病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
心脏衰竭 | 行为:温柔的伸展和教育 | 不适用 |
这项研究的整理目标是填补有关温和运动是否会为心力衰竭(HF)提供健康益处的知识的巨大差距。由于HF的患病率和死亡率正在上升,因此这一差距是一个特别紧迫的问题。虽然已知医疗疗法和标准运动计划可以降低HF死亡率并改善心理结果,但标准运动中的参与率很低。心力衰竭是一个严重的生命医学问题,会影响数百万美国人,并且是65岁及65岁以上患者的最常见医院出院诊断。 HF患者经历严重,令人沮丧的症状,例如呼吸困难和抑郁症,以及使标准运动挑战的合并症。因此,较轻的运动类型(例如柔和的伸展运动)可能特别有吸引力,并导致更高的运动率。已经显示出轻柔的拉伸可改善慢性疾病(例如高血压,肺部疾病和抑郁症)患者的血压,呼吸困难和情绪,但很少有研究包括HF患者。轻柔的伸展运动是一种适应性的运动,可以针对关节炎或症状(例如呼吸困难)进行修改。我们的初步数据表明,短期伸展运动是安全且可行的。
这项研究的目的是在心力衰竭中进行轻度运动:温和-HF,是测试HF稳定的患者是否会遵守长期的瑜伽运动干预,通过视频会议进行,使用i-Pads在家中进行比较到健康教育小组。
我们还将测试干预小组在身体(耐力,平衡,灵活性,力量)和心理(抑郁,生活质量和自我护理)功能和HF严重性生物标志物方面是否有改善。
将从弗吉尼亚大学,心脏和血管中心诊所以及加利福尼亚大学 - 约翰·缪尔分校招募100名成年HF患者样本。瑜伽运动参与者将参加3个月的现场直播,基于家庭的视频会议,每周两次家庭瑜伽运动课,然后记录了3个月的合并和实时练习(6个月),使其能够过渡到家庭锻炼。卫生教育小组的参与者将通过iPad参加3个月的健康教育课程,然后再进行3个月的提醒,以完成症状日记。如果有效,则可以将瑜伽运动纳入国家心脏康复的国家指南中,以改善HF患者的痛苦症状。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 100名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 随机对照试验 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 为心力衰竭患者进行轻松运动 |
实际学习开始日期 : | 2019年12月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年6月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
没有干预:教育控制小组 提供可选使用的教育 | |
实验:温柔的伸展和教育 每周两次温柔伸展60分钟6个月 | 行为:温柔的伸展和教育 每周两次六个月的60分钟温柔伸展 其他名称:锻炼 |
心力衰竭指数问卷(SCHFI)的自我护理是心力衰竭自我护理的39项衡量标准。项目范围从不(1)到始终(5)。有3个子量表:维护量表,症状感知,置信度量表和管理量表。所有量表以相同的方式评分,并且没有计算总分。每个量表的单独分数分别计算。
通常,要标准化量表得分,1)确定最大可能的比例分数,2)从可能的分数中减去项目数,3)将100除以该结果,以识别该量表的常数。为了评分规模,总和项响应,减去答案的项目数量,并乘以常数。分数越高,护理每个子量表内心力衰竭症状的能力越大。
匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)是一种有效的工具,用于测量老年人睡眠的质量和模式。通过测量七个领域,它与“良好”睡眠区分开来:主观睡眠质量,睡眠潜伏期,睡眠时间,习惯性睡眠效率,睡眠障碍,睡眠药物使用以及上个月的白天功能障碍。客户的自我费率这七个睡眠领域中的每一个。答案的评分是基于0到3的量表,其中3反映了李克特量表的负面极端。
“ 5”或更高的全球总和表示“贫穷”的卧铺。
慢性疾病疗法/精神福祉(FACIT-SP)的12项功能评估是对生活质量(QOL)的宗教/精神(R/S)组成部分的衡量。问卷评估了精神福祉的领域:意义,和平与信仰。
根据李克特量表0-4(0-在任何情况下,1-小,2-有点,3-大量,4-严重)评估每个项目的响应。每个区域的总得分在0-16范围内,整个量表的总得分在0到48之间。在问卷的所有领域,得分较高,表明生活质量更好,这是一种精神上的福祉。
有资格学习的年龄: | 19岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
美国,弗吉尼亚州 | |
弗吉尼亚大学 | |
美国弗吉尼亚州夏洛茨维尔,22908 |
首席研究员: | Jill H Esquivel,博士 | 弗吉尼亚大学 |
追踪信息 | |||||||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年1月16日 | ||||||||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年1月30日 | ||||||||||||||
上次更新发布日期 | 2020年1月30日 | ||||||||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年12月1日 | ||||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 依从性[时间范围:6个月] 依从性将以80%的课程出勤率和参与分钟的数量来确定。 80%的参与率将被视为遵守者。 | ||||||||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||||
简短的标题ICMJE | 为心力衰竭患者进行轻松运动 | ||||||||||||||
官方标题ICMJE | 为心力衰竭患者进行轻松运动 | ||||||||||||||
简要摘要 | 尽管治疗方面有科学的进步,但心力衰竭的患者每天都有痛苦的症状和死亡率很高。尽管标准运动改善了心力衰竭患者的许多身体和心理症状,但由于运动障碍,运动率很低。我们的研究旨在了解通过视频会议提供的基于家庭的柔和运动(例如瑜伽)是否对心力衰竭患者有益。迫切需要挑战传统策略,并通过测试通过远程保健(iPad)进行的新型运动来打破护理障碍,以改善心力衰竭患者每天面临的令人困扰的症状。 | ||||||||||||||
详细说明 | 这项研究的整理目标是填补有关温和运动是否会为心力衰竭(HF)提供健康益处的知识的巨大差距。由于HF的患病率和死亡率正在上升,因此这一差距是一个特别紧迫的问题。虽然已知医疗疗法和标准运动计划可以降低HF死亡率并改善心理结果,但标准运动中的参与率很低。心力衰竭是一个严重的生命医学问题,会影响数百万美国人,并且是65岁及65岁以上患者的最常见医院出院诊断。 HF患者经历严重,令人沮丧的症状,例如呼吸困难和抑郁症,以及使标准运动挑战的合并症。因此,较轻的运动类型(例如柔和的伸展运动)可能特别有吸引力,并导致更高的运动率。已经显示出轻柔的拉伸可改善慢性疾病(例如高血压,肺部疾病和抑郁症)患者的血压,呼吸困难和情绪,但很少有研究包括HF患者。轻柔的伸展运动是一种适应性的运动,可以针对关节炎或症状(例如呼吸困难)进行修改。我们的初步数据表明,短期伸展运动是安全且可行的。 这项研究的目的是在心力衰竭中进行轻度运动:温和-HF,是测试HF稳定的患者是否会遵守长期的瑜伽运动干预,通过视频会议进行,使用i-Pads在家中进行比较到健康教育小组。 我们还将测试干预小组在身体(耐力,平衡,灵活性,力量)和心理(抑郁,生活质量和自我护理)功能和HF严重性生物标志物方面是否有改善。 将从弗吉尼亚大学,心脏和血管中心诊所以及加利福尼亚大学 - 约翰·缪尔分校招募100名成年HF患者样本。瑜伽运动参与者将参加3个月的现场直播,基于家庭的视频会议,每周两次家庭瑜伽运动课,然后记录了3个月的合并和实时练习(6个月),使其能够过渡到家庭锻炼。卫生教育小组的参与者将通过iPad参加3个月的健康教育课程,然后再进行3个月的提醒,以完成症状日记。如果有效,则可以将瑜伽运动纳入国家心脏康复的国家指南中,以改善HF患者的痛苦症状。 | ||||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 随机对照试验 掩盖:单个(结果评估者)主要目的:治疗 | ||||||||||||||
条件ICMJE | 心脏衰竭 | ||||||||||||||
干预ICMJE | 行为:温柔的伸展和教育 每周两次六个月的60分钟温柔伸展 其他名称:锻炼 | ||||||||||||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||||
招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | ||||||||||||||
估计注册ICMJE | 100 | ||||||||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月31日 | ||||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 19岁以上(成人,老年人) | ||||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04248088 | ||||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 21869 | ||||||||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 吉尔·霍伊·埃斯奎维尔(Jill Howie Esquivel),弗吉尼亚大学博士 | ||||||||||||||
研究赞助商ICMJE | 弗吉尼亚大学 | ||||||||||||||
合作者ICMJE | 加利福尼亚大学旧金山 | ||||||||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 弗吉尼亚大学 | ||||||||||||||
验证日期 | 2020年1月 | ||||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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心脏衰竭 | 行为:温柔的伸展和教育 | 不适用 |
