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WiFi暴露对睡眠的影响
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 睡觉 | 其他：射频电磁场 | 不适用 |
简介：自数年以来，无线本地网络（WLAN，WIFI）在家庭中广泛传播和运营。许多人认为，射频技术的存在损害了他们的健康。睡眠问题是最经常抱怨的抱怨之一。本研究旨在为回答这个问题做出贡献，是否可以通过客观措施评估WiFi暴露的生物学效应。这项研究的结果将扩大数据库对WiFi暴露的可能急性效应的数据库，从而有助于讨论是否会受到射频电磁场暴露的影响。
方法：在睡眠实验室中进行的双盲，假对照实验，其暴露条件在平衡的随机交叉设计中提供。志愿者的主观睡眠质量由问卷评估。睡眠的宏观和微观结构是通过多摄影术测量的。此外，测试了对睡眠相关记忆巩固的可能影响。为此，使用声明性，程序性和情感记忆任务。暴露是由特殊开发的系统传递的，该系统模拟了在Wifi-Access点紧邻的受试者中发生的野外强度和信号。此曝光系统对于允许双盲实施和监视以及实现定义的暴露参数有必要。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 干预模型描述： | 在随机的双盲平衡跨界研究中应用了两个暴露（WiFi和假） |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者） |
| 主要意图： | 基础科学 |
| 官方标题： | WiFi暴露对睡眠的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年9月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年9月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年9月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：wifi-假 第一次干预wifi，第二干预措施假手术 | 其他：射频电磁场 曝光系统提供的排放量与床或假靠近WiFi接入点的排放量（也没有暴露） |
| 实验：假 - wifi 第一次干预假，第二干预wifi | 其他：射频电磁场 曝光系统提供的排放量与床或假靠近WiFi接入点的排放量（也没有暴露） |
- 睡眠效率指数（卧床时间百分比的总睡眠时间）[时间范围：8小时]描述客观睡眠质量的摘要变量
- 声明性记忆[时间范围：8小时]单词配对关联测试中的记忆单词对的数量
- 睡眠脑电图[时间范围：8小时]睡眠脑电图的功率光谱
| 有资格学习的年龄： | 20年至30年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
纳入标准：
- 只有右撇子
- 非吸烟者
- 匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）得分<5
- 没有极端的早晨/晚上的偏好[早晨 - 年份问卷调查表（MEQ）得分≥31或≤69
- 通过医学检查和经过验证的问卷评估[患者健康问卷（PHQ-9和PHQ-15）分别评估抑郁症或躯体症状的迹象分别≤5和≤10。
排除标准：
- 精神疾病的史，
- 神经和/或睡眠障碍的历史
- 白天过度嗜睡[Epworth嗜睡量表（ESS）得分> 9;
- 通过睡眠日记评估的非规范睡眠效果时间表
- 定期摄入的药物，会影响中枢神经系统，过度咖啡因和/或饮酒，定期和偶尔使用药物，
- 金属植入物
- 适应之夜的周期性腿部运动唤醒索引> 10/h
- 在适应之夜，apnoea-hypopnoea-index> 5/h。
| 德国 | |
| Charité-柏林大学医学 | 招募 |
| 柏林，德国，12203 | |
| 联系人：Heidi Danker-Hopfe博士0049 30 450 517 571 heidi.danker-hopfe@charite.de | |
| 联系人：Hans Dorn博士hans.dorn@charite.de | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月23日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年1月30日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年1月30日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年9月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年9月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 睡眠效率指数（卧床时间百分比的总睡眠时间）[时间范围：8小时] 描述客观睡眠质量的摘要变量 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | WiFi暴露对睡眠的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | WiFi暴露对睡眠的影响 | ||||
| 简要摘要 | WiFi暴露对睡眠和睡眠相关记忆巩固的影响将以双盲，虚假对照完全平衡的研究设计进行研究。 | ||||
| 详细说明 | 简介：自数年以来，无线本地网络（WLAN，WIFI）在家庭中广泛传播和运营。许多人认为，射频技术的存在损害了他们的健康。睡眠问题是最经常抱怨的抱怨之一。本研究旨在为回答这个问题做出贡献，是否可以通过客观措施评估WiFi暴露的生物学效应。这项研究的结果将扩大数据库对WiFi暴露的可能急性效应的数据库，从而有助于讨论是否会受到射频电磁场暴露的影响。 方法：在睡眠实验室中进行的双盲，假对照实验，其暴露条件在平衡的随机交叉设计中提供。志愿者的主观睡眠质量由问卷评估。睡眠的宏观和微观结构是通过多摄影术测量的。此外，测试了对睡眠相关记忆巩固的可能影响。为此，使用声明性，程序性和情感记忆任务。暴露是由特殊开发的系统传递的，该系统模拟了在Wifi-Access点紧邻的受试者中发生的野外强度和信号。此曝光系统对于允许双盲实施和监视以及实现定义的暴露参数有必要。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：跨界分配 干预模型描述： 在随机的双盲平衡跨界研究中应用了两个暴露（WiFi和假） 掩盖：四倍（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者）主要目的：基础科学 | ||||
| 条件ICMJE | 睡觉 | ||||
| 干预ICMJE | 其他：射频电磁场 曝光系统提供的排放量与床或假靠近WiFi接入点的排放量（也没有暴露） | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年9月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年9月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 20年至30年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 德国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04248140 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | EA4/075/19 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Heidi Danker-Hopfe，德国柏林慈善大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 德国柏林慈善大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 德国柏林慈善大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年1月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 睡觉 | 其他：射频电磁场 | 不适用 |
简介：自数年以来，无线本地网络（WLAN，WIFI）在家庭中广泛传播和运营。许多人认为，射频技术的存在损害了他们的健康。睡眠问题是最经常抱怨的抱怨之一。本研究旨在为回答这个问题做出贡献，是否可以通过客观措施评估WiFi暴露的生物学效应。这项研究的结果将扩大数据库对WiFi暴露的可能急性效应的数据库，从而有助于讨论是否会受到射频电磁场暴露的影响。
方法：在睡眠实验室中进行的双盲，假对照实验，其暴露条件在平衡的随机交叉设计中提供。志愿者的主观睡眠质量由问卷评估。睡眠的宏观和微观结构是通过多摄影术测量的。此外，测试了对睡眠相关记忆巩固的可能影响。为此，使用声明性，程序性和情感记忆任务。暴露是由特殊开发的系统传递的，该系统模拟了在Wifi-Access点紧邻的受试者中发生的野外强度和信号。此曝光系统对于允许双盲实施和监视以及实现定义的暴露参数有必要。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 干预模型描述： | 在随机的双盲平衡跨界研究中应用了两个暴露（WiFi和假） |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者） |
| 主要意图： | 基础科学 |
| 官方标题： | WiFi暴露对睡眠的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年9月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年9月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年9月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：wifi-假 第一次干预wifi，第二干预措施假手术 | 其他：射频电磁场 曝光系统提供的排放量与床或假靠近WiFi接入点的排放量（也没有暴露） |
| 实验：假 - wifi 第一次干预假，第二干预wifi | 其他：射频电磁场 曝光系统提供的排放量与床或假靠近WiFi接入点的排放量（也没有暴露） |
- 睡眠效率指数（卧床时间百分比的总睡眠时间）[时间范围：8小时]描述客观睡眠质量的摘要变量
| 有资格学习的年龄： | 20年至30年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
纳入标准：
- 只有右撇子
- 非吸烟者
- 匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）得分<5
- 没有极端的早晨/晚上的偏好[早晨 - 年份问卷调查表（MEQ）得分≥31或≤69
- 通过医学检查和经过验证的问卷评估[患者健康问卷（PHQ-9和PHQ-15）分别评估抑郁症或躯体症状的迹象分别≤5和≤10。
排除标准：
| 德国 | |
| Charité-柏林大学医学 | 招募 |
| 柏林，德国，12203 | |
| 联系人：Heidi Danker-Hopfe博士0049 30 450 517 571 heidi.danker-hopfe@charite.de | |
| 联系人：Hans Dorn博士hans.dorn@charite.de | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月23日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年1月30日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年1月30日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年9月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年9月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 睡眠效率指数（卧床时间百分比的总睡眠时间）[时间范围：8小时] 描述客观睡眠质量的摘要变量 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | |||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | WiFi暴露对睡眠的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | WiFi暴露对睡眠的影响 | ||||
| 简要摘要 | WiFi暴露对睡眠和睡眠相关记忆巩固的影响将以双盲，虚假对照完全平衡的研究设计进行研究。 | ||||
| 详细说明 | 简介：自数年以来，无线本地网络（WLAN，WIFI）在家庭中广泛传播和运营。许多人认为，射频技术的存在损害了他们的健康。睡眠问题是最经常抱怨的抱怨之一。本研究旨在为回答这个问题做出贡献，是否可以通过客观措施评估WiFi暴露的生物学效应。这项研究的结果将扩大数据库对WiFi暴露的可能急性效应的数据库，从而有助于讨论是否会受到射频电磁场暴露的影响。 方法：在睡眠实验室中进行的双盲，假对照实验，其暴露条件在平衡的随机交叉设计中提供。志愿者的主观睡眠质量由问卷评估。睡眠的宏观和微观结构是通过多摄影术测量的。此外，测试了对睡眠相关记忆巩固的可能影响。为此，使用声明性，程序性和情感记忆任务。暴露是由特殊开发的系统传递的，该系统模拟了在Wifi-Access点紧邻的受试者中发生的野外强度和信号。此曝光系统对于允许双盲实施和监视以及实现定义的暴露参数有必要。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：跨界分配 干预模型描述： 在随机的双盲平衡跨界研究中应用了两个暴露（WiFi和假） 掩盖：四倍（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者）主要目的：基础科学 | ||||
| 条件ICMJE | 睡觉 | ||||
| 干预ICMJE | 其他：射频电磁场 曝光系统提供的排放量与床或假靠近WiFi接入点的排放量（也没有暴露） | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年9月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年9月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 20年至30年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 德国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04248140 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | EA4/075/19 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Heidi Danker-Hopfe，德国柏林慈善大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 德国柏林慈善大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 德国柏林慈善大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年1月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
