4006-776-356 出国就医服务电话

免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 在锻炼计划中掺入光脂调节疗法，并具有膝关节骨关节炎的血流限制

在锻炼计划中掺入光脂调节疗法，并具有膝关节骨关节炎的血流限制

研究描述
简要摘要：
膝盖骨关节炎（OA）是世界上最常见的肌肉骨骼疾病之一。该项目的目的是评估光生物调节疗法对膝关节OA的血液流动限制运动计划中股四头肌肌肉和膝关节的额外作用。为此，将随机选择志愿者，年龄在40至65岁之间，膝盖疼痛，至少在过去6个月中，根据美国风湿病学和射线照相学院确立的标准，被诊断为单侧膝盖OA。对于Kellgren-Lawence分类的2年级或3年级，将随机分为以下组：（血流限制的锻炼，n = 20）（具有血流限制 +光生物调节，n = 20的运动），并进行血液流动的运动限制 +安慰剂光生调节（n = 20）。将连续12周进行治疗，并使用以下工具在之前和之后评估志愿者：西安大略省和麦克马斯特大学骨关节炎指数（WOMAC），坐着和站立测试，定时进行，数值（TUG），数值（TUG）尺度疼痛评估（END），疼痛至压力阈值（LDP），皮肤温度：肌肉的股四头肌肌肉，膝关节和最大的肌肉自愿等轴测收缩（MVIC）：股四头肌，中臀部。为了进行数据分析，正态性测试将用于验证数据分布和统计测试与组内和组之间的适当比较一致，因此在比较，时间和组中考虑了两个因素。将采用5％的显着性水平。

病情或疾病 干预/治疗阶段
骨关节炎，膝盖物理治疗方式设备：血流限制装置：光生物调节设备：安慰剂光生物调节不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 60名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：三重（参与者，研究人员，结果评估者）
主要意图：治疗
官方标题：在锻炼计划中掺入光脂调节疗法，并具有膝关节骨关节炎的血流限制
估计研究开始日期 ： 2020年11月
估计的初级完成日期 ： 2020年11月
估计 学习完成日期 ： 2022年12月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器：血流限制的练习
练习：在跑步机上加热10分钟，而无需改变倾斜度并采用标准速度；仰卧桥，仰卧的单侧桥，臀部弯曲，膝盖伸展，膝盖伸展，镇静剂自愿；容易发生的膝盖屈曲；与等距收缩相关的墙壁上蹲；与等距收缩相关的横向倾向的臀部，外侧旋转和膝关节伸展；外展，臀部的横向旋转，轻微的膝盖和髋部屈曲与脚一起进行外展：与等距收缩有关；脱落与等距收缩相关的处于体位的髋关节。设备：MMHG中的血流限制将使用血管遮挡训练压力计进行，该测压器位于大腿innguinal区域，并膨胀到胫骨脉冲的尿道脉冲中中断的点。
设备：血流限制
遮挡训练是一种运动方法，在该方法中，将耐药性运动或有氧运动进行，同时将遮挡袖带用于肌肉近端。

实验：血流限制 +光生物调节的练习
练习：在跑步机上加热10分钟，而无需改变倾斜度并采用标准速度；仰卧桥，仰卧的单侧桥，臀部弯曲，膝盖伸展，膝盖伸展，镇静剂自愿；容易发生的膝盖屈曲；与等距收缩相关的墙壁上蹲；与等距收缩相关的横向倾向的臀部，外侧旋转和膝关节伸展；外展，臀部的横向旋转，轻微的膝盖和髋部屈曲与脚一起进行外展：与等距收缩有关；与等距收缩相关的直立性髋关节的外展：删除：将使用血管闭塞训练压力计进行MMHG中的血流限制，位于大腿innguinal区域，并膨胀到中胫骨脉冲的点photobiomeDulation a由包含50个红外LED的多个二极管组成。
设备：血流限制
遮挡训练是一种运动方法，在该方法中，将耐药性运动或有氧运动进行，同时将遮挡袖带用于肌肉近端。

