• 尿毒症毒素三甲胺N-氧化物（TMAO）的血清浓度[时间框架：在洗涤期结束时（基础样品基线），在第一阶段结束时（基线后4周），第二阶段结束时（基线后8周），在洗涤期结束时（基线后12周）。这是给出的
  在周中血液透析手术开始之前，将从动脉线中获得血清TMAO浓度的实验室测量的血液。
• beta2-微球蛋白的血清浓度[时间框架：在洗涤期结束时（基础样品基线），在第一阶段（基线后4周），第二阶段结束时（基线后8周） ，在洗涤期结束时（基线后12周）。这是给出的
  血清beta2-微球蛋白浓度的实验室测量的血液将在周三血液透析手术开始之前从动脉线中获取。
• 磷酸盐的血清浓度[时间范围：在洗涤期结束时（基础样品基线），在第一阶段结束时（基线后4周），第二阶段结束时（基线后8周），在洗涤期结束（基线后12周）。这是给出的
  在周中血液透析手术开始之前，将从动脉线中获得血清磷酸盐浓度的实验室测量的血液。
• 血清尿素浓度[时间范围：在洗涤期结束时（基础样品基线），在第一阶段（基线后4周），第二阶段结束时（基线后8周），在洗涤期结束（基线后12周）。这是给出的
  血清尿素浓度的实验室测量的血液将在周三血液透析手术开始之前从动脉线中取。
• 血清白蛋白浓度[时间范围：在洗涤期结束时（基础样品基线），在第一阶段结束时（基线后4周），第二阶段结束时（基线后8周），在洗涤期结束（基线后12周）。这是给出的
  血清白蛋白浓度的实验室测量的血液将在周三血液透析手术开始之前从动脉线中取。
• 透析症状指数调查表评分[时间范围：在洗涤期结束时（基础样品基线），在第一阶段结束时（基线后4周），第二阶段结束时（基线后8周），在洗涤期结束时（基线后12周）。这是给出的
  关于上周透析症状的30个问题的经过验证的问卷。毫无疑问的量表标题：透析症状指数。 30项（症状）中的每一个都以5分李克特量表进行排名。最低分数：0。最高分数：150。更高的分数意味着较差的结果（症状负担较差）。
• 是时候完成10个重复坐下来进行测试[时间范围：在洗涤期结束时（基础样品基线），在第一阶段结束时（基线后4周），第二阶段结束时（8周基线之后），在洗涤期结束时（基线后12周）。这是给出的
  该验证的测试测量了下肢的强度。参与者必须站起来并尽快从无臂椅上坐下10次，结果是进行测试所需的时间。
• 通过加速度计测量的体育活动水平[时间范围：在洗涤期结束时（基础样品基线），在第二阶段结束时（基线后8周），在洗涤期结束时（12周基线之后）。这是给出的
  加速度计的数量在7天内计数。

• 尿毒症毒素三甲胺N-氧化物（TMAO）的血清浓度[时间框架：在洗涤期结束时（基础样品基线），在第一阶段结束时（基线后4周），第二阶段结束时（基线后8周），在洗涤期结束时（基线后12周）。这是给出的
  在周中血液透析手术开始之前，将从动脉线中获得血清TMAO浓度的实验室测量的血液。
• beta2-微球蛋白的血清浓度[时间框架：在洗涤期结束时（基础样品基线），在第一阶段（基线后4周），第二阶段结束时（基线后8周） ，在洗涤期结束时（基线后12周）。这是给出的
  血清beta2-微球蛋白浓度的实验室测量的血液将在周三血液透析手术开始之前从动脉线中获取。
• 磷酸盐的血清浓度[时间范围：在洗涤期结束时（基础样品基线），在第一阶段结束时（基线后4周），第二阶段结束时（基线后8周），在洗涤期结束（基线后12周）。这是给出的
  在周中血液透析手术开始之前，将从动脉线中获得血清磷酸盐浓度的实验室测量的血液。
• 血清尿素浓度[时间范围：在洗涤期结束时（基础样品基线），在第一阶段（基线后4周），第二阶段结束时（基线后8周），在洗涤期结束（基线后12周）。这是给出的
  血清尿素浓度的实验室测量的血液将在周三血液透析手术开始之前从动脉线中取。
• 血清白蛋白浓度[时间范围：在洗涤期结束时（基础样品基线），在第一阶段结束时（基线后4周），第二阶段结束时（基线后8周），在洗涤期结束（基线后12周）。这是给出的
  血清白蛋白浓度的实验室测量的血液将在周三血液透析手术开始之前从动脉线中取。
• 透析症状指数调查表评分[时间范围：在洗涤期结束时（基础样品基线），在第一阶段结束时（基线后4周），第二阶段结束时（基线后8周），在洗涤期结束时（基线后12周）。这是给出的
  关于上周透析症状的30个问题的经过验证的问卷。
• 是时候完成10个重复坐下来进行测试[时间范围：在洗涤期结束时（基础样品基线），在第一阶段结束时（基线后4周），第二阶段结束时（8周基线之后），在洗涤期结束时（基线后12周）。这是给出的
  该验证的测试测量了下肢的强度。参与者必须站起来并尽快从无臂椅上坐下10次，结果是进行测试所需的时间。
• 通过加速度计测量的体育活动水平[时间范围：在洗涤期结束时（基础样品基线），在第二阶段结束时（基线后8周），在洗涤期结束时（12周基线之后）。这是给出的
  加速度计的数量在7天内计数。

