免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
假牙生物膜和人工生物膜替代品（Kübi）
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 生物膜 | 其他：参与者所穿的PMMA（palapress®）牙齿和样品上的样品以及刷牙周期所需的样品的12h和36h生物膜形成。 | 不适用 |
口腔内表面上的细菌生物膜是一个三维结构化的，牢固粘附的微生物层，周围是细胞外聚合物物质（EPS）的基质。该基质最多可占用生物膜质量的90％。口腔表面上的生物膜会导致龋齿，牙周炎或牙齿性气孔炎。此外，描述了义齿生物膜（作为各种细菌的储层）与普通疾病之间的关联。因此，足够的义齿卫生对于维持牙齿佩戴者的健康至关重要。然而，对于许多人，尤其是机构化的老年人来说，足够的口头和义齿卫生尚不足够。原因主要是培训义齿佩戴者，护理人员和家庭成员的预防措施，以及缺乏人工生物膜等效物的义务材料，这些材料具有与真实假牙生物膜相同的清洁特性。
缺乏适当的义齿生物膜替代品需要在该领域进行创新。此外，缺少用于验证创新人工生物膜替代品的临床数据。
这项试验研究的目的是进行初步测试，以开发基于多糖的人工生物膜替代品来模拟真实的牙齿生物膜，并验证研究方案，设计和方法的可行性，即记录义务手册和机械刷牙循环或将机械性能和粘合强度适应临床记录的数据。
该试点研究包括2个体内和3个体外部分。体内检查包含8次参与者访问。对于生物膜形成，参与者省略了12和36小时的清洁义齿。生物膜形成发生在访问和访问中的去除之间。将进行数字平面图以测量生物膜的形成和去除。在3个体外测试中，将调整人造生物膜替代物的机械性能并测试可靠性。人工生物膜含有壳聚糖和甲基纤维素。去除人造生物膜替代物所需的机械刷牙周期将通过标准化条件下的牙刷模拟器来测量。刷牙后将进行人工生物膜的数字计划。
收集的数据将用于进一步的主要研究概念化。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 10名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 单组，前瞻性，纵向，介入的试点研究，以测试研究设计，方案和方法的可行性，以评估人工假牙生物膜同等学历。这项试点研究旨在为人工假牙生物膜的发展和建立提供初始数据和见解。根据目前的研究状态，没有数据可用。 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 基于多糖的人工生物膜替代 - 临床试验验证过程 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月2日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年11月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年3月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 生物膜形成 在PMMA（甲基丙烯酸甲酯）牙齿上的12和36小时后形成生物膜，以及去除它所需的刷牙循环的数量。 | 其他：参与者所穿的PMMA（palapress®）牙齿和样品上的样品以及刷牙周期所需的样品的12h和36h生物膜形成。 捕获参与者穿着的PMMA义齿和样品的生物膜形成的临床数据以及去除该生物膜所需的刷牙周期数量。 具有与真实义齿生物膜相似的机械性能的人工义齿生物膜替代品的发展。 |
- 牙齿刷循环12小时[时间范围：2天]捕获数据以从参与者穿着的义齿中去除12h的假牙所需的刷牙周期数量。
- 体外刷牙周期[时间范围：4个月]捕获数据以从假牙或样品中去除人造生物膜所需的刷牙周期数量。
- 斑块百分比（POP）[时间范围：3-12周]通过数字平面法覆盖的义齿区域的测量。
- 牙齿刷循环36小时[时间范围：4天]捕获数据以从参与者穿着的义齿中去除人造生物膜所需的刷牙周期数量36小时。
- 样品在体内刷12小时[时间范围：2天]捕获数据以从参与者佩戴的样品中清除人造生物膜所需的刷牙周期数量的数据。
- 样品在体内刷36小时[时间范围：4天]捕获数据以从参与者佩戴的样品中去除人造生物膜所需的刷牙循环数量36小时。
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
纳入标准：
- 个人18岁或以上
- 佩戴足够的丙烯酸树脂（PMMA）完整上下义齿的人
- 健康的口服粘膜
- 书面知情同意
排除标准：
- 患有严重系统性和/或传染病的人
- 怀孕或母乳喂养的女性
- 对用过的产品和/或材料过敏或过敏
- 吸烟者
- 患有慢性药物滥用病史或其他疾病的人不允许参与者评估研究的性质和/或可能的后果
- 无法遵守研究方案要求
- 在基线检查前不到4周参加了另一项临床研究的个人
| 联系人：Katarzyna Walczak，Dr.Med.Dent。 | 0049-351-458-3483 | katarzyna.walczak@ukdd.de | |
| 联系人：Klaus Boening | 0049-351-458-2328 | klaus.boen@ukdd.de |
| 德国 | |
| 杜德大学（Tu Dresden | 招募 |
| 德累斯顿，萨克森州，德国，01307 | |
| 联系人：katarzyna walczak，Dr.Med.dent 004903514583483 katarzyna.walczak@ukdd.de | |
| 联系人：Klaus Boening，Dr.Med.Dent 004903514582328 klaus.boening@ukdd.de | |
| 学习主席： | Katarzyna Walczak，博士。 | 图德累斯顿医学院牙科牙科 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月13日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年1月30日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月22日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年3月2日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年11月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 假牙生物膜和人工生物膜替代品 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 基于多糖的人工生物膜替代 - 临床试验验证过程 | ||||||||
| 简要摘要 | 口腔表面上的生物膜会导致口腔疾病。口腔生物膜与疾病与一般健康之间的相关性是众所周知的。因此，从生物膜上清洁牙齿或假牙对于维持口腔和一般健康至关重要。目前，该协会正在衰老，老年人和家庭和制度化护理患者的数量正在增加。特别是，它们患有较高的牙齿脱落，穿上可移动的义齿，并且在独立口服和义齿卫生方面存在问题。因此，训练有素的护理人员或家庭成员的支持很重要。使用合适的人工生物膜替代品可能会有所帮助，以便轻松，轻松地进行口腔和义齿卫生教育，并对口腔和义齿卫生产品进行实验室测试。缺乏适当的义齿生物膜替代品需要在该领域进行创新。这项试验研究的目的是验证研究方案，设计和方法的可行性。此外，将进一步开发基于多糖的创新人工生物膜替代品。该试点研究包括五个研究部分。两次体内检查和三个体外测试。这项试验研究为进一步的主要研究创造了基础，并实现了经过验证的人工生物膜替代品的发展。 | ||||||||
| 详细说明 | 口腔内表面上的细菌生物膜是一个三维结构化的，牢固粘附的微生物层，周围是细胞外聚合物物质（EPS）的基质。该基质最多可占用生物膜质量的90％。口腔表面上的生物膜会导致龋齿，牙周炎或牙齿性气孔炎。此外，描述了义齿生物膜（作为各种细菌的储层）与普通疾病之间的关联。因此，足够的义齿卫生对于维持牙齿佩戴者的健康至关重要。然而，对于许多人，尤其是机构化的老年人来说，足够的口头和义齿卫生尚不足够。原因主要是培训义齿佩戴者，护理人员和家庭成员的预防措施，以及缺乏人工生物膜等效物的义务材料，这些材料具有与真实假牙生物膜相同的清洁特性。 缺乏适当的义齿生物膜替代品需要在该领域进行创新。此外，缺少用于验证创新人工生物膜替代品的临床数据。 这项试验研究的目的是进行初步测试，以开发基于多糖的人工生物膜替代品来模拟真实的牙齿生物膜，并验证研究方案，设计和方法的可行性，即记录义务手册和机械刷牙循环或将机械性能和粘合强度适应临床记录的数据。 该试点研究包括2个体内和3个体外部分。体内检查包含8次参与者访问。对于生物膜形成，参与者省略了12和36小时的清洁义齿。生物膜形成发生在访问和访问中的去除之间。将进行数字平面图以测量生物膜的形成和去除。在3个体外测试中，将调整人造生物膜替代物的机械性能并测试可靠性。人工生物膜含有壳聚糖和甲基纤维素。去除人造生物膜替代物所需的机械刷牙周期将通过标准化条件下的牙刷模拟器来测量。刷牙后将进行人工生物膜的数字计划。 收集的数据将用于进一步的主要研究概念化。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 干预模型描述： 单组，前瞻性，纵向，介入的试点研究，以测试研究设计，方案和方法的可行性，以评估人工假牙生物膜同等学历。这项试点研究旨在为人工假牙生物膜的发展和建立提供初始数据和见解。根据目前的研究状态，没有数据可用。 掩蔽：无（打开标签）主要目的：其他 | ||||||||
| 条件ICMJE | 生物膜 | ||||||||
| 干预ICMJE | 其他：参与者所穿的PMMA（palapress®）牙齿和样品上的样品以及刷牙周期所需的样品的12h和36h生物膜形成。 捕获参与者穿着的PMMA义齿和样品的生物膜形成的临床数据以及去除该生物膜所需的刷牙周期数量。 具有与真实义齿生物膜相似的机械性能的人工义齿生物膜替代品的发展。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 生物膜形成 在PMMA（甲基丙烯酸甲酯）牙齿上的12和36小时后形成生物膜，以及去除它所需的刷牙循环的数量。 干预措施：其他：参与者戴的PMMA（Palapress®）义齿和样品上的样品和刷牙周期所需的样品在PMMA（Palapress®）上形成12h和36h生物膜。 | ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 10 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年3月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年11月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 德国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04247438 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | TUDKW20200115 427547277（其他赠款/资金编号：德国研究基金会（DFG）） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 技术大学德累斯顿 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 技术大学德累斯顿 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 德国研究基金会 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 技术大学德累斯顿 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 生物膜 | 其他：参与者所穿的PMMA（palapress®）牙齿和样品上的样品以及刷牙周期所需的样品的12h和36h生物膜形成。 | 不适用 |
口腔内表面上的细菌生物膜是一个三维结构化的，牢固粘附的微生物层，周围是细胞外聚合物物质（EPS）的基质。该基质最多可占用生物膜质量的90％。口腔表面上的生物膜会导致龋齿，牙周炎或牙齿性气孔炎。此外，描述了义齿生物膜（作为各种细菌的储层）与普通疾病之间的关联。因此，足够的义齿卫生对于维持牙齿佩戴者的健康至关重要。然而，对于许多人，尤其是机构化的老年人来说，足够的口头和义齿卫生尚不足够。原因主要是培训义齿佩戴者，护理人员和家庭成员的预防措施，以及缺乏人工生物膜等效物的义务材料，这些材料具有与真实假牙生物膜相同的清洁特性。
缺乏适当的义齿生物膜替代品需要在该领域进行创新。此外，缺少用于验证创新人工生物膜替代品的临床数据。
这项试验研究的目的是进行初步测试，以开发基于多糖的人工生物膜替代品来模拟真实的牙齿生物膜，并验证研究方案，设计和方法的可行性，即记录义务手册和机械刷牙循环或将机械性能和粘合强度适应临床记录的数据。
该试点研究包括2个体内和3个体外部分。体内检查包含8次参与者访问。对于生物膜形成，参与者省略了12和36小时的清洁义齿。生物膜形成发生在访问和访问中的去除之间。将进行数字平面图以测量生物膜的形成和去除。在3个体外测试中，将调整人造生物膜替代物的机械性能并测试可靠性。人工生物膜含有壳聚糖和甲基纤维素。去除人造生物膜替代物所需的机械刷牙周期将通过标准化条件下的牙刷模拟器来测量。刷牙后将进行人工生物膜的数字计划。
收集的数据将用于进一步的主要研究概念化。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 10名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 单组，前瞻性，纵向，介入的试点研究，以测试研究设计，方案和方法的可行性，以评估人工假牙生物膜同等学历。这项试点研究旨在为人工假牙生物膜的发展和建立提供初始数据和见解。根据目前的研究状态，没有数据可用。 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 基于多糖的人工生物膜替代 - 临床试验验证过程 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月2日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年11月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年3月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 生物膜形成 在PMMA（甲基丙烯酸甲酯）牙齿上的12和36小时后形成生物膜，以及去除它所需的刷牙循环的数量。 | 其他：参与者所穿的PMMA（palapress®）牙齿和样品上的样品以及刷牙周期所需的样品的12h和36h生物膜形成。 捕获参与者穿着的PMMA义齿和样品的生物膜形成的临床数据以及去除该生物膜所需的刷牙周期数量。 具有与真实义齿生物膜相似的机械性能的人工义齿生物膜替代品的发展。 |
- 牙齿刷循环12小时[时间范围：2天]捕获数据以从参与者穿着的义齿中去除12h的假牙所需的刷牙周期数量。
- 体外刷牙周期[时间范围：4个月]捕获数据以从假牙或样品中去除人造生物膜所需的刷牙周期数量。
- 斑块百分比（POP）[时间范围：3-12周]通过数字平面法覆盖的义齿区域的测量。
- 牙齿刷循环36小时[时间范围：4天]捕获数据以从参与者穿着的义齿中去除人造生物膜所需的刷牙周期数量36小时。
- 样品在体内刷12小时[时间范围：2天]捕获数据以从参与者佩戴的样品中清除人造生物膜所需的刷牙周期数量的数据。
- 样品在体内刷36小时[时间范围：4天]捕获数据以从参与者佩戴的样品中去除人造生物膜所需的刷牙循环数量36小时。
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
纳入标准：
- 个人18岁或以上
- 佩戴足够的丙烯酸树脂（PMMA）完整上下义齿的人
- 健康的口服粘膜
- 书面知情同意
排除标准：
- 患有严重系统性和/或传染病的人
- 怀孕或母乳喂养的女性
- 对用过的产品和/或材料过敏或过敏
- 吸烟者
- 患有慢性药物滥用病史或其他疾病的人不允许参与者评估研究的性质和/或可能的后果
- 无法遵守研究方案要求
- 在基线检查前不到4周参加了另一项临床研究的个人
| 联系人：Katarzyna Walczak，Dr.Med.Dent。 | 0049-351-458-3483 | katarzyna.walczak@ukdd.de | |
| 联系人：Klaus Boening | 0049-351-458-2328 | klaus.boen@ukdd.de |
| 德国 | |
| 杜德大学（Tu Dresden | 招募 |
| 德累斯顿，萨克森州，德国，01307 | |
| 联系人：katarzyna walczak，Dr.Med.dent 004903514583483 katarzyna.walczak@ukdd.de | |
| 联系人：Klaus Boening，Dr.Med.Dent 004903514582328 klaus.boening@ukdd.de | |
| 学习主席： | Katarzyna Walczak，博士。 | 图德累斯顿医学院牙科牙科 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月13日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年1月30日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月22日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年3月2日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年11月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 假牙生物膜和人工生物膜替代品 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 基于多糖的人工生物膜替代 - 临床试验验证过程 | ||||||||
| 简要摘要 | 口腔表面上的生物膜会导致口腔疾病。口腔生物膜与疾病与一般健康之间的相关性是众所周知的。因此，从生物膜上清洁牙齿或假牙对于维持口腔和一般健康至关重要。目前，该协会正在衰老，老年人和家庭和制度化护理患者的数量正在增加。特别是，它们患有较高的牙齿脱落，穿上可移动的义齿，并且在独立口服和义齿卫生方面存在问题。因此，训练有素的护理人员或家庭成员的支持很重要。使用合适的人工生物膜替代品可能会有所帮助，以便轻松，轻松地进行口腔和义齿卫生教育，并对口腔和义齿卫生产品进行实验室测试。缺乏适当的义齿生物膜替代品需要在该领域进行创新。这项试验研究的目的是验证研究方案，设计和方法的可行性。此外，将进一步开发基于多糖的创新人工生物膜替代品。该试点研究包括五个研究部分。两次体内检查和三个体外测试。这项试验研究为进一步的主要研究创造了基础，并实现了经过验证的人工生物膜替代品的发展。 | ||||||||
| 详细说明 | 口腔内表面上的细菌生物膜是一个三维结构化的，牢固粘附的微生物层，周围是细胞外聚合物物质（EPS）的基质。该基质最多可占用生物膜质量的90％。口腔表面上的生物膜会导致龋齿，牙周炎或牙齿性气孔炎。此外，描述了义齿生物膜（作为各种细菌的储层）与普通疾病之间的关联。因此，足够的义齿卫生对于维持牙齿佩戴者的健康至关重要。然而，对于许多人，尤其是机构化的老年人来说，足够的口头和义齿卫生尚不足够。原因主要是培训义齿佩戴者，护理人员和家庭成员的预防措施，以及缺乏人工生物膜等效物的义务材料，这些材料具有与真实假牙生物膜相同的清洁特性。 缺乏适当的义齿生物膜替代品需要在该领域进行创新。此外，缺少用于验证创新人工生物膜替代品的临床数据。 这项试验研究的目的是进行初步测试，以开发基于多糖的人工生物膜替代品来模拟真实的牙齿生物膜，并验证研究方案，设计和方法的可行性，即记录义务手册和机械刷牙循环或将机械性能和粘合强度适应临床记录的数据。 该试点研究包括2个体内和3个体外部分。体内检查包含8次参与者访问。对于生物膜形成，参与者省略了12和36小时的清洁义齿。生物膜形成发生在访问和访问中的去除之间。将进行数字平面图以测量生物膜的形成和去除。在3个体外测试中，将调整人造生物膜替代物的机械性能并测试可靠性。人工生物膜含有壳聚糖和甲基纤维素。去除人造生物膜替代物所需的机械刷牙周期将通过标准化条件下的牙刷模拟器来测量。刷牙后将进行人工生物膜的数字计划。 收集的数据将用于进一步的主要研究概念化。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 干预模型描述： 单组，前瞻性，纵向，介入的试点研究，以测试研究设计，方案和方法的可行性，以评估人工假牙生物膜同等学历。这项试点研究旨在为人工假牙生物膜的发展和建立提供初始数据和见解。根据目前的研究状态，没有数据可用。 掩蔽：无（打开标签）主要目的：其他 | ||||||||
| 条件ICMJE | 生物膜 | ||||||||
| 干预ICMJE | 其他：参与者所穿的PMMA（palapress®）牙齿和样品上的样品以及刷牙周期所需的样品的12h和36h生物膜形成。 捕获参与者穿着的PMMA义齿和样品的生物膜形成的临床数据以及去除该生物膜所需的刷牙周期数量。 具有与真实义齿生物膜相似的机械性能的人工义齿生物膜替代品的发展。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 生物膜形成 在PMMA（甲基丙烯酸甲酯）牙齿上的12和36小时后形成生物膜，以及去除它所需的刷牙循环的数量。 干预措施：其他：参与者戴的PMMA（Palapress®）义齿和样品上的样品和刷牙周期所需的样品在PMMA（Palapress®）上形成12h和36h生物膜。 | ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 10 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年3月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年11月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 德国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04247438 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | TUDKW20200115 427547277（其他赠款/资金编号：德国研究基金会（DFG）） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 技术大学德累斯顿 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 技术大学德累斯顿 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 德国研究基金会 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 技术大学德累斯顿 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||