这项研究的整理目标是填补有关温和运动是否会为心力衰竭(HF)提供健康益处的知识的巨大差距。由于HF的患病率和死亡率正在上升,因此这一差距是一个特别紧迫的问题。虽然已知医疗疗法和标准运动计划可以降低HF死亡率并改善心理结果,但标准运动中的参与率很低。心力衰竭是一个严重的生命医学问题,会影响数百万美国人,并且是65岁及65岁以上患者的最常见医院出院诊断。 HF患者经历严重,令人沮丧的症状,例如呼吸困难和抑郁症,以及使标准运动挑战的合并症。因此,较轻的运动类型(例如柔和的伸展运动)可能特别有吸引力,并导致更高的运动率。已经显示出轻柔的拉伸可改善慢性疾病(例如高血压,肺部疾病和抑郁症)患者的血压,呼吸困难和情绪,但很少有研究包括HF患者。轻柔的伸展运动是一种适应性的运动,可以针对关节炎' target='_blank'>关节炎或症状(例如呼吸困难)进行修改。我们的初步数据表明,短期伸展运动是安全且可行的。
这项研究的目的是在心力衰竭中进行轻度运动:温和-HF,是测试HF稳定的患者是否会遵守长期的瑜伽运动干预,通过视频会议进行,使用i-Pads在家中进行比较到健康教育小组。
我们还将测试干预小组在身体(耐力,平衡,灵活性,力量)和心理(抑郁,生活质量和自我护理)功能和HF严重性生物标志物方面是否有改善。
将从弗吉尼亚大学,心脏和血管中心诊所以及加利福尼亚大学 - 约翰·缪尔分校招募100名成年HF患者样本。瑜伽运动参与者将参加3个月的现场直播,基于家庭的视频会议,每周两次家庭瑜伽运动课,然后记录了3个月的合并和实时练习(6个月),使其能够过渡到家庭锻炼。卫生教育小组的参与者将通过iPad参加3个月的健康教育课程,然后再进行3个月的提醒,以完成症状日记。如果有效,则可以将瑜伽运动纳入国家心脏康复的国家指南中,以改善HF患者的痛苦症状。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 100名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 随机对照试验 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 为心力衰竭患者进行轻松运动 |
实际学习开始日期 : | 2019年12月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年6月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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没有干预:教育控制小组 提供可选使用的教育 | |
实验:温柔的伸展和教育 每周两次温柔伸展60分钟6个月 | 行为:温柔的伸展和教育 每周两次六个月的60分钟温柔伸展 其他名称:锻炼 |
心力衰竭指数问卷(SCHFI)的自我护理是心力衰竭自我护理的39项衡量标准。项目范围从不(1)到始终(5)。有3个子量表:维护量表,症状感知,置信度量表和管理量表。所有量表以相同的方式评分,并且没有计算总分。每个量表的单独分数分别计算。
通常,要标准化量表得分,1)确定最大可能的比例分数,2)从可能的分数中减去项目数,3)将100除以该结果,以识别该量表的常数。为了评分规模,总和项响应,减去答案的项目数量,并乘以常数。分数越高,护理每个子量表内心力衰竭症状的能力越大。
匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)是一种有效的工具,用于测量老年人睡眠的质量和模式。通过测量七个领域,它与“良好”睡眠区分开来:主观睡眠质量,睡眠潜伏期,睡眠时间,习惯性睡眠效率,睡眠障碍,睡眠药物使用以及上个月的白天功能障碍。客户的自我费率这七个睡眠领域中的每一个。答案的评分是基于0到3的量表,其中3反映了李克特量表的负面极端。
“ 5”或更高的全球总和表示“贫穷”的卧铺。
慢性疾病疗法/精神福祉(FACIT-SP)的12项功能评估是对生活质量(QOL)的宗教/精神(R/S)组成部分的衡量。问卷评估了精神福祉的领域:意义,和平与信仰。
根据李克特量表0-4(0-在任何情况下,1-小,2-有点,3-大量,4-严重)评估每个项目的响应。每个区域的总得分在0-16范围内,整个量表的总得分在0到48之间。在问卷的所有领域,得分较高,表明生活质量更好,这是一种精神上的福祉。
有资格学习的年龄: | 19岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
美国,弗吉尼亚州 | |
弗吉尼亚大学 | |
美国弗吉尼亚州夏洛茨维尔,22908 |
首席研究员: | Jill H Esquivel,博士 | 弗吉尼亚大学 |
追踪信息 | |||||||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年1月16日 | ||||||||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年1月30日 | ||||||||||||||
