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手术过程中袖口压力对术后喉咙痛的影响
进行一般麻醉进行手术时，进行气管插管。为了在进行气管插管后通风，将空气注入附着在管子上的袖带中，以填补气管管和患者气管内表面之间的间隙。
尽管已知20至30 cm H2O是防止气管粘膜缺血损伤的适当压力。因此，研究人员希望观察袖口压力安全区的两端压力的临床差异。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 关节置换术，替代品，臀部 | 设备：袖口压力 | 不适用 |
计划进行选择性手术/全身麻醉的患者被随机分为两组。
L：袖口压力-20cmH2O LL：袖口压力-30cmH2O
用常规方法气管插管后，用压力计连续监测袖口压力。手术过程中的麻醉与0.8 Mac的Desflurane和连续瑞芬太尼保持一致。手术后0分钟，2小时4小时和24小时后，评估了临床结局（喉咙痛，嘶哑和术后疼痛）。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 138名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 手术过程中袖口压力对术后喉咙痛的影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年1月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年8月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年8月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 袖口压力为20cmH2O 手术过程中连续监测和维持20 cmh2o的袖口压力 | 设备：袖口压力 根据组保持袖口压力 |
| 袖口压力30cmH2O 手术期间连续监测和维持30 CMH2O的袖口压力 | 设备：袖口压力 根据组保持袖口压力 |
- 术后嘶哑[时间范围：术后24小时]术后24小时的术后嘶哑的参与者人数
- 恶心[时间范围：术后24小时]术后术后24小时患有恶心的参与者人数
- 镇痛药的要求[时间范围：术后24小时]术后24小时使用镇痛药的参与者数量
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 接受总髋关节置换术的患者需要全身麻醉
排除标准：
- 不同意这项研究的患者
- 气管狭窄
- 操作时间> 3小时或<1小时30分钟
- 困难的气道
- 毒品滥用，酗酒
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月23日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年1月30日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年1月31日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年1月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年8月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 术后喉咙痛[时间范围：术后24小时] 术后喉咙痛的参与者数量为24小时 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 术后喉咙痛[时间范围：术后24小时] 术后24小时术后喉咙痛的参与者人数：调查人员将在术后2小时4小时24小时访问参与者。 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE |
| ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 手术过程中袖口压力对术后喉咙痛的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 手术过程中袖口压力对术后喉咙痛的影响 | ||||
| 简要摘要 | 进行一般麻醉进行手术时，进行气管插管。为了在进行气管插管后通风，将空气注入附着在管子上的袖带中，以填补气管管和患者气管内表面之间的间隙。 尽管已知20至30 cm H2O是防止气管粘膜缺血损伤的适当压力。因此，研究人员希望观察袖口压力安全区的两端压力的临床差异。 | ||||
| 详细说明 | 计划进行选择性手术/全身麻醉的患者被随机分为两组。 L：袖口压力-20cmH2O LL：袖口压力-30cmH2O 用常规方法气管插管后，用压力计连续监测袖口压力。手术过程中的麻醉与0.8 Mac的Desflurane和连续瑞芬太尼保持一致。手术后0分钟，2小时4小时和24小时后，评估了临床结局（喉咙痛，嘶哑和术后疼痛）。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：支持护理 | ||||
| 条件ICMJE | 关节置换术，替代品，臀部 | ||||
| 干预ICMJE | 设备：袖口压力 根据组保持袖口压力 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 138 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年8月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年8月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04247360 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2018-09-030 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Jiwon Lee，Keimyung University Dongsan医学中心 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Keimyung University Dongsan医学中心 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Keimyung University Dongsan医学中心 | ||||
| 验证日期 | 2020年1月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
进行一般麻醉进行手术时，进行气管插管。为了在进行气管插管后通风，将空气注入附着在管子上的袖带中，以填补气管管和患者气管内表面之间的间隙。
尽管已知20至30 cm H2O是防止气管粘膜缺血损伤的适当压力。因此，研究人员希望观察袖口压力安全区的两端压力的临床差异。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 关节置换术，替代品，臀部 | 设备：袖口压力 | 不适用 |
计划进行选择性手术/全身麻醉的患者被随机分为两组。
L：袖口压力-20cmH2O LL：袖口压力-30cmH2O
用常规方法气管插管后，用压力计连续监测袖口压力。手术过程中的麻醉与0.8 Mac的Desflurane和连续瑞芬太尼保持一致。手术后0分钟，2小时4小时和24小时后，评估了临床结局（喉咙痛，嘶哑和术后疼痛）。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 138名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 手术过程中袖口压力对术后喉咙痛的影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年1月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年8月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年8月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 袖口压力为20cmH2O 手术过程中连续监测和维持20 cmh2o的袖口压力 | 设备：袖口压力 根据组保持袖口压力 |
| 袖口压力30cmH2O 手术期间连续监测和维持30 CMH2O的袖口压力 | 设备：袖口压力 根据组保持袖口压力 |
- 术后嘶哑[时间范围：术后24小时]术后24小时的术后嘶哑的参与者人数
- 恶心[时间范围：术后24小时]术后术后24小时患有恶心的参与者人数
- 镇痛药的要求[时间范围：术后24小时]术后24小时使用镇痛药的参与者数量
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月23日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年1月30日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年1月31日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年1月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年8月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 术后喉咙痛[时间范围：术后24小时] 术后喉咙痛的参与者数量为24小时 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 术后喉咙痛[时间范围：术后24小时] 术后24小时术后喉咙痛的参与者人数：调查人员将在术后2小时4小时24小时访问参与者。 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 手术过程中袖口压力对术后喉咙痛的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 手术过程中袖口压力对术后喉咙痛的影响 | ||||
| 简要摘要 | 进行一般麻醉进行手术时，进行气管插管。为了在进行气管插管后通风，将空气注入附着在管子上的袖带中，以填补气管管和患者气管内表面之间的间隙。 尽管已知20至30 cm H2O是防止气管粘膜缺血损伤的适当压力。因此，研究人员希望观察袖口压力安全区的两端压力的临床差异。 | ||||
| 详细说明 | 计划进行选择性手术/全身麻醉的患者被随机分为两组。 L：袖口压力-20cmH2O LL：袖口压力-30cmH2O 用常规方法气管插管后，用压力计连续监测袖口压力。手术过程中的麻醉与0.8 Mac的Desflurane和连续瑞芬太尼保持一致。手术后0分钟，2小时4小时和24小时后，评估了临床结局（喉咙痛，嘶哑和术后疼痛）。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：支持护理 | ||||
| 条件ICMJE | 关节置换术，替代品，臀部 | ||||
| 干预ICMJE | 设备：袖口压力 根据组保持袖口压力 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 138 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年8月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年8月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04247360 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2018-09-030 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Jiwon Lee，Keimyung University Dongsan医学中心 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Keimyung University Dongsan医学中心 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Keimyung University Dongsan医学中心 | ||||
| 验证日期 | 2020年1月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