研究人员将通过透析与中等截止膜（Theranova，Baxter AG，USA）和在线血液透露率一起进行一项前瞻性介入的随机研究，以比较透析通过透析透析的所选蛋白质结合的尿毒症毒素的血清浓度膜。在第二阶段，随着饮食纤维的每日摄入量增加到30g，饮食的变化将补充两种透析纯化方法，并增加每天1 g的短链脂肪酸丙酸。

该研究的主要结果是硫酸盐的血清浓度。次要结局是硫酸硫酸盐和三甲胺-N-氧化物（TMAO）的血清浓度。血清白蛋白浓度和患者的瘦体重代表了这项研究的安全结果。

该研究人员发起的研究项目已完全计划，将由卢布尔雅那的三级大学医学中心的临床研究人员进行。

该研究将在以下时期包括50个慢性稳定透析患者：

• 用标准的碳酸氢盐血液透析和标准高速透析膜膜的2周洗涤周期
• 然后，患者将以1：1的比例与两个研究组中的任何一个随机分配：
• （介入研究部门）透析4周，具有中等切割（Theranova）膜（第一阶段），然后用相同的膜和纤维摄入量增加（第二阶段），透析4周
• （对照研究部门）使用在线血液（第一阶段）和4周的高通量膜滤滤入和4周
• 最后，所有患者都将使用标准的高升级透析膜与与洗涤时期相同的标准高速透析膜进行4周的洗涤期。

研究终点的测量将在2周的洗涤期，每个4周的时间内以及4周的洗涤期结束时进行。

• 晚期肾脏疾病
• 血液透析
• 饮食，健康

• 设备：中型切割（MCO）透析膜
  中截透析（MCO）膜是一种透析膜，具有较高的分子量保留率，与标准的高速透析透析膜相似。它能够增加中等大小的尿毒症毒素和某些血浆蛋白（细胞因子，炎症介质）的清除。
  其他名称：Theranova透析膜（Baxter AG）
• 饮食补充剂：饮食纤维混合物（Plantago pseslium和inulin）
  在研究的第二阶段中，饮食纤维（木载纤维69％和菊粉30％混合物）以5g bid的剂量添加了4周。
  其他名称：Kolon3aktiv纤维粉（制造商Topnatur SRO，捷克共和国）
• 饮食补充剂：丙酸钠
  在研究的第二阶段，丙酸钠（一种短链脂肪酸）以500 mg的剂量添加到餐中。

• 实验：介入臂-MCO透析膜
  用MCO（Theranova）膜进行4周的透析，然后用MCO膜透析4周，纤维摄入量增加
  干预措施：

  • 设备：中型切割（MCO）透析膜
  • 饮食补充剂：饮食纤维混合物（Plantago pseslium和inulin）
  • 饮食补充剂：丙酸钠
• 主动比较器：控制臂 - 高通量膜滤片
  4周的高滤清膜血液透露和4周的高滤清膜滤过并增加纤维摄入量
  干预措施：

  • 饮食补充剂：饮食纤维混合物（Plantago pseslium和inulin）
  • 饮食补充剂：丙酸钠

• Dobre M，Meyer TW，Hostetter Th。寻找尿毒症毒素。 Clin J Am Soc Nephrol。 2013年2月; 8（2）：322-7。 doi：10.2215/cjn.04260412。 Epub 2012年9月27日。
• Depner ta。尿毒症毒性：尿素及以后。 Semin表盘。 2001年7月； 14（4）：246-51。审查。
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• Wang Ay，Ninomiya T，Al-Kahwa A，Perkovic V，Gallagher MP，Hawley C，Jardine MJ。与血液透析对慢性肾衰竭中死亡率和心血管疾病的死亡率和心血管疾病相比，血液泄露或血液过滤的影响：随机试验的系统综述和荟萃分析。是J肾脏Dis。 2014年6月； 63（6）：968-78。 doi：10.1053/j.ajkd.2014.01.435。 EPUB 2014 3月28日。评论。
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• Montemurno E，Cosola C，Dalfino G，Daidone G，De Angelis M，Gobbetti M，Gesualdo L.您想吃什么，CKD Microbiota先生？请给地中海饮食！肾脏血液出版社。 2014; 39（2-3）：114-23。 doi：10.1159/000355785。 EPUB 2014年7月29日。评论。
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纳入标准：

• 慢性血液透析或血液透露至少12周的患者，
• 年龄18岁或以上，
• 作为永久透析血管进入的动静脉瘘或移植
• 能够给予知情同意参加调查；

排除标准：

• 计划的肾脏移植，向腹膜透析过渡或在研究开始后的12周内到另一个透析中心
• 活跃的慢性炎症（例如，一种活跃的自身免疫性疾病或开放性伤口），慢性持续感染或癌症，在过去4周内
• 过去4周内的急性高温疾病，
• 过去4周内的新心血管或神经血管事件，
• 在过去的四个星期中需要住院
• 临床上明显的营养不良和/或体重指数为19 kg/m2和/或在过去3个月内失去体重5％，
• 免疫抑制治疗，
• 预期生存率不到1年，
• 怀孕或母乳喂养，
• 饮食补充剂增加卡路里和 /或蛋白质摄入量的指示，
• 执行血液泄露而不是血液透析的特定指示
• 筛查时血清白蛋白浓度<32 g/L，进入研究，
• 无法遵循研究饮食或测试程序，
• 在进入研究之前的那一段时间内，剩余肾功能的快速降低，
• 在线血液透露不耐受（输注不耐受）；

• 尿毒症毒素三甲胺N-氧化物（TMAO）的血清浓度[时间框架：在洗涤期结束时（基础样品基线），在第一阶段结束时（基线后4周），第二阶段结束时（基线后8周），在洗涤期结束时（基线后12周）。这是给出的
  在周中血液透析手术开始之前，将从动脉线中获得血清TMAO浓度的实验室测量的血液。
• beta2-微球蛋白的血清浓度[时间框架：在洗涤期结束时（基础样品基线），在第一阶段（基线后4周），第二阶段结束时（基线后8周） ，在洗涤期结束时（基线后12周）。这是给出的
  血清beta2-微球蛋白浓度的实验室测量的血液将在周三血液透析手术开始之前从动脉线中获取。
• 磷酸盐的血清浓度[时间范围：在洗涤期结束时（基础样品基线），在第一阶段结束时（基线后4周），第二阶段结束时（基线后8周），在洗涤期结束（基线后12周）。这是给出的
  在周中血液透析手术开始之前，将从动脉线中获得血清磷酸盐浓度的实验室测量的血液。
• 血清尿素浓度[时间范围：在洗涤期结束时（基础样品基线），在第一阶段（基线后4周），第二阶段结束时（基线后8周），在洗涤期结束（基线后12周）。这是给出的
  血清尿素浓度的实验室测量的血液将在周三血液透析手术开始之前从动脉线中取。
• 血清白蛋白浓度[时间范围：在洗涤期结束时（基础样品基线），在第一阶段结束时（基线后4周），第二阶段结束时（基线后8周），在洗涤期结束（基线后12周）。这是给出的
  血清白蛋白浓度的实验室测量的血液将在周三血液透析手术开始之前从动脉线中取。
• 透析症状指数调查表评分[时间范围：在洗涤期结束时（基础样品基线），在第一阶段结束时（基线后4周），第二阶段结束时（基线后8周），在洗涤期结束时（基线后12周）。这是给出的
  关于上周透析症状的30个问题的经过验证的问卷。毫无疑问的量表标题：透析症状指数。 30项（症状）中的每一个都以5分李克特量表进行排名。最低分数：0。最高分数：150。更高的分数意味着较差的结果（症状负担较差）。
• 是时候完成10个重复坐下来进行测试[时间范围：在洗涤期结束时（基础样品基线），在第一阶段结束时（基线后4周），第二阶段结束时（8周基线之后），在洗涤期结束时（基线后12周）。这是给出的
  该验证的测试测量了下肢的强度。参与者必须站起来并尽快从无臂椅上坐下10次，结果是进行测试所需的时间。
• 通过加速度计测量的体育活动水平[时间范围：在洗涤期结束时（基础样品基线），在第二阶段结束时（基线后8周），在洗涤期结束时（12周基线之后）。这是给出的
  加速度计的数量在7天内计数。

