易感加权成像(SWI)技术已经在过去的十年中发展为临床应用中的一种脑血管疾病诊断工具,尤其是对于顺磁性材料(例如DNA血红蛋白和血压素)具有很高的敏感性。
SWI碱基上信号的变化是关于血液和脱氧血红蛋白含量比的局部氧合血红蛋白含量变化的变化,可用于间接反映缺氧组的氧气摄入量(OEF)和脑代谢率。当颅内血管阻塞,相应的责任脑组织的血管血流面积将出现灌注不足时,脑组织将根据其自身的OEF改善补偿,从而导致静脉缺血区域内静脉排水的血红蛋白含量比率增加,而SWI上的高压质量增加和高压性,显示不对称皮质容器符号(ACV)。研究表明,ACV更容易发生早期神经系统恶化,并且长期结局差。缺血性卒中的重新定性后,SWI上相等的CV(恢复正常)的存在与良好的临床结果有关。此外,已经研究了急性缺血性中风患者的ACV级与附带循环的关系。对于大脑梗塞的患者,SWI上的ACV与脑水肿和脑血动力学的临床预后之间的关系尚不完全清楚。在这项研究中,将分析大脑梗塞患者的临床数据,以探索ACV,脑水肿,脑血动力学和临床预后之间的关系。
静脉酸钠被广泛用于由脑出血或脑梗塞引起的脑水肿。保护。在这项研究中,研究人员将研究静脉酸钠的应用是否对大脑梗塞患者的SWI有影响。血浆S100-β,促促阳性蛋白,中性粒细胞计数,血清纤连蛋白和内皮蛋白1可以预测脑梗死患者的脑水肿,这项研究将分析大量脑梗死患者在SWI上的这些标记和ACV之间的关系。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
脑梗塞脑水肿 | 药物:钠酸钠 | 第4阶段 |
收集了2020.1-2021.6的赫比医科大学第二医院神经病学诊断患有大脑梗塞的患者的临床数据和血浆样本。临床数据包括性别,年龄,吐司分类,高血压,糖尿病和心脏病史,糖尿病史和心脏病史,头部计算机断层扫描(CT),磁共振成像(MRI),扩散加权成像(DWI),易感性加权成像SWI在发病后72小时内,入学录取国家健康中风量表(NIHSS)分数,在发病的第90天进行改良的Rankin量表(MRS)得分。发作后的72小时(以及使用钠酸钠之前)将在检测血清S100-β,血清procalciton,血浆血浆纤维蛋白,血清Endothelin-1-Endophelin-1通过ELISA。如果有更多的静脉和/或更大的信号损失,则缺血性领土上的SWI的皮质血管swi(CVSS)被归类为“突出”。两个脑半球的静脉外观没有显着差异,如果与正常皮质相比,患病区域的静脉降低了,则“较少”。
通过随机数表方法将要包括在内的大脑梗塞的患者随机分为实验组,对照组。实验组用eeScinate钠进行治疗,以根据常规治疗进行注射。对照组未用eScinate钠进行注射。
这项研究将探讨不对称皮质血管符号(ACV)等级和基线临床数据,大脑梗塞患者与脑水肿相关的血清因子。此外,在钠含量10天后注射了10天后,实验性的CVS水平将将组与对照组的组进行比较。将在实验组中注射钠酸钠之前和之后的CVS等级差异。在本文中,将筛选单个因子分析中具有重要意义的指数,并且相关的因素与因子相关的指数。多因素物流回归将进一步分析大脑梗塞的预后。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 150名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
主要意图: | 预防 |
官方标题: | 研究皮质和脑水肿的不对称血管迹象与大脑梗塞预后之间的关系 |
实际学习开始日期 : | 2020年1月9日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年6月9日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年9月9日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:实验组 在实验组中,基于常规治疗(例如抗血小板和改善循环)的含心酸钠。 | 药物:钠酸钠 岛酸钠的主要机制包括抗炎症,抗渗出剂抗氧自由基,抗 - 水肿增加静脉张力。静脉酸钠的治疗过程为10天,20mg/天,静脉输注。 其他名称:注射钠 |
没有干预:对照组 对照组将接受常规治疗(抗血小板和改善循环),而无需钠酸钠。 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:Junzhao Cui,博士 | +8615032189957 | 1097709288@qq.com |
中国,hebei | |
河北医科大学第二医院 | 招募 |
Shijiazhuang,中国河北,050000 | |
联系人:刘刘,PRF。 +8613191887318 audrey-l@163.com |
首席研究员: | 小刘,prf。 | 河北医科大学第二医院 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年1月9日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年1月30日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年1月30日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月9日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年6月9日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 研究皮质的不对称血管迹象与预后之间的关系 | ||||
官方标题ICMJE | 研究皮质和脑水肿的不对称血管迹象与大脑梗塞预后之间的关系 | ||||
简要摘要 | 易感加权成像(SWI)技术已经在过去的十年中发展为临床应用中的一种脑血管疾病诊断工具,尤其是对于顺磁性材料(例如DNA血红蛋白和血压素)具有很高的敏感性。 SWI碱基上信号的变化是关于血液和脱氧血红蛋白含量比的局部氧合血红蛋白含量变化的变化,可用于间接反映缺氧组的氧气摄入量(OEF)和脑代谢率。当颅内血管阻塞,相应的责任脑组织的血管血流面积将出现灌注不足时,脑组织将根据其自身的OEF改善补偿,从而导致静脉缺血区域内静脉排水的血红蛋白含量比率增加,而SWI上的高压质量增加和高压性,显示不对称皮质容器符号(ACV)。研究表明,ACV更容易发生早期神经系统恶化,并且长期结局差。缺血性卒中的重新定性后,SWI上相等的CV(恢复正常)的存在与良好的临床结果有关。此外,已经研究了急性缺血性中风患者的ACV级与附带循环的关系。对于大脑梗塞的患者,SWI上的ACV与脑水肿和脑血动力学的临床预后之间的关系尚不完全清楚。在这项研究中,将分析大脑梗塞患者的临床数据,以探索ACV,脑水肿,脑血动力学和临床预后之间的关系。 静脉酸钠被广泛用于由脑出血或脑梗塞引起的脑水肿。保护。在这项研究中,研究人员将研究静脉酸钠的应用是否对大脑梗塞患者的SWI有影响。血浆S100-β,促促阳性蛋白,中性粒细胞计数,血清纤连蛋白和内皮蛋白1可以预测脑梗死患者的脑水肿,这项研究将分析大量脑梗死患者在SWI上的这些标记和ACV之间的关系。 | ||||
详细说明 | 收集了2020.1-2021.6的赫比医科大学第二医院神经病学诊断患有大脑梗塞的患者的临床数据和血浆样本。临床数据包括性别,年龄,吐司分类,高血压,糖尿病和心脏病史,糖尿病史和心脏病史,头部计算机断层扫描(CT),磁共振成像(MRI),扩散加权成像(DWI),易感性加权成像SWI在发病后72小时内,入学录取国家健康中风量表(NIHSS)分数,在发病的第90天进行改良的Rankin量表(MRS)得分。发作后的72小时(以及使用钠酸钠之前)将在检测血清S100-β,血清procalciton,血浆血浆纤维蛋白,血清Endothelin-1-Endophelin-1通过ELISA。如果有更多的静脉和/或更大的信号损失,则缺血性领土上的SWI的皮质血管swi(CVSS)被归类为“突出”。两个脑半球的静脉外观没有显着差异,如果与正常皮质相比,患病区域的静脉降低了,则“较少”。 通过随机数表方法将要包括在内的大脑梗塞的患者随机分为实验组,对照组。实验组用eeScinate钠进行治疗,以根据常规治疗进行注射。对照组未用eScinate钠进行注射。 这项研究将探讨不对称皮质血管符号(ACV)等级和基线临床数据,大脑梗塞患者与脑水肿相关的血清因子。此外,在钠含量10天后注射了10天后,实验性的CVS水平将将组与对照组的组进行比较。将在实验组中注射钠酸钠之前和之后的CVS等级差异。在本文中,将筛选单个因子分析中具有重要意义的指数,并且相关的因素与因子相关的指数。多因素物流回归将进一步分析大脑梗塞的预后。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:单个(结果评估者) 主要目的:预防 | ||||
条件ICMJE | |||||
干预ICMJE | 药物:钠酸钠 岛酸钠的主要机制包括抗炎症,抗渗出剂抗氧自由基,抗 - 水肿增加静脉张力。静脉酸钠的治疗过程为10天,20mg/天,静脉输注。 其他名称:注射钠 | ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 150 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年9月9日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年6月9日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
| ||||
列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04247659 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 2020-P002 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | Liuxiaoyun,河北医科大学第二医院 | ||||
