀胱功能和导管相关障碍的用户定义主题，以及对每日对生命的影响。定性分析以定义主题
次要结果度量 ：
- 有关用户定义主题的后续呼叫[时间范围：最多1年后结果1和2收集]可能澄清出现的用户定义主题的可能后续呼吁。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
我们将招募一个具有NLUTD的人的同质群体，然后对通常的膀胱管理和病因进行分层（SB，MS，SCI，Stroke，Stroke，PD）。这些特征将创建一个2（膀胱管理）X〜5（病因）= 10个细胞矩阵，用于招募参与者访谈。我们计划面试每个牢房的两个人（n = 20），以进行参与者的访谈。护理人员（n = 20）将为那些关心具有类似膀胱管理和病因的人进行访谈。
标准
纳入标准：
- 必须参加连接的导管临床试验护理人员
- 必须照顾参加连接导管临床试验的人
排除标准：
- 没有参加连接的导管临床试验
联系人和位置
联系人
| 联系人：Amanda k rounds，博士 | 2028771591 | amanda.k.rounds@medstar.net |
赞助商和合作者
Medstar Health Research Institute
调查人员
| 首席研究员： | Amanda k rounds，博士 | Medstar Health Research Institute |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年1月27日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年1月30日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年1月30日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2020年7月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年10月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 有关用户定义主题的后续呼叫[时间范围：最多1年后结果1和2收集] 可能澄清出现的用户定义主题的可能后续呼吁。 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 定性评估连接导管对生活质量和参与的影响 | ||||
| 官方头衔 | 定性评估连接导管对生活质量和参与的影响 | ||||
| 简要摘要 | 通过使用半结构化访谈或焦点小组的这项研究将探索具有神经发生下尿路功能障碍的导管用户的连接导管和通常的习惯护理（UCC）的生活经验以及导管相关的障碍以及每日对人生的影响。 | ||||
| 详细说明 | 确定有关膀胱功能和导管相关障碍的NLUTD用户定义的主题，以及对人生特定目的的日常影响：使用迭代，半结构化访谈或焦点小组探索CC的生活经验具有NLUTD及其看护人的用户可以生成有关膀胱功能和导管相关障碍的用户定义主题，以及对人生的日常影响。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 我们将招募一个具有NLUTD的人的同质群体，然后对通常的膀胱管理和病因进行分层（SB，MS，SCI，Stroke，Stroke，PD）。这些特征将创建一个2（膀胱管理）X〜5（病因）= 10个细胞矩阵，用于招募参与者访谈。我们计划面试每个牢房的两个人（n = 20），以进行参与者的访谈。护理人员（n = 20）将为那些关心具有类似膀胱管理和病因的人进行访谈。 | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 | 行为：半结构化访谈 使用迭代，半结构化的访谈或焦点小组来探索具有NLUTD及其护理人员的导管使用者的CC和常规习惯护理（UCC）的生活经验，以产生有关膀胱功能和导管相关障碍以及日常影响的用户定义主题一生。 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 40 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2024年10月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年10月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04248322 | ||||
| 其他研究ID编号 | 研究00001707 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Medstar Health Research Institute | ||||
| 研究赞助商 | Medstar Health Research Institute | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | Medstar Health Research Institute | ||||
| 验证日期 | 2019年11月 | ||||
研究描述
简要摘要：
通过使用半结构化访谈或焦点小组的这项研究将探索具有神经发生下尿路功能障碍的导管用户的连接导管和通常的习惯护理（UCC）的生活经验以及导管相关的障碍以及每日对人生的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 神经源性膀胱保留泌尿道感染脊髓损伤脊柱裂。 | 行为：半结构化访谈 |
详细说明：
确定有关膀胱功能和导管相关障碍的NLUTD用户定义的主题，以及对人生特定目的的日常影响：使用迭代，半结构化访谈或焦点小组探索CC的生活经验具有NLUTD及其看护人的用户可以生成有关膀胱功能和导管相关障碍的用户定义主题，以及对人生的日常影响。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 定性评估连接导管对生活质量和参与的影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年7月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2024年10月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年10月 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 使用连接导管的受试者 受试者将具有神经源性较低的尿路功能障碍，并将与连接导管进行研究。这些特征将创建一个2（膀胱管理）X〜5（病因）= 10个细胞矩阵，用于招募参与者访谈。 | 行为：半结构化访谈 使用迭代，半结构化的访谈或焦点小组来探索具有NLUTD及其护理人员的导管使用者的CC和常规习惯护理（UCC）的生活经验，以产生有关膀胱功能和导管相关障碍以及日常影响的用户定义主题一生。 |
| 使用连接导管的受试者的护理人员 护理人员（n = 20）将为那些关心具有类似膀胱管理和病因的人进行访谈。 | 行为：半结构化访谈 使用迭代，半结构化的访谈或焦点小组来探索具有NLUTD及其护理人员的导管使用者的CC和常规习惯护理（UCC）的生活经验，以产生有关膀胱功能和导管相关障碍以及日常影响的用户定义主题一生。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 消费者用户定义的主题[时间范围：完成连接导管研究时，最多1年]探索具有神经源性下尿路功能障碍的导管使用者的连接导管和常规习惯护理（UCC）的生活经验，以产生有关膀胱功能和导管相关障碍的用户定义主题，以及对人生的每日影响。定性分析以定义主题
- 看守用户定义的主题[时间范围：完成连接导管研究时，最多1年]探索具有神经源性下尿路功能障碍的导管使用者的互联导管和常规习惯护理（UCC）的生活经验，以产生有关膀胱功能和导管相关障碍的用户定义主题，以及对每日对生命的影响。定性分析以定义主题
次要结果度量 ：
- 有关用户定义主题的后续呼叫[时间范围：最多1年后结果1和2收集]可能澄清出现的用户定义主题的可能后续呼吁。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
我们将招募一个具有NLUTD的人的同质群体，然后对通常的膀胱管理和病因进行分层（SB，MS，SCI，Stroke，Stroke，PD）。这些特征将创建一个2（膀胱管理）X〜5（病因）= 10个细胞矩阵，用于招募参与者访谈。我们计划面试每个牢房的两个人（n = 20），以进行参与者的访谈。护理人员（n = 20）将为那些关心具有类似膀胱管理和病因的人进行访谈。
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Amanda k rounds，博士 | 2028771591 | amanda.k.rounds@medstar.net |
赞助商和合作者
Medstar Health Research Institute
调查人员
| 首席研究员： | Amanda k rounds，博士 | Medstar Health Research Institute |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年1月27日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年1月30日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年1月30日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2020年7月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年10月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 有关用户定义主题的后续呼叫[时间范围：最多1年后结果1和2收集] 可能澄清出现的用户定义主题的可能后续呼吁。 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 定性评估连接导管对生活质量和参与的影响 | ||||
| 官方头衔 | 定性评估连接导管对生活质量和参与的影响 | ||||
| 简要摘要 | 通过使用半结构化访谈或焦点小组的这项研究将探索具有神经发生下尿路功能障碍的导管用户的连接导管和通常的习惯护理（UCC）的生活经验以及导管相关的障碍以及每日对人生的影响。 | ||||
| 详细说明 | 确定有关膀胱功能和导管相关障碍的NLUTD用户定义的主题，以及对人生特定目的的日常影响：使用迭代，半结构化访谈或焦点小组探索CC的生活经验具有NLUTD及其看护人的用户可以生成有关膀胱功能和导管相关障碍的用户定义主题，以及对人生的日常影响。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 我们将招募一个具有NLUTD的人的同质群体，然后对通常的膀胱管理和病因进行分层（SB，MS，SCI，Stroke，Stroke，PD）。这些特征将创建一个2（膀胱管理）X〜5（病因）= 10个细胞矩阵，用于招募参与者访谈。我们计划面试每个牢房的两个人（n = 20），以进行参与者的访谈。护理人员（n = 20）将为那些关心具有类似膀胱管理和病因的人进行访谈。 | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 | 行为：半结构化访谈 使用迭代，半结构化的访谈或焦点小组来探索具有NLUTD及其护理人员的导管使用者的CC和常规习惯护理（UCC）的生活经验，以产生有关膀胱功能和导管相关障碍以及日常影响的用户定义主题一生。 | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 40 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2024年10月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年10月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04248322 | ||||
| 其他研究ID编号 | 研究00001707 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Medstar Health Research Institute | ||||
| 研究赞助商 | Medstar Health Research Institute | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | Medstar Health Research Institute | ||||
| 验证日期 | 2019年11月 | ||||