• 尿毒症毒素三甲胺N-氧化物（TMAO）的血清浓度[时间框架：在洗涤期结束时（基础样品基线），在第一阶段结束时（基线后4周），第二阶段结束时（基线后8周），在洗涤期结束时（基线后12周）。这是给出的
  在周中血液透析手术开始之前，将从动脉线中获得血清TMAO浓度的实验室测量的血液。
• beta2-微球蛋白的血清浓度[时间框架：在洗涤期结束时（基础样品基线），在第一阶段（基线后4周），第二阶段结束时（基线后8周） ，在洗涤期结束时（基线后12周）。这是给出的
  血清beta2-微球蛋白浓度的实验室测量的血液将在周三血液透析手术开始之前从动脉线中获取。
• 磷酸盐的血清浓度[时间范围：在洗涤期结束时（基础样品基线），在第一阶段结束时（基线后4周），第二阶段结束时（基线后8周），在洗涤期结束（基线后12周）。这是给出的
  在周中血液透析手术开始之前，将从动脉线中获得血清磷酸盐浓度的实验室测量的血液。
• 血清尿素浓度[时间范围：在洗涤期结束时（基础样品基线），在第一阶段（基线后4周），第二阶段结束时（基线后8周），在洗涤期结束（基线后12周）。这是给出的
  血清尿素浓度的实验室测量的血液将在周三血液透析手术开始之前从动脉线中取。
• 血清白蛋白浓度[时间范围：在洗涤期结束时（基础样品基线），在第一阶段结束时（基线后4周），第二阶段结束时（基线后8周），在洗涤期结束（基线后12周）。这是给出的
  血清白蛋白浓度的实验室测量的血液将在周三血液透析手术开始之前从动脉线中取。
• 透析症状指数调查表评分[时间范围：在洗涤期结束时（基础样品基线），在第一阶段结束时（基线后4周），第二阶段结束时（基线后8周），在洗涤期结束时（基线后12周）。这是给出的
  关于上周透析症状的30个问题的经过验证的问卷。
• 是时候完成10个重复坐下来进行测试[时间范围：在洗涤期结束时（基础样品基线），在第一阶段结束时（基线后4周），第二阶段结束时（8周基线之后），在洗涤期结束时（基线后12周）。这是给出的
  该验证的测试测量了下肢的强度。参与者必须站起来并尽快从无臂椅上坐下10次，结果是进行测试所需的时间。
• 通过加速度计测量的体育活动水平[时间范围：在洗涤期结束时（基础样品基线），在第二阶段结束时（基线后8周），在洗涤期结束时（12周基线之后）。这是给出的
  加速度计的数量在7天内计数。

研究人员将通过透析与中等截止膜（Theranova，Baxter AG，USA）和在线血液透露率一起进行一项前瞻性介入的随机研究，以比较透析通过透析透析的所选蛋白质结合的尿毒症毒素的血清浓度膜。在第二阶段，随着饮食纤维的每日摄入量增加到30g，饮食的变化将补充两种透析纯化方法，并增加每天1 g的短链脂肪酸丙酸。

该研究的主要结果是硫酸盐的血清浓度。次要结局是硫酸硫酸盐和三甲胺-N-氧化物（TMAO）的血清浓度。血清白蛋白浓度和患者的瘦体重代表了这项研究的安全结果。

该研究人员发起的研究项目已完全计划，将由卢布尔雅那的三级大学医学中心的临床研究人员进行。

该研究将在以下时期包括50个慢性稳定透析患者：

• 用标准的碳酸氢盐血液透析和标准高速透析膜膜的2周洗涤周期
• 然后，患者将以1：1的比例与两个研究组中的任何一个随机分配：
• （介入研究部门）透析4周，具有中等切割（Theranova）膜（第一阶段），然后用相同的膜和纤维摄入量增加（第二阶段），透析4周
• （对照研究部门）使用在线血液（第一阶段）和4周的高通量膜滤滤入和4周
• 最后，所有患者都将使用标准的高升级透析膜与与洗涤时期相同的标准高速透析膜进行4周的洗涤期。

研究终点的测量将在2周的洗涤期，每个4周的时间内以及4周的洗涤期结束时进行。

• 晚期肾脏疾病
• 血液透析
• 饮食，健康

• 设备：中型切割（MCO）透析膜
  中截透析（MCO）膜是一种透析膜，具有较高的分子量保留率，与标准的高速透析透析膜相似。它能够增加中等大小的尿毒症毒素和某些血浆蛋白（细胞因子，炎症介质）的清除。
  其他名称：Theranova透析膜（Baxter AG）
• 饮食补充剂：饮食纤维混合物（Plantago pseslium和inulin）
  在研究的第二阶段中，饮食纤维（木载纤维69％和菊粉30％混合物）以5g bid的剂量添加了4周。
  其他名称：Kolon3aktiv纤维粉（制造商Topnatur SRO，捷克共和国）
• 饮食补充剂：丙酸钠
  在研究的第二阶段，丙酸钠（一种短链脂肪酸）以500 mg的剂量添加到餐中。

• 实验：介入臂-MCO透析膜
  用MCO（Theranova）膜进行4周的透析，然后用MCO膜透析4周，纤维摄入量增加
  干预措施：

  • 设备：中型切割（MCO）透析膜
  • 饮食补充剂：饮食纤维混合物（Plantago pseslium和inulin）
  • 饮食补充剂：丙酸钠
• 主动比较器：控制臂 - 高通量膜滤片
  4周的高滤清膜血液透露和4周的高滤清膜滤过并增加纤维摄入量
  干预措施：

  • 饮食补充剂：饮食纤维混合物（Plantago pseslium和inulin）
  • 饮食补充剂：丙酸钠

• Dobre M，Meyer TW，Hostetter Th。寻找尿毒症毒素。 Clin J Am Soc Nephrol。 2013年2月; 8（2）：322-7。 doi：10.2215/cjn.04260412。 Epub 2012年9月27日。
• Depner ta。尿毒症毒性：尿素及以后。 Semin表盘。 2001年7月； 14（4）：246-51。审查。
• Mostovaya IM，Blankestijn PJ，Bots ML，Covic A，Davenport A，Grooteman MP，Hegbrant J，Locatelli F，Vanholder R，NubéMJ； Eudial1-官方ERA -EDTA工作组。血液泄露的临床证据：系统评价和荟萃分析。 Semin表盘。 2014年3月； 27（2）：119-27。审查。
• Wang Ay，Ninomiya T，Al-Kahwa A，Perkovic V，Gallagher MP，Hawley C，Jardine MJ。与血液透析对慢性肾衰竭中死亡率和心血管疾病的死亡率和心血管疾病相比，血液泄露或血液过滤的影响：随机试验的系统综述和荟萃分析。是J肾脏Dis。 2014年6月； 63（6）：968-78。 doi：10.1053/j.ajkd.2014.01.435。 EPUB 2014 3月28日。评论。
• Zweigart C，Boschetti-De-Fierro A，Hulko M，Nilsson LG，Beck W，Storr M，KrauseB。中型截止膜 - 更接近天然肾脏去除功能。 Int J Artif器官。 2017年7月5日； 40（7）：328-334。 doi：10.5301/ijao.5000603。 Epub 2017年5月26日。
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纳入标准：

• 慢性血液透析或血液透露至少12周的患者，
• 年龄18岁或以上，
• 作为永久透析血管进入的动静脉瘘或移植
• 能够给予知情同意参加调查；

排除标准：

• 计划的肾脏移植，向腹膜透析过渡或在研究开始后的12周内到另一个透析中心
• 活跃的慢性炎症（例如，一种活跃的自身免疫性疾病或开放性伤口），慢性持续感染或癌症，在过去4周内
• 过去4周内的急性高温疾病，
• 过去4周内的新心血管或神经血管事件，
• 在过去的四个星期中需要住院
• 临床上明显的营养不良和/或体重指数为19 kg/m2和/或在过去3个月内失去体重5％，
• 免疫抑制治疗，
• 预期生存率不到1年，
• 怀孕或母乳喂养，
• 饮食补充剂增加卡路里和 /或蛋白质摄入量的指示，
• 执行血液泄露而不是血液透析的特定指示
• 筛查时血清白蛋白浓度<32 g/L，进入研究，
• 无法遵循研究饮食或测试程序，
• 在进入研究之前的那一段时间内，剩余肾功能的快速降低，
• 在线血液透露不耐受（输注不耐受）；