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出境医 / 临床实验 / 评估侵蚀性胃食管反流疾病和无症状健康对照组患者的肠道微生物组

评估侵蚀性胃食管反流疾病和无症状健康对照组患者的肠道微生物组

研究描述
简要摘要:
。在这项研究中,我们使用元基因组技术研究了胃食管反流疾病和健康个体的肠道微生物组。

病情或疾病
胃食管反流疾病患食管炎

详细说明:

背景:胃食管反流疾病(GERD)的病理生理涉及多种机制。肠道营养不良可能会影响胃食管反流疾病的病理生理学的因素,例如胃肠道运动模式的变化以及由于不可消化的碳水化合物的发酵增加而导致的腹腔内压力增加。但是,很少有研究重点是评估GERD中的肠道微生物组。在这项研究中,我们使用元基因组技术研究了胃食管反流疾病和健康个体的肠道微生物组。

方法:我们进行了一项研究,其中包括22名成年人的粪便样本,年龄18-60岁:11个患有侵蚀性食管炎(8名雄性和3位雌性)和11个健康对照(十个男性和一名女性)。从粪便样品中提取微生物组DNA,并使用16S rRNA基因(16S核糖体核糖核酸)的V4区域进行聚合酶链反应扩增。使用离子Torrent™个人基因组机™平台对扩增子进行了测序,并使用QIIME™软件版本1.8(对微生物生态学的定量见解)对数据进行了分析。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 22名参与者
观察模型:其他
时间观点:回顾
官方标题:评估侵蚀性胃食管反流疾病和无症状健康对照组患者的肠道微生物组
实际学习开始日期 2017年5月10日
实际的初级完成日期 2019年2月20日
实际 学习完成日期 2019年2月20日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 确定微生物组[时间范围:2017-2018]
    在这项研究中,我们使用元基因组技术研究了胃食管反流疾病和健康个体的肠道微生物组。为了分析和比较不同的样本,我们使用了两种类型的多样性指数:alpha(α)和β(β)。使用非参数Mann-Whitney检验计算样品的相对丰度。生成了Boxplot图和表格以比较组。所有执行的测试都考虑到双向α为0.05,置信区间(CI)为95%。


生物测量保留率:DNA样品
从粪便样品中提取微生物组DNA,并使用16S rRNA基因的V4区域进行PCR扩增。使用离子PGM Torrent平台对扩增子进行了测序,并使用Qiime™软件1.8版(对微生物生态学的定量见解)分析了数据。

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至60年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
:我们进行了一项研究,其中包括22名成年人的粪便样本,年龄在18-60岁:11岁:侵蚀性食管炎(8名男性和3名雌性)和11个健康对照组(十个男性和一名雌性)。
标准

纳入标准:

  • 通过临床和内窥镜标准确认对侵蚀性GERD的诊断
  • 在完成诊断性GERD和协议中包含的其他测试之前的三十天内未服用奥美拉唑或任何其他更改胃pH的药物。

排除标准:

  • 在过去三个月中使用抗菌药物或益生菌
  • 存在严重和/或广泛的萎缩性胃炎在组织学上证实
  • 可能干扰胃肠道运动的合并症(糖尿病,先前的中风,神经系统疾病
  • 使用可能干扰胃肠道或唾液运动的药物(钙通道阻滞剂,硝酸盐,抗胆碱能药物,雌激素)
  • 笨重的裂孔疝(大于或等于5厘米)
  • 洛杉矶C级或侵蚀性食管炎
  • 在过去的三个月中(该国东南部地区以外)的长途旅行
  • 怀孕或母乳喂养患者
  • 上消化道手术的先前史
  • 肥胖(体重指数等于或大于30 kg / m2)
  • 消费综合症或营养不良的患者
  • 在过去的30天 /酒精中使用烟草(在过去30天内,每天超过20 g)
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
巴西
医院DAS临床DA FMUSP
巴西圣保罗,04014-020
赞助商和合作者
圣保罗大学综合医院
追踪信息
首先提交日期2019年9月16日
第一个发布日期2020年1月30日
上次更新发布日期2020年1月30日
实际学习开始日期2017年5月10日
实际的初级完成日期2019年2月20日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年1月27日)
确定微生物组[时间范围:2017-2018]
在这项研究中,我们使用元基因组技术研究了胃食管反流疾病和健康个体的肠道微生物组。为了分析和比较不同的样本,我们使用了两种类型的多样性指数:alpha(α)和β(β)。使用非参数Mann-Whitney检验计算样品的相对丰度。生成了Boxplot图和表格以比较组。所有执行的测试都考虑到双向α为0.05,置信区间(CI)为95%。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题评估侵蚀性胃食管反流疾病和无症状健康对照组患者的肠道微生物组
官方头衔评估侵蚀性胃食管反流疾病和无症状健康对照组患者的肠道微生物组
简要摘要。在这项研究中,我们使用元基因组技术研究了胃食管反流疾病和健康个体的肠道微生物组。
详细说明

背景:胃食管反流疾病(GERD)的病理生理涉及多种机制。肠道营养不良可能会影响胃食管反流疾病的病理生理学的因素,例如胃肠道运动模式的变化以及由于不可消化的碳水化合物的发酵增加而导致的腹腔内压力增加。但是,很少有研究重点是评估GERD中的肠道微生物组。在这项研究中,我们使用元基因组技术研究了胃食管反流疾病和健康个体的肠道微生物组。

方法:我们进行了一项研究,其中包括22名成年人的粪便样本,年龄18-60岁:11个患有侵蚀性食管炎(8名雄性和3位雌性)和11个健康对照(十个男性和一名女性)。从粪便样品中提取微生物组DNA,并使用16S rRNA基因(16S核糖体核糖核酸)的V4区域进行聚合酶链反应扩增。使用离子Torrent™个人基因组机™平台对扩增子进行了测序,并使用QIIME™软件版本1.8(对微生物生态学的定量见解)对数据进行了分析。

研究类型观察
学习规划观察模型:其他
时间观点:回顾
目标随访时间不提供
生物测量保留:DNA样品
描述:
从粪便样品中提取微生物组DNA,并使用16S rRNA基因的V4区域进行PCR扩增。使用离子PGM Torrent平台对扩增子进行了测序,并使用Qiime™软件1.8版(对微生物生态学的定量见解)分析了数据。
采样方法非概率样本
研究人群:我们进行了一项研究,其中包括22名成年人的粪便样本,年龄在18-60岁:11岁:侵蚀性食管炎(8名男性和3名雌性)和11个健康对照组(十个男性和一名雌性)。
健康)状况胃食管反流疾病患食管炎
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年1月27日)
22
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2019年2月20日
实际的初级完成日期2019年2月20日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 通过临床和内窥镜标准确认对侵蚀性GERD的诊断
  • 在完成诊断性GERD和协议中包含的其他测试之前的三十天内未服用奥美拉唑或任何其他更改胃pH的药物。

排除标准:

  • 在过去三个月中使用抗菌药物或益生菌
  • 存在严重和/或广泛的萎缩性胃炎在组织学上证实
  • 可能干扰胃肠道运动的合并症(糖尿病,先前的中风,神经系统疾病
  • 使用可能干扰胃肠道或唾液运动的药物(钙通道阻滞剂,硝酸盐,抗胆碱能药物,雌激素)
  • 笨重的裂孔疝(大于或等于5厘米)
  • 洛杉矶C级或侵蚀性食管炎
  • 在过去的三个月中(该国东南部地区以外)的长途旅行
  • 怀孕或母乳喂养患者
  • 上消化道手术的先前史
  • 肥胖(体重指数等于或大于30 kg / m2)
  • 消费综合症或营养不良的患者
  • 在过去的30天 /酒精中使用烟草(在过去30天内,每天超过20 g)
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至60年(成人)
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家巴西
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04248296
其他研究ID编号53677316.7.0000.0068
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方圣保罗大学综合医院
研究赞助商圣保罗大学综合医院
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户圣保罗大学综合医院
验证日期2019年9月
研究描述
简要摘要:
。在这项研究中,我们使用元基因组技术研究了胃食管反流疾病和健康个体的肠道微生物组。

