免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 非侵入性近红外光谱（NIRS）与侵入性licox内压
非侵入性近红外光谱（NIRS）与侵入性licox内压
研究描述
简要摘要：
研究人员正在尝试评估非侵入性监测的准确和安全性可检测颅内压的变化，以确定是否可以使用这种非侵入性装置，而不是将来使用LICOX进行侵入性监测。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 脑损伤 | 设备：LICOX®脑组织氧气监测系统设备：近红外光谱（NIRS） | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 10名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 设备可行性 |
| 官方标题： | 神经临界护理中的非侵入性近红外光谱（NIR）与侵入性氯托内压监测 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年9月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2023年6月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年6月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：患有急性脑损伤的受试者 需要放置利洛克斯脑组织氧气的受试者进行临床护理也将具有近红外光谱（NIRS）监测系统 | 设备：LICOX®脑组织氧气监测系统 侵入性脑组织氧合监测 设备：近红外光谱（NIRS） 监测脑组织氧合的非侵入性方法，该方法使用两种波长近红外光，并测量氧甲状腺素与总血红蛋白的比率 |
结果措施
主要结果指标 ：
- LICOX和NIRS氧合测量的变化之间的相关性[时间范围：监测持续时间的3至5天]Licox用分压（PTO2）来测量氧合，而NIRS用饱和度（RSO2）来测量它。 PTO2与RSO2的变化的变化将进行等效。
次要结果度量 ：
- 压力反应性指数与LICOX与NIRS的变化之间的相关性[时间范围：监测持续时间的3至5天]使用ICM+软件得出压力反应指数（PRX）； PRX是一个相关系数，范围为-1至+1； PRX> 0表示自动调节较差。我们将研究PRX是否与NIR测量的RSO2的变化相关（自动调节的变化是否与氧合的变化相对应）。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 美国，明尼苏达州 | |
| 罗切斯特的梅奥诊所 | |
| 美国明尼苏达州罗切斯特，美国55905 | |
赞助商和合作者
梅奥诊所
调查人员
| 首席研究员： | 亚历杭德罗·阿宾斯坦 | 梅奥诊所 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月28日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年1月30日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月6日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年9月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | LICOX和NIRS氧合测量的变化之间的相关性[时间范围：监测持续时间的3至5天] Licox用分压（PTO2）来测量氧合，而NIRS用饱和度（RSO2）来测量它。 PTO2与RSO2的变化的变化将进行等效。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 压力反应性指数与LICOX与NIRS的变化之间的相关性[时间范围：监测持续时间的3至5天] 使用ICM+软件得出压力反应指数（PRX）； PRX是一个相关系数，范围为-1至+1； PRX> 0表示自动调节较差。我们将研究PRX是否与NIR测量的RSO2的变化相关（自动调节的变化是否与氧合的变化相对应）。 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 非侵入性近红外光谱（NIRS）与侵入性licox内压 | ||||
| 官方标题ICMJE | 神经临界护理中的非侵入性近红外光谱（NIR）与侵入性氯托内压监测 | ||||
| 简要摘要 | 研究人员正在尝试评估非侵入性监测的准确和安全性可检测颅内压的变化，以确定是否可以使用这种非侵入性装置，而不是将来使用LICOX进行侵入性监测。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：设备可行性 | ||||
| 条件ICMJE | 脑损伤 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：患有急性脑损伤的受试者 需要放置利洛克斯脑组织氧气的受试者进行临床护理也将具有近红外光谱（NIRS）监测系统 干预措施：
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 10 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年6月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 包容：
排除： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04247321 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 19-008406 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 亚历杭德罗·拉宾斯坦（Alejandro Rabinstein），梅奥诊所 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 梅奥诊所 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 梅奥诊所 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
研究人员正在尝试评估非侵入性监测的准确和安全性可检测颅内压的变化，以确定是否可以使用这种非侵入性装置，而不是将来使用LICOX进行侵入性监测。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 脑损伤 | 设备：LICOX®脑组织氧气监测系统设备：近红外光谱（NIRS） | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 10名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 设备可行性 |
| 官方标题： | 神经临界护理中的非侵入性近红外光谱（NIR）与侵入性氯托内压监测 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年9月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2023年6月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年6月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：患有急性脑损伤的受试者 需要放置利洛克斯脑组织氧气的受试者进行临床护理也将具有近红外光谱（NIRS）监测系统 | 设备：LICOX®脑组织氧气监测系统 侵入性脑组织氧合监测 设备：近红外光谱（NIRS） |
结果措施
主要结果指标 ：
- LICOX和NIRS氧合测量的变化之间的相关性[时间范围：监测持续时间的3至5天]Licox用分压（PTO2）来测量氧合，而NIRS用饱和度（RSO2）来测量它。 PTO2与RSO2的变化的变化将进行等效。
次要结果度量 ：
- 压力反应性指数与LICOX与NIRS的变化之间的相关性[时间范围：监测持续时间的3至5天]使用ICM+软件得出压力反应指数（PRX）； PRX是一个相关系数，范围为-1至+1； PRX> 0表示自动调节较差。我们将研究PRX是否与NIR测量的RSO2的变化相关（自动调节的变化是否与氧合的变化相对应）。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 美国，明尼苏达州 | |
| 罗切斯特的梅奥诊所 | |
| 美国明尼苏达州罗切斯特，美国55905 | |
赞助商和合作者
梅奥诊所
调查人员
| 首席研究员： | 亚历杭德罗·阿宾斯坦 | 梅奥诊所 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月28日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年1月30日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月6日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年9月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | LICOX和NIRS氧合测量的变化之间的相关性[时间范围：监测持续时间的3至5天] Licox用分压（PTO2）来测量氧合，而NIRS用饱和度（RSO2）来测量它。 PTO2与RSO2的变化的变化将进行等效。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 压力反应性指数与LICOX与NIRS的变化之间的相关性[时间范围：监测持续时间的3至5天] 使用ICM+软件得出压力反应指数（PRX）； PRX是一个相关系数，范围为-1至+1； PRX> 0表示自动调节较差。我们将研究PRX是否与NIR测量的RSO2的变化相关（自动调节的变化是否与氧合的变化相对应）。 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 非侵入性近红外光谱（NIRS）与侵入性licox内压 | ||||
| 官方标题ICMJE | 神经临界护理中的非侵入性近红外光谱（NIR）与侵入性氯托内压监测 | ||||
| 简要摘要 | 研究人员正在尝试评估非侵入性监测的准确和安全性可检测颅内压的变化，以确定是否可以使用这种非侵入性装置，而不是将来使用LICOX进行侵入性监测。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：设备可行性 | ||||
| 条件ICMJE | 脑损伤 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：患有急性脑损伤的受试者 需要放置利洛克斯脑组织氧气的受试者进行临床护理也将具有近红外光谱（NIRS）监测系统 干预措施：
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 10 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年6月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 包容：
排除： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04247321 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 19-008406 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 亚历杭德罗·拉宾斯坦（Alejandro Rabinstein），梅奥诊所 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 梅奥诊所 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 梅奥诊所 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