研究赞助商ICMJE | 河北医科大学第二医院 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 河北医科大学第二医院 | ||||
验证日期 | 2020年1月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
易感加权成像(SWI)技术已经在过去的十年中发展为临床应用中的一种脑血管疾病诊断工具,尤其是对于顺磁性材料(例如DNA血红蛋白和血压素)具有很高的敏感性。
SWI碱基上信号的变化是关于血液和脱氧血红蛋白含量比的局部氧合血红蛋白含量变化的变化,可用于间接反映缺氧组的氧气摄入量(OEF)和脑代谢率。当颅内血管阻塞,相应的责任脑组织的血管血流面积将出现灌注不足时,脑组织将根据其自身的OEF改善补偿,从而导致静脉缺血区域内静脉排水的血红蛋白含量比率增加,而SWI上的高压质量增加和高压性,显示不对称皮质容器符号(ACV)。研究表明,ACV更容易发生早期神经系统恶化,并且长期结局差。缺血性卒中的重新定性后,SWI上相等的CV(恢复正常)的存在与良好的临床结果有关。此外,已经研究了急性缺血性中风患者的ACV级与附带循环的关系。对于大脑梗塞的患者,SWI上的ACV与脑水肿和脑血动力学的临床预后之间的关系尚不完全清楚。在这项研究中,将分析大脑梗塞患者的临床数据,以探索ACV,脑水肿,脑血动力学和临床预后之间的关系。
静脉酸钠被广泛用于由脑出血或脑梗塞引起的脑水肿。保护。在这项研究中,研究人员将研究静脉酸钠的应用是否对大脑梗塞患者的SWI有影响。血浆S100-β,促促阳性蛋白,中性粒细胞计数,血清纤连蛋白和内皮蛋白1可以预测脑梗死患者的脑水肿,这项研究将分析大量脑梗死患者在SWI上的这些标记和ACV之间的关系。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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脑梗塞脑水肿 | 药物:钠酸钠 | 第4阶段 |
收集了2020.1-2021.6的赫比医科大学第二医院神经病学诊断患有大脑梗塞的患者的临床数据和血浆样本。临床数据包括性别,年龄,吐司分类,高血压,糖尿病和心脏病史,糖尿病史和心脏病史,头部计算机断层扫描(CT),磁共振成像(MRI),扩散加权成像(DWI),易感性加权成像SWI在发病后72小时内,入学录取国家健康中风量表(NIHSS)分数,在发病的第90天进行改良的Rankin量表(MRS)得分。发作后的72小时(以及使用钠酸钠之前)将在检测血清S100-β,血清procalciton,血浆血浆纤维蛋白,血清Endothelin-1-Endophelin-1通过ELISA。如果有更多的静脉和/或更大的信号损失,则缺血性领土上的SWI的皮质血管swi(CVSS)被归类为“突出”。两个脑半球的静脉外观没有显着差异,如果与正常皮质相比,患病区域的静脉降低了,则“较少”。
通过随机数表方法将要包括在内的大脑梗塞的患者随机分为实验组,对照组。实验组用eeScinate钠进行治疗,以根据常规治疗进行注射。对照组未用eScinate钠进行注射。
这项研究将探讨不对称皮质血管符号(ACV)等级和基线临床数据,大脑梗塞患者与脑水肿相关的血清因子。此外,在钠含量10天后注射了10天后,实验性的CVS水平将将组与对照组的组进行比较。将在实验组中注射钠酸钠之前和之后的CVS等级差异。在本文中,将筛选单个因子分析中具有重要意义的指数,并且相关的因素与因子相关的指数。多因素物流回归将进一步分析大脑梗塞的预后。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 150名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
主要意图: | 预防 |
官方标题: | 研究皮质和脑水肿的不对称血管迹象与大脑梗塞预后之间的关系 |
实际学习开始日期 : | 2020年1月9日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年6月9日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年9月9日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:实验组 在实验组中,基于常规治疗(例如抗血小板和改善循环)的含心酸钠。 | 药物:钠酸钠 岛酸钠的主要机制包括抗炎症,抗渗出剂抗氧自由基,抗 - 水肿增加静脉张力。静脉酸钠的治疗过程为10天,20mg/天,静脉输注。 其他名称:注射钠 |
没有干预:对照组 对照组将接受常规治疗(抗血小板和改善循环),而无需钠酸钠。 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年1月9日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年1月30日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年1月30日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月9日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年6月9日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 研究皮质的不对称血管迹象与预后之间的关系 | ||||
官方标题ICMJE | 研究皮质和脑水肿的不对称血管迹象与大脑梗塞预后之间的关系 | ||||
简要摘要 | 易感加权成像(SWI)技术已经在过去的十年中发展为临床应用中的一种脑血管疾病诊断工具,尤其是对于顺磁性材料(例如DNA血红蛋白和血压素)具有很高的敏感性。 SWI碱基上信号的变化是关于血液和脱氧血红蛋白含量比的局部氧合血红蛋白含量变化的变化,可用于间接反映缺氧组的氧气摄入量(OEF)和脑代谢率。当颅内血管阻塞,相应的责任脑组织的血管血流面积将出现灌注不足时,脑组织将根据其自身的OEF改善补偿,从而导致静脉缺血区域内静脉排水的血红蛋白含量比率增加,而SWI上的高压质量增加和高压性,显示不对称皮质容器符号(ACV)。研究表明,ACV更容易发生早期神经系统恶化,并且长期结局差。缺血性卒中的重新定性后,SWI上相等的CV(恢复正常)的存在与良好的临床结果有关。此外,已经研究了急性缺血性中风患者的ACV级与附带循环的关系。对于大脑梗塞的患者,SWI上的ACV与脑水肿和脑血动力学的临床预后之间的关系尚不完全清楚。在这项研究中,将分析大脑梗塞患者的临床数据,以探索ACV,脑水肿,脑血动力学和临床预后之间的关系。 静脉酸钠被广泛用于由脑出血或脑梗塞引起的脑水肿。保护。在这项研究中,研究人员将研究静脉酸钠的应用是否对大脑梗塞患者的SWI有影响。血浆S100-β,促促阳性蛋白,中性粒细胞计数,血清纤连蛋白和内皮蛋白1可以预测脑梗死患者的脑水肿,这项研究将分析大量脑梗死患者在SWI上的这些标记和ACV之间的关系。 | ||||
详细说明 | 收集了2020.1-2021.6的赫比医科大学第二医院神经病学诊断患有大脑梗塞的患者的临床数据和血浆样本。临床数据包括性别,年龄,吐司分类,高血压,糖尿病和心脏病史,糖尿病史和心脏病史,头部计算机断层扫描(CT),磁共振成像(MRI),扩散加权成像(DWI),易感性加权成像SWI在发病后72小时内,入学录取国家健康中风量表(NIHSS)分数,在发病的第90天进行改良的Rankin量表(MRS)得分。发作后的72小时(以及使用钠酸钠之前)将在检测血清S100-β,血清procalciton,血浆血浆纤维蛋白,血清Endothelin-1-Endophelin-1通过ELISA。如果有更多的静脉和/或更大的信号损失,则缺血性领土上的SWI的皮质血管swi(CVSS)被归类为“突出”。两个脑半球的静脉外观没有显着差异,如果与正常皮质相比,患病区域的静脉降低了,则“较少”。 通过随机数表方法将要包括在内的大脑梗塞的患者随机分为实验组,对照组。实验组用eeScinate钠进行治疗,以根据常规治疗进行注射。对照组未用eScinate钠进行注射。 这项研究将探讨不对称皮质血管符号(ACV)等级和基线临床数据,大脑梗塞患者与脑水肿相关的血清因子。此外,在钠含量10天后注射了10天后,实验性的CVS水平将将组与对照组的组进行比较。将在实验组中注射钠酸钠之前和之后的CVS等级差异。在本文中,将筛选单个因子分析中具有重要意义的指数,并且相关的因素与因子相关的指数。多因素物流回归将进一步分析大脑梗塞的预后。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:单个(结果评估者) 主要目的:预防 | ||||
条件ICMJE | |||||
干预ICMJE | 药物:钠酸钠 岛酸钠的主要机制包括抗炎症,抗渗出剂抗氧自由基,抗 - 水肿增加静脉张力。静脉酸钠的治疗过程为10天,20mg/天,静脉输注。 其他名称:注射钠 | ||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 150 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年9月9日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年6月9日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04247659 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 2020-P002 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | Liuxiaoyun,河北医科大学第二医院 | ||||
研究赞助商ICMJE | 河北医科大学第二医院 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 河北医科大学第二医院 | ||||
验证日期 | 2020年1月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |