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木制播放与传统铸件的比较远端半径骨折
研究人员项目是一项随机对照试验，将比较传统铸造方法与远端径向裂缝中木播夹板的功效。在调查人员同意并同意参加该项目的一部分之后，研究人员将将参与者随机分为两组。一个带有传统演员，一个带有木头铸件。差异将通过使用仪表板分数和我们自己的问卷的使用以及使用EQ-5D-Y工具来衡量。
该研究将在次年进行，谢菲尔德儿童医院是唯一涉及的网站。 Woodcast产品具有CE宣言，该声明涵盖了儿童用途，除了给孩子的铸造类型外，两组的治疗过程均相同
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 骨折 | 设备：传统铸造设备：木制 | 不适用 |
远端径向骨折是非常常见的裂缝。如果没有良好的石膏固定，这些裂缝容易滑动。结果，患者可能会接受手术治疗，如果石膏可以充分地固定骨折位置，则不需要。如果证明一个人比另一个更好，那么所有医院都可以开始使用更有效的治疗方法。
通过传统的铸造，由于X射线的阴影，骨折的某些细节被错过了。木制播种旨在减少这种阴影，从而使骨折的图像更详细，并希望能更好。石膏铸件可能会在一到两周的扫描中引起问题，其中可能需要去除铸造以进行成像，这可能导致骨折的位移，从而影响结果。由于它不是一个完整的演员，因此可能不需要删除或轻松地删除伍德卡斯特，因此希望改善患者的结果。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 2个随机治疗方法的臂，每个参与者将分配给传统的演员阵容或分配的木制播放。 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | RCT比较了Pop Cast vs Woodcast对儿童远端径向骨折的功效。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2017年12月7日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年4月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年4月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：木材铸件 参与者将试用木制石膏方法 | 设备：伍德广播 wood |
| 安慰剂比较器：传统演员 传统的演员曾经比较。 | 设备：传统演员 传统演员的应用 |
- 由自我设计的患者反应问卷衡量的木播有效性。得分未在刻度上报告[时间范围：3个月]木头播是否对病人感到舒适
- 与传统铸造的有效性[时间范围：3个月]为了测量X射线上看到的断裂的位移，以比较传统演员阵容和木星中的裂缝。
- 木播有效性[时间范围：3个月]在治疗过程中是否需要更改演员表。
| 有资格学习的年龄： | 3年至16岁（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 3至16岁之间的儿童出现远端径向骨折。
排除标准：
- 具有潜在身体和学习障碍的患者。
- 具有重大合并症的患者会使患者遭受额外困扰的风险。
- 病理骨折，例如成骨骨质不完美，代谢骨疾病等...
- 我们只有英语不流利的患者，因为我们只有用英语提供问卷。
| 英国 | |
| 谢菲尔德儿童医院临床研究机构 | 招募 |
| 谢菲尔德，英国 | |
| 联系人：Dominic Nash 01143053478 Dominic.nash@sch.nhs.uk | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月3日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年1月30日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年1月31日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2017年12月7日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年4月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE |
| ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 木制播放与传统铸件的比较远端半径骨折 | ||||
| 官方标题ICMJE | RCT比较了Pop Cast vs Woodcast对儿童远端径向骨折的功效。 | ||||
| 简要摘要 | 研究人员项目是一项随机对照试验，将比较传统铸造方法与远端径向裂缝中木播夹板的功效。在调查人员同意并同意参加该项目的一部分之后，研究人员将将参与者随机分为两组。一个带有传统演员，一个带有木头铸件。差异将通过使用仪表板分数和我们自己的问卷的使用以及使用EQ-5D-Y工具来衡量。 该研究将在次年进行，谢菲尔德儿童医院是唯一涉及的网站。 Woodcast产品具有CE宣言，该声明涵盖了儿童用途，除了给孩子的铸造类型外，两组的治疗过程均相同 | ||||
| 详细说明 | 远端径向骨折是非常常见的裂缝。如果没有良好的石膏固定，这些裂缝容易滑动。结果，患者可能会接受手术治疗，如果石膏可以充分地固定骨折位置，则不需要。如果证明一个人比另一个更好，那么所有医院都可以开始使用更有效的治疗方法。 通过传统的铸造，由于X射线的阴影，骨折的某些细节被错过了。木制播种旨在减少这种阴影，从而使骨折的图像更详细，并希望能更好。石膏铸件可能会在一到两周的扫描中引起问题，其中可能需要去除铸造以进行成像，这可能导致骨折的位移，从而影响结果。由于它不是一个完整的演员，因此可能不需要删除或轻松地删除伍德卡斯特，因此希望改善患者的结果。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 2个随机治疗方法的臂，每个参与者将分配给传统的演员阵容或分配的木制播放。 