设备：光生物调节
光生物调节疗法被定义为利用非电离电磁能来触发可接受光子的细胞结构中的光化学变化。

安慰剂比较器：血流限制练习 +安慰剂光生物调节
练习：在跑步机上加热10分钟，而无需改变倾斜度并采用标准速度；仰卧桥，仰卧的单侧桥，臀部弯曲，膝盖伸展，膝盖伸展，镇静剂自愿；容易发生的膝盖屈曲；与等距收缩相关的墙壁上蹲；与等距收缩相关的横向倾向的臀部，外侧旋转和膝关节伸展；外展，臀部的横向旋转，轻微的膝盖和髋部屈曲与脚一起进行外展：与等距收缩有关；与等距收缩相关的直立性髋关节的外展：删除：将使用血管闭塞训练压力计进行MMHG中的血流限制，位于大腿innguinal区域，并膨胀到中胫骨脉冲的点。光生物调节用由包含50个红外LED的多个二极管组成的网格关闭。
设备：血流限制
遮挡训练是一种运动方法，在该方法中，将耐药性运动或有氧运动进行，同时将遮挡袖带用于肌肉近端。

设备：安慰剂光生物调节
安慰剂光生物调节 - 关闭光生物调节装置。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 功能性疼痛[时间范围：在安大略省西部和麦克马斯特大学关节炎指数12周的基线变化]
    安大略省西部和麦克马斯特大学关节炎指数（WOMAC）广泛用于膝关节骨关节炎。

  2. 刚度[时间范围：时间范围：在安大略省西部和麦克马斯特大学关节炎指数12周的基线变化]
    安大略省西部和麦克马斯特大学关节炎指数（WOMAC）广泛用于膝关节骨关节炎。

  3. 物理功能[时间范围：从基线在安大略省西部和麦克马斯特大学关节炎指数12周的变化]
    安大略省西部和麦克马斯特大学关节炎指数（WOMAC）广泛用于膝关节骨关节炎。


次要结果度量 ：
  1. 疼痛强度[时间范围：在12周时数值等级疼痛量表中的基线变化]
    数值评级疼痛量表是一种简单，易于施用的量表，评估了疼痛的感知强度，使用11分量表从0代表“无疼痛”到10，这是“最坏可能的疼痛”。

  2. 坐姿和站立的功能能力[时间范围：从基线变化，以坐姿和站立在12周的功能能力]
    坐姿测试

  3. 压力疼痛水平[时间范围：从压力疼痛阈值中的基线变化12周]
    膝关节测功机的压力疼痛阈值。

  4. 肌肉皮肤温度[时间范围：从肌肉皮肤温度在12周时从基线变化]
    红外热成像，热成像。热成像使用一种类型的红外技术，可检测和记录滑雪表面温度变化。

  5. 最大自愿等距收缩[时间范围：在12周时从最大自愿等轴测收缩中从基线变化]
    便携式测功机将用于评估肌肉收缩。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 40年至65岁（成人，老年人）
有资格学习的男女：女性
基于性别的资格：是的
性别资格描述：由于它比男性更普遍，而且了解力量和肌肉质量的变化，因此我们决定仅包括女性志愿者。
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 膝盖疼痛至至少六个月，至少4点疼痛量表
  • 根据美国风湿病学和放射学学院对Kellgren-Lawence分类的2或3年级的标准，诊断单侧膝盖OA。

排除标准：

  • 在膝盖疼痛的数值视觉类似物上得分小于1或大于8；
  • 膝盖创伤；
  • 认知障碍;
  • 心理障碍；
  • 神经障碍（感觉或运动）；
  • 癌症;
  • 糖尿病任何急性不良健康状况；
  • 髋关节OA的迹象；
  • 唱着心肺疾病，可以防止运动和使用步行辅助装置。
  • 去年经历了任何涉及的治疗：物理疗法，关节内皮质类固醇，抗炎或软骨保护剂。
  • 如果大腿和膝盖的圆周大小不允许正确定位光生物调节网格。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
巴西
诺夫·德·朱豪大学
巴西圣保罗，01504-001
赞助商和合作者
诺夫·德·朱豪大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年1月27日
第一个发布日期icmje 2020年1月30日
上次更新发布日期2020年1月31日
估计研究开始日期ICMJE 2020年11月
估计的初级完成日期2020年11月（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年1月27日）
  • 功能性疼痛[时间范围：在安大略省西部和麦克马斯特大学关节炎指数12周的基线变化]
    安大略省西部和麦克马斯特大学关节炎指数（WOMAC）广泛用于膝关节骨关节炎。
  • 刚度[时间范围：时间范围：在安大略省西部和麦克马斯特大学关节炎指数12周的基线变化]
    安大略省西部和麦克马斯特大学关节炎指数（WOMAC）广泛用于膝关节骨关节炎。
  • 物理功能[时间范围：从基线在安大略省西部和麦克马斯特大学关节炎指数12周的变化]
    安大略省西部和麦克马斯特大学关节炎指数（WOMAC）广泛用于膝关节骨关节炎。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年1月27日）
  • 疼痛强度[时间范围：在12周时数值等级疼痛量表中的基线变化]
    数值评级疼痛量表是一种简单，易于施用的量表，评估了疼痛的感知强度，使用11分量表从0代表“无疼痛”到10，这是“最坏可能的疼痛”。
  • 坐姿和站立的功能能力[时间范围：从基线变化，以坐姿和站立在12周的功能能力]
    坐姿测试
  • 压力疼痛水平[时间范围：从压力疼痛阈值中的基线变化12周]
    膝关节测功机的压力疼痛阈值。
  • 肌肉皮肤温度[时间范围：从肌肉皮肤温度在12周时从基线变化]
    红外热成像，热成像。热成像使用一种类型的红外技术，可检测和记录滑雪表面温度变化。
  • 最大自愿等距收缩[时间范围：在12周时从最大自愿等轴测收缩中从基线变化]
    便携式测功机将用于评估肌肉收缩。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE在锻炼计划中掺入光脂调节疗法，并具有膝关节骨关节炎的血流限制
官方标题ICMJE在锻炼计划中掺入光脂调节疗法，并具有膝关节骨关节炎的血流限制
简要摘要膝盖骨关节炎（OA）是世界上最常见的肌肉骨骼疾病之一。该项目的目的是评估光生物调节疗法对膝关节OA的血液流动限制运动计划中股四头肌肌肉和膝关节的额外作用。为此，将随机选择志愿者，年龄在40至65岁之间，膝盖疼痛，至少在过去6个月中，根据美国风湿病学和射线照相学院确立的标准，被诊断为单侧膝盖OA。对于Kellgren-Lawence分类的2年级或3年级，将随机分为以下组：（血流限制的锻炼，n = 20）（具有血流限制 +光生物调节，n = 20的运动），并进行血液流动的运动限制 +安慰剂光生调节（n = 20）。将连续12周进行治疗，并使用以下工具在之前和之后评估志愿者：西安大略省和麦克马斯特大学骨关节炎指数（WOMAC），坐着和站立测试，定时进行，数值（TUG），数值（TUG）尺度疼痛评估（END），疼痛至压力阈值（LDP），皮肤温度：肌肉的股四头肌肌肉，膝关节和最大的肌肉自愿等轴测收缩（MVIC）：股四头肌，中臀部。为了进行数据分析，正态性测试将用于验证数据分布和统计测试与组内和组之间的适当比较一致，因此在比较，时间和组中考虑了两个因素。将采用5％的显着性水平。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩蔽：三重（参与者，研究人员，结果评估者）
主要目的：治疗
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 设备：血流限制
    遮挡训练是一种运动方法，在该方法中，将耐药性运动或有氧运动进行，同时将遮挡袖带用于肌肉近端。
  • 设备：光生物调节
    光生物调节疗法被定义为利用非电离电磁能来触发可接受光子的细胞结构中的光化学变化。
  • 设备：安慰剂光生物调节
    安慰剂光生物调节 - 关闭光生物调节装置。
研究臂ICMJE
  • 主动比较器：血流限制的练习
    练习：在跑步机上加热10分钟，而无需改变倾斜度并采用标准速度；仰卧桥，仰卧的单侧桥，臀部弯曲，膝盖伸展，膝盖伸展，镇静剂自愿；容易发生的膝盖屈曲；与等距收缩相关的墙壁上蹲；与等距收缩相关的横向倾向的臀部，外侧旋转和膝关节伸展；外展，臀部的横向旋转，轻微的膝盖和髋部屈曲与脚一起进行外展：与等距收缩有关；脱落与等距收缩相关的处于体位的髋关节。设备：MMHG中的血流限制将使用血管遮挡训练压力计进行，该测压器位于大腿innguinal区域，并膨胀到胫骨脉冲的尿道脉冲中中断的点。
    干预：设备：血流限制
  • 实验：血流限制 +光生物调节的练习
    练习：在跑步机上加热10分钟，而无需改变倾斜度并采用标准速度；仰卧桥，仰卧的单侧桥，臀部弯曲，膝盖伸展，膝盖伸展，镇静剂自愿；容易发生的膝盖屈曲；与等距收缩相关的墙壁上蹲；与等距收缩相关的横向倾向的臀部，外侧旋转和膝关节伸展；外展，臀部的横向旋转，轻微的膝盖和髋部屈曲与脚一起进行外展：与等距收缩有关；与等距收缩相关的直立性髋关节的外展：删除：将使用血管闭塞训练压力计进行MMHG中的血流限制，位于大腿innguinal区域，并膨胀到中胫骨脉冲的点photobiomeDulation a由包含50个红外LED的多个二极管组成。
    干预措施：
    • 设备：血流限制
    • 设备：光生物调节
  • 安慰剂比较器：血流限制练习 +安慰剂光生物调节
    练习：在跑步机上加热10分钟，而无需改变倾斜度并采用标准速度；仰卧桥，仰卧的单侧桥，臀部弯曲，膝盖伸展，膝盖伸展，镇静剂自愿；容易发生的膝盖屈曲；与等距收缩相关的墙壁上蹲；与等距收缩相关的横向倾向的臀部，外侧旋转和膝关节伸展；外展，臀部的横向旋转，轻微的膝盖和髋部屈曲与脚一起进行外展：与等距收缩有关；与等距收缩相关的直立性髋关节的外展：删除：将使用血管闭塞训练压力计进行MMHG中的血流限制，位于大腿innguinal区域，并膨胀到中胫骨脉冲的点。光生物调节用由包含50个红外LED的多个二极管组成的网格关闭。
    干预措施：
    • 设备：血流限制
    • 设备：安慰剂光生物调节
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年1月27日）		 60
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年12月
估计的初级完成日期2020年11月（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 膝盖疼痛至至少六个月，至少4点疼痛量表
  • 根据美国风湿病学和放射学学院对Kellgren-Lawence分类的2或3年级的标准，诊断单侧膝盖OA。

排除标准：

  • 在膝盖疼痛的数值视觉类似物上得分小于1或大于8；
  • 膝盖创伤；
  • 认知障碍;
  • 心理障碍；
  • 神经障碍（感觉或运动）；
  • 癌症;
  • 糖尿病任何急性不良健康状况；
  • 髋关节OA的迹象；
  • 唱着心肺疾病，可以防止运动和使用步行辅助装置。
  • 去年经历了任何涉及的治疗：物理疗法，关节内皮质类固醇，抗炎或软骨保护剂。
  • 如果大腿和膝盖的圆周大小不允许正确定位光生物调节网格。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：女性
基于性别的资格：是的
性别资格描述：由于它比男性更普遍，而且了解力量和肌肉质量的变化，因此我们决定仅包括女性志愿者。
年龄ICMJE 40年至65岁（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
列出的位置国家ICMJE巴西
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04247893
其他研究ID编号ICMJE 20123719.1.0000.5511
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不确定
责任方CIDAndréFidelisde Paula Gomes，Nove de Julho大学
研究赞助商ICMJE诺夫·德·朱豪大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户诺夫·德·朱豪大学
验证日期2020年1月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
膝盖骨关节炎' target='_blank'>关节炎（OA）是世界上最常见的肌肉骨骼疾病之一。该项目的目的是评估光生物调节疗法对膝关节OA的血液流动限制运动计划中股四头肌肌肉和膝关节的额外作用。为此，将随机选择志愿者，年龄在40至65岁之间，膝盖疼痛，至少在过去6个月中，根据美国风湿病' target='_blank'>风湿病学和射线照相学院确立的标准，被诊断为单侧膝盖OA。对于Kellgren-Lawence分类的2年级或3年级，将随机分为以下组：（血流限制的锻炼，n = 20）（具有血流限制 +光生物调节，n = 20的运动），并进行血液流动的运动限制 +安慰剂光生调节（n = 20）。将连续12周进行治疗，并使用以下工具在之前和之后评估志愿者：西安大略省和麦克马斯特大学骨关节炎' target='_blank'>关节炎指数（WOMAC），坐着和站立测试，定时进行，数值（TUG），数值（TUG）尺度疼痛评估（END），疼痛至压力阈值（LDP），皮肤温度：肌肉的股四头肌肌肉，膝关节和最大的肌肉自愿等轴测收缩（MVIC）：股四头肌，中臀部。为了进行数据分析，正态性测试将用于验证数据分布和统计测试与组内和组之间的适当比较一致，因此在比较，时间和组中考虑了两个因素。将采用5％的显着性水平。

病情或疾病 干预/治疗阶段
骨关节炎' target='_blank'>关节炎，膝盖物理治疗方式设备：血流限制装置：光生物调节设备：安慰剂光生物调节不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 60名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：三重（参与者，研究人员，结果评估者）
主要意图：治疗
官方标题：在锻炼计划中掺入光脂调节疗法，并具有膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎的血流限制
估计研究开始日期 ： 2020年11月
估计的初级完成日期 ： 2020年11月
估计 学习完成日期 ： 2022年12月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器：血流限制的练习
练习：在跑步机上加热10分钟，而无需改变倾斜度并采用标准速度；仰卧桥，仰卧的单侧桥，臀部弯曲，膝盖伸展，膝盖伸展，镇静剂自愿；容易发生的膝盖屈曲；与等距收缩相关的墙壁上蹲；与等距收缩相关的横向倾向的臀部，外侧旋转和膝关节伸展；外展，臀部的横向旋转，轻微的膝盖和髋部屈曲与脚一起进行外展：与等距收缩有关；脱落与等距收缩相关的处于体位的髋关节。设备：MMHG中的血流限制将使用血管遮挡训练压力计进行，该测压器位于大腿innguinal区域，并膨胀到胫骨脉冲的尿道脉冲中中断的点。
设备：血流限制
遮挡训练是一种运动方法，在该方法中，将耐药性运动或有氧运动进行，同时将遮挡袖带用于肌肉近端。

实验：血流限制 +光生物调节的练习
练习：在跑步机上加热10分钟，而无需改变倾斜度并采用标准速度；仰卧桥，仰卧的单侧桥，臀部弯曲，膝盖伸展，膝盖伸展，镇静剂自愿；容易发生的膝盖屈曲；与等距收缩相关的墙壁上蹲；与等距收缩相关的横向倾向的臀部，外侧旋转和膝关节伸展；外展，臀部的横向旋转，轻微的膝盖和髋部屈曲与脚一起进行外展：与等距收缩有关；与等距收缩相关的直立性髋关节的外展：删除：将使用血管闭塞训练压力计进行MMHG中的血流限制，位于大腿innguinal区域，并膨胀到中胫骨脉冲的点photobiomeDulation a由包含50个红外LED的多个二极管组成。
设备：血流限制
遮挡训练是一种运动方法，在该方法中，将耐药性运动或有氧运动进行，同时将遮挡袖带用于肌肉近端。

设备：光生物调节
光生物调节疗法被定义为利用非电离电磁能来触发可接受光子的细胞结构中的光化学变化。

安慰剂比较器：血流限制练习 +安慰剂光生物调节
练习：在跑步机上加热10分钟，而无需改变倾斜度并采用标准速度；仰卧桥，仰卧的单侧桥，臀部弯曲，膝盖伸展，膝盖伸展，镇静剂自愿；容易发生的膝盖屈曲；与等距收缩相关的墙壁上蹲；与等距收缩相关的横向倾向的臀部，外侧旋转和膝关节伸展；外展，臀部的横向旋转，轻微的膝盖和髋部屈曲与脚一起进行外展：与等距收缩有关；与等距收缩相关的直立性髋关节的外展：删除：将使用血管闭塞训练压力计进行MMHG中的血流限制，位于大腿innguinal区域，并膨胀到中胫骨脉冲的点。光生物调节用由包含50个红外LED的多个二极管组成的网格关闭。
设备：血流限制
遮挡训练是一种运动方法，在该方法中，将耐药性运动或有氧运动进行，同时将遮挡袖带用于肌肉近端。

设备：安慰剂光生物调节
安慰剂光生物调节 - 关闭光生物调节装置。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 功能性疼痛[时间范围：在安大略省西部和麦克马斯特大学关节炎' target='_blank'>关节炎指数12周的基线变化]
    安大略省西部和麦克马斯特大学关节炎' target='_blank'>关节炎指数（WOMAC）广泛用于膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎。

  2. 刚度[时间范围：时间范围：在安大略省西部和麦克马斯特大学关节炎' target='_blank'>关节炎指数12周的基线变化]
    安大略省西部和麦克马斯特大学关节炎' target='_blank'>关节炎指数（WOMAC）广泛用于膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎。

  3. 物理功能[时间范围：从基线在安大略省西部和麦克马斯特大学关节炎' target='_blank'>关节炎指数12周的变化]
    安大略省西部和麦克马斯特大学关节炎' target='_blank'>关节炎指数（WOMAC）广泛用于膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎。


次要结果度量 ：
  1. 疼痛强度[时间范围：在12周时数值等级疼痛量表中的基线变化]
    数值评级疼痛量表是一种简单，易于施用的量表，评估了疼痛的感知强度，使用11分量表从0代表“无疼痛”到10，这是“最坏可能的疼痛”。

  2. 坐姿和站立的功能能力[时间范围：从基线变化，以坐姿和站立在12周的功能能力]
    坐姿测试

  3. 压力疼痛水平[时间范围：从压力疼痛阈值中的基线变化12周]
    膝关节测功机的压力疼痛阈值。

  4. 肌肉皮肤温度[时间范围：从肌肉皮肤温度在12周时从基线变化]
    红外热成像，热成像。热成像使用一种类型的红外技术，可检测和记录滑雪表面温度变化。

  5. 最大自愿等距收缩[时间范围：在12周时从最大自愿等轴测收缩中从基线变化]
    便携式测功机将用于评估肌肉收缩。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 40年至65岁（成人，老年人）
有资格学习的男女：女性
基于性别的资格：是的
性别资格描述：由于它比男性更普遍，而且了解力量和肌肉质量的变化，因此我们决定仅包括女性志愿者。
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 膝盖疼痛至至少六个月，至少4点疼痛量表
  • 根据美国风湿病' target='_blank'>风湿病学和放射学学院对Kellgren-Lawence分类的2或3年级的标准，诊断单侧膝盖OA。

排除标准：

  • 在膝盖疼痛的数值视觉类似物上得分小于1或大于8；
  • 膝盖创伤；
  • 认知障碍;
  • 心理障碍；
  • 神经障碍（感觉或运动）；
  • 癌症;
  • 糖尿病任何急性不良健康状况；
  • 髋关节OA的迹象；
  • 唱着心肺疾病，可以防止运动和使用步行辅助装置。
  • 去年经历了任何涉及的治疗：物理疗法，关节内皮质类固醇，抗炎或软骨保护剂。
  • 如果大腿和膝盖的圆周大小不允许正确定位光生物调节网格。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
巴西
诺夫·德·朱豪大学
巴西圣保罗，01504-001
赞助商和合作者
诺夫·德·朱豪大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年1月27日
第一个发布日期icmje 2020年1月30日
上次更新发布日期2020年1月31日
估计研究开始日期ICMJE 2020年11月
估计的初级完成日期2020年11月（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年1月27日）
  • 功能性疼痛[时间范围：在安大略省西部和麦克马斯特大学关节炎' target='_blank'>关节炎指数12周的基线变化]
    安大略省西部和麦克马斯特大学关节炎' target='_blank'>关节炎指数（WOMAC）广泛用于膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎。
  • 刚度[时间范围：时间范围：在安大略省西部和麦克马斯特大学关节炎' target='_blank'>关节炎指数12周的基线变化]
    安大略省西部和麦克马斯特大学关节炎' target='_blank'>关节炎指数（WOMAC）广泛用于膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎。
  • 物理功能[时间范围：从基线在安大略省西部和麦克马斯特大学关节炎' target='_blank'>关节炎指数12周的变化]
    安大略省西部和麦克马斯特大学关节炎' target='_blank'>关节炎指数（WOMAC）广泛用于膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年1月27日）
  • 疼痛强度[时间范围：在12周时数值等级疼痛量表中的基线变化]
    数值评级疼痛量表是一种简单，易于施用的量表，评估了疼痛的感知强度，使用11分量表从0代表“无疼痛”到10，这是“最坏可能的疼痛”。
  • 坐姿和站立的功能能力[时间范围：从基线变化，以坐姿和站立在12周的功能能力]
    坐姿测试
  • 压力疼痛水平[时间范围：从压力疼痛阈值中的基线变化12周]
    膝关节测功机的压力疼痛阈值。
  • 肌肉皮肤温度[时间范围：从肌肉皮肤温度在12周时从基线变化]
    红外热成像，热成像。热成像使用一种类型的红外技术，可检测和记录滑雪表面温度变化。
  • 最大自愿等距收缩[时间范围：在12周时从最大自愿等轴测收缩中从基线变化]
    便携式测功机将用于评估肌肉收缩。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE在锻炼计划中掺入光脂调节疗法，并具有膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎的血流限制
官方标题ICMJE在锻炼计划中掺入光脂调节疗法，并具有膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎的血流限制
简要摘要膝盖骨关节炎' target='_blank'>关节炎（OA）是世界上最常见的肌肉骨骼疾病之一。该项目的目的是评估光生物调节疗法对膝关节OA的血液流动限制运动计划中股四头肌肌肉和膝关节的额外作用。为此，将随机选择志愿者，年龄在40至65岁之间，膝盖疼痛，至少在过去6个月中，根据美国风湿病' target='_blank'>风湿病学和射线照相学院确立的标准，被诊断为单侧膝盖OA。对于Kellgren-Lawence分类的2年级或3年级，将随机分为以下组：（血流限制的锻炼，n = 20）（具有血流限制 +光生物调节，n = 20的运动），并进行血液流动的运动限制 +安慰剂光生调节（n = 20）。将连续12周进行治疗，并使用以下工具在之前和之后评估志愿者：西安大略省和麦克马斯特大学骨关节炎' target='_blank'>关节炎指数（WOMAC），坐着和站立测试，定时进行，数值（TUG），数值（TUG）尺度疼痛评估（END），疼痛至压力阈值（LDP），皮肤温度：肌肉的股四头肌肌肉，膝关节和最大的肌肉自愿等轴测收缩（MVIC）：股四头肌，中臀部。为了进行数据分析，正态性测试将用于验证数据分布和统计测试与组内和组之间的适当比较一致，因此在比较，时间和组中考虑了两个因素。将采用5％的显着性水平。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩蔽：三重（参与者，研究人员，结果评估者）
