免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 静止和应力与腺苷和多巴酚丁胺应激心脏磁共振（CMR）的血流动力学（CMR）
静止和应力与腺苷和多巴酚丁胺应激心脏磁共振（CMR）的血流动力学（CMR）
研究描述
简要摘要：
Justry Gulusion CMR最近将基于CAD诊断的高诊断精度，缺乏电离辐射以及同时评估心脏功能，心肌灌注和生存能力的能力来确定CAD诊断的选择之一。人们担心其适合评估冠状动脉搭接手术手术后患者心肌灌注的能力，患有复发性心绞痛。对血流动力的研究为进一步了解心肌和血液之间的相互作用以及心脏填充机制提供了有前途的工具。这项工作代表了来自CMR数据库可获得的CMR数据的回顾性后续研究，来自112例先前患有冠状动脉搭桥术（CABG）的患者在初次CMR检查之前进行了大约10年。该研究对象进行了应力CMR测试；使用两个压力源；多巴丁胺和腺苷（在两次不同的场合进行）。通过腺苷胁迫测试对晚期增强（LGE）进行腺苷应激测试（LGE）进行注射以增强Gadolinium疗法的对比培养基。这些数据的离线分析将通过使用专用软件进行心肌缺血评估以及借助专用软件（Qstrain版本1.3.0.79; Medis，Medis，Leiden，荷兰）进行定量测量。
| 病情或疾病 |
|---|
| 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病 |
详细说明：
总共112例接受冠状动脉搭桥手术（CABG）的患者接受了压力CMR检查，两次都与两种压力源进行了检查。多巴胺和腺苷用于评估典型 /非典型心绞痛的导致心肌缺血。多丁胺（即检测到壁运动异常）和腺苷应激CMR的结果（即，灌注异常的检测）将与从LV的血液动力学度量获得的值进行比较（即，静脉内压力的变化在收缩和舒张期间）。无量纲的根平方（FRM）是在整个心跳上计算的，以衡量整体力振幅。此外，将使用CMR特征跟踪技术测量LV全局纵向应变（GLS）和LV全局周长应变（GC）。预期的结果如下：多巴丁胺壁运动分析与灌注成像结合使用，在旁路手术后检测患者缺血的诊断精度最高，并且胜过纯纯多巴酚丁胺壁运动或灌注分析和腺苷灌注。而两种压力源的灌注成像比壁运动分析更精确地反映了缺血的程度。然而，对血液动力的评估增加了CABG患者的诊断准确性以及应力CMR的预后价值，在后患者中，使用任何一种或两个应激源的压力测试可能无法精确地定义心肌缺血或反映相关的智能心脏功能障碍。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 112名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 与腺苷和多丁胺应力心脏磁共振相比，血液动力在静止和压力下的预后价值 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月7日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年3月31日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
次要结果度量 ：
- 慢性CAD患者和CABG病史的血管舒张剂应力和肌力CMR的预后价值的定义。 [时间范围：1年]两种压力源在两种CMR检查中的CAD患者中都可以准确检测出存在复发性缺血的能力
- 评估血流动力的诊断准确性以及对诱导壁运动异常和灌注缺陷的关系的评估。 [时间范围：1年]与腺苷和多丁胺相比，血液动力学分析的力量与此类患者的正压力CMR的缺血性变化相比，对血液动力学的分析有多大的分析
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
已知该研究人群患有动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病，并在初次CMR检查前约10年通过搭桥手术接受了血运重建治疗。那些以典型或非典型表现的形式表现出复发后心绞痛的表现。每个患者使用多丁胺和腺苷应激剂两次进行两次CMR检查。
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Ayat Abdelgalil，MSC。 | +2 01144478313 | soze2080@gmail.com | |
| 联系人：Hatem Helmy，医学博士 | +2 01005212162 | Hatem19652007@yahoo.com |
位置
| 埃及 | |
| 阿西特大学 | 招募 |
| 阿西特，埃及，71516 | |
| 联系人：Ayat Abdelgalil，MSC。 +2 01144478313 soze2080@gmail.com | |
| 联系人：Hatem Helmy，MD +2 01005212162 HATEM19652007@yahoo.com | |
赞助商和合作者
阿西特大学
调查人员
| 研究主任： | Amr Youssef，医学博士 | 阿西特大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年1月28日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年1月30日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年1月31日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年1月7日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 硬心和软心事件的发生及其与初始正或负有应力-CMR检验的关系。 [时间范围：1年] | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 静止和应力与腺苷和多巴胺丝应力心脏磁共振共振的血液动力学作用 | ||||||||
| 官方头衔 | 与腺苷和多丁胺应力心脏磁共振相比，血液动力在静止和压力下的预后价值 | ||||||||
| 简要摘要 | Justry Gulusion CMR最近将基于CAD诊断的高诊断精度，缺乏电离辐射以及同时评估心脏功能，心肌灌注和生存能力的能力来确定CAD诊断的选择之一。人们担心其适合评估冠状动脉搭接手术手术后患者心肌灌注的能力，患有复发性心绞痛。对血流动力的研究为进一步了解心肌和血液之间的相互作用以及心脏填充机制提供了有前途的工具。这项工作代表了来自CMR数据库可获得的CMR数据的回顾性后续研究，来自112例先前患有冠状动脉搭桥术（CABG）的患者在初次CMR检查之前进行了大约10年。该研究对象进行了应力CMR测试；使用两个压力源；多巴丁胺和腺苷（在两次不同的场合进行）。通过腺苷胁迫测试对晚期增强（LGE）进行腺苷应激测试（LGE）进行注射以增强Gadolinium疗法的对比培养基。这些数据的离线分析将通过使用专用软件进行心肌缺血评估以及借助专用软件（Qstrain版本1.3.0.79; Medis，Medis，Leiden，荷兰）进行定量测量。 | ||||||||
| 详细说明 | 总共112例接受冠状动脉搭桥手术（CABG）的患者接受了压力CMR检查，两次都与两种压力源进行了检查。多巴胺和腺苷用于评估典型 /非典型心绞痛的导致心肌缺血。多丁胺（即检测到壁运动异常）和腺苷应激CMR的结果（即，灌注异常的检测）将与从LV的血液动力学度量获得的值进行比较（即，静脉内压力的变化在收缩和舒张期间）。无量纲的根平方（FRM）是在整个心跳上计算的，以衡量整体力振幅。此外，将使用CMR特征跟踪技术测量LV全局纵向应变（GLS）和LV全局周长应变（GC）。预期的结果如下：多巴丁胺壁运动分析与灌注成像结合使用，在旁路手术后检测患者缺血的诊断精度最高，并且胜过纯纯多巴酚丁胺壁运动或灌注分析和腺苷灌注。而两种压力源的灌注成像比壁运动分析更精确地反映了缺血的程度。然而，对血液动力的评估增加了CABG患者的诊断准确性以及应力CMR的预后价值，在后患者中，使用任何一种或两个应激源的压力测试可能无法精确地定义心肌缺血或反映相关的智能心脏功能障碍。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 已知该研究人群患有动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病，并在初次CMR检查前约10年通过搭桥手术接受了血运重建治疗。那些以典型或非典型表现的形式表现出复发后心绞痛的表现。每个患者使用多丁胺和腺苷应激剂两次进行两次CMR检查。 | ||||||||
| 健康）状况 | 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 112 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年3月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 埃及 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04247698 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | HDF | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 阿西特大学的阿亚特·阿卜杜拉·阿卜杜拉·阿卜杜拉 | ||||||||
| 研究赞助商 | 阿西特大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年1月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
Justry Gulusion CMR最近将基于CAD诊断的高诊断精度，缺乏电离辐射以及同时评估心脏功能，心肌灌注和生存能力的能力来确定CAD诊断的选择之一。人们担心其适合评估冠状动脉搭接手术手术后患者心肌灌注的能力，患有复发性心绞痛。对血流动力的研究为进一步了解心肌和血液之间的相互作用以及心脏填充机制提供了有前途的工具。这项工作代表了来自CMR数据库可获得的CMR数据的回顾性后续研究，来自112例先前患有冠状动脉搭桥术（CABG）的患者在初次CMR检查之前进行了大约10年。该研究对象进行了应力CMR测试；使用两个压力源；多巴丁胺和腺苷（在两次不同的场合进行）。通过腺苷胁迫测试对晚期增强（LGE）进行腺苷应激测试（LGE）进行注射以增强Gadolinium疗法的对比培养基。这些数据的离线分析将通过使用专用软件进行心肌缺血评估以及借助专用软件（Qstrain版本1.3.0.79; Medis，Medis，Leiden，荷兰）进行定量测量。
| 病情或疾病 |
|---|
| 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病 |
详细说明：
总共112例接受冠状动脉搭桥手术（CABG）的患者接受了压力CMR检查，两次都与两种压力源进行了检查。多巴胺和腺苷用于评估典型 /非典型心绞痛的导致心肌缺血。多丁胺（即检测到壁运动异常）和腺苷应激CMR的结果（即，灌注异常的检测）将与从LV的血液动力学度量获得的值进行比较（即，静脉内压力的变化在收缩和舒张期间）。无量纲的根平方（FRM）是在整个心跳上计算的，以衡量整体力振幅。此外，将使用CMR特征跟踪技术测量LV全局纵向应变（GLS）和LV全局周长应变（GC）。预期的结果如下：多巴丁胺壁运动分析与灌注成像结合使用，在旁路手术后检测患者缺血的诊断精度最高，并且胜过纯纯多巴酚丁胺壁运动或灌注分析和腺苷灌注。而两种压力源的灌注成像比壁运动分析更精确地反映了缺血的程度。然而，对血液动力的评估增加了CABG患者的诊断准确性以及应力CMR的预后价值，在后患者中，使用任何一种或两个应激源的压力测试可能无法精确地定义心肌缺血或反映相关的智能心脏功能障碍。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 112名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 与腺苷和多丁胺应力心脏磁共振相比，血液动力在静止和压力下的预后价值 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月7日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年3月31日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
次要结果度量 ：
- 慢性CAD患者和CABG病史的血管舒张剂应力和肌力CMR的预后价值的定义。 [时间范围：1年]两种压力源在两种CMR检查中的CAD患者中都可以准确检测出存在复发性缺血的能力
- 评估血流动力的诊断准确性以及对诱导壁运动异常和灌注缺陷的关系的评估。 [时间范围：1年]与腺苷和多丁胺相比，血液动力学分析的力量与此类患者的正压力CMR的缺血性变化相比，对血液动力学的分析有多大的分析
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
已知该研究人群患有动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病，并在初次CMR检查前约10年通过搭桥手术接受了血运重建治疗。那些以典型或非典型表现的形式表现出复发后心绞痛的表现。每个患者使用多丁胺和腺苷应激剂两次进行两次CMR检查。
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年1月28日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年1月30日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年1月31日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年1月7日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 硬心和软心事件的发生及其与初始正或负有应力-CMR检验的关系。 [时间范围：1年] | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 静止和应力与腺苷和多巴胺丝应力心脏磁共振共振的血液动力学作用 | ||||||||
| 官方头衔 | 与腺苷和多丁胺应力心脏磁共振相比，血液动力在静止和压力下的预后价值 | ||||||||
| 简要摘要 | Justry Gulusion CMR最近将基于CAD诊断的高诊断精度，缺乏电离辐射以及同时评估心脏功能，心肌灌注和生存能力的能力来确定CAD诊断的选择之一。人们担心其适合评估冠状动脉搭接手术手术后患者心肌灌注的能力，患有复发性心绞痛。对血流动力的研究为进一步了解心肌和血液之间的相互作用以及心脏填充机制提供了有前途的工具。这项工作代表了来自CMR数据库可获得的CMR数据的回顾性后续研究，来自112例先前患有冠状动脉搭桥术（CABG）的患者在初次CMR检查之前进行了大约10年。该研究对象进行了应力CMR测试；使用两个压力源；多巴丁胺和腺苷（在两次不同的场合进行）。通过腺苷胁迫测试对晚期增强（LGE）进行腺苷应激测试（LGE）进行注射以增强Gadolinium疗法的对比培养基。这些数据的离线分析将通过使用专用软件进行心肌缺血评估以及借助专用软件（Qstrain版本1.3.0.79; Medis，Medis，Leiden，荷兰）进行定量测量。 | ||||||||
| 详细说明 | 总共112例接受冠状动脉搭桥手术（CABG）的患者接受了压力CMR检查，两次都与两种压力源进行了检查。多巴胺和腺苷用于评估典型 /非典型心绞痛的导致心肌缺血。多丁胺（即检测到壁运动异常）和腺苷应激CMR的结果（即，灌注异常的检测）将与从LV的血液动力学度量获得的值进行比较（即，静脉内压力的变化在收缩和舒张期间）。无量纲的根平方（FRM）是在整个心跳上计算的，以衡量整体力振幅。此外，将使用CMR特征跟踪技术测量LV全局纵向应变（GLS）和LV全局周长应变（GC）。预期的结果如下：多巴丁胺壁运动分析与灌注成像结合使用，在旁路手术后检测患者缺血的诊断精度最高，并且胜过纯纯多巴酚丁胺壁运动或灌注分析和腺苷灌注。而两种压力源的灌注成像比壁运动分析更精确地反映了缺血的程度。然而，对血液动力的评估增加了CABG患者的诊断准确性以及应力CMR的预后价值，在后患者中，使用任何一种或两个应激源的压力测试可能无法精确地定义心肌缺血或反映相关的智能心脏功能障碍。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 已知该研究人群患有动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病，并在初次CMR检查前约10年通过搭桥手术接受了血运重建治疗。那些以典型或非典型表现的形式表现出复发后心绞痛的表现。每个患者使用多丁胺和腺苷应激剂两次进行两次CMR检查。 | ||||||||
| 健康）状况 | 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 112 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年3月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 埃及 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04247698 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | HDF | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 阿西特大学的阿亚特·阿卜杜拉·阿卜杜拉·阿卜杜拉 | ||||||||
| 研究赞助商 | 阿西特大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年1月 | ||||||||
