病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
沟通障碍 | 设备:自适应和个性化通信接口(AAC设备)设备:通用通信接口(AAC设备) | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 18名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 其他 |
官方标题: | 自适应和个性化的AAC |
实际学习开始日期 : | 2020年1月6日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年2月28日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年2月28日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:自适应和个性化的AAC SPI受试者的自适应和个性化AAC | 设备:自适应和个性化的通信接口(AAC设备) 以患者为中心的Smart-AAC系统由用于头部介导的光标控制的单个混合可穿戴传感器组成,该传感器与适应性的字母界面集成在一起,用于通信。 设备:通用通信接口(AAC设备) 通用AAC系统由用于头部介导的光标控制的单个混合可穿戴传感器组成,该传感器与非适应性的字母接口集成在一起,用于通信。 |
有资格学习的年龄: | 12岁以上(儿童,成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
控制主题:
SPI的受试者:
排除标准:
控制对象
具有SPI的受试者
美国,马萨诸塞州 | |
Altec Inc. | |
美国马萨诸塞州纳蒂克,美国,01760 | |
内布拉斯加州美国 | |
麦当娜康复医院康复科学与工程研究所 | |
林肯,内布拉斯加州,美国,68506 |
首席研究员: | Paola Contessa,博士 | Altec Inc. |
追踪信息 | |||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年1月21日 | ||||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年1月30日 | ||||||||||
上次更新发布日期 | 2020年10月14日 | ||||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月6日 | ||||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年2月28日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
改变历史 | |||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
描述性信息 | |||||||||||
简短的标题ICMJE | 自适应和个性化的AAC | ||||||||||
官方标题ICMJE | 自适应和个性化的AAC | ||||||||||
简要摘要 | 该项目将测试开发智能增强或替代通信(AAC)系统的可行性,该系统有效地提供了自动适应用户身体能力的通信功能。 | ||||||||||
详细说明 | 遭受严重身体障碍(SPI)的美国人中有1.3%以上的多样性排除了使用常见的增强或替代通信(AAC)解决方案(例如手动标志,手势或与触摸屏进行通信)的使用。该临床试验将测试开发使用单独自适应访问方法和AAC接口设计的Smart-AAC系统的可行性,以适应每个用户特有的运动障碍的独特表现。研究人员将证明概念概念表明,额头上戴在额头上的单个表面肌电图(SEMG)和惯性测量单元(IMU)混合传感器可以提供信息传输速率(ITR)的改善,并且与AAC界面集成时,可以提高信息传输速率(ITR)与SPI受试者的常规(不适应)界面相比,这是优化的。 | ||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:其他 | ||||||||||
条件ICMJE | 沟通障碍 | ||||||||||
干预ICMJE |
| ||||||||||
研究臂ICMJE | 实验:自适应和个性化的AAC SPI受试者的自适应和个性化AAC 干预措施:
| ||||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||
招聘信息 | |||||||||||
招聘状态ICMJE | 活跃,不招募 | ||||||||||
实际注册ICMJE | 18 | ||||||||||
原始估计注册ICMJE | 16 | ||||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年2月28日 | ||||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年2月28日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 控制主题:
SPI的受试者:
排除标准: 控制对象
具有SPI的受试者
| ||||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||||
年龄ICMJE | 12岁以上(儿童,成人,老年人) | ||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||
管理信息 | |||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04247828 | ||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | AAC第一阶段 | ||||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||||
责任方 | Altec Inc. | ||||||||||
研究赞助商ICMJE | Altec Inc. | ||||||||||
合作者ICMJE | 麦当娜康复医院 | ||||||||||
研究人员ICMJE |
| ||||||||||
PRS帐户 | Altec Inc. | ||||||||||
验证日期 | 2020年10月 | ||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
沟通障碍 | 设备:自适应和个性化通信接口(AAC设备)设备:通用通信接口(AAC设备) | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 18名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 其他 |
官方标题: | 自适应和个性化的AAC |
实际学习开始日期 : | 2020年1月6日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年2月28日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年2月28日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:自适应和个性化的AAC SPI受试者的自适应和个性化AAC | 设备:自适应和个性化的通信接口(AAC设备) 以患者为中心的Smart-AAC系统由用于头部介导的光标控制的单个混合可穿戴传感器组成,该传感器与适应性的字母界面集成在一起,用于通信。 设备:通用通信接口(AAC设备) 通用AAC系统由用于头部介导的光标控制的单个混合可穿戴传感器组成,该传感器与非适应性的字母接口集成在一起,用于通信。 |
有资格学习的年龄: | 12岁以上(儿童,成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
控制主题:
SPI的受试者:
排除标准:
控制对象
具有SPI的受试者
美国,马萨诸塞州 | |
Altec Inc. | |
美国马萨诸塞州纳蒂克,美国,01760 | |
内布拉斯加州美国 | |
麦当娜康复医院康复科学与工程研究所 | |
林肯,内布拉斯加州,美国,68506 |
首席研究员: | Paola Contessa,博士 | Altec Inc. |
追踪信息 | |||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年1月21日 | ||||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年1月30日 | ||||||||||
上次更新发布日期 | 2020年10月14日 | ||||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月6日 | ||||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年2月28日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
改变历史 | |||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
描述性信息 | |||||||||||
简短的标题ICMJE | 自适应和个性化的AAC | ||||||||||
官方标题ICMJE | 自适应和个性化的AAC | ||||||||||
简要摘要 | 该项目将测试开发智能增强或替代通信(AAC)系统的可行性,该系统有效地提供了自动适应用户身体能力的通信功能。 | ||||||||||
详细说明 | 遭受严重身体障碍(SPI)的美国人中有1.3%以上的多样性排除了使用常见的增强或替代通信(AAC)解决方案(例如手动标志,手势或与触摸屏进行通信)的使用。该临床试验将测试开发使用单独自适应访问方法和AAC接口设计的Smart-AAC系统的可行性,以适应每个用户特有的运动障碍' target='_blank'>运动障碍的独特表现。研究人员将证明概念概念表明,额头上戴在额头上的单个表面肌电图(SEMG)和惯性测量单元(IMU)混合传感器可以提供信息传输速率(ITR)的改善,并且与AAC界面集成时,可以提高信息传输速率(ITR)与SPI受试者的常规(不适应)界面相比,这是优化的。 | ||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:其他 | ||||||||||
条件ICMJE | 沟通障碍 | ||||||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE | 实验:自适应和个性化的AAC SPI受试者的自适应和个性化AAC 干预措施:
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出版物 * | 不提供 | ||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||
招聘信息 | |||||||||||
招聘状态ICMJE | 活跃,不招募 | ||||||||||
实际注册ICMJE | 18 | ||||||||||
原始估计注册ICMJE | 16 | ||||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年2月28日 | ||||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年2月28日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 控制主题:
SPI的受试者:
排除标准: 控制对象
具有SPI的受试者 | ||||||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 12岁以上(儿童,成人,老年人) | ||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||
管理信息 | |||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04247828 | ||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | AAC第一阶段 | ||||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Altec Inc. | ||||||||||
研究赞助商ICMJE | Altec Inc. | ||||||||||
合作者ICMJE | 麦当娜康复医院 | ||||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | Altec Inc. | ||||||||||
验证日期 | 2020年10月 | ||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |