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出境医 / 临床实验 / NIDP一般麻醉下的喉瘤性手术（NIDP）支持（NIDP）
NIDP一般麻醉下的喉瘤性手术（NIDP）支持（NIDP）
研究描述
简要摘要：
喉核外科手术需要深度麻痹和全身麻醉才能完成该手术。手术后，患者需要很长时间才能康复。在本研究中，借助经鼻的加湿快速通风交换，在非灌注深度瘫痪（NIDP）全身麻醉下将完成喉部外科手术。在这种情况下，研究人员将测试这种技术的安全性和可行性。
| 病情或疾病 |
|---|
| 声带息肉 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 在非插管深度瘫痪（NIDP）下，由经纳纳萨尔·加湿快速启动交换支持的喉瘤性手术：一项案例串联研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年4月20日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年3月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年3月1日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 喉部的成功率[时间范围：从手术前的第二天到手术后或出院前2天）完成15分钟内的手术，未插管，完全清除息肉，手术后完全恢复，没有重大的不良事件
次要结果度量 ：
- 参与者留在医院的总天数[时间范围：通过学习完成，平均2天。这是给出的
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至40年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
将在单方面声带的选修息肉切除术下进行的年轻患者。
标准
纳入标准：
- 单方面声带的选修课
- 年龄在18至40岁之间
- 能够交流
- 估计的操作时间小于15分钟
- asa i-ii
- 同意签署书面知情同意书
排除标准：
- 怀孕或母乳喂养妇女
- 严重的胃肠道反射疾病
- 神经肌肉疾病
- 体重指数（BMI）> 30
- 可预测的困难气道。
- 对医学的过敏将在本研究中使用，包括丙泊酚，瑞芬太尼或sugammadex
联系人和位置
联系人
| 联系人：Diansan Su，博士 | +86 18616514088 | 184872238@qq.com | |
| 联系人：Yichen粉丝，MS | ＋86 13482827569 | mcking95@163.com |
位置
| 中国，上海 | |
| Renji医院 | 招募 |
| 上海上海，中国，200127年 | |
| 联系人：diansan su +862168383702 diansusu@yahoo.com | |
赞助商和合作者
Renji医院
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年1月27日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年1月30日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月21日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年4月20日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 喉部的成功率[时间范围：从手术前的第二天到手术后或出院前2天） 完成15分钟内的手术，未插管，完全清除息肉，手术后完全恢复，没有重大的不良事件 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 参与者留在医院的总天数[时间范围：通过学习完成，平均2天。这是给出的 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | NIDP一般麻醉下的喉瘤性外科手术支持 | ||||||||
| 官方头衔 | 在非插管深度瘫痪（NIDP）下，由经纳纳萨尔·加湿快速启动交换支持的喉瘤性手术：一项案例串联研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 喉核外科手术需要深度麻痹和全身麻醉才能完成该手术。手术后，患者需要很长时间才能康复。在本研究中，借助经鼻的加湿快速通风交换，在非灌注深度瘫痪（NIDP）全身麻醉下将完成喉部外科手术。在这种情况下，研究人员将测试这种技术的安全性和可行性。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 将在单方面声带的选修息肉切除术下进行的年轻患者。 | ||||||||
| 健康）状况 | 声带息肉 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 20 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年3月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18年至40年（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04247412 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | Diansusu | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Renji医院Diansan Su | ||||||||
| 研究赞助商 | Renji医院 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | Renji医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
喉核外科手术需要深度麻痹和全身麻醉才能完成该手术。手术后，患者需要很长时间才能康复。在本研究中，借助经鼻的加湿快速通风交换，在非灌注深度瘫痪（NIDP）全身麻醉下将完成喉部外科手术。在这种情况下，研究人员将测试这种技术的安全性和可行性。
| 病情或疾病 |
|---|
| 声带息肉 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 在非插管深度瘫痪（NIDP）下，由经纳纳萨尔·加湿快速启动交换支持的喉瘤性手术：一项案例串联研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年4月20日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年3月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年3月1日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 喉部的成功率[时间范围：从手术前的第二天到手术后或出院前2天）完成15分钟内的手术，未插管，完全清除息肉，手术后完全恢复，没有重大的不良事件
次要结果度量 ：
- 参与者留在医院的总天数[时间范围：通过学习完成，平均2天。这是给出的
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至40年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
将在单方面声带的选修息肉切除术下进行的年轻患者。
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年1月27日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年1月30日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月21日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年4月20日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 喉部的成功率[时间范围：从手术前的第二天到手术后或出院前2天） 完成15分钟内的手术，未插管，完全清除息肉，手术后完全恢复，没有重大的不良事件 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 参与者留在医院的总天数[时间范围：通过学习完成，平均2天。这是给出的 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | NIDP一般麻醉下的喉瘤性外科手术支持 | ||||||||
| 官方头衔 | 在非插管深度瘫痪（NIDP）下，由经纳纳萨尔·加湿快速启动交换支持的喉瘤性手术：一项案例串联研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 喉核外科手术需要深度麻痹和全身麻醉才能完成该手术。手术后，患者需要很长时间才能康复。在本研究中，借助经鼻的加湿快速通风交换，在非灌注深度瘫痪（NIDP）全身麻醉下将完成喉部外科手术。在这种情况下，研究人员将测试这种技术的安全性和可行性。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 将在单方面声带的选修息肉切除术下进行的年轻患者。 | ||||||||
| 健康）状况 | 声带息肉 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 20 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年3月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至40年（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 中国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04247412 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | Diansusu | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Renji医院Diansan Su | ||||||||
| 研究赞助商 | Renji医院 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | Renji医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||||||
