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出境医 / 临床实验 / 长期危重疾病患者的专业治疗，康复和结果（Critillpro）
长期危重疾病患者的专业治疗，康复和结果（Critillpro）
研究描述
简要摘要：
这项前瞻性观察性研究旨在描述在Remeo治疗的持续或慢性疾病患者的结果，Remeo是一家专门针对瑞典需要长时间重症监护和重症监护康复的患者的诊所。将描述患者的疾病特征和以重症监护为中心的多学科患者团队的治疗，从机械通气和同时康复中断奶。出院后一年将随后随后记录与健康相关的生活质量，身体机能，脆弱，精神疾病和使用的医疗保健资源。
| 病情或疾病 |
|---|
| 严重的疾病 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 250名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 1年 |
| 官方标题： | 对患者以患者为中心的多学科团队治疗的患者的前瞻性观察研究：患者特征，治疗和随访结果 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年12月13日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2023年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年12月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 机械通气状态的变化[时间范围：在入场费和从单位出院后立即进行评估]从入场到单位的时间（天数）直到从机械通气中断奶
- 气管切开术状态的变化[时间范围：在入学时和从单位出院后立即进行评估]从入学到单位直到破裂的时间（天数）
- 住院死亡率和死亡率[时间范围：从单位出院后立即评估]单位护理期间的死亡率
- 出院后12个月的随访期间的死亡率[时间范围：排出后12个月评估]出院后12个月的随访期间死亡率
- 兰德36项健康调查评估（RAND36）评估的与健康相关的生活质量[时间范围：单位出院后3个月]RAND36（比例0-100，更高的价值更好）问卷调查
- 由兰德36项健康调查（RAND36）评估的健康相关生活质量[时间范围：单位出院后6个月]RAND36（比例0-100，更高的价值更好）问卷调查
- 由兰德36项健康调查评估（RAND36）评估的与健康相关的生活质量[时间范围：单位出院后12个月]RAND36（比例0-100，更高的价值更好）问卷调查
- 由EuroQol 5维度5级评估（EQ-5D-5L）评估的健康质量质量[时间范围：单位出院后3个月]EQ-5D-5L问卷
- 由Euroqol 5维度5级评估的健康质量与生活质量相关的生活质量（EQ-5D-5L）[时间范围：从单位出院后6个月]EQ-5D-5L问卷
- 由Euroqol 5维度5级评估（EQ-5D-5L）评估的与健康相关的生活质量[时间范围：单位出院后12个月]EQ-5D-5L问卷
- 由Katz独立索引在日常生活活动中评估的日常生活活动的独立性（Katz ADL）[时间范围：入院时]Katz ADL（比例0-6，更高的值更好）
- 由Katz独立索引在日常生活活动（Katz ADL）评估的日常生活活动（时间范围）[时间范围：在衰败之前]Katz ADL（比例0-6，更高的值更好）
- 由Katz独立索引在日常生活活动中评估的日常生活活动的独立性（Katz ADL）[时间范围：立即从单位出院之前]Katz ADL（比例0-6，更高的值更好）
- 由Katz独立索引在日常生活活动中评估的日常生活活动的独立性（Katz ADL）[时间范围：从单位出院后6个月]Katz ADL（比例0-6，更高的值更好）
- 由Katz独立索引在日常生活活动中评估的日常生活活动的独立性（Katz ADL）[时间范围：从单位出院后12个月]Katz ADL（比例0-6，更高的值更好）
次要结果度量 ：
- 抑郁症状由患者健康问卷-9（PHQ-9）评估[时间范围：从单位出院后3个月]PHQ-9，与患者相关的结果问卷，比例0-27，较高的值表明更严重的症状
- 抑郁症状由患者健康问卷-9（PHQ-9）评估[时间范围：单位出院后6个月]PHQ-9，与患者相关的结果问卷，比例0-27，较高的值表明更严重的症状
- 抑郁症症状由患者健康调查表评估-9（PHQ-9）[时间范围：从单位出院后12个月]PHQ-9，与患者相关的结果问卷，比例0-27，较高的值表明更严重的症状
- 普通焦虑症7（GAD-7）问卷评估的普遍焦虑症状[时间范围：从单位出院后3个月]GAD-7，与患者相关的结果问卷，比例0-21，较高的值表明更严重的症状
- 普通焦虑症7（GAD-7）问卷评估的普遍焦虑症状[时间范围：出院后6个月]GAD-7，与患者相关的结果问卷，比例0-21，较高的值表明更严重的症状
- 普通焦虑症7（GAD-7）问卷评估的普遍焦虑症状[时间范围：从单位出院后12个月]GAD-7，与患者相关的结果问卷，比例0-21，较高的值表明更严重的症状
- 通过临床脆弱量表（CFS）评估的脆弱[时间范围：入院时]临床脆弱量表从非常拟合到绝症的9个水平（1-9，较低的值表明结果更好）
- 通过临床脆弱量表（CFS）评估的脆弱[时间范围：立即从单位出院之前]临床脆弱量表从非常拟合到绝症的9个水平（1-9，较低的值表明结果更好）
- 通过临床脆弱量表（CFS）评估的脆弱[时间范围：从单位出院后6个月]临床脆弱量表从非常拟合到绝症的9个水平（1-9，较低的值表明结果更好）
- 通过临床脆弱量表（CFS）评估的脆弱[时间范围：从单位出院后12个月]临床脆弱量表从非常拟合到绝症的9个水平（1-9，较低的值表明结果更好）
- 通过6分钟步行测试评估的身体状况[时间范围：入院时]由物理治疗师评估的6分钟步行测试（更长的距离（米）更好的结果）
- 通过6分钟步行测试评估的身体状况[时间范围：在破裂之前立即]由物理治疗师评估的6分钟步行测试（更长的距离（米）更好的结果）
- 通过6分钟步行测试评估的身体状况[时间范围：立即从单位出院之前]由物理治疗师评估的6分钟步行测试（更长的距离（米）更好的结果）
- 通过6分钟步行测试评估的身体状况[时间范围：单位出院后6个月]由物理治疗师评估的6分钟步行测试（更长的距离（米）更好的结果）
- 通过6分钟步行测试评估的身体状况[时间范围：从单位出院后12个月]由物理治疗师评估的6分钟步行测试（更长的距离（米）更好的结果）
- 通过蒙特利尔认知评估（MOCA）测试评估的认知状况[时间范围：入院时]由职业治疗师进行。 MOCA测试得分量表为0-30点，较高的值表示更好的结果
- 通过蒙特利尔认知评估（MOCA）测试评估的认知状况[时间范围：在衰败之前]由职业治疗师进行。 MOCA测试得分量表为0-30点，较高的值表示更好的结果
- 通过蒙特利尔认知评估（MOCA）测试评估的认知状况[时间范围：立即从单位出院之前]由职业治疗师进行。 MOCA测试得分量表为0-30点，较高的值表示更好的结果
- 由切尔西重症监护物理评估工具（CPAX）评估的身体状况。 [时间范围：入院时]由物理治疗师执行的CPAX（比例0-50点，更高的值表明结果更好）
- 由切尔西重症监护物理评估工具（CPAX）评估的身体状况。 [时间范围：在破裂后立即]由物理治疗师执行的CPAX（比例0-50点，更高的值表明结果更好）
- 由切尔西重症监护物理评估工具（CPAX）评估的身体状况。 [时间范围：立即从单位出院之前]由物理治疗师执行的CPAX（比例0-50点，更高的值表明结果更好）
- 由切尔西重症监护物理评估工具（CPAX）评估的身体状况。 [时间范围：从单位出院后6个月]由物理治疗师执行的CPAX（比例0-50点，更高的值表明结果更好）
- 由切尔西重症监护物理评估工具（CPAX）评估的身体状况。 [时间范围：从单位出院后12个月]由物理治疗师执行的CPAX（比例0-50点，更高的值表明结果更好）
- 吞咽功能和口服摄入的可能性[时间范围：入院时]使用功能性口服量表（FOI）
- 吞咽功能和口服摄入量的可能性[时间范围：在破裂之前]使用功能性口服量表（FOI）
- 吞咽功能和口服摄入量的可能性[时间范围：立即从单位出院之前]使用功能性口服量表（FOI），七个不同的1-7级，更高级别表明功能更好
- 吞咽功能和口服摄入的可能性[时间范围：从单位出院后6个月时]使用功能性口服量表（FOI），七个不同的1-7级，更高级别表明功能更好
- 吞咽功能和口服摄入量的可能性[时间范围：从单位出院后12个月时]使用功能性口服量表（FOI），七个不同的1-7级，更高级别表明功能更好
- 相对于结果的炎症状态[时间范围：通过研究完成，平均14个月]HMGB1和常规炎症标记对结果指标的影响
其他结果措施：
- 抗生素使用[时间范围：从入场到出院]在单位停留期间进行抗生素治疗的天数。
- 出院后12个月使用抗生素[时间范围：从出院到12个月]出院后用抗生素治疗的感染数量
- 出院目的地[时间范围：从单位出院后立即]患者出院的位置；家庭，康复部，急诊医院，疗养院，姑息治疗部门
- 出院后需要支持出院的患者[时间范围：从单位出院后立即]对于出院的患者，需要的家庭类型（如果有）
- 出院后的医疗保健联系人的数量和类型[时间范围：从单位出院后12个月进行评估]出院后与初级保健，急诊室和住院的联系数量
生物测量保留：没有DNA的样品
血浆
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 16岁以上（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
在专业单位（Remeo，斯德哥尔摩，瑞典）接受长时间危重疾病的患者
标准
纳入标准：
接受长时间危重疾病治疗的单位（Remeo，斯德哥尔摩，瑞典）
排除标准：
在单位（Remeo，斯德哥尔摩，瑞典）治疗不到48小时）
联系人和位置
联系人
| 联系人：伊娃·桑德曼（Eva Sundman），医学博士，博士 | +46702086783 | eva.sundman@remeo.se | |
| 联系人：医学博士Anna Cedborg博士 | +46709564216 | anna.cedborg@remeo.se |
位置
| 瑞典 | |
| remeo | 招募 |
| 斯科德尔姆，斯德哥尔摩，瑞典，12864 | |
| 联系人：伊娃·桑德曼（Eva Sundman），医学博士，博士+46702086783 eva.sundman@remeo.se | |
| 联系人：Anna Cedborg，医学博士，博士+46709564216 anna.cedborg@remeo.se | |
赞助商和合作者
Remeo AB
Karolinska Institutet
调查人员
| 首席研究员： | 伊娃·桑德曼（Eva Sundman），医学博士 | Remeo和Karolinska Institutet |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年1月2日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年1月30日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年1月30日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年12月13日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 长期危重疾病患者的专业治疗，康复和结果 | ||||||||
| 官方头衔 | 对患者以患者为中心的多学科团队治疗的患者的前瞻性观察研究：患者特征，治疗和随访结果 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项前瞻性观察性研究旨在描述在Remeo治疗的持续或慢性疾病患者的结果，Remeo是一家专门针对瑞典需要长时间重症监护和重症监护康复的患者的诊所。将描述患者的疾病特征和以重症监护为中心的多学科患者团队的治疗，从机械通气和同时康复中断奶。出院后一年将随后随后记录与健康相关的生活质量，身体机能，脆弱，精神疾病和使用的医疗保健资源。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 1年 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 血浆 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 在专业单位（Remeo，斯德哥尔摩，瑞典）接受长时间危重疾病的患者 | ||||||||
| 健康）状况 | 严重的疾病 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 250 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2023年12月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 接受长时间危重疾病治疗的单位（Remeo，斯德哥尔摩，瑞典） 排除标准： 在单位（Remeo，斯德哥尔摩，瑞典）治疗不到48小时） | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 16岁以上（儿童，成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 瑞典 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04247607 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 2019120000 DNR 2019-05294（其他标识符：瑞典道德审查管理局） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | Remeo AB | ||||||||
| 研究赞助商 | Remeo AB | ||||||||
| 合作者 | Karolinska Institutet | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | Remeo AB | ||||||||
| 验证日期 | 2020年1月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
这项前瞻性观察性研究旨在描述在Remeo治疗的持续或慢性疾病患者的结果，Remeo是一家专门针对瑞典需要长时间重症监护和重症监护康复的患者的诊所。将描述患者的疾病特征和以重症监护为中心的多学科患者团队的治疗，从机械通气和同时康复中断奶。出院后一年将随后随后记录与健康相关的生活质量，身体机能，脆弱，精神疾病和使用的医疗保健资源。
| 病情或疾病 |
|---|
| 严重的疾病 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 250名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 1年 |
| 官方标题： | 对患者以患者为中心的多学科团队治疗的患者的前瞻性观察研究：患者特征，治疗和随访结果 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年12月13日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2023年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年12月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 机械通气状态的变化[时间范围：在入场费和从单位出院后立即进行评估]从入场到单位的时间（天数）直到从机械通气中断奶
- 气管切开术状态的变化[时间范围：在入学时和从单位出院后立即进行评估]从入学到单位直到破裂的时间（天数）
- 住院死亡率和死亡率[时间范围：从单位出院后立即评估]单位护理期间的死亡率
- 出院后12个月的随访期间的死亡率[时间范围：排出后12个月评估]出院后12个月的随访期间死亡率
- 兰德36项健康调查评估（RAND36）评估的与健康相关的生活质量[时间范围：单位出院后3个月]RAND36（比例0-100，更高的价值更好）问卷调查
- 由兰德36项健康调查（RAND36）评估的健康相关生活质量[时间范围：单位出院后6个月]RAND36（比例0-100，更高的价值更好）问卷调查
- 由兰德36项健康调查评估（RAND36）评估的与健康相关的生活质量[时间范围：单位出院后12个月]RAND36（比例0-100，更高的价值更好）问卷调查
- 由EuroQol 5维度5级评估（EQ-5D-5L）评估的健康质量质量[时间范围：单位出院后3个月]EQ-5D-5L问卷
- 由Euroqol 5维度5级评估的健康质量与生活质量相关的生活质量（EQ-5D-5L）[时间范围：从单位出院后6个月]EQ-5D-5L问卷
- 由Euroqol 5维度5级评估（EQ-5D-5L）评估的与健康相关的生活质量[时间范围：单位出院后12个月]EQ-5D-5L问卷
- 由Katz独立索引在日常生活活动中评估的日常生活活动的独立性（Katz ADL）[时间范围：入院时]Katz ADL（比例0-6，更高的值更好）
- 由Katz独立索引在日常生活活动（Katz ADL）评估的日常生活活动（时间范围）[时间范围：在衰败之前]Katz ADL（比例0-6，更高的值更好）
- 由Katz独立索引在日常生活活动中评估的日常生活活动的独立性（Katz ADL）[时间范围：立即从单位出院之前]Katz ADL（比例0-6，更高的值更好）
- 由Katz独立索引在日常生活活动中评估的日常生活活动的独立性（Katz ADL）[时间范围：从单位出院后6个月]Katz ADL（比例0-6，更高的值更好）
- 由Katz独立索引在日常生活活动中评估的日常生活活动的独立性（Katz ADL）[时间范围：从单位出院后12个月]Katz ADL（比例0-6，更高的值更好）
次要结果度量 ：
- 抑郁症状由患者健康问卷-9（PHQ-9）评估[时间范围：从单位出院后3个月]PHQ-9，与患者相关的结果问卷，比例0-27，较高的值表明更严重的症状
- 抑郁症状由患者健康问卷-9（PHQ-9）评估[时间范围：单位出院后6个月]PHQ-9，与患者相关的结果问卷，比例0-27，较高的值表明更严重的症状
- 抑郁症症状由患者健康调查表评估-9（PHQ-9）[时间范围：从单位出院后12个月]PHQ-9，与患者相关的结果问卷，比例0-27，较高的值表明更严重的症状
- 普通焦虑症' target='_blank'>焦虑症7（GAD-7）问卷评估的普遍焦虑症' target='_blank'>焦虑症状[时间范围：从单位出院后3个月]GAD-7，与患者相关的结果问卷，比例0-21，较高的值表明更严重的症状
- 普通焦虑症' target='_blank'>焦虑症7（GAD-7）问卷评估的普遍焦虑症' target='_blank'>焦虑症状[时间范围：出院后6个月]GAD-7，与患者相关的结果问卷，比例0-21，较高的值表明更严重的症状
- 普通焦虑症' target='_blank'>焦虑症7（GAD-7）问卷评估的普遍焦虑症' target='_blank'>焦虑症状[时间范围：从单位出院后12个月]GAD-7，与患者相关的结果问卷，比例0-21，较高的值表明更严重的症状
- 通过临床脆弱量表（CFS）评估的脆弱[时间范围：入院时]临床脆弱量表从非常拟合到绝症的9个水平（1-9，较低的值表明结果更好）
- 通过临床脆弱量表（CFS）评估的脆弱[时间范围：立即从单位出院之前]临床脆弱量表从非常拟合到绝症的9个水平（1-9，较低的值表明结果更好）
- 通过临床脆弱量表（CFS）评估的脆弱[时间范围：从单位出院后6个月]临床脆弱量表从非常拟合到绝症的9个水平（1-9，较低的值表明结果更好）
- 通过临床脆弱量表（CFS）评估的脆弱[时间范围：从单位出院后12个月]临床脆弱量表从非常拟合到绝症的9个水平（1-9，较低的值表明结果更好）
- 通过6分钟步行测试评估的身体状况[时间范围：入院时]由物理治疗师评估的6分钟步行测试（更长的距离（米）更好的结果）
- 通过6分钟步行测试评估的身体状况[时间范围：在破裂之前立即]由物理治疗师评估的6分钟步行测试（更长的距离（米）更好的结果）
- 通过6分钟步行测试评估的身体状况[时间范围：立即从单位出院之前]由物理治疗师评估的6分钟步行测试（更长的距离（米）更好的结果）
- 通过6分钟步行测试评估的身体状况[时间范围：单位出院后6个月]由物理治疗师评估的6分钟步行测试（更长的距离（米）更好的结果）
- 通过6分钟步行测试评估的身体状况[时间范围：从单位出院后12个月]由物理治疗师评估的6分钟步行测试（更长的距离（米）更好的结果）
- 通过蒙特利尔认知评估（MOCA）测试评估的认知状况[时间范围：入院时]由职业治疗师进行。 MOCA测试得分量表为0-30点，较高的值表示更好的结果
- 通过蒙特利尔认知评估（MOCA）测试评估的认知状况[时间范围：在衰败之前]由职业治疗师进行。 MOCA测试得分量表为0-30点，较高的值表示更好的结果
- 通过蒙特利尔认知评估（MOCA）测试评估的认知状况[时间范围：立即从单位出院之前]由职业治疗师进行。 MOCA测试得分量表为0-30点，较高的值表示更好的结果
- 由切尔西重症监护物理评估工具（CPAX）评估的身体状况。 [时间范围：入院时]由物理治疗师执行的CPAX（比例0-50点，更高的值表明结果更好）
- 由切尔西重症监护物理评估工具（CPAX）评估的身体状况。 [时间范围：在破裂后立即]由物理治疗师执行的CPAX（比例0-50点，更高的值表明结果更好）
- 由切尔西重症监护物理评估工具（CPAX）评估的身体状况。 [时间范围：立即从单位出院之前]由物理治疗师执行的CPAX（比例0-50点，更高的值表明结果更好）
- 由切尔西重症监护物理评估工具（CPAX）评估的身体状况。 [时间范围：从单位出院后6个月]由物理治疗师执行的CPAX（比例0-50点，更高的值表明结果更好）
- 由切尔西重症监护物理评估工具（CPAX）评估的身体状况。 [时间范围：从单位出院后12个月]由物理治疗师执行的CPAX（比例0-50点，更高的值表明结果更好）
- 吞咽功能和口服摄入的可能性[时间范围：入院时]使用功能性口服量表（FOI）
- 吞咽功能和口服摄入量的可能性[时间范围：在破裂之前]使用功能性口服量表（FOI）
- 吞咽功能和口服摄入量的可能性[时间范围：立即从单位出院之前]使用功能性口服量表（FOI），七个不同的1-7级，更高级别表明功能更好
- 吞咽功能和口服摄入的可能性[时间范围：从单位出院后6个月时]使用功能性口服量表（FOI），七个不同的1-7级，更高级别表明功能更好
- 吞咽功能和口服摄入量的可能性[时间范围：从单位出院后12个月时]使用功能性口服量表（FOI），七个不同的1-7级，更高级别表明功能更好
- 相对于结果的炎症状态[时间范围：通过研究完成，平均14个月]HMGB1和常规炎症标记对结果指标的影响
其他结果措施：
生物测量保留：没有DNA的样品
血浆
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 16岁以上（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
在专业单位（Remeo，斯德哥尔摩，瑞典）接受长时间危重疾病的患者
标准
纳入标准：
接受长时间危重疾病治疗的单位（Remeo，斯德哥尔摩，瑞典）
排除标准：
在单位（Remeo，斯德哥尔摩，瑞典）治疗不到48小时）
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年1月2日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年1月30日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年1月30日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年12月13日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | |||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 长期危重疾病患者的专业治疗，康复和结果 | ||||||||
| 官方头衔 | 对患者以患者为中心的多学科团队治疗的患者的前瞻性观察研究：患者特征，治疗和随访结果 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项前瞻性观察性研究旨在描述在Remeo治疗的持续或慢性疾病患者的结果，Remeo是一家专门针对瑞典需要长时间重症监护和重症监护康复的患者的诊所。将描述患者的疾病特征和以重症监护为中心的多学科患者团队的治疗，从机械通气和同时康复中断奶。出院后一年将随后随后记录与健康相关的生活质量，身体机能，脆弱，精神疾病和使用的医疗保健资源。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 1年 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 血浆 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 在专业单位（Remeo，斯德哥尔摩，瑞典）接受长时间危重疾病的患者 | ||||||||
| 健康）状况 | 严重的疾病 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 250 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2023年12月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 接受长时间危重疾病治疗的单位（Remeo，斯德哥尔摩，瑞典） 排除标准： 在单位（Remeo，斯德哥尔摩，瑞典）治疗不到48小时） | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 16岁以上（儿童，成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 瑞典 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04247607 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 2019120000 DNR 2019-05294（其他标识符：瑞典道德审查管理局） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Remeo AB | ||||||||
| 研究赞助商 | Remeo AB | ||||||||
| 合作者 | Karolinska Institutet | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | Remeo AB | ||||||||
| 验证日期 | 2020年1月 | ||||||||
