4006-776-356 出国就医服务电话

免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 催眠和变化状态以促进体重减轻

催眠和变化状态以促进体重减轻

研究描述
简要摘要:

减肥治疗的补充和替代疗法可能是有效的。很少有研究表明在减轻体重计划中使用催眠的希望。但是,有很多偏见,需要更严格的里亚尔来建立催眠和体重管理之间的关系。此外,催眠的影响可能与体重减轻直接相关,而是对行为改变。根据变更的跨理论模型,我们假设音频胶带催眠将有助于与一般建议相比,在变革阶段更大的运动阶段。

目的:这项研究的主要目的是评估音频胶带催眠的能力,通过其在跨阶段和变化过程中定义的变化阶段和变化过程的影响来促进体重减轻。

设计:随机对照试验。环境:美国贝鲁特大学医学中心。参与者:如果成年人先前尝试减肥,计划在未来6个月内减肥,或者对他们当前的减肥计划的结果不满意,则将招募超重和肥胖症的成年人。

干预措施:这项研究将是三重盲人的安慰剂对照试验。干预小组将在USB上聆听催眠音频文件,并且对照组将在USB上聆听安慰剂音频文件。催眠音频文件将包括由经验丰富的催眠师准备的20分钟记录,控制音频文件将包括20分钟的录制,直接消息针对生活方式修改。后续访问将在干预后的21天,3个月,6个月和12个月进行,以评估参与者准备减肥的任何变化。

主要结果指标:主要结果将是两组在干预后从基线到3周,6个月零12个月的S级变化(向上)的差异(向上)。次要结果包括催眠音频文件和对照音频文件之间任何变化过程的平均得分的差异,与基线重量相比,在3周,6和12个月时的重量在3周,6和12个月CM与催眠组和对照组之间6和12个月的基线相比,探索可能影响任何主要和次要结果的因素,例如性别,年龄,教育状况,基线BMI,PHQ2。


病情或疾病 干预/治疗阶段
肥胖其他:听录音带不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 160名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:双重(参与者,结果评估者)
主要意图:治疗
官方标题:使用变化的跨理论模型促进催眠催眠的使用
实际学习开始日期 2019年12月4日
估计的初级完成日期 2020年12月30日
估计 学习完成日期 2022年12月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:催眠其他:听录音带
参与者听取由催眠的有声封装

安慰剂比较器:控制其他:听录音带
参与者听取由催眠的有声封装

结果措施
主要结果指标
  1. 按照S重量[时间范围:21天,3个月,6个月和12个月的定义)至少获得一个阶段变化(向上)
    在干预后,两组获得至少一个阶段变化(向上)的差异(向上)的差异(向上)。


次要结果度量
  1. 重量变化[时间范围:21天,3个月,6个月和12个月]
    与基线重量相比

  2. 变化过程的任何项目的平均得分差异[时间范围:21天,3个月,6个月和12个月]
    与基线相比

  3. 与基线相比,CM的腰围减少[时间范围:6和12个月]
    与基线相比,CM的腰围减少


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至64岁(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • BMI 25公斤/m2及以上,年龄在18至64岁之间,能够给予书面知情同意,流利的英语,所有男人和女人都没有计划在未来12个月内怀孕,以前尝试减肥,计划减肥,计划减肥体重在接下来的6个月内或对其当前的减肥计划的结果不满意。

排除标准:

  • 被诊断出患有精神疾病的人,目前正在接受抗精神病药,孕妇,计划在研究期间怀孕的妇女,不打算在未来6个月内减肥,不符合纳入标准或那些对体重感到满意的人损失进步和文盲。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Jumana Antoun +9613486509 ja46@aub.edu.lb

位置
布局表以获取位置信息
黎巴嫩
Jumana Antoun招募
哈姆拉,​​贝尔茅斯,黎巴嫩,110236
联系人:jumana antoun 03486509 ja46@aub.edu.lb
赞助商和合作者
美国贝鲁特大学医学中心
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年1月28日
第一个发布日期icmje 2020年1月30日
上次更新发布日期2020年1月30日
实际学习开始日期ICMJE 2019年12月4日
估计的初级完成日期2020年12月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年1月28日)
按照S重量[时间范围:21天,3个月,6个月和12个月的定义)至少获得一个阶段变化(向上)
在干预后,两组获得至少一个阶段变化(向上)的差异(向上)的差异(向上)。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年1月28日)
  • 重量变化[时间范围:21天,3个月,6个月和12个月]
    与基线重量相比
  • 变化过程的任何项目的平均得分差异[时间范围:21天,3个月,6个月和12个月]
    与基线相比
  • 与基线相比,CM的腰围减少[时间范围:6和12个月]
    与基线相比,CM的腰围减少
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE催眠和变化状态以促进体重减轻
官方标题ICMJE使用变化的跨理论模型促进催眠催眠的使用
简要摘要

减肥治疗的补充和替代疗法可能是有效的。很少有研究表明在减轻体重计划中使用催眠的希望。但是,有很多偏见,需要更严格的里亚尔来建立催眠和体重管理之间的关系。此外,催眠的影响可能与体重减轻直接相关,而是对行为改变。根据变更的跨理论模型,我们假设音频胶带催眠将有助于与一般建议相比,在变革阶段更大的运动阶段。

目的:这项研究的主要目的是评估音频胶带催眠的能力,通过其在跨阶段和变化过程中定义的变化阶段和变化过程的影响来促进体重减轻。

设计:随机对照试验。环境:美国贝鲁特大学医学中心。参与者:如果成年人先前尝试减肥,计划在未来6个月内减肥,或者对他们当前的减肥计划的结果不满意,则将招募超重和肥胖症的成年人。

干预措施:这项研究将是三重盲人的安慰剂对照试验。干预小组将在USB上聆听催眠音频文件,并且对照组将在USB上聆听安慰剂音频文件。催眠音频文件将包括由经验丰富的催眠师准备的20分钟记录,控制音频文件将包括20分钟的录制,直接消息针对生活方式修改。后续访问将在干预后的21天,3个月,6个月和12个月进行,以评估参与者准备减肥的任何变化。

主要结果指标:主要结果将是两组在干预后从基线到3周,6个月零12个月的S级变化(向上)的差异(向上)。次要结果包括催眠音频文件和对照音频文件之间任何变化过程的平均得分的差异,与基线重量相比,在3周,6和12个月时的重量在3周,6和12个月CM与催眠组和对照组之间6和12个月的基线相比,探索可能影响任何主要和次要结果的因素,例如性别,年龄,教育状况,基线BMI,PHQ2。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:双重(参与者,结果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE肥胖
干预ICMJE其他:听录音带
参与者听取由催眠的有声封装
研究臂ICMJE
  • 实验:催眠
    干预:其他:听录音带
  • 安慰剂比较器:控制
    干预:其他:听录音带
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年1月28日)
160
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年12月30日
估计的初级完成日期2020年12月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • BMI 25公斤/m2及以上,年龄在18至64岁之间,能够给予书面知情同意,流利的英语,所有男人和女人都没有计划在未来12个月内怀孕,以前尝试减肥,计划减肥,计划减肥体重在接下来的6个月内或对其当前的减肥计划的结果不满意。

排除标准:

  • 被诊断出患有精神疾病的人,目前正在接受抗精神病药,孕妇,计划在研究期间怀孕的妇女,不打算在未来6个月内减肥,不符合纳入标准或那些对体重感到满意的人损失进步和文盲。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至64岁(成人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:医学博士Jumana Antoun +9613486509 ja46@aub.edu.lb
列出的位置国家ICMJE黎巴嫩
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04247568
其他研究ID编号ICMJE SBS-2019-0220
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方美国贝鲁特大学医学中心美国大学
研究赞助商ICMJE美国贝鲁特大学医学中心
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户美国贝鲁特大学医学中心
验证日期2020年1月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

减肥治疗的补充和替代疗法可能是有效的。很少有研究表明在减轻体重计划中使用催眠的希望。但是,有很多偏见,需要更严格的里亚尔来建立催眠和体重管理之间的关系。此外,催眠的影响可能与体重减轻直接相关,而是对行为改变。根据变更的跨理论模型,我们假设音频胶带催眠将有助于与一般建议相比,在变革阶段更大的运动阶段。

目的:这项研究的主要目的是评估音频胶带催眠的能力,通过其在跨阶段和变化过程中定义的变化阶段和变化过程的影响来促进体重减轻。

设计:随机对照试验。环境:美国贝鲁特大学医学中心。参与者:如果成年人先前尝试减肥,计划在未来6个月内减肥,或者对他们当前的减肥计划的结果不满意,则将招募超重和肥胖症' target='_blank'>肥胖症的成年人。

干预措施:这项研究将是三重盲人的安慰剂对照试验。干预小组将在USB上聆听催眠音频文件,并且对照组将在USB上聆听安慰剂音频文件。催眠音频文件将包括由经验丰富的催眠师准备的20分钟记录,控制音频文件将包括20分钟的录制,直接消息针对生活方式修改。后续访问将在干预后的21天,3个月,6个月和12个月进行,以评估参与者准备减肥的任何变化。

主要结果指标:主要结果将是两组在干预后从基线到3周,6个月零12个月的S级变化(向上)的差异(向上)。次要结果包括催眠音频文件和对照音频文件之间任何变化过程的平均得分的差异,与基线重量相比,在3周,6和12个月时的重量在3周,6和12个月CM与催眠组和对照组之间6和12个月的基线相比,探索可能影响任何主要和次要结果的因素,例如性别,年龄,教育状况,基线BMI,PHQ2。


病情或疾病 干预/治疗阶段
肥胖其他:听录音带不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 160名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:双重(参与者,结果评估者)
主要意图:治疗
官方标题:使用变化的跨理论模型促进催眠催眠的使用
实际学习开始日期 2019年12月4日
估计的初级完成日期 2020年12月30日
估计 学习完成日期 2022年12月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:催眠其他:听录音带
参与者听取由催眠的有声封装

安慰剂比较器:控制其他:听录音带
参与者听取由催眠的有声封装

结果措施
主要结果指标
  1. 按照S重量[时间范围:21天,3个月,6个月和12个月的定义)至少获得一个阶段变化(向上)
    在干预后,两组获得至少一个阶段变化(向上)的差异(向上)的差异(向上)。


次要结果度量
  1. 重量变化[时间范围:21天,3个月,6个月和12个月]
    与基线重量相比

  2. 变化过程的任何项目的平均得分差异[时间范围:21天,3个月,6个月和12个月]
    与基线相比

  3. 与基线相比,CM的腰围减少[时间范围:6和12个月]
    与基线相比,CM的腰围减少


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至64岁(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • BMI 25公斤/m2及以上,年龄在18至64岁之间,能够给予书面知情同意,流利的英语,所有男人和女人都没有计划在未来12个月内怀孕,以前尝试减肥,计划减肥,计划减肥体重在接下来的6个月内或对其当前的减肥计划的结果不满意。

排除标准:

  • 被诊断出患有精神疾病的人,目前正在接受抗精神病药,孕妇,计划在研究期间怀孕的妇女,不打算在未来6个月内减肥,不符合纳入标准或那些对体重感到满意的人损失进步和文盲。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Jumana Antoun +9613486509 ja46@aub.edu.lb

位置
布局表以获取位置信息
黎巴嫩
Jumana Antoun招募
哈姆拉,​​贝尔茅斯,黎巴嫩,110236
联系人:jumana antoun 03486509 ja46@aub.edu.lb
赞助商和合作者
美国贝鲁特大学医学中心
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年1月28日
第一个发布日期icmje 2020年1月30日
上次更新发布日期2020年1月30日
实际学习开始日期ICMJE 2019年12月4日
估计的初级完成日期2020年12月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年1月28日)
按照S重量[时间范围:21天,3个月,6个月和12个月的定义)至少获得一个阶段变化(向上)
在干预后,两组获得至少一个阶段变化(向上)的差异(向上)的差异(向上)。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年1月28日)
  • 重量变化[时间范围:21天,3个月,6个月和12个月]
    与基线重量相比
  • 变化过程的任何项目的平均得分差异[时间范围:21天,3个月,6个月和12个月]
    与基线相比
  • 与基线相比,CM的腰围减少[时间范围:6和12个月]
    与基线相比,CM的腰围减少
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE催眠和变化状态以促进体重减轻
官方标题ICMJE使用变化的跨理论模型促进催眠催眠的使用
简要摘要

减肥治疗的补充和替代疗法可能是有效的。很少有研究表明在减轻体重计划中使用催眠的希望。但是,有很多偏见,需要更严格的里亚尔来建立催眠和体重管理之间的关系。此外,催眠的影响可能与体重减轻直接相关,而是对行为改变。根据变更的跨理论模型,我们假设音频胶带催眠将有助于与一般建议相比,在变革阶段更大的运动阶段。

目的:这项研究的主要目的是评估音频胶带催眠的能力,通过其在跨阶段和变化过程中定义的变化阶段和变化过程的影响来促进体重减轻。

设计:随机对照试验。环境:美国贝鲁特大学医学中心。参与者:如果成年人先前尝试减肥,计划在未来6个月内减肥,或者对他们当前的减肥计划的结果不满意,则将招募超重和肥胖症' target='_blank'>肥胖症的成年人。

干预措施:这项研究将是三重盲人的安慰剂对照试验。干预小组将在USB上聆听催眠音频文件,并且对照组将在USB上聆听安慰剂音频文件。催眠音频文件将包括由经验丰富的催眠师准备的20分钟记录,控制音频文件将包括20分钟的录制,直接消息针对生活方式修改。后续访问将在干预后的21天,3个月,6个月和12个月进行,以评估参与者准备减肥的任何变化。

主要结果指标:主要结果将是两组在干预后从基线到3周,6个月零12个月的S级变化(向上)的差异(向上)。次要结果包括催眠音频文件和对照音频文件之间任何变化过程的平均得分的差异,与基线重量相比,在3周,6和12个月时的重量在3周,6和12个月CM与催眠组和对照组之间6和12个月的基线相比,探索可能影响任何主要和次要结果的因素,例如性别,年龄,教育状况,基线BMI,PHQ2。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:双重(参与者,结果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE肥胖
干预ICMJE其他:听录音带
参与者听取由催眠的有声封装
研究臂ICMJE
  • 实验:催眠
    干预:其他:听录音带
  • 安慰剂比较器:控制
    干预:其他:听录音带
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年1月28日)
160
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年12月30日
估计的初级完成日期2020年12月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • BMI 25公斤/m2及以上,年龄在18至64岁之间,能够给予书面知情同意,流利的英语,所有男人和女人都没有计划在未来12个月内怀孕,以前尝试减肥,计划减肥,计划减肥体重在接下来的6个月内或对其当前的减肥计划的结果不满意。

排除标准:

  • 被诊断出患有精神疾病的人,目前正在接受抗精神病药,孕妇,计划在研究期间怀孕的妇女,不打算在未来6个月内减肥,不符合纳入标准或那些对体重感到满意的人损失进步和文盲。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至64岁(成人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:医学博士Jumana Antoun +9613486509 ja46@aub.edu.lb
列出的位置国家ICMJE黎巴嫩
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04247568
其他研究ID编号ICMJE SBS-2019-0220
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方美国贝鲁特大学医学中心美国大学
研究赞助商ICMJE美国贝鲁特大学医学中心
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户美国贝鲁特大学医学中心
验证日期2020年1月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素