主要目的：治疗
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 设备：血流限制
    遮挡训练是一种运动方法，在该方法中，将耐药性运动或有氧运动进行，同时将遮挡袖带用于肌肉近端。
  • 设备：光生物调节
    光生物调节疗法被定义为利用非电离电磁能来触发可接受光子的细胞结构中的光化学变化。
  • 设备：安慰剂光生物调节
    安慰剂光生物调节 - 关闭光生物调节装置。
研究臂ICMJE
  • 主动比较器：血流限制的练习
    练习：在跑步机上加热10分钟，而无需改变倾斜度并采用标准速度；仰卧桥，仰卧的单侧桥，臀部弯曲，膝盖伸展，膝盖伸展，镇静剂自愿；容易发生的膝盖屈曲；与等距收缩相关的墙壁上蹲；与等距收缩相关的横向倾向的臀部，外侧旋转和膝关节伸展；外展，臀部的横向旋转，轻微的膝盖和髋部屈曲与脚一起进行外展：与等距收缩有关；脱落与等距收缩相关的处于体位的髋关节。设备：MMHG中的血流限制将使用血管遮挡训练压力计进行，该测压器位于大腿innguinal区域，并膨胀到胫骨脉冲的尿道脉冲中中断的点。
    干预：设备：血流限制
  • 实验：血流限制 +光生物调节的练习
    练习：在跑步机上加热10分钟，而无需改变倾斜度并采用标准速度；仰卧桥，仰卧的单侧桥，臀部弯曲，膝盖伸展，膝盖伸展，镇静剂自愿；容易发生的膝盖屈曲；与等距收缩相关的墙壁上蹲；与等距收缩相关的横向倾向的臀部，外侧旋转和膝关节伸展；外展，臀部的横向旋转，轻微的膝盖和髋部屈曲与脚一起进行外展：与等距收缩有关；与等距收缩相关的直立性髋关节的外展：删除：将使用血管闭塞训练压力计进行MMHG中的血流限制，位于大腿innguinal区域，并膨胀到中胫骨脉冲的点photobiomeDulation a由包含50个红外LED的多个二极管组成。
    干预措施：
    • 设备：血流限制
    • 设备：光生物调节
  • 安慰剂比较器：血流限制练习 +安慰剂光生物调节
    练习：在跑步机上加热10分钟，而无需改变倾斜度并采用标准速度；仰卧桥，仰卧的单侧桥，臀部弯曲，膝盖伸展，膝盖伸展，镇静剂自愿；容易发生的膝盖屈曲；与等距收缩相关的墙壁上蹲；与等距收缩相关的横向倾向的臀部，外侧旋转和膝关节伸展；外展，臀部的横向旋转，轻微的膝盖和髋部屈曲与脚一起进行外展：与等距收缩有关；与等距收缩相关的直立性髋关节的外展：删除：将使用血管闭塞训练压力计进行MMHG中的血流限制，位于大腿innguinal区域，并膨胀到中胫骨脉冲的点。光生物调节用由包含50个红外LED的多个二极管组成的网格关闭。
    干预措施：
    • 设备：血流限制
    • 设备：安慰剂光生物调节
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年1月27日）		 60
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年12月
估计的初级完成日期2020年11月（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 膝盖疼痛至至少六个月，至少4点疼痛量表
  • 根据美国风湿病' target='_blank'>风湿病学和放射学学院对Kellgren-Lawence分类的2或3年级的标准，诊断单侧膝盖OA。

排除标准：

  • 在膝盖疼痛的数值视觉类似物上得分小于1或大于8；
  • 膝盖创伤；
  • 认知障碍;
  • 心理障碍；
  • 神经障碍（感觉或运动）；
  • 癌症;
  • 糖尿病任何急性不良健康状况；
  • 髋关节OA的迹象；
  • 唱着心肺疾病，可以防止运动和使用步行辅助装置。
  • 去年经历了任何涉及的治疗：物理疗法，关节内皮质类固醇，抗炎或软骨保护剂。
  • 如果大腿和膝盖的圆周大小不允许正确定位光生物调节网格。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：女性
基于性别的资格：是的
性别资格描述：由于它比男性更普遍，而且了解力量和肌肉质量的变化，因此我们决定仅包括女性志愿者。
年龄ICMJE 40年至65岁（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
列出的位置国家ICMJE巴西
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04247893
其他研究ID编号ICMJE 20123719.1.0000.5511
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不确定
责任方CIDAndréFidelisde Paula Gomes，Nove de Julho大学
研究赞助商ICMJE诺夫·德·朱豪大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户诺夫·德·朱豪大学
验证日期2020年1月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院

新药特效药

前沿医讯