上次更新发布日期 | 2020年1月30日 | ||||||||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年12月1日 | ||||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 依从性[时间范围:6个月] 依从性将以80%的课程出勤率和参与分钟的数量来确定。 80%的参与率将被视为遵守者。 | ||||||||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||||
简短的标题ICMJE | 为心力衰竭患者进行轻松运动 | ||||||||||||||
官方标题ICMJE | 为心力衰竭患者进行轻松运动 | ||||||||||||||
简要摘要 | 尽管治疗方面有科学的进步,但心力衰竭的患者每天都有痛苦的症状和死亡率很高。尽管标准运动改善了心力衰竭患者的许多身体和心理症状,但由于运动障碍' target='_blank'>运动障碍,运动率很低。我们的研究旨在了解通过视频会议提供的基于家庭的柔和运动(例如瑜伽)是否对心力衰竭患者有益。迫切需要挑战传统策略,并通过测试通过远程保健(iPad)进行的新型运动来打破护理障碍,以改善心力衰竭患者每天面临的令人困扰的症状。 | ||||||||||||||
详细说明 | 这项研究的整理目标是填补有关温和运动是否会为心力衰竭(HF)提供健康益处的知识的巨大差距。由于HF的患病率和死亡率正在上升,因此这一差距是一个特别紧迫的问题。虽然已知医疗疗法和标准运动计划可以降低HF死亡率并改善心理结果,但标准运动中的参与率很低。心力衰竭是一个严重的生命医学问题,会影响数百万美国人,并且是65岁及65岁以上患者的最常见医院出院诊断。 HF患者经历严重,令人沮丧的症状,例如呼吸困难和抑郁症,以及使标准运动挑战的合并症。因此,较轻的运动类型(例如柔和的伸展运动)可能特别有吸引力,并导致更高的运动率。已经显示出轻柔的拉伸可改善慢性疾病(例如高血压,肺部疾病和抑郁症)患者的血压,呼吸困难和情绪,但很少有研究包括HF患者。轻柔的伸展运动是一种适应性的运动,可以针对关节炎' target='_blank'>关节炎或症状(例如呼吸困难)进行修改。我们的初步数据表明,短期伸展运动是安全且可行的。 这项研究的目的是在心力衰竭中进行轻度运动:温和-HF,是测试HF稳定的患者是否会遵守长期的瑜伽运动干预,通过视频会议进行,使用i-Pads在家中进行比较到健康教育小组。 我们还将测试干预小组在身体(耐力,平衡,灵活性,力量)和心理(抑郁,生活质量和自我护理)功能和HF严重性生物标志物方面是否有改善。 将从弗吉尼亚大学,心脏和血管中心诊所以及加利福尼亚大学 - 约翰·缪尔分校招募100名成年HF患者样本。瑜伽运动参与者将参加3个月的现场直播,基于家庭的视频会议,每周两次家庭瑜伽运动课,然后记录了3个月的合并和实时练习(6个月),使其能够过渡到家庭锻炼。卫生教育小组的参与者将通过iPad参加3个月的健康教育课程,然后再进行3个月的提醒,以完成症状日记。如果有效,则可以将瑜伽运动纳入国家心脏康复的国家指南中,以改善HF患者的痛苦症状。 | ||||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 随机对照试验 掩盖:单个(结果评估者)主要目的:治疗 | ||||||||||||||
条件ICMJE | 心脏衰竭 | ||||||||||||||
干预ICMJE | 行为:温柔的伸展和教育 每周两次六个月的60分钟温柔伸展 其他名称:锻炼 | ||||||||||||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||||
招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | ||||||||||||||
估计注册ICMJE | 100 | ||||||||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月31日 | ||||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 19岁以上(成人,老年人) | ||||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04248088 | ||||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 21869 | ||||||||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 吉尔·霍伊·埃斯奎维尔(Jill Howie Esquivel),弗吉尼亚大学博士 | ||||||||||||||
研究赞助商ICMJE | 弗吉尼亚大学 | ||||||||||||||
合作者ICMJE | 加利福尼亚大学旧金山 | ||||||||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 弗吉尼亚大学 | ||||||||||||||
验证日期 | 2020年1月 | ||||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |