大多数卵巢或腹膜的主要癌症以高级浆液性腺癌表示。这些是罕见的病理,其发病率估计为每100,000个7.1,每年法国约4,500例新病例(INCA 2017)。在没有有效筛查的情况下,将近85%的患者在诊断时患有晚期疾病(对应于FIGO III或IVA阶段,其特征是弥漫性腹膜受累)。尽管有多学科护理,但大多数患者(80%)将在18至24个月的中位数内复发。
因此,有必要开发新工具,特别是分子,以便允许:
Chibon等人在2010年。根据与有丝分裂对照和染色体完整性有关的67个基因的表达谱,从一组软组织肉瘤(STM)的患者(称为Cinsarc)中鉴定出来。该小组表明,该转录组签名是不同类型的STM中的独立预后因素,但也比组织学等级(FNCLCC),STM的历史和主要预后因素更具区分的预后因素。
最初是由冷冻材料和DNA生物芯片(Affymetrix)制成的,在基本研究领域之外无法使用该签名。这就是为什么Cinsarc逐渐优化了Cinsarc的原因,首先是通过固定在福尔马林(FFPE)中的冷冻组织以及最近通过NanoString®技术在FFPE组织上的RNA测序技术的原因。这种非常敏感且廉价的技术仅需要少量的总RNA,使其与“常规”诊断样品,微生物检查或手术活检兼容,这为实际临床应用打开了大门。使用此最新CINSARC优化(称为Nanocind®)来确定STM患者的几项临床研究也将很快开始。
这项工作的结果是,为了更准确地支持Cinsarc在这种病理学中的潜力,研究人员希望能够从诊断中评估患者的进化潜力,这可能使得评估适应的治疗策略是可能的对于每个亚种群的概况:例如,研究人员可以在理论上想象一下低危患者的治疗降低,否则对于非常高风险的患者来说,这是一种加强的策略。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
卵巢腺癌 | 其他:Cinsarc签名 |
从150名患者档案肿瘤中提取RNA,碎片为50至300个核苷酸大小。
RNA制备,杂交,检测,根据纳米弦制造商的推荐:将分析Cinsarc分子特征性敏感性,特异性,预后值的获得。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 150名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 回顾 |
官方标题: | CINSARC基因组签名作为高级浆液卵巢腺癌的可分离性的预测指标 |
实际学习开始日期 : | 2019年9月15日 |
估计的初级完成日期 : | 2020年9月15日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年5月15日 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年1月27日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年1月30日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年1月30日 | ||||
实际学习开始日期 | 2019年9月15日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年9月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 主要终点是Cinsarc签名的敏感性,以鉴定新辅助化疗后的手术切除性。 [时间范围:2019年9月至9月2020年] 灵敏度(SE)是由Cinsarc签名定义为低风险并已切除的受试者的比例来定义的。 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 |
| ||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | CINSARC基因组签名作为卵巢腺癌切除性的预测指标 | ||||
官方头衔 | CINSARC基因组签名作为高级浆液卵巢腺癌的可分离性的预测指标 | ||||
简要摘要 | 大多数卵巢或腹膜的主要癌症以高级浆液性腺癌表示。这些是罕见的病理,其发病率估计为每100,000个7.1,每年法国约4,500例新病例(INCA 2017)。在没有有效筛查的情况下,将近85%的患者在诊断时患有晚期疾病(对应于FIGO III或IVA阶段,其特征是弥漫性腹膜受累)。尽管有多学科护理,但大多数患者(80%)将在18至24个月的中位数内复发。 因此,有必要开发新工具,特别是分子,以便允许:
Chibon等人在2010年。根据与有丝分裂对照和染色体完整性有关的67个基因的表达谱,从一组软组织肉瘤(STM)的患者(称为Cinsarc)中鉴定出来。该小组表明,该转录组签名是不同类型的STM中的独立预后因素,但也比组织学等级(FNCLCC),STM的历史和主要预后因素更具区分的预后因素。 最初是由冷冻材料和DNA生物芯片(Affymetrix)制成的,在基本研究领域之外无法使用该签名。这就是为什么Cinsarc逐渐优化了Cinsarc的原因,首先是通过固定在福尔马林(FFPE)中的冷冻组织以及最近通过NanoString®技术在FFPE组织上的RNA测序技术的原因。这种非常敏感且廉价的技术仅需要少量的总RNA,使其与“常规”诊断样品,微生物检查或手术活检兼容,这为实际临床应用打开了大门。使用此最新CINSARC优化(称为Nanocind®)来确定STM患者的几项临床研究也将很快开始。 这项工作的结果是,为了更准确地支持Cinsarc在这种病理学中的潜力,研究人员希望能够从诊断中评估患者的进化潜力,这可能使得评估适应的治疗策略是可能的对于每个亚种群的概况:例如,研究人员可以在理论上想象一下低危患者的治疗降低,否则对于非常高风险的患者来说,这是一种加强的策略。 | ||||
详细说明 | 从150名患者档案肿瘤中提取RNA,碎片为50至300个核苷酸大小。 RNA制备,杂交,检测,根据纳米弦制造商的推荐:将分析Cinsarc分子特征性敏感性,特异性,预后值的获得。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:回顾 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 概率样本 | ||||
研究人群 | 对接受卵巢腺癌的主要治疗患者的医学,临床,病理数据的回顾性研究。分析了150例病例 | ||||
健康)状况 | 卵巢腺癌 | ||||
干涉 | 其他:Cinsarc签名 Cinsarc分子签名分析 | ||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 150 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2021年5月15日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年9月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 | |||||
列出的位置国家 | 法国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04248231 | ||||
其他研究ID编号 | 18HLGENF05 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | Claudius Regaud研究所 | ||||
研究赞助商 | Claudius Regaud研究所 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | Claudius Regaud研究所 | ||||
验证日期 | 2020年1月 |
大多数卵巢或腹膜的主要癌症以高级浆液性腺癌表示。这些是罕见的病理,其发病率估计为每100,000个7.1,每年法国约4,500例新病例(INCA 2017)。在没有有效筛查的情况下,将近85%的患者在诊断时患有晚期疾病(对应于FIGO III或IVA阶段,其特征是弥漫性腹膜受累)。尽管有多学科护理,但大多数患者(80%)将在18至24个月的中位数内复发。
因此,有必要开发新工具,特别是分子,以便允许:
Chibon等人在2010年。根据与有丝分裂对照和染色体完整性有关的67个基因的表达谱,从一组软组织肉瘤(STM)的患者(称为Cinsarc)中鉴定出来。该小组表明,该转录组签名是不同类型的STM中的独立预后因素,但也比组织学等级(FNCLCC),STM的历史和主要预后因素更具区分的预后因素。
最初是由冷冻材料和DNA生物芯片(Affymetrix)制成的,在基本研究领域之外无法使用该签名。这就是为什么Cinsarc逐渐优化了Cinsarc的原因,首先是通过固定在福尔马林(FFPE)中的冷冻组织以及最近通过NanoString®技术在FFPE组织上的RNA测序技术的原因。这种非常敏感且廉价的技术仅需要少量的总RNA,使其与“常规”诊断样品,微生物检查或手术活检兼容,这为实际临床应用打开了大门。使用此最新CINSARC优化(称为Nanocind®)来确定STM患者的几项临床研究也将很快开始。
这项工作的结果是,为了更准确地支持Cinsarc在这种病理学中的潜力,研究人员希望能够从诊断中评估患者的进化潜力,这可能使得评估适应的治疗策略是可能的对于每个亚种群的概况:例如,研究人员可以在理论上想象一下低危患者的治疗降低,否则对于非常高风险的患者来说,这是一种加强的策略。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
卵巢腺癌 | 其他:Cinsarc签名 |
从150名患者档案肿瘤中提取RNA,碎片为50至300个核苷酸大小。
RNA制备,杂交,检测,根据纳米弦制造商的推荐:将分析Cinsarc分子特征性敏感性,特异性,预后值的获得。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 150名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 回顾 |
官方标题: | CINSARC基因组签名作为高级浆液卵巢腺癌的可分离性的预测指标 |
实际学习开始日期 : | 2019年9月15日 |
估计的初级完成日期 : | 2020年9月15日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年5月15日 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年1月27日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年1月30日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年1月30日 | ||||
实际学习开始日期 | 2019年9月15日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年9月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 主要终点是Cinsarc签名的敏感性,以鉴定新辅助化疗后的手术切除性。 [时间范围:2019年9月至9月2020年] 灵敏度(SE)是由Cinsarc签名定义为低风险并已切除的受试者的比例来定义的。 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | CINSARC基因组签名作为卵巢腺癌切除性的预测指标 | ||||
官方头衔 | CINSARC基因组签名作为高级浆液卵巢腺癌的可分离性的预测指标 | ||||
简要摘要 | 大多数卵巢或腹膜的主要癌症以高级浆液性腺癌表示。这些是罕见的病理,其发病率估计为每100,000个7.1,每年法国约4,500例新病例(INCA 2017)。在没有有效筛查的情况下,将近85%的患者在诊断时患有晚期疾病(对应于FIGO III或IVA阶段,其特征是弥漫性腹膜受累)。尽管有多学科护理,但大多数患者(80%)将在18至24个月的中位数内复发。 因此,有必要开发新工具,特别是分子,以便允许:
Chibon等人在2010年。根据与有丝分裂对照和染色体完整性有关的67个基因的表达谱,从一组软组织肉瘤(STM)的患者(称为Cinsarc)中鉴定出来。该小组表明,该转录组签名是不同类型的STM中的独立预后因素,但也比组织学等级(FNCLCC),STM的历史和主要预后因素更具区分的预后因素。 最初是由冷冻材料和DNA生物芯片(Affymetrix)制成的,在基本研究领域之外无法使用该签名。这就是为什么Cinsarc逐渐优化了Cinsarc的原因,首先是通过固定在福尔马林(FFPE)中的冷冻组织以及最近通过NanoString®技术在FFPE组织上的RNA测序技术的原因。这种非常敏感且廉价的技术仅需要少量的总RNA,使其与“常规”诊断样品,微生物检查或手术活检兼容,这为实际临床应用打开了大门。使用此最新CINSARC优化(称为Nanocind®)来确定STM患者的几项临床研究也将很快开始。 这项工作的结果是,为了更准确地支持Cinsarc在这种病理学中的潜力,研究人员希望能够从诊断中评估患者的进化潜力,这可能使得评估适应的治疗策略是可能的对于每个亚种群的概况:例如,研究人员可以在理论上想象一下低危患者的治疗降低,否则对于非常高风险的患者来说,这是一种加强的策略。 | ||||
详细说明 | 从150名患者档案肿瘤中提取RNA,碎片为50至300个核苷酸大小。 RNA制备,杂交,检测,根据纳米弦制造商的推荐:将分析Cinsarc分子特征性敏感性,特异性,预后值的获得。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:回顾 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 概率样本 | ||||
研究人群 | 对接受卵巢腺癌的主要治疗患者的医学,临床,病理数据的回顾性研究。分析了150例病例 | ||||
健康)状况 | 卵巢腺癌 | ||||
干涉 | 其他:Cinsarc签名 Cinsarc分子签名分析 | ||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 150 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2021年5月15日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年9月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 | |||||
列出的位置国家 | 法国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04248231 | ||||
其他研究ID编号 | 18HLGENF05 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | Claudius Regaud研究所 | ||||
研究赞助商 | Claudius Regaud研究所 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | Claudius Regaud研究所 | ||||
验证日期 | 2020年1月 |