病情或疾病 |
---|
胃食管反流疾病患食管炎 |
背景:胃食管反流疾病(GERD)的病理生理涉及多种机制。肠道营养不良可能会影响胃食管反流疾病的病理生理学的因素,例如胃肠道运动模式的变化以及由于不可消化的碳水化合物的发酵增加而导致的腹腔内压力增加。但是,很少有研究重点是评估GERD中的肠道微生物组。在这项研究中,我们使用元基因组技术研究了胃食管反流疾病和健康个体的肠道微生物组。
方法:我们进行了一项研究,其中包括22名成年人的粪便样本,年龄18-60岁:11个患有侵蚀性食管炎(8名雄性和3位雌性)和11个健康对照(十个男性和一名女性)。从粪便样品中提取微生物组DNA,并使用16S rRNA基因(16S核糖体核糖核酸)的V4区域进行聚合酶链反应扩增。使用离子Torrent™个人基因组机™平台对扩增子进行了测序,并使用QIIME™软件版本1.8(对微生物生态学的定量见解)对数据进行了分析。
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 22名参与者 |
观察模型: | 其他 |
时间观点: | 回顾 |
官方标题: | 评估侵蚀性胃食管反流疾病和无症状健康对照组患者的肠道微生物组 |
实际学习开始日期 : | 2017年5月10日 |
实际的初级完成日期 : | 2019年2月20日 |
实际 学习完成日期 : | 2019年2月20日 |
有资格学习的年龄: | 18年至60年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
巴西 | |
医院DAS临床DA FMUSP | |
巴西圣保罗,04014-020 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2019年9月16日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年1月30日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年1月30日 | ||||
实际学习开始日期 | 2017年5月10日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年2月20日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 确定微生物组[时间范围:2017-2018] 在这项研究中,我们使用元基因组技术研究了胃食管反流疾病和健康个体的肠道微生物组。为了分析和比较不同的样本,我们使用了两种类型的多样性指数:alpha(α)和β(β)。使用非参数Mann-Whitney检验计算样品的相对丰度。生成了Boxplot图和表格以比较组。所有执行的测试都考虑到双向α为0.05,置信区间(CI)为95%。 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 评估侵蚀性胃食管反流疾病和无症状健康对照组患者的肠道微生物组 | ||||
官方头衔 | 评估侵蚀性胃食管反流疾病和无症状健康对照组患者的肠道微生物组 | ||||
简要摘要 | 。在这项研究中,我们使用元基因组技术研究了胃食管反流疾病和健康个体的肠道微生物组。 | ||||
详细说明 | 背景:胃食管反流疾病(GERD)的病理生理涉及多种机制。肠道营养不良可能会影响胃食管反流疾病的病理生理学的因素,例如胃肠道运动模式的变化以及由于不可消化的碳水化合物的发酵增加而导致的腹腔内压力增加。但是,很少有研究重点是评估GERD中的肠道微生物组。在这项研究中,我们使用元基因组技术研究了胃食管反流疾病和健康个体的肠道微生物组。 方法:我们进行了一项研究,其中包括22名成年人的粪便样本,年龄18-60岁:11个患有侵蚀性食管炎(8名雄性和3位雌性)和11个健康对照(十个男性和一名女性)。从粪便样品中提取微生物组DNA,并使用16S rRNA基因(16S核糖体核糖核酸)的V4区域进行聚合酶链反应扩增。使用离子Torrent™个人基因组机™平台对扩增子进行了测序,并使用QIIME™软件版本1.8(对微生物生态学的定量见解)对数据进行了分析。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:其他 时间观点:回顾 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 从粪便样品中提取微生物组DNA,并使用16S rRNA基因的V4区域进行PCR扩增。使用离子PGM Torrent平台对扩增子进行了测序,并使用Qiime™软件1.8版(对微生物生态学的定量见解)分析了数据。 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | :我们进行了一项研究,其中包括22名成年人的粪便样本,年龄在18-60岁:11岁:侵蚀性食管炎(8名男性和3名雌性)和11个健康对照组(十个男性和一名雌性)。 | ||||
健康)状况 | 胃食管反流疾病患食管炎 | ||||
干涉 | 不提供 | ||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 完全的 | ||||
实际注册 | 22 | ||||
原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期 | 2019年2月20日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年2月20日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 18年至60年(成人) | ||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 巴西 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04248296 | ||||
其他研究ID编号 | 53677316.7.0000.0068 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | 圣保罗大学综合医院 | ||||
研究赞助商 | 圣保罗大学综合医院 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 圣保罗大学综合医院 | ||||
验证日期 | 2019年9月 |
病情或疾病 |
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胃食管反流疾病患食管炎 |
背景:胃食管反流疾病(GERD)的病理生理涉及多种机制。肠道营养不良可能会影响胃食管反流疾病的病理生理学的因素,例如胃肠道运动模式的变化以及由于不可消化的碳水化合物的发酵增加而导致的腹腔内压力增加。但是,很少有研究重点是评估GERD中的肠道微生物组。在这项研究中,我们使用元基因组技术研究了胃食管反流疾病和健康个体的肠道微生物组。
方法:我们进行了一项研究,其中包括22名成年人的粪便样本,年龄18-60岁:11个患有侵蚀性食管炎(8名雄性和3位雌性)和11个健康对照(十个男性和一名女性)。从粪便样品中提取微生物组DNA,并使用16S rRNA基因(16S核糖体核糖核酸)的V4区域进行聚合酶链反应扩增。使用离子Torrent™个人基因组机™平台对扩增子进行了测序,并使用QIIME™软件版本1.8(对微生物生态学的定量见解)对数据进行了分析。
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 22名参与者 |
观察模型: | 其他 |
时间观点: | 回顾 |
官方标题: | 评估侵蚀性胃食管反流疾病和无症状健康对照组患者的肠道微生物组 |
实际学习开始日期 : | 2017年5月10日 |
实际的初级完成日期 : | 2019年2月20日 |
实际 学习完成日期 : | 2019年2月20日 |
有资格学习的年龄: | 18年至60年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 非概率样本 |
巴西 | |
医院DAS临床DA FMUSP | |
巴西圣保罗,04014-020 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2019年9月16日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年1月30日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年1月30日 | ||||
实际学习开始日期 | 2017年5月10日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年2月20日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 确定微生物组[时间范围:2017-2018] 在这项研究中,我们使用元基因组技术研究了胃食管反流疾病和健康个体的肠道微生物组。为了分析和比较不同的样本,我们使用了两种类型的多样性指数:alpha(α)和β(β)。使用非参数Mann-Whitney检验计算样品的相对丰度。生成了Boxplot图和表格以比较组。所有执行的测试都考虑到双向α为0.05,置信区间(CI)为95%。 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 评估侵蚀性胃食管反流疾病和无症状健康对照组患者的肠道微生物组 | ||||
官方头衔 | 评估侵蚀性胃食管反流疾病和无症状健康对照组患者的肠道微生物组 | ||||
简要摘要 | 。在这项研究中,我们使用元基因组技术研究了胃食管反流疾病和健康个体的肠道微生物组。 | ||||
详细说明 | 背景:胃食管反流疾病(GERD)的病理生理涉及多种机制。肠道营养不良可能会影响胃食管反流疾病的病理生理学的因素,例如胃肠道运动模式的变化以及由于不可消化的碳水化合物的发酵增加而导致的腹腔内压力增加。但是,很少有研究重点是评估GERD中的肠道微生物组。在这项研究中,我们使用元基因组技术研究了胃食管反流疾病和健康个体的肠道微生物组。 方法:我们进行了一项研究,其中包括22名成年人的粪便样本,年龄18-60岁:11个患有侵蚀性食管炎(8名雄性和3位雌性)和11个健康对照(十个男性和一名女性)。从粪便样品中提取微生物组DNA,并使用16S rRNA基因(16S核糖体核糖核酸)的V4区域进行聚合酶链反应扩增。使用离子Torrent™个人基因组机™平台对扩增子进行了测序,并使用QIIME™软件版本1.8(对微生物生态学的定量见解)对数据进行了分析。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:其他 时间观点:回顾 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 从粪便样品中提取微生物组DNA,并使用16S rRNA基因的V4区域进行PCR扩增。使用离子PGM Torrent平台对扩增子进行了测序,并使用Qiime™软件1.8版(对微生物生态学的定量见解)分析了数据。 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | :我们进行了一项研究,其中包括22名成年人的粪便样本,年龄在18-60岁:11岁:侵蚀性食管炎(8名男性和3名雌性)和11个健康对照组(十个男性和一名雌性)。 | ||||
健康)状况 | 胃食管反流疾病患食管炎 | ||||
干涉 | 不提供 | ||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 完全的 | ||||
实际注册 | 22 | ||||
原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期 | 2019年2月20日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年2月20日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别 |
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年龄 | 18年至60年(成人) | ||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 巴西 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04248296 | ||||
其他研究ID编号 | 53677316.7.0000.0068 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | 圣保罗大学综合医院 | ||||
研究赞助商 | 圣保罗大学综合医院 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 圣保罗大学综合医院 | ||||
验证日期 | 2019年9月 |