几种手术技术和各种辅助药已被用来涵盖牙龈衰退(GR)并促进临床结局。 GR的处理更多(金标准)是带有手术程序和结缔组织移植物的根覆盖范围,但由于供体移植物的条件,它具有局限性。对于这些情况,有必要开发其他生物材料。
富含血小板的纤维蛋白是一种自体生物材料,已用于多种牙科和医疗程序,包括牙周手术,已获得巨大的动力。但是,结果仍然矛盾,主要集中在硬组织愈合,美学和术后不适。
这项研究的目的是评估冠状动脉晚期皮瓣(CAF)和CAF +血小板富含纤维蛋白(PRF)对根覆盖率(RC)的临床作用,并在24个月内。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 牙龈衰退 | 其他:富含血小板的纤维蛋白 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 15名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 干预模型描述: | 随机临床试验(RCT)(介入) |
| 掩蔽: | 四人(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者) |
| 掩盖说明: | 口腔设计允许评估同一患者的两个情况 |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 在24个月内,对牙龈渗透率的根覆盖率对冠状动脉晚期皮瓣和富含血小板的纤维蛋白的临床评估。 |
| 实际学习开始日期 : | 2018年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2019年8月30日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2019年11月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:实验方 带有冠状动脉盖(CAF)和血小板富纤维蛋白(PRF)(CAF+PRF)的根 | 其他:富含血小板的纤维蛋白 牙龈衰退诊断的患者的根部将被冠状动脉晚期皮瓣(CAF)和富含血小板的纤维蛋白(PRF)(CAF+PRF)覆盖 |
| 主动比较器:控制侧 带有冠状动脉盖(汽车)的根 | 其他:富含血小板的纤维蛋白 牙龈衰退诊断的患者的根部将被冠状动脉晚期皮瓣(CAF)和富含血小板的纤维蛋白(PRF)(CAF+PRF)覆盖 |
通过使用牙周探针以手术校正为百分比的手术校正后的完整根部覆盖范围。
PRC =术前衰退深度 - 术后衰退深度x 100%术前衰退深度
| 有资格学习的年龄: | 18年至60年(成人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
| 哥伦比亚 | |
| 安东尼奥·纳里尼奥大学 | |
| 波哥大,哥伦比亚,110231 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年9月4日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年1月30日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年1月30日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年8月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 根覆盖率(PRC)的变化从12和24个月的基线(时间范围:基线,1、3、6、9、12和24个月)的变化 通过使用牙周探针以手术校正为百分比的手术校正后的完整根部覆盖范围。 PRC =术前衰退深度 - 术后衰退深度x 100%术前衰退深度 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 牙龈衰退的根部覆盖范围富含血小板的纤维蛋白 | ||||
| 官方标题ICMJE | 在24个月内,对牙龈渗透率的根覆盖率对冠状动脉晚期皮瓣和富含血小板的纤维蛋白的临床评估。 | ||||
| 简要摘要 | 几种手术技术和各种辅助药已被用来涵盖牙龈衰退(GR)并促进临床结局。 GR的处理更多(金标准)是带有手术程序和结缔组织移植物的根覆盖范围,但由于供体移植物的条件,它具有局限性。对于这些情况,有必要开发其他生物材料。 富含血小板的纤维蛋白是一种自体生物材料,已用于多种牙科和医疗程序,包括牙周手术,已获得巨大的动力。但是,结果仍然矛盾,主要集中在硬组织愈合,美学和术后不适。 这项研究的目的是评估冠状动脉晚期皮瓣(CAF)和CAF +血小板富含纤维蛋白(PRF)对根覆盖率(RC)的临床作用,并在24个月内。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 随机临床试验(RCT)(介入) 掩盖:四倍(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者)掩盖说明: 口腔设计允许评估同一患者的两个情况 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 牙龈衰退 | ||||
| 干预ICMJE | 其他:富含血小板的纤维蛋白 牙龈衰退诊断的患者的根部将被冠状动脉晚期皮瓣(CAF)和富含血小板的纤维蛋白(PRF)(CAF+PRF)覆盖 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 15 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年11月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年8月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至60年(成人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 哥伦比亚 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04248049 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 安东尼奥·纳里尼奥大学 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 安东尼奥·纳里尼奥大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 安东尼奥·纳里尼奥大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 安东尼奥·纳里尼奥大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年1月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
几种手术技术和各种辅助药已被用来涵盖牙龈衰退(GR)并促进临床结局。 GR的处理更多(金标准)是带有手术程序和结缔组织移植物的根覆盖范围,但由于供体移植物的条件,它具有局限性。对于这些情况,有必要开发其他生物材料。
富含血小板的纤维蛋白是一种自体生物材料,已用于多种牙科和医疗程序,包括牙周手术,已获得巨大的动力。但是,结果仍然矛盾,主要集中在硬组织愈合,美学和术后不适。
这项研究的目的是评估冠状动脉晚期皮瓣(CAF)和CAF +血小板富含纤维蛋白(PRF)对根覆盖率(RC)的临床作用,并在24个月内。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 牙龈衰退 | 其他:富含血小板的纤维蛋白 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 15名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 干预模型描述: | 随机临床试验(RCT)(介入) |
| 掩蔽: | 四人(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者) |
| 掩盖说明: | 口腔设计允许评估同一患者的两个情况 |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 在24个月内,对牙龈渗透率的根覆盖率对冠状动脉晚期皮瓣和富含血小板的纤维蛋白的临床评估。 |
| 实际学习开始日期 : | 2018年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2019年8月30日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2019年11月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:实验方 带有冠状动脉盖(CAF)和血小板富纤维蛋白(PRF)(CAF+PRF)的根 | 其他:富含血小板的纤维蛋白 牙龈衰退诊断的患者的根部将被冠状动脉晚期皮瓣(CAF)和富含血小板的纤维蛋白(PRF)(CAF+PRF)覆盖 |
| 主动比较器:控制侧 带有冠状动脉盖(汽车)的根 | 其他:富含血小板的纤维蛋白 牙龈衰退诊断的患者的根部将被冠状动脉晚期皮瓣(CAF)和富含血小板的纤维蛋白(PRF)(CAF+PRF)覆盖 |
通过使用牙周探针以手术校正为百分比的手术校正后的完整根部覆盖范围。
PRC =术前衰退深度 - 术后衰退深度x 100%术前衰退深度
| 有资格学习的年龄: | 18年至60年(成人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 哥伦比亚 | |
| 安东尼奥·纳里尼奥大学 | |
| 波哥大,哥伦比亚,110231 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年9月4日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年1月30日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年1月30日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年8月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 根覆盖率(PRC)的变化从12和24个月的基线(时间范围:基线,1、3、6、9、12和24个月)的变化 通过使用牙周探针以手术校正为百分比的手术校正后的完整根部覆盖范围。 PRC =术前衰退深度 - 术后衰退深度x 100%术前衰退深度 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 牙龈衰退的根部覆盖范围富含血小板的纤维蛋白 | ||||
| 官方标题ICMJE | 在24个月内,对牙龈渗透率的根覆盖率对冠状动脉晚期皮瓣和富含血小板的纤维蛋白的临床评估。 | ||||
| 简要摘要 | 几种手术技术和各种辅助药已被用来涵盖牙龈衰退(GR)并促进临床结局。 GR的处理更多(金标准)是带有手术程序和结缔组织移植物的根覆盖范围,但由于供体移植物的条件,它具有局限性。对于这些情况,有必要开发其他生物材料。 富含血小板的纤维蛋白是一种自体生物材料,已用于多种牙科和医疗程序,包括牙周手术,已获得巨大的动力。但是,结果仍然矛盾,主要集中在硬组织愈合,美学和术后不适。 这项研究的目的是评估冠状动脉晚期皮瓣(CAF)和CAF +血小板富含纤维蛋白(PRF)对根覆盖率(RC)的临床作用,并在24个月内。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 随机临床试验(RCT)(介入) 掩盖:四倍(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者)掩盖说明: 口腔设计允许评估同一患者的两个情况 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 牙龈衰退 | ||||
| 干预ICMJE | 其他:富含血小板的纤维蛋白 牙龈衰退诊断的患者的根部将被冠状动脉晚期皮瓣(CAF)和富含血小板的纤维蛋白(PRF)(CAF+PRF)覆盖 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 15 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年11月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年8月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至60年(成人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 哥伦比亚 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04248049 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 安东尼奥·纳里尼奥大学 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 安东尼奥·纳里尼奥大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 安东尼奥·纳里尼奥大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 安东尼奥·纳里尼奥大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年1月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||