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出境医 / 临床实验 / 抑制控制:调制的影响

抑制控制:调制的影响

研究描述
简要摘要:
抑制性控制与许多临床疾病有关,包括药物滥用/依赖性,强迫症和注意力缺陷多动障碍。该建议旨在评估与健康年轻人的反应抑制有关的大脑网络,并使用神经调节来改变这些网络和在响应抑制任务上的行为表现。了解抑制反应抑制所涉及的大脑机制可能使我们能够改善对具有抑制性控制困难的疾病的预先治疗。

病情或疾病 干预/治疗阶段
年轻人设备:经颅直流刺激不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 108名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单人(参与者)
主要意图:基础科学
官方标题:抑制控制的脑电路:调制的影响
实际学习开始日期 2019年11月14日
估计的初级完成日期 2021年6月30日
估计 学习完成日期 2021年6月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
没有干预:谨慎的参与者
在抑制性控制能力的自我报告(简短抑制)上得分较低的参与者。
实验:冲动参与者 - 主动刺激
在自我报告的抑制性控制能力(短暂抑制)上的参与者是随机刺激的。
设备:经颅直流刺激
20分钟2毫安的经颅直流电流刺激

假比较器:冲动参与者 - 假刺激
在自我报告的抑制性控制能力(短暂抑制)上的参与者被随机地刺激。
设备:经颅直流刺激
20分钟2毫安的经颅直流电流刺激

结果措施
主要结果指标
  1. 休息时fMRI连接[时间范围:2周]
    抑制控制信息的静止状态连接的变化

  2. 停止信号任务期间的fMRI连接[时间范围:2周]
    停止信号任务上基于任务的连接的变化


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至24年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  1. 低(低于简短抑制的平均值低于平均值)或高(> 1SD)(均高于平均值的简短抑制量表)
  2. 英语流利性,以确保理解研究措施和指示。

排除标准:

  1. TDC禁用的医疗状况的存在,包括任何已知的颅内病理病史,癫痫病或癫痫发作,创伤性脑损伤脑肿瘤,中风,植入医疗设备,当前的妊娠或育龄妇女,不使用有效的避孕药或任何其他严重的医学会干扰参与的状况或健康问题(例如,皮肤状况)
  2. 无法进行MRI
  3. 当前药物滥用障碍
  4. 目前处方的精神药物。
  5. 活跃的躁狂或精神病
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:妮可·麦克劳克林(Nicole McLaughlin),博士4014556608 nmclaughlin@butler.org

位置
布局表以获取位置信息
美国,罗德岛
巴特勒医院招募
普罗维登斯,美国罗德岛,美国,02906
赞助商和合作者
巴特勒医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年1月24日
第一个发布日期icmje 2020年1月30日
上次更新发布日期2021年3月2日
实际学习开始日期ICMJE 2019年11月14日
估计的初级完成日期2021年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年1月28日)
  • 休息时fMRI连接[时间范围:2周]
    抑制控制信息的静止状态连接的变化
  • 停止信号任务期间的fMRI连接[时间范围:2周]
    停止信号任务上基于任务的连接的变化
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE抑制控制:调制的影响
官方标题ICMJE抑制控制的脑电路:调制的影响
简要摘要抑制性控制与许多临床疾病有关,包括药物滥用/依赖性,强迫症和注意力缺陷多动障碍。该建议旨在评估与健康年轻人的反应抑制有关的大脑网络,并使用神经调节来改变这些网络和在响应抑制任务上的行为表现。了解抑制反应抑制所涉及的大脑机制可能使我们能够改善对具有抑制性控制困难的疾病的预先治疗。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:单人(参与者)
主要目的:基础科学
条件ICMJE年轻人
干预ICMJE设备:经颅直流刺激
20分钟2毫安的经颅直流电流刺激
研究臂ICMJE
  • 没有干预:谨慎的参与者
    在抑制性控制能力的自我报告(简短抑制)上得分较低的参与者。
  • 实验:冲动参与者 - 主动刺激
    在自我报告的抑制性控制能力(短暂抑制)上的参与者是随机刺激的。
    干预:设备:经颅直流刺激
  • 假比较器:冲动参与者 - 假刺激
    在自我报告的抑制性控制能力(短暂抑制)上的参与者被随机地刺激。
    干预:设备:经颅直流刺激
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年1月28日)
108
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年6月30日
估计的初级完成日期2021年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 低(低于简短抑制的平均值低于平均值)或高(> 1SD)(均高于平均值的简短抑制量表)
  2. 英语流利性,以确保理解研究措施和指示。

排除标准:

  1. TDC禁用的医疗状况的存在,包括任何已知的颅内病理病史,癫痫病或癫痫发作,创伤性脑损伤脑肿瘤,中风,植入医疗设备,当前的妊娠或育龄妇女,不使用有效的避孕药或任何其他严重的医学会干扰参与的状况或健康问题(例如,皮肤状况)
  2. 无法进行MRI
  3. 当前药物滥用障碍
  4. 目前处方的精神药物。
  5. 活跃的躁狂或精神病
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至24年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:妮可·麦克劳克林(Nicole McLaughlin),博士4014556608 nmclaughlin@butler.org
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04247334
其他研究ID编号ICMJE 1352651-9
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方巴特勒医院
研究赞助商ICMJE巴特勒医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户巴特勒医院
验证日期2021年3月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
抑制性控制与许多临床疾病有关,包括药物滥用/依赖性,强迫症和注意力缺陷多动障碍。该建议旨在评估与健康年轻人的反应抑制有关的大脑网络,并使用神经调节来改变这些网络和在响应抑制任务上的行为表现。了解抑制反应抑制所涉及的大脑机制可能使我们能够改善对具有抑制性控制困难的疾病的预先治疗。

病情或疾病 干预/治疗阶段
年轻人设备:经颅直流刺激不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 108名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单人(参与者)
主要意图:基础科学
官方标题:抑制控制的脑电路:调制的影响
实际学习开始日期 2019年11月14日
估计的初级完成日期 2021年6月30日
估计 学习完成日期 2021年6月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
没有干预:谨慎的参与者
在抑制性控制能力的自我报告(简短抑制)上得分较低的参与者。
实验:冲动参与者 - 主动刺激
在自我报告的抑制性控制能力(短暂抑制)上的参与者是随机刺激的。
设备:经颅直流刺激
20分钟2毫安的经颅直流电流刺激

假比较器:冲动参与者 - 假刺激
在自我报告的抑制性控制能力(短暂抑制)上的参与者被随机地刺激。
设备:经颅直流刺激
20分钟2毫安的经颅直流电流刺激

结果措施
主要结果指标
  1. 休息时fMRI连接[时间范围:2周]
    抑制控制信息的静止状态连接的变化

  2. 停止信号任务期间的fMRI连接[时间范围:2周]
    停止信号任务上基于任务的连接的变化


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至24年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  1. 低(低于简短抑制的平均值低于平均值)或高(> 1SD)(均高于平均值的简短抑制量表)
  2. 英语流利性,以确保理解研究措施和指示。

排除标准:

  1. TDC禁用的医疗状况的存在,包括任何已知的颅内病理病史,癫痫病或癫痫发作,创伤性脑损伤脑肿瘤,中风,植入医疗设备,当前的妊娠或育龄妇女,不使用有效的避孕药或任何其他严重的医学会干扰参与的状况或健康问题(例如,皮肤状况)
  2. 无法进行MRI
  3. 当前药物滥用障碍
  4. 目前处方的精神药物。
  5. 活跃的躁狂或精神病
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:妮可·麦克劳克林(Nicole McLaughlin),博士4014556608 nmclaughlin@butler.org

位置
布局表以获取位置信息
美国,罗德岛
巴特勒医院招募
普罗维登斯,美国罗德岛,美国,02906
赞助商和合作者
巴特勒医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年1月24日
第一个发布日期icmje 2020年1月30日
上次更新发布日期2021年3月2日
实际学习开始日期ICMJE 2019年11月14日
估计的初级完成日期2021年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年1月28日)
  • 休息时fMRI连接[时间范围:2周]
    抑制控制信息的静止状态连接的变化
  • 停止信号任务期间的fMRI连接[时间范围:2周]
    停止信号任务上基于任务的连接的变化
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE抑制控制:调制的影响
官方标题ICMJE抑制控制的脑电路:调制的影响
简要摘要抑制性控制与许多临床疾病有关,包括药物滥用/依赖性,强迫症和注意力缺陷多动障碍。该建议旨在评估与健康年轻人的反应抑制有关的大脑网络,并使用神经调节来改变这些网络和在响应抑制任务上的行为表现。了解抑制反应抑制所涉及的大脑机制可能使我们能够改善对具有抑制性控制困难的疾病的预先治疗。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:单人(参与者)
主要目的:基础科学
条件ICMJE年轻人
干预ICMJE设备:经颅直流刺激
20分钟2毫安的经颅直流电流刺激
研究臂ICMJE
  • 没有干预:谨慎的参与者
    在抑制性控制能力的自我报告(简短抑制)上得分较低的参与者。
  • 实验:冲动参与者 - 主动刺激
    在自我报告的抑制性控制能力(短暂抑制)上的参与者是随机刺激的。
    干预:设备:经颅直流刺激
  • 假比较器:冲动参与者 - 假刺激
    在自我报告的抑制性控制能力(短暂抑制)上的参与者被随机地刺激。
    干预:设备:经颅直流刺激
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年1月28日)
108
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年6月30日
估计的初级完成日期2021年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 低(低于简短抑制的平均值低于平均值)或高(> 1SD)(均高于平均值的简短抑制量表)
  2. 英语流利性,以确保理解研究措施和指示。

排除标准:

  1. TDC禁用的医疗状况的存在,包括任何已知的颅内病理病史,癫痫病或癫痫发作,创伤性脑损伤脑肿瘤,中风,植入医疗设备,当前的妊娠或育龄妇女,不使用有效的避孕药或任何其他严重的医学会干扰参与的状况或健康问题(例如,皮肤状况)
  2. 无法进行MRI
  3. 当前药物滥用障碍
  4. 目前处方的精神药物。
  5. 活跃的躁狂或精神病
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至24年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:妮可·麦克劳克林(Nicole McLaughlin),博士4014556608 nmclaughlin@butler.org
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04247334
其他研究ID编号ICMJE 1352651-9
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方巴特勒医院
研究赞助商ICMJE巴特勒医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户巴特勒医院
验证日期2021年3月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素