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出境医 / 临床实验 / 研究皮质的不对称血管迹象与预后之间的关系

研究皮质的不对称血管迹象与预后之间的关系

研究描述
简要摘要:

易感加权成像(SWI)技术已经在过去的十年中发展为临床应用中的一种脑血管疾病诊断工具,尤其是对于顺磁性材料(例如DNA血红蛋白和血压素)具有很高的敏感性。

SWI碱基上信号的变化是关于血液和脱氧血红蛋白含量比的局部氧合血红蛋白含量变化的变化,可用于间接反映缺氧组的氧气摄入量(OEF)和脑代谢率。当颅内血管阻塞,相应的责任脑组织的血管血流面积将出现灌注不足时,脑组织将根据其自身的OEF改善补偿,从而导致静脉缺血区域内静脉排水的血红蛋白含量比率增加,而SWI上的高压质量增加和高压性,显示不对称皮质容器符号(ACV)。研究表明,ACV更容易发生早期神经系统恶化,并且长期结局差。缺血性卒中的重新定性后,SWI上相等的CV(恢复正常)的存在与良好的临床结果有关。此外,已经研究了急性缺血性中风患者的ACV级与附带循环的关系。对于大脑梗塞的患者,SWI上的ACV与脑水肿和脑血动力学的临床预后之间的关系尚不完全清楚。在这项研究中,将分析大脑梗塞患者的临床数据,以探索ACV,脑水肿,脑血动力学和临床预后之间的关系。

静脉酸钠被广泛用于由脑出血脑梗塞引起的脑水肿。保护。在这项研究中,研究人员将研究静脉酸钠的应用是否对大脑梗塞患者的SWI有影响。血浆S100-β,促促阳性蛋白,中性粒细胞计数,血清纤连蛋白和内皮蛋白1可以预测脑梗死患者的脑水肿,这项研究将分析大量脑梗死患者在SWI上的这些标记和ACV之间的关系。


病情或疾病 干预/治疗阶段
脑梗塞脑水肿药物:钠酸钠第4阶段

详细说明:

收集了2020.1-2021.6的赫比医科大学第二医院神经病学诊断患有大脑梗塞的患者的临床数据和血浆样本。临床数据包括性别,年龄,吐司分类,高血压,糖尿病和心脏病史,糖尿病史和心脏病史,头部计算机断层扫描(CT),磁共振成像(MRI),扩散加权成像(DWI),易感性加权成像SWI在发病后72小时内,入学录取国家健康中风量表(NIHSS)分数,在发病的第90天进行改良的Rankin量表(MRS)得分。发作后的72小时(以及使用钠酸钠之前)将在检测血清S100-β,血清procalciton,血浆血浆纤维蛋白,血清Endothelin-1-Endophelin-1通过ELISA。如果有更多的静脉和/或更大的信号损失,则缺血性领土上的SWI的皮质血管swi(CVSS)被归类为“突出”。两个脑半球的静脉外观没有显着差异,如果与正常皮质相比,患病区域的静脉降低了,则“较少”。

通过随机数表方法将要包括在内的大脑梗塞的患者随机分为实验组,对照组。实验组用eeScinate钠进行治疗,以根据常规治疗进行注射。对照组未用eScinate钠进行注射。

这项研究将探讨不对称皮质血管符号(ACV)等级和基线临床数据,大脑梗塞患者与脑水肿相关的血清因子。此外,在钠含量10天后注射了10天后,实验性的CVS水平将将组与对照组的组进行比较。将在实验组中注射钠酸钠之前和之后的CVS等级差异。在本文中,将筛选单个因子分析中具有重要意义的指数,并且相关的因素与因子相关的指数。多因素物流回归将进一步分析大脑梗塞的预后。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 150名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单个(结果评估者)
主要意图:预防
官方标题:研究皮质和脑水肿的不对称血管迹象与大脑梗塞预后之间的关系
实际学习开始日期 2020年1月9日
估计的初级完成日期 2021年6月9日
估计 学习完成日期 2021年9月9日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:实验组
在实验组中,基于常规治疗(例如抗血小板和改善循环)的含心酸钠。
药物:钠酸钠
岛酸钠的主要机制包括抗炎症,抗渗出剂抗氧自由基,抗 - 水肿增加静脉张力。静脉酸钠的治疗过程为10天,20mg/天,静脉输注。
其他名称:注射钠

没有干预:对照组
对照组将接受常规治疗(抗血小板和改善循环),而无需钠酸钠。
结果措施
主要结果指标
  1. 不对称皮质容器标志(ACV)和年龄[时间范围:2小时]之间的相关性
    评估ACV和年龄是否相关

  2. 不对称皮质容器符号(ACV)和性别[时间范围:2小时]之间的相关性
    评估ACV和性别是否相关

  3. 不对称皮质容器标志(ACV)和吐司亚型[时间范围:2小时]之间的相关性
    中风原因的分类 - 分类包括大动脉粥样硬化(LAA),心脏栓塞(CE),小动脉闭塞(SAO),其他确定原因(ODC)的中风(SAO)和不确定原因的中风(ODC)(ODC)(UND)。

  4. 不对称皮质血管(ACV)与吸烟史[时间范围:2小时]之间的相关性
    评估ACV和吸烟史是否相关

  5. 入院时不对称皮质容器符号(ACV)和NIHSS得分之间的相关性[时间范围:2小时]
    NIHSS得分是0到42分。分数越高,神经损伤越严重。

  6. 90天[时间范围:2小时],不对称皮质容器(ACV)和MRS之间的相关性
    MRS评分用于测量中风后患者的神经功能的恢复。 MRS得分为0到6分。分数越高,神经功能恢复越糟。

  7. 不对称皮质容器标志(ACV)和DWI方面[时间范围:2小时]之间的相关性
    方面是一个适合评估中部动脉供应区域的缺血性变化的量表,总得分为10.a 10分10表示没有缺血的迹象,而得分为0表示大脑中动脉的广泛缺血

  8. 不对称皮质容器符号(ACV)和中线移位[时间范围:2小时]之间的相关性
    评估ACV和中线移位是否相关

  9. 不对称皮质容器符号(ACV)和有问题的狭窄之间的相关性[时间范围:2小时]
    评估ACV和有问题的狭窄是否相关

  10. 不对称皮质容器符号(ACV)和血清因子S100-B [时间范围:2小时]之间的相关性
    在急性缺血性中风中,星形胶质细胞蛋白S100B被释放到外周血中,在第2天到第4天之间达到最大血清浓度,与梗塞大小相关。

  11. 不对称皮质血管符号(ACV)和血清因子procalcitonin [时间范围:2小时]之间的相关性
    降钙蛋白是缺血性中风患者长期功能结果和死亡率的更强预测指标。

  12. 不对称皮质血管(ACV)和细胞 - 纤维蛋白[时间框架:2小时]之间的相关性
    入院时高血浆细胞 - 原纤维素浓度与M-MCA梗死的发展有关,具有高灵敏度和特异性。

  13. 不对称皮质血管符号(ACV)和血清因子内皮素-1 [时间框架:2小时]之间的相关性
    内皮素-1可能是急性缺血性中风患者发生严重脑水肿的诊断标记。

  14. 异霉素在不对称皮质血管符号(ACV)上的变化。 [时间范围:2小时]
    这项研究调查了静脉酸钠的应用是否对大脑梗塞患者的SWI有影响。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • ≥18岁
  • 从发作到入场的72小时内,大脑梗塞大规模梗塞
  • 没有其他颅内病变或严重疾病
  • 同意参加研究并签署知情同意书

排除标准:

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Junzhao Cui,博士+8615032189957 1097709288@qq.com

位置
布局表以获取位置信息
中国,hebei
河北医科大学第二医院招募
Shijiazhuang,中国河北,050000
联系人:刘刘,PRF。 +8613191887318 audrey-l@163.com
赞助商和合作者
河北医科大学第二医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:小刘,prf。河北医科大学第二医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年1月9日
第一个发布日期icmje 2020年1月30日
上次更新发布日期2020年1月30日
实际学习开始日期ICMJE 2020年1月9日
估计的初级完成日期2021年6月9日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年1月27日)
  • 不对称皮质容器标志(ACV)和年龄[时间范围:2小时]之间的相关性
    评估ACV和年龄是否相关
  • 不对称皮质容器符号(ACV)和性别[时间范围:2小时]之间的相关性
    评估ACV和性别是否相关
  • 不对称皮质容器标志(ACV)和吐司亚型[时间范围:2小时]之间的相关性
    中风原因的分类 - 分类包括大动脉粥样硬化(LAA),心脏栓塞(CE),小动脉闭塞(SAO),其他确定原因(ODC)的中风(SAO)和不确定原因的中风(ODC)(ODC)(UND)。
  • 不对称皮质血管(ACV)与吸烟史[时间范围:2小时]之间的相关性
    评估ACV和吸烟史是否相关
  • 入院时不对称皮质容器符号(ACV)和NIHSS得分之间的相关性[时间范围:2小时]
    NIHSS得分是0到42分。分数越高,神经损伤越严重。
  • 90天[时间范围:2小时],不对称皮质容器(ACV)和MRS之间的相关性
    MRS评分用于测量中风后患者的神经功能的恢复。 MRS得分为0到6分。分数越高,神经功能恢复越糟。
  • 不对称皮质容器标志(ACV)和DWI方面[时间范围:2小时]之间的相关性
    方面是一个适合评估中部动脉供应区域的缺血性变化的量表,总得分为10.a 10分10表示没有缺血的迹象,而得分为0表示大脑中动脉的广泛缺血
  • 不对称皮质容器符号(ACV)和中线移位[时间范围:2小时]之间的相关性
    评估ACV和中线移位是否相关
  • 不对称皮质容器符号(ACV)和有问题的狭窄之间的相关性[时间范围:2小时]
    评估ACV和有问题的狭窄是否相关
  • 不对称皮质容器符号(ACV)和血清因子S100-B [时间范围:2小时]之间的相关性
    在急性缺血性中风中,星形胶质细胞蛋白S100B被释放到外周血中,在第2天到第4天之间达到最大血清浓度,与梗塞大小相关。
  • 不对称皮质血管符号(ACV)和血清因子procalcitonin [时间范围:2小时]之间的相关性
    降钙蛋白是缺血性中风患者长期功能结果和死亡率的更强预测指标。
  • 不对称皮质血管(ACV)和细胞 - 纤维蛋白[时间框架:2小时]之间的相关性
    入院时高血浆细胞 - 原纤维素浓度与M-MCA梗死的发展有关,具有高灵敏度和特异性。
  • 不对称皮质血管符号(ACV)和血清因子内皮素-1 [时间框架:2小时]之间的相关性
    内皮素-1可能是急性缺血性中风患者发生严重脑水肿的诊断标记。
  • 异霉素在不对称皮质血管符号(ACV)上的变化。 [时间范围:2小时]
    这项研究调查了静脉酸钠的应用是否对大脑梗塞患者的SWI有影响。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE研究皮质的不对称血管迹象与预后之间的关系
官方标题ICMJE研究皮质和脑水肿的不对称血管迹象与大脑梗塞预后之间的关系
简要摘要

易感加权成像(SWI)技术已经在过去的十年中发展为临床应用中的一种脑血管疾病诊断工具,尤其是对于顺磁性材料(例如DNA血红蛋白和血压素)具有很高的敏感性。

SWI碱基上信号的变化是关于血液和脱氧血红蛋白含量比的局部氧合血红蛋白含量变化的变化,可用于间接反映缺氧组的氧气摄入量(OEF)和脑代谢率。当颅内血管阻塞,相应的责任脑组织的血管血流面积将出现灌注不足时,脑组织将根据其自身的OEF改善补偿,从而导致静脉缺血区域内静脉排水的血红蛋白含量比率增加,而SWI上的高压质量增加和高压性,显示不对称皮质容器符号(ACV)。研究表明,ACV更容易发生早期神经系统恶化,并且长期结局差。缺血性卒中的重新定性后,SWI上相等的CV(恢复正常)的存在与良好的临床结果有关。此外,已经研究了急性缺血性中风患者的ACV级与附带循环的关系。对于大脑梗塞的患者,SWI上的ACV与脑水肿和脑血动力学的临床预后之间的关系尚不完全清楚。在这项研究中,将分析大脑梗塞患者的临床数据,以探索ACV,脑水肿,脑血动力学和临床预后之间的关系。

静脉酸钠被广泛用于由脑出血脑梗塞引起的脑水肿。保护。在这项研究中,研究人员将研究静脉酸钠的应用是否对大脑梗塞患者的SWI有影响。血浆S100-β,促促阳性蛋白,中性粒细胞计数,血清纤连蛋白和内皮蛋白1可以预测脑梗死患者的脑水肿,这项研究将分析大量脑梗死患者在SWI上的这些标记和ACV之间的关系。

详细说明

收集了2020.1-2021.6的赫比医科大学第二医院神经病学诊断患有大脑梗塞的患者的临床数据和血浆样本。临床数据包括性别,年龄,吐司分类,高血压,糖尿病和心脏病史,糖尿病史和心脏病史,头部计算机断层扫描(CT),磁共振成像(MRI),扩散加权成像(DWI),易感性加权成像SWI在发病后72小时内,入学录取国家健康中风量表(NIHSS)分数,在发病的第90天进行改良的Rankin量表(MRS)得分。发作后的72小时(以及使用钠酸钠之前)将在检测血清S100-β,血清procalciton,血浆血浆纤维蛋白,血清Endothelin-1-Endophelin-1通过ELISA。如果有更多的静脉和/或更大的信号损失,则缺血性领土上的SWI的皮质血管swi(CVSS)被归类为“突出”。两个脑半球的静脉外观没有显着差异,如果与正常皮质相比,患病区域的静脉降低了,则“较少”。

通过随机数表方法将要包括在内的大脑梗塞的患者随机分为实验组,对照组。实验组用eeScinate钠进行治疗,以根据常规治疗进行注射。对照组未用eScinate钠进行注射。

这项研究将探讨不对称皮质血管符号(ACV)等级和基线临床数据,大脑梗塞患者与脑水肿相关的血清因子。此外,在钠含量10天后注射了10天后,实验性的CVS水平将将组与对照组的组进行比较。将在实验组中注射钠酸钠之前和之后的CVS等级差异。在本文中,将筛选单个因子分析中具有重要意义的指数,并且相关的因素与因子相关的指数。多因素物流回归将进一步分析大脑梗塞的预后。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE第4阶段
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:单个(结果评估者)
主要目的:预防
条件ICMJE
干预ICMJE药物:钠酸钠
岛酸钠的主要机制包括抗炎症,抗渗出剂抗氧自由基,抗 - 水肿增加静脉张力。静脉酸钠的治疗过程为10天,20mg/天,静脉输注。
其他名称:注射钠
研究臂ICMJE
  • 实验:实验组
    在实验组中,基于常规治疗(例如抗血小板和改善循环)的含心酸钠。
    干预:药物:钠scinate
  • 没有干预:对照组
    对照组将接受常规治疗(抗血小板和改善循环),而无需钠酸钠。
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年1月27日)
150
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年9月9日
估计的初级完成日期2021年6月9日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • ≥18岁
  • 从发作到入场的72小时内,大脑梗塞大规模梗塞
  • 没有其他颅内病变或严重疾病
  • 同意参加研究并签署知情同意书

排除标准:

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Junzhao Cui,博士+8615032189957 1097709288@qq.com
列出的位置国家ICMJE中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04247659
其他研究ID编号ICMJE 2020-P002
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Liuxiaoyun,河北医科大学第二医院
研究赞助商ICMJE河北医科大学第二医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:小刘,prf。河北医科大学第二医院
PRS帐户河北医科大学第二医院
验证日期2020年1月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

易感加权成像(SWI)技术已经在过去的十年中发展为临床应用中的一种脑血管疾病诊断工具,尤其是对于顺磁性材料(例如DNA血红蛋白和血压素)具有很高的敏感性。

SWI碱基上信号的变化是关于血液和脱氧血红蛋白含量比的局部氧合血红蛋白含量变化的变化,可用于间接反映缺氧组的氧气摄入量(OEF)和脑代谢率。当颅内血管阻塞,相应的责任脑组织的血管血流面积将出现灌注不足时,脑组织将根据其自身的OEF改善补偿,从而导致静脉缺血区域内静脉排水的血红蛋白含量比率增加,而SWI上的高压质量增加和高压性,显示不对称皮质容器符号(ACV)。研究表明,ACV更容易发生早期神经系统恶化,并且长期结局差。缺血性卒中的重新定性后,SWI上相等的CV(恢复正常)的存在与良好的临床结果有关。此外,已经研究了急性缺血性中风患者的ACV级与附带循环的关系。对于大脑梗塞的患者,SWI上的ACV与脑水肿和脑血动力学的临床预后之间的关系尚不完全清楚。在这项研究中,将分析大脑梗塞患者的临床数据,以探索ACV,脑水肿,脑血动力学和临床预后之间的关系。

静脉酸钠被广泛用于由脑出血脑梗塞引起的脑水肿。保护。在这项研究中,研究人员将研究静脉酸钠的应用是否对大脑梗塞患者的SWI有影响。血浆S100-β,促促阳性蛋白,中性粒细胞计数,血清纤连蛋白和内皮蛋白1可以预测脑梗死患者的脑水肿,这项研究将分析大量脑梗死患者在SWI上的这些标记和ACV之间的关系。


病情或疾病 干预/治疗阶段
脑梗塞脑水肿药物:钠酸钠第4阶段

详细说明:

收集了2020.1-2021.6的赫比医科大学第二医院神经病学诊断患有大脑梗塞的患者的临床数据和血浆样本。临床数据包括性别,年龄,吐司分类,高血压,糖尿病和心脏病史,糖尿病史和心脏病史,头部计算机断层扫描(CT),磁共振成像(MRI),扩散加权成像(DWI),易感性加权成像SWI在发病后72小时内,入学录取国家健康中风量表(NIHSS)分数,在发病的第90天进行改良的Rankin量表(MRS)得分。发作后的72小时(以及使用钠酸钠之前)将在检测血清S100-β,血清procalciton,血浆血浆纤维蛋白,血清Endothelin-1-Endophelin-1通过ELISA。如果有更多的静脉和/或更大的信号损失,则缺血性领土上的SWI的皮质血管swi(CVSS)被归类为“突出”。两个脑半球的静脉外观没有显着差异,如果与正常皮质相比,患病区域的静脉降低了,则“较少”。

通过随机数表方法将要包括在内的大脑梗塞的患者随机分为实验组,对照组。实验组用eeScinate钠进行治疗,以根据常规治疗进行注射。对照组未用eScinate钠进行注射。

这项研究将探讨不对称皮质血管符号(ACV)等级和基线临床数据,大脑梗塞患者与脑水肿相关的血清因子。此外,在钠含量10天后注射了10天后,实验性的CVS水平将将组与对照组的组进行比较。将在实验组中注射钠酸钠之前和之后的CVS等级差异。在本文中,将筛选单个因子分析中具有重要意义的指数,并且相关的因素与因子相关的指数。多因素物流回归将进一步分析大脑梗塞的预后。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 150名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单个(结果评估者)
主要意图:预防
官方标题:研究皮质和脑水肿的不对称血管迹象与大脑梗塞预后之间的关系
实际学习开始日期 2020年1月9日
估计的初级完成日期 2021年6月9日
估计 学习完成日期 2021年9月9日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:实验组
在实验组中,基于常规治疗(例如抗血小板和改善循环)的含心酸钠。
药物:钠酸钠
岛酸钠的主要机制包括抗炎症,抗渗出剂抗氧自由基,抗 - 水肿增加静脉张力。静脉酸钠的治疗过程为10天,20mg/天,静脉输注。
其他名称:注射钠

没有干预:对照组
对照组将接受常规治疗(抗血小板和改善循环),而无需钠酸钠。
结果措施
主要结果指标
  1. 不对称皮质容器标志(ACV)和年龄[时间范围:2小时]之间的相关性
    评估ACV和年龄是否相关

  2. 不对称皮质容器符号(ACV)和性别[时间范围:2小时]之间的相关性
    评估ACV和性别是否相关

  3. 不对称皮质容器标志(ACV)和吐司亚型[时间范围:2小时]之间的相关性
    中风原因的分类 - 分类包括大动脉粥样硬化(LAA),心脏栓塞(CE),小动脉闭塞(SAO),其他确定原因(ODC)的中风(SAO)和不确定原因的中风(ODC)(ODC)(UND)。

  4. 不对称皮质血管(ACV)与吸烟史[时间范围:2小时]之间的相关性
    评估ACV和吸烟史是否相关

  5. 入院时不对称皮质容器符号(ACV)和NIHSS得分之间的相关性[时间范围:2小时]
    NIHSS得分是0到42分。分数越高,神经损伤越严重。

  6. 90天[时间范围:2小时],不对称皮质容器(ACV)和MRS之间的相关性
    MRS评分用于测量中风后患者的神经功能的恢复。 MRS得分为0到6分。分数越高,神经功能恢复越糟。

  7. 不对称皮质容器标志(ACV)和DWI方面[时间范围:2小时]之间的相关性
    方面是一个适合评估中部动脉供应区域的缺血性变化的量表,总得分为10.a 10分10表示没有缺血的迹象,而得分为0表示大脑中动脉的广泛缺血

  8. 不对称皮质容器符号(ACV)和中线移位[时间范围:2小时]之间的相关性
    评估ACV和中线移位是否相关

  9. 不对称皮质容器符号(ACV)和有问题的狭窄之间的相关性[时间范围:2小时]
    评估ACV和有问题的狭窄是否相关

  10. 不对称皮质容器符号(ACV)和血清因子S100-B [时间范围:2小时]之间的相关性
    在急性缺血性中风中,星形胶质细胞蛋白S100B被释放到外周血中,在第2天到第4天之间达到最大血清浓度,与梗塞大小相关。

  11. 不对称皮质血管符号(ACV)和血清因子procalcitonin [时间范围:2小时]之间的相关性
    降钙蛋白是缺血性中风患者长期功能结果和死亡率的更强预测指标。

  12. 不对称皮质血管(ACV)和细胞 - 纤维蛋白[时间框架:2小时]之间的相关性
    入院时高血浆细胞 - 原纤维素浓度与M-MCA梗死的发展有关,具有高灵敏度和特异性。

  13. 不对称皮质血管符号(ACV)和血清因子内皮素-1 [时间框架:2小时]之间的相关性
    内皮素-1可能是急性缺血性中风患者发生严重脑水肿的诊断标记。

  14. 异霉素在不对称皮质血管符号(ACV)上的变化。 [时间范围:2小时]
    这项研究调查了静脉酸钠的应用是否对大脑梗塞患者的SWI有影响。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • ≥18岁
  • 从发作到入场的72小时内,大脑梗塞大规模梗塞
  • 没有其他颅内病变或严重疾病
  • 同意参加研究并签署知情同意书

排除标准:

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Junzhao Cui,博士+8615032189957 1097709288@qq.com

位置
布局表以获取位置信息
中国,hebei
河北医科大学第二医院招募
Shijiazhuang,中国河北,050000
联系人:刘刘,PRF。 +8613191887318 audrey-l@163.com
赞助商和合作者
河北医科大学第二医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:小刘,prf。河北医科大学第二医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年1月9日
第一个发布日期icmje 2020年1月30日
上次更新发布日期2020年1月30日
实际学习开始日期ICMJE 2020年1月9日
估计的初级完成日期2021年6月9日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年1月27日)
  • 不对称皮质容器标志(ACV)和年龄[时间范围:2小时]之间的相关性
    评估ACV和年龄是否相关
  • 不对称皮质容器符号(ACV)和性别[时间范围:2小时]之间的相关性
    评估ACV和性别是否相关
  • 不对称皮质容器标志(ACV)和吐司亚型[时间范围:2小时]之间的相关性
    中风原因的分类 - 分类包括大动脉粥样硬化(LAA),心脏栓塞(CE),小动脉闭塞(SAO),其他确定原因(ODC)的中风(SAO)和不确定原因的中风(ODC)(ODC)(UND)。
  • 不对称皮质血管(ACV)与吸烟史[时间范围:2小时]之间的相关性
    评估ACV和吸烟史是否相关
  • 入院时不对称皮质容器符号(ACV)和NIHSS得分之间的相关性[时间范围:2小时]
    NIHSS得分是0到42分。分数越高,神经损伤越严重。
  • 90天[时间范围:2小时],不对称皮质容器(ACV)和MRS之间的相关性
    MRS评分用于测量中风后患者的神经功能的恢复。 MRS得分为0到6分。分数越高,神经功能恢复越糟。
  • 不对称皮质容器标志(ACV)和DWI方面[时间范围:2小时]之间的相关性
    方面是一个适合评估中部动脉供应区域的缺血性变化的量表,总得分为10.a 10分10表示没有缺血的迹象,而得分为0表示大脑中动脉的广泛缺血
  • 不对称皮质容器符号(ACV)和中线移位[时间范围:2小时]之间的相关性
    评估ACV和中线移位是否相关
  • 不对称皮质容器符号(ACV)和有问题的狭窄之间的相关性[时间范围:2小时]
    评估ACV和有问题的狭窄是否相关
  • 不对称皮质容器符号(ACV)和血清因子S100-B [时间范围:2小时]之间的相关性
    在急性缺血性中风中,星形胶质细胞蛋白S100B被释放到外周血中,在第2天到第4天之间达到最大血清浓度,与梗塞大小相关。
  • 不对称皮质血管符号(ACV)和血清因子procalcitonin [时间范围:2小时]之间的相关性
    降钙蛋白是缺血性中风患者长期功能结果和死亡率的更强预测指标。
  • 不对称皮质血管(ACV)和细胞 - 纤维蛋白[时间框架:2小时]之间的相关性
    入院时高血浆细胞 - 原纤维素浓度与M-MCA梗死的发展有关,具有高灵敏度和特异性。
  • 不对称皮质血管符号(ACV)和血清因子内皮素-1 [时间框架:2小时]之间的相关性
    内皮素-1可能是急性缺血性中风患者发生严重脑水肿的诊断标记。
  • 异霉素在不对称皮质血管符号(ACV)上的变化。 [时间范围:2小时]
    这项研究调查了静脉酸钠的应用是否对大脑梗塞患者的SWI有影响。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE研究皮质的不对称血管迹象与预后之间的关系
官方标题ICMJE研究皮质和脑水肿的不对称血管迹象与大脑梗塞预后之间的关系
简要摘要

易感加权成像(SWI)技术已经在过去的十年中发展为临床应用中的一种脑血管疾病诊断工具,尤其是对于顺磁性材料(例如DNA血红蛋白和血压素)具有很高的敏感性。

SWI碱基上信号的变化是关于血液和脱氧血红蛋白含量比的局部氧合血红蛋白含量变化的变化,可用于间接反映缺氧组的氧气摄入量(OEF)和脑代谢率。当颅内血管阻塞,相应的责任脑组织的血管血流面积将出现灌注不足时,脑组织将根据其自身的OEF改善补偿,从而导致静脉缺血区域内静脉排水的血红蛋白含量比率增加,而SWI上的高压质量增加和高压性,显示不对称皮质容器符号(ACV)。研究表明,ACV更容易发生早期神经系统恶化,并且长期结局差。缺血性卒中的重新定性后,SWI上相等的CV(恢复正常)的存在与良好的临床结果有关。此外,已经研究了急性缺血性中风患者的ACV级与附带循环的关系。对于大脑梗塞的患者,SWI上的ACV与脑水肿和脑血动力学的临床预后之间的关系尚不完全清楚。在这项研究中,将分析大脑梗塞患者的临床数据,以探索ACV,脑水肿,脑血动力学和临床预后之间的关系。

静脉酸钠被广泛用于由脑出血脑梗塞引起的脑水肿。保护。在这项研究中,研究人员将研究静脉酸钠的应用是否对大脑梗塞患者的SWI有影响。血浆S100-β,促促阳性蛋白,中性粒细胞计数,血清纤连蛋白和内皮蛋白1可以预测脑梗死患者的脑水肿,这项研究将分析大量脑梗死患者在SWI上的这些标记和ACV之间的关系。

详细说明

收集了2020.1-2021.6的赫比医科大学第二医院神经病学诊断患有大脑梗塞的患者的临床数据和血浆样本。临床数据包括性别,年龄,吐司分类,高血压,糖尿病和心脏病史,糖尿病史和心脏病史,头部计算机断层扫描(CT),磁共振成像(MRI),扩散加权成像(DWI),易感性加权成像SWI在发病后72小时内,入学录取国家健康中风量表(NIHSS)分数,在发病的第90天进行改良的Rankin量表(MRS)得分。发作后的72小时(以及使用钠酸钠之前)将在检测血清S100-β,血清procalciton,血浆血浆纤维蛋白,血清Endothelin-1-Endophelin-1通过ELISA。如果有更多的静脉和/或更大的信号损失,则缺血性领土上的SWI的皮质血管swi(CVSS)被归类为“突出”。两个脑半球的静脉外观没有显着差异,如果与正常皮质相比,患病区域的静脉降低了,则“较少”。

通过随机数表方法将要包括在内的大脑梗塞的患者随机分为实验组,对照组。实验组用eeScinate钠进行治疗,以根据常规治疗进行注射。对照组未用eScinate钠进行注射。

这项研究将探讨不对称皮质血管符号(ACV)等级和基线临床数据,大脑梗塞患者与脑水肿相关的血清因子。此外,在钠含量10天后注射了10天后,实验性的CVS水平将将组与对照组的组进行比较。将在实验组中注射钠酸钠之前和之后的CVS等级差异。在本文中,将筛选单个因子分析中具有重要意义的指数,并且相关的因素与因子相关的指数。多因素物流回归将进一步分析大脑梗塞的预后。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE第4阶段
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:单个(结果评估者)
主要目的:预防
条件ICMJE
干预ICMJE药物:钠酸钠
岛酸钠的主要机制包括抗炎症,抗渗出剂抗氧自由基,抗 - 水肿增加静脉张力。静脉酸钠的治疗过程为10天,20mg/天,静脉输注。
其他名称:注射钠
研究臂ICMJE
  • 实验:实验组
    在实验组中,基于常规治疗(例如抗血小板和改善循环)的含心酸钠。
    干预:药物:钠scinate
  • 没有干预:对照组
    对照组将接受常规治疗(抗血小板和改善循环),而无需钠酸钠。
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年1月27日)
150
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年9月9日
估计的初级完成日期2021年6月9日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • ≥18岁
  • 从发作到入场的72小时内,大脑梗塞大规模梗塞
  • 没有其他颅内病变或严重疾病
  • 同意参加研究并签署知情同意书

排除标准:

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Junzhao Cui,博士+8615032189957 1097709288@qq.com
列出的位置国家ICMJE中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04247659
其他研究ID编号ICMJE 2020-P002
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Liuxiaoyun,河北医科大学第二医院
研究赞助商ICMJE河北医科大学第二医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:小刘,prf。河北医科大学第二医院
PRS帐户河北医科大学第二医院
验证日期2020年1月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素