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糖尿病足手术患者：他们的代谢特征是什么，符合营养目标（Dim-Suum）
糖尿病足手术患者的前瞻性介入随访，其代谢/营养特征以及围手术期间的营养充足性。
主要目的：建立计划进行足部手术的糖尿病患者的术前代谢特征，并确定术后营养状况。与热量需求和蛋白质摄入相比，与蛋白质需求相比，热量摄入的每日值将被评估为主要终点。 [将实际的每日热量和蛋白质摄入与计算的需求进行了比较。]这些值将分别以相对％的形式呈现。
伤口愈合是一个合成代谢过程，需要足够的营养机会。胰岛素被认为是人体的主要合成代谢激素，并调节碳水化合物，脂肪和蛋白质的代谢。糖尿病患者缺乏这种非常激素，此外，还必须遵循严格的饮食状况，以进一步限制热量和蛋白质摄入量。几乎没有进行研究来评估营养不良在延迟伤口愈合中的作用。
总体而言：糖尿病患者接受手术的糖尿病患者的代谢/营养特征是什么？在围手术期间，蛋白质和热量的摄入是否足够，营养目标是否达到？医源性营养不良是否有可能？哪种营养对于优化摄入量可能有用？
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 糖尿病足溃疡营养障碍 | 诊断测试：糖尿病足手术患者的代谢特征和营养目标 | 不适用 |
糖尿病是脚溃疡的重要危险因素，通常会导致较小甚至重大截肢，所有这些都有功能障碍。
糖尿病脚伤的病理生理是多因素的，需要进行治疗方式来完成伤口愈合。因此，感染控制（通过手术以及抗生素），卸载和血运重建都有助于成功的结果。
伤口愈合总是需要一定程度的组织再生，这是一个合成代谢过程，需要充足的营养和能量。尽管营养不良不利于伤口愈合，但在设计治疗方案时，很少考虑糖尿病足患者的营养状况。这是显着的，因为糖尿病患者由于三个重要原因而容易出现能量摄入量不足。
首先，它们缺乏胰岛素，这被认为是人体的主要合成代谢激素。胰岛素调节了几种关键营养素（如碳水化合物，脂肪和蛋白质）的摄取，储存和转化，并在能量房屋中扮演着如此关键的作用，以至于糖尿病几乎会影响人体中几乎所有细胞过程。其次，糖尿病患者始终处于饮食状态，以维持严格的血糖控制。这要求患者以非常定期的时间间隔安排餐点，并具有一致的热量数量。此外，饮食摄入量必须适应事先或计划的体育锻炼。糖尿病饮食作为血糖控制的主要目标可能意味着它是伤口愈合的最佳方案。
第三，接受手术的糖尿病足患者经常偏离习惯饮食。禁食通常是强制性麻醉的，通常由于神经性胃轻瘫而延长。抗生素可能会干扰胃肠道摄取。由于感染或手术引起的多代谢应激可能会暂时增加能量支出。
低超级溃疡是一个重要的健康问题，对患者和健康产生了扩展的影响。营养作为一种治疗干预措施在几个医学领域，例如对重症患者的治疗。营养治疗可以在个性化的，患者定制的环境中进行时会改变预后。
在采用适当的营养疗法时，研究人员的研究小组以前瞻性方式证明了患者相关结果的变化：新诊断的癌症患者经历了明显不太计划外的医院入院，并且还需要减少抗药性治疗剂量的剂量下降作为生存的上升。在计划进行心脏手术的患者的前瞻性干预措施中也有类似的成功：通过使用饮食改性，口服补充剂，肠内或肠胃外营养（或其组合）的近距离临床监测和干预措施的计划，可更好地生存男性和女性CABG和瓣膜手术患者的女性患者和感染率降低。术后心律不齐的发作较少，肺炎发生率下降。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 糖尿病足手术患者：他们的代谢特征是什么，并且满足营养目标 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：介入组 营养摄入量：这些数据将在术前住院期间每天在家里和实际住院期间评估，从手术干预到出院。在进行后续咨询之前，患者将保留食物日记。营养师将计算摄入量和需求。 代谢数据：使用BIA（Nutrilab Akern）和使用间接热量法（Cosmed Q NRG）的身体组成将在三个时间点中进行分析：术前，术后和随访咨询。该测量最多需要十分钟，不会给参与者带来不适。 | 诊断测试：糖尿病足手术患者的代谢特征和营养目标 营养摄入量：这些数据将在术前住院期间每天在家里和实际住院期间评估，从手术干预到出院。在进行后续咨询之前，患者将保留食物日记。营养师将计算摄入量和需求。 代谢数据：使用生物电阻抗分析的身体组成BIA（Nutrilab Akern）和使用间接热量法（Cosmed Q NRG）的静息能量消耗REE将在三个时间点中进行分析：术前，术后，术后和随访咨询。该测量最多需要十分钟，不会给参与者带来不适。 |
- 营养疗法的效率：饮食摄入量（食物日记；在KCAL中）与热量需要（间接热量法； kcal）[时间范围：平均3周（围手术期）]与计算的需求相比，实际的每日热量和蛋白质摄入量。这些值将分别以相对％的形式呈现。
- 糖尿病足手术中的热量（间接热量法； kcal）[时间范围：平均3周（围手术期）]手术前后通过间接量热法测量的静息能量消耗
- 评估口服营养补充剂，肠内营养和肠胃外营养（％）[时间范围：平均3周（围手术期）]卫生保健提供者对营养可能性的评估
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：医学博士Elisabeth de Waele | +32（0）2 477 51 76 | elisabeth.dewaele@uzbrussel.be | |
| 联系人：Godelieve Opdenacker，学习护士 | +32（0）2 477 51 76 |
| 比利时 | |
| 乌兹布鲁塞尔 | 招募 |
| 布鲁塞尔，比利时 | |
| 联系人：伊丽莎白·德·沃尔（Elisabeth de Waele），医学博士，博士学位+32（0）2 477 51 76 elisabeth.dewaele@uzbrussel.be | |
| 首席研究员： | 伊丽莎白·德·沃利（Elisabeth de Waele），医学博士 | Ziekenhuis Brussel大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月8日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年1月30日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月28日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 营养疗法的效率：饮食摄入量（食物日记；在KCAL中）与热量需要（间接热量法； kcal）[时间范围：平均3周（围手术期）] 与计算的需求相比，实际的每日热量和蛋白质摄入量。这些值将分别以相对％的形式呈现。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 糖尿病足手术患者：他们的代谢特征是什么，并且满足营养目标 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 糖尿病足手术患者：他们的代谢特征是什么，并且满足营养目标 | ||||||||
| 简要摘要 | 糖尿病足手术患者的前瞻性介入随访，其代谢/营养特征以及围手术期间的营养充足性。 主要目的：建立计划进行足部手术的糖尿病患者的术前代谢特征，并确定术后营养状况。与热量需求和蛋白质摄入相比，与蛋白质需求相比，热量摄入的每日值将被评估为主要终点。 [将实际的每日热量和蛋白质摄入与计算的需求进行了比较。]这些值将分别以相对％的形式呈现。 伤口愈合是一个合成代谢过程，需要足够的营养机会。胰岛素被认为是人体的主要合成代谢激素，并调节碳水化合物，脂肪和蛋白质的代谢。糖尿病患者缺乏这种非常激素，此外，还必须遵循严格的饮食状况，以进一步限制热量和蛋白质摄入量。几乎没有进行研究来评估营养不良在延迟伤口愈合中的作用。 总体而言：糖尿病患者接受手术的糖尿病患者的代谢/营养特征是什么？在围手术期间，蛋白质和热量的摄入是否足够，营养目标是否达到？医源性营养不良是否有可能？哪种营养对于优化摄入量可能有用？ | ||||||||
| 详细说明 | 糖尿病是脚溃疡的重要危险因素，通常会导致较小甚至重大截肢，所有这些都有功能障碍。 糖尿病脚伤的病理生理是多因素的，需要进行治疗方式来完成伤口愈合。因此，感染控制（通过手术以及抗生素），卸载和血运重建都有助于成功的结果。 伤口愈合总是需要一定程度的组织再生，这是一个合成代谢过程，需要充足的营养和能量。尽管营养不良不利于伤口愈合，但在设计治疗方案时，很少考虑糖尿病足患者的营养状况。这是显着的，因为糖尿病患者由于三个重要原因而容易出现能量摄入量不足。 首先，它们缺乏胰岛素，这被认为是人体的主要合成代谢激素。胰岛素调节了几种关键营养素（如碳水化合物，脂肪和蛋白质）的摄取，储存和转化，并在能量房屋中扮演着如此关键的作用，以至于糖尿病几乎会影响人体中几乎所有细胞过程。其次，糖尿病患者始终处于饮食状态，以维持严格的血糖控制。这要求患者以非常定期的时间间隔安排餐点，并具有一致的热量数量。此外，饮食摄入量必须适应事先或计划的体育锻炼。糖尿病饮食作为血糖控制的主要目标可能意味着它是伤口愈合的最佳方案。 第三，接受手术的糖尿病足患者经常偏离习惯饮食。禁食通常是强制性麻醉的，通常由于神经性胃轻瘫而延长。抗生素可能会干扰胃肠道摄取。由于感染或手术引起的多代谢应激可能会暂时增加能量支出。 低超级溃疡是一个重要的健康问题，对患者和健康产生了扩展的影响。营养作为一种治疗干预措施在几个医学领域，例如对重症患者的治疗。营养治疗可以在个性化的，患者定制的环境中进行时会改变预后。 在采用适当的营养疗法时，研究人员的研究小组以前瞻性方式证明了患者相关结果的变化：新诊断的癌症患者经历了明显不太计划外的医院入院，并且还需要减少抗药性治疗剂量的剂量下降作为生存的上升。在计划进行心脏手术的患者的前瞻性干预措施中也有类似的成功：通过使用饮食改性，口服补充剂，肠内或肠胃外营养（或其组合）的近距离临床监测和干预措施的计划，可更好地生存男性和女性CABG和瓣膜手术患者的女性患者和感染率降低。术后心律不齐的发作较少，肺炎发生率下降。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE | 诊断测试：糖尿病足手术患者的代谢特征和营养目标 营养摄入量：这些数据将在术前住院期间每天在家里和实际住院期间评估，从手术干预到出院。在进行后续咨询之前，患者将保留食物日记。营养师将计算摄入量和需求。 代谢数据：使用生物电阻抗分析的身体组成BIA（Nutrilab Akern）和使用间接热量法（Cosmed Q NRG）的静息能量消耗REE将在三个时间点中进行分析：术前，术后，术后和随访咨询。该测量最多需要十分钟，不会给参与者带来不适。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：介入组 营养摄入量：这些数据将在术前住院期间每天在家里和实际住院期间评估，从手术干预到出院。在进行后续咨询之前，患者将保留食物日记。营养师将计算摄入量和需求。 代谢数据：使用BIA（Nutrilab Akern）和使用间接热量法（Cosmed Q NRG）的身体组成将在三个时间点中进行分析：术前，术后和随访咨询。该测量最多需要十分钟，不会给参与者带来不适。 干预：诊断测试：糖尿病足手术患者的代谢特征和营养目标 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 20 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准
排除标准 | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 比利时 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04247451 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | BUN 143201941164 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Elisabeth de Waele，Ziekenhuis Brussel大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Ziekenhuis Brussel大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | Ziekenhuis Brussel大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
糖尿病足手术患者的前瞻性介入随访，其代谢/营养特征以及围手术期间的营养充足性。
主要目的：建立计划进行足部手术的糖尿病患者的术前代谢特征，并确定术后营养状况。与热量需求和蛋白质摄入相比，与蛋白质需求相比，热量摄入的每日值将被评估为主要终点。 [将实际的每日热量和蛋白质摄入与计算的需求进行了比较。]这些值将分别以相对％的形式呈现。
伤口愈合是一个合成代谢过程，需要足够的营养机会。胰岛素被认为是人体的主要合成代谢激素，并调节碳水化合物，脂肪和蛋白质的代谢。糖尿病患者缺乏这种非常激素，此外，还必须遵循严格的饮食状况，以进一步限制热量和蛋白质摄入量。几乎没有进行研究来评估营养不良在延迟伤口愈合中的作用。
总体而言：糖尿病患者接受手术的糖尿病患者的代谢/营养特征是什么？在围手术期间，蛋白质和热量的摄入是否足够，营养目标是否达到？医源性营养不良是否有可能？哪种营养对于优化摄入量可能有用？
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 糖尿病足溃疡营养障碍 | 诊断测试：糖尿病足手术患者的代谢特征和营养目标 | 不适用 |
糖尿病是脚溃疡的重要危险因素，通常会导致较小甚至重大截肢，所有这些都有功能障碍。
糖尿病脚伤的病理生理是多因素的，需要进行治疗方式来完成伤口愈合。因此，感染控制（通过手术以及抗生素），卸载和血运重建都有助于成功的结果。
伤口愈合总是需要一定程度的组织再生，这是一个合成代谢过程，需要充足的营养和能量。尽管营养不良不利于伤口愈合，但在设计治疗方案时，很少考虑糖尿病足患者的营养状况。这是显着的，因为糖尿病患者由于三个重要原因而容易出现能量摄入量不足。
首先，它们缺乏胰岛素，这被认为是人体的主要合成代谢激素。胰岛素调节了几种关键营养素（如碳水化合物，脂肪和蛋白质）的摄取，储存和转化，并在能量房屋中扮演着如此关键的作用，以至于糖尿病几乎会影响人体中几乎所有细胞过程。其次，糖尿病患者始终处于饮食状态，以维持严格的血糖控制。这要求患者以非常定期的时间间隔安排餐点，并具有一致的热量数量。此外，饮食摄入量必须适应事先或计划的体育锻炼。糖尿病饮食作为血糖控制的主要目标可能意味着它是伤口愈合的最佳方案。
第三，接受手术的糖尿病足患者经常偏离习惯饮食。禁食通常是强制性麻醉的，通常由于神经性胃轻瘫而延长。抗生素可能会干扰胃肠道摄取。由于感染或手术引起的多代谢应激可能会暂时增加能量支出。
低超级溃疡是一个重要的健康问题，对患者和健康产生了扩展的影响。营养作为一种治疗干预措施在几个医学领域，例如对重症患者的治疗。营养治疗可以在个性化的，患者定制的环境中进行时会改变预后。
在采用适当的营养疗法时，研究人员的研究小组以前瞻性方式证明了患者相关结果的变化：新诊断的癌症患者经历了明显不太计划外的医院入院，并且还需要减少抗药性治疗剂量的剂量下降作为生存的上升。在计划进行心脏手术的患者的前瞻性干预措施中也有类似的成功：通过使用饮食改性，口服补充剂，肠内或肠胃外营养（或其组合）的近距离临床监测和干预措施的计划，可更好地生存男性和女性CABG和瓣膜手术患者的女性患者和感染率降低。术后心律不齐的发作较少，肺炎发生率下降。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 糖尿病足手术患者：他们的代谢特征是什么，并且满足营养目标 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：介入组 营养摄入量：这些数据将在术前住院期间每天在家里和实际住院期间评估，从手术干预到出院。在进行后续咨询之前，患者将保留食物日记。营养师将计算摄入量和需求。 代谢数据：使用BIA（Nutrilab Akern）和使用间接热量法（Cosmed Q NRG）的身体组成将在三个时间点中进行分析：术前，术后和随访咨询。该测量最多需要十分钟，不会给参与者带来不适。 | 诊断测试：糖尿病足手术患者的代谢特征和营养目标 营养摄入量：这些数据将在术前住院期间每天在家里和实际住院期间评估，从手术干预到出院。在进行后续咨询之前，患者将保留食物日记。营养师将计算摄入量和需求。 代谢数据：使用生物电阻抗分析的身体组成BIA（Nutrilab Akern）和使用间接热量法（Cosmed Q NRG）的静息能量消耗REE将在三个时间点中进行分析：术前，术后，术后和随访咨询。该测量最多需要十分钟，不会给参与者带来不适。 |
- 营养疗法的效率：饮食摄入量（食物日记；在KCAL中）与热量需要（间接热量法； kcal）[时间范围：平均3周（围手术期）]与计算的需求相比，实际的每日热量和蛋白质摄入量。这些值将分别以相对％的形式呈现。
- 糖尿病足手术中的热量（间接热量法； kcal）[时间范围：平均3周（围手术期）]手术前后通过间接量热法测量的静息能量消耗
- 评估口服营养补充剂，肠内营养和肠胃外营养（％）[时间范围：平均3周（围手术期）]卫生保健提供者对营养可能性的评估
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：医学博士Elisabeth de Waele | +32（0）2 477 51 76 | elisabeth.dewaele@uzbrussel.be | |
| 联系人：Godelieve Opdenacker，学习护士 | +32（0）2 477 51 76 |
| 比利时 | |
| 乌兹布鲁塞尔 | 招募 |
| 布鲁塞尔，比利时 | |
| 联系人：伊丽莎白·德·沃尔（Elisabeth de Waele），医学博士，博士学位+32（0）2 477 51 76 elisabeth.dewaele@uzbrussel.be | |
| 首席研究员： | 伊丽莎白·德·沃利（Elisabeth de Waele），医学博士 | Ziekenhuis Brussel大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
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| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月8日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年1月30日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月28日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 营养疗法的效率：饮食摄入量（食物日记；在KCAL中）与热量需要（间接热量法； kcal）[时间范围：平均3周（围手术期）] 与计算的需求相比，实际的每日热量和蛋白质摄入量。这些值将分别以相对％的形式呈现。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 糖尿病足手术患者：他们的代谢特征是什么，并且满足营养目标 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 糖尿病足手术患者：他们的代谢特征是什么，并且满足营养目标 | ||||||||
| 简要摘要 | 糖尿病足手术患者的前瞻性介入随访，其代谢/营养特征以及围手术期间的营养充足性。 主要目的：建立计划进行足部手术的糖尿病患者的术前代谢特征，并确定术后营养状况。与热量需求和蛋白质摄入相比，与蛋白质需求相比，热量摄入的每日值将被评估为主要终点。 [将实际的每日热量和蛋白质摄入与计算的需求进行了比较。]这些值将分别以相对％的形式呈现。 伤口愈合是一个合成代谢过程，需要足够的营养机会。胰岛素被认为是人体的主要合成代谢激素，并调节碳水化合物，脂肪和蛋白质的代谢。糖尿病患者缺乏这种非常激素，此外，还必须遵循严格的饮食状况，以进一步限制热量和蛋白质摄入量。几乎没有进行研究来评估营养不良在延迟伤口愈合中的作用。 总体而言：糖尿病患者接受手术的糖尿病患者的代谢/营养特征是什么？在围手术期间，蛋白质和热量的摄入是否足够，营养目标是否达到？医源性营养不良是否有可能？哪种营养对于优化摄入量可能有用？ | ||||||||
| 详细说明 | 糖尿病是脚溃疡的重要危险因素，通常会导致较小甚至重大截肢，所有这些都有功能障碍。 糖尿病脚伤的病理生理是多因素的，需要进行治疗方式来完成伤口愈合。因此，感染控制（通过手术以及抗生素），卸载和血运重建都有助于成功的结果。 伤口愈合总是需要一定程度的组织再生，这是一个合成代谢过程，需要充足的营养和能量。尽管营养不良不利于伤口愈合，但在设计治疗方案时，很少考虑糖尿病足患者的营养状况。这是显着的，因为糖尿病患者由于三个重要原因而容易出现能量摄入量不足。 首先，它们缺乏胰岛素，这被认为是人体的主要合成代谢激素。胰岛素调节了几种关键营养素（如碳水化合物，脂肪和蛋白质）的摄取，储存和转化，并在能量房屋中扮演着如此关键的作用，以至于糖尿病几乎会影响人体中几乎所有细胞过程。其次，糖尿病患者始终处于饮食状态，以维持严格的血糖控制。这要求患者以非常定期的时间间隔安排餐点，并具有一致的热量数量。此外，饮食摄入量必须适应事先或计划的体育锻炼。糖尿病饮食作为血糖控制的主要目标可能意味着它是伤口愈合的最佳方案。 第三，接受手术的糖尿病足患者经常偏离习惯饮食。禁食通常是强制性麻醉的，通常由于神经性胃轻瘫而延长。抗生素可能会干扰胃肠道摄取。由于感染或手术引起的多代谢应激可能会暂时增加能量支出。 低超级溃疡是一个重要的健康问题，对患者和健康产生了扩展的影响。营养作为一种治疗干预措施在几个医学领域，例如对重症患者的治疗。营养治疗可以在个性化的，患者定制的环境中进行时会改变预后。 在采用适当的营养疗法时，研究人员的研究小组以前瞻性方式证明了患者相关结果的变化：新诊断的癌症患者经历了明显不太计划外的医院入院，并且还需要减少抗药性治疗剂量的剂量下降作为生存的上升。在计划进行心脏手术的患者的前瞻性干预措施中也有类似的成功：通过使用饮食改性，口服补充剂，肠内或肠胃外营养（或其组合）的近距离临床监测和干预措施的计划，可更好地生存男性和女性CABG和瓣膜手术患者的女性患者和感染率降低。术后心律不齐的发作较少，肺炎发生率下降。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 诊断测试：糖尿病足手术患者的代谢特征和营养目标 营养摄入量：这些数据将在术前住院期间每天在家里和实际住院期间评估，从手术干预到出院。在进行后续咨询之前，患者将保留食物日记。营养师将计算摄入量和需求。 代谢数据：使用生物电阻抗分析的身体组成BIA（Nutrilab Akern）和使用间接热量法（Cosmed Q NRG）的静息能量消耗REE将在三个时间点中进行分析：术前，术后，术后和随访咨询。该测量最多需要十分钟，不会给参与者带来不适。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：介入组 营养摄入量：这些数据将在术前住院期间每天在家里和实际住院期间评估，从手术干预到出院。在进行后续咨询之前，患者将保留食物日记。营养师将计算摄入量和需求。 代谢数据：使用BIA（Nutrilab Akern）和使用间接热量法（Cosmed Q NRG）的身体组成将在三个时间点中进行分析：术前，术后和随访咨询。该测量最多需要十分钟，不会给参与者带来不适。 干预：诊断测试：糖尿病足手术患者的代谢特征和营养目标 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 20 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准
排除标准 | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 比利时 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04247451 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | BUN 143201941164 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Elisabeth de Waele，Ziekenhuis Brussel大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Ziekenhuis Brussel大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Ziekenhuis Brussel大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