病情或疾病
胃食管反流疾病患食管炎

详细说明:

背景:胃食管反流疾病(GERD)的病理生理涉及多种机制。肠道营养不良可能会影响胃食管反流疾病的病理生理学的因素,例如胃肠道运动模式的变化以及由于不可消化的碳水化合物的发酵增加而导致的腹腔内压力增加。但是,很少有研究重点是评估GERD中的肠道微生物组。在这项研究中,我们使用元基因组技术研究了胃食管反流疾病和健康个体的肠道微生物组。

方法:我们进行了一项研究,其中包括22名成年人的粪便样本,年龄18-60岁:11个患有侵蚀性食管炎(8名雄性和3位雌性)和11个健康对照(十个男性和一名女性)。从粪便样品中提取微生物组DNA,并使用16S rRNA基因(16S核糖体核糖核酸)的V4区域进行聚合酶链反应扩增。使用离子Torrent™个人基因组机™平台对扩增子进行了测序,并使用QIIME™软件版本1.8(对微生物生态学的定量见解)对数据进行了分析。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 22名参与者
观察模型:其他
时间观点:回顾
官方标题:评估侵蚀性胃食管反流疾病和无症状健康对照组患者的肠道微生物组
实际学习开始日期 2017年5月10日
实际的初级完成日期 2019年2月20日
实际 学习完成日期 2019年2月20日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 确定微生物组[时间范围:2017-2018]
    在这项研究中,我们使用元基因组技术研究了胃食管反流疾病和健康个体的肠道微生物组。为了分析和比较不同的样本,我们使用了两种类型的多样性指数:alpha(α)和β(β)。使用非参数Mann-Whitney检验计算样品的相对丰度。生成了Boxplot图和表格以比较组。所有执行的测试都考虑到双向α为0.05,置信区间(CI)为95%。


生物测量保留率:DNA样品
从粪便样品中提取微生物组DNA,并使用16S rRNA基因的V4区域进行PCR扩增。使用离子PGM Torrent平台对扩增子进行了测序,并使用Qiime™软件1.8版(对微生物生态学的定量见解)分析了数据。

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至60年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
:我们进行了一项研究,其中包括22名成年人的粪便样本,年龄在18-60岁:11岁:侵蚀性食管炎(8名男性和3名雌性)和11个健康对照组(十个男性和一名雌性)。
标准

纳入标准:

  • 通过临床和内窥镜标准确认对侵蚀性GERD的诊断
  • 在完成诊断性GERD和协议中包含的其他测试之前的三十天内未服用奥美拉唑或任何其他更改胃pH的药物。

排除标准:

  • 在过去三个月中使用抗菌药物或益生菌
  • 存在严重和/或广泛的萎缩性胃炎在组织学上证实
  • 可能干扰胃肠道运动的合并症(糖尿病,先前的中风,神经系统疾病
  • 使用可能干扰胃肠道或唾液运动的药物(钙通道阻滞剂,硝酸盐,抗胆碱能药物,雌激素
  • 笨重的裂孔疝(大于或等于5厘米)
  • 洛杉矶C级或侵蚀性食管炎
  • 在过去的三个月中(该国东南部地区以外)的长途旅行
  • 怀孕或母乳喂养患者
  • 上消化道手术的先前史
  • 肥胖(体重指数等于或大于30 kg / m2)
  • 消费综合症营养不良的患者
  • 在过去的30天 /酒精中使用烟草(在过去30天内,每天超过20 g)
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
巴西
医院DAS临床DA FMUSP
巴西圣保罗,04014-020
赞助商和合作者
圣保罗大学综合医院
追踪信息
首先提交日期2019年9月16日
第一个发布日期2020年1月30日
上次更新发布日期2020年1月30日
实际学习开始日期2017年5月10日
实际的初级完成日期2019年2月20日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年1月27日)
确定微生物组[时间范围:2017-2018]
在这项研究中,我们使用元基因组技术研究了胃食管反流疾病和健康个体的肠道微生物组。为了分析和比较不同的样本,我们使用了两种类型的多样性指数:alpha(α)和β(β)。使用非参数Mann-Whitney检验计算样品的相对丰度。生成了Boxplot图和表格以比较组。所有执行的测试都考虑到双向α为0.05,置信区间(CI)为95%。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题评估侵蚀性胃食管反流疾病和无症状健康对照组患者的肠道微生物组
官方头衔评估侵蚀性胃食管反流疾病和无症状健康对照组患者的肠道微生物组
简要摘要。在这项研究中,我们使用元基因组技术研究了胃食管反流疾病和健康个体的肠道微生物组。
详细说明

背景:胃食管反流疾病(GERD)的病理生理涉及多种机制。肠道营养不良可能会影响胃食管反流疾病的病理生理学的因素,例如胃肠道运动模式的变化以及由于不可消化的碳水化合物的发酵增加而导致的腹腔内压力增加。但是,很少有研究重点是评估GERD中的肠道微生物组。在这项研究中,我们使用元基因组技术研究了胃食管反流疾病和健康个体的肠道微生物组。

方法:我们进行了一项研究,其中包括22名成年人的粪便样本,年龄18-60岁:11个患有侵蚀性食管炎(8名雄性和3位雌性)和11个健康对照(十个男性和一名女性)。从粪便样品中提取微生物组DNA,并使用16S rRNA基因(16S核糖体核糖核酸)的V4区域进行聚合酶链反应扩增。使用离子Torrent™个人基因组机™平台对扩增子进行了测序,并使用QIIME™软件版本1.8(对微生物生态学的定量见解)对数据进行了分析。

研究类型观察
学习规划观察模型:其他
时间观点:回顾
目标随访时间不提供
生物测量保留:DNA样品
描述:
从粪便样品中提取微生物组DNA,并使用16S rRNA基因的V4区域进行PCR扩增。使用离子PGM Torrent平台对扩增子进行了测序,并使用Qiime™软件1.8版(对微生物生态学的定量见解)分析了数据。
采样方法非概率样本
研究人群:我们进行了一项研究,其中包括22名成年人的粪便样本,年龄在18-60岁:11岁:侵蚀性食管炎(8名男性和3名雌性)和11个健康对照组(十个男性和一名雌性)。
健康)状况胃食管反流疾病患食管炎
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年1月27日)
22
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2019年2月20日
实际的初级完成日期2019年2月20日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 通过临床和内窥镜标准确认对侵蚀性GERD的诊断
  • 在完成诊断性GERD和协议中包含的其他测试之前的三十天内未服用奥美拉唑或任何其他更改胃pH的药物。

排除标准:

  • 在过去三个月中使用抗菌药物或益生菌
  • 存在严重和/或广泛的萎缩性胃炎在组织学上证实
  • 可能干扰胃肠道运动的合并症(糖尿病,先前的中风,神经系统疾病
  • 使用可能干扰胃肠道或唾液运动的药物(钙通道阻滞剂,硝酸盐,抗胆碱能药物,雌激素
  • 笨重的裂孔疝(大于或等于5厘米)
  • 洛杉矶C级或侵蚀性食管炎
  • 在过去的三个月中(该国东南部地区以外)的长途旅行
  • 怀孕或母乳喂养患者
  • 上消化道手术的先前史
  • 肥胖(体重指数等于或大于30 kg / m2)
  • 消费综合症营养不良的患者
  • 在过去的30天 /酒精中使用烟草(在过去30天内,每天超过20 g)
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至60年(成人)
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家巴西
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04248296
其他研究ID编号53677316.7.0000.0068
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方圣保罗大学综合医院
研究赞助商圣保罗大学综合医院
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户圣保罗大学综合医院
验证日期2019年9月