掩蔽：单人（参与者）主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 骨折 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年4月30日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年4月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 3年至16岁（孩子） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 英国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04247295 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | SCH-2187 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 谢菲尔德儿童NHS基金会信托基金会 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 谢菲尔德儿童NHS基金会信托基金会 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 谢菲尔德儿童NHS基金会信托基金会 | ||||
| 验证日期 | 2020年1月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究人员项目是一项随机对照试验，将比较传统铸造方法与远端径向裂缝中木播夹板的功效。在调查人员同意并同意参加该项目的一部分之后，研究人员将将参与者随机分为两组。一个带有传统演员，一个带有木头铸件。差异将通过使用仪表板分数和我们自己的问卷的使用以及使用EQ-5D-Y工具来衡量。
该研究将在次年进行，谢菲尔德儿童医院是唯一涉及的网站。 Woodcast产品具有CE宣言，该声明涵盖了儿童用途，除了给孩子的铸造类型外，两组的治疗过程均相同
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 骨折 | 设备：传统铸造设备：木制 | 不适用 |
远端径向骨折是非常常见的裂缝。如果没有良好的石膏固定，这些裂缝容易滑动。结果，患者可能会接受手术治疗，如果石膏可以充分地固定骨折位置，则不需要。如果证明一个人比另一个更好，那么所有医院都可以开始使用更有效的治疗方法。
通过传统的铸造，由于X射线的阴影，骨折的某些细节被错过了。木制播种旨在减少这种阴影，从而使骨折的图像更详细，并希望能更好。石膏铸件可能会在一到两周的扫描中引起问题，其中可能需要去除铸造以进行成像，这可能导致骨折的位移，从而影响结果。由于它不是一个完整的演员，因此可能不需要删除或轻松地删除伍德卡斯特，因此希望改善患者的结果。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 2个随机治疗方法的臂，每个参与者将分配给传统的演员阵容或分配的木制播放。 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | RCT比较了Pop Cast vs Woodcast对儿童远端径向骨折的功效。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2017年12月7日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年4月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年4月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：木材铸件 参与者将试用木制石膏方法 | 设备：伍德广播 wood |
| 安慰剂比较器：传统演员 传统的演员曾经比较。 | 设备：传统演员 传统演员的应用 |
- 由自我设计的患者反应问卷衡量的木播有效性。得分未在刻度上报告[时间范围：3个月]木头播是否对病人感到舒适
- 与传统铸造的有效性[时间范围：3个月]为了测量X射线上看到的断裂的位移，以比较传统演员阵容和木星中的裂缝。
- 木播有效性[时间范围：3个月]在治疗过程中是否需要更改演员表。
| 有资格学习的年龄： | 3年至16岁（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 3至16岁之间的儿童出现远端径向骨折。
排除标准：
- 具有潜在身体和学习障碍的患者。
- 具有重大合并症的患者会使患者遭受额外困扰的风险。
- 病理骨折，例如成骨骨质不完美，代谢骨疾病等...
- 我们只有英语不流利的患者，因为我们只有用英语提供问卷。
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月3日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年1月30日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年1月31日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2017年12月7日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年4月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE |
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| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 木制播放与传统铸件的比较远端半径骨折 | ||||
| 官方标题ICMJE | RCT比较了Pop Cast vs Woodcast对儿童远端径向骨折的功效。 | ||||
| 简要摘要 | 研究人员项目是一项随机对照试验，将比较传统铸造方法与远端径向裂缝中木播夹板的功效。在调查人员同意并同意参加该项目的一部分之后，研究人员将将参与者随机分为两组。一个带有传统演员，一个带有木头铸件。差异将通过使用仪表板分数和我们自己的问卷的使用以及使用EQ-5D-Y工具来衡量。 该研究将在次年进行，谢菲尔德儿童医院是唯一涉及的网站。 Woodcast产品具有CE宣言，该声明涵盖了儿童用途，除了给孩子的铸造类型外，两组的治疗过程均相同 | ||||
| 详细说明 | 远端径向骨折是非常常见的裂缝。如果没有良好的石膏固定，这些裂缝容易滑动。结果，患者可能会接受手术治疗，如果石膏可以充分地固定骨折位置，则不需要。如果证明一个人比另一个更好，那么所有医院都可以开始使用更有效的治疗方法。 通过传统的铸造，由于X射线的阴影，骨折的某些细节被错过了。木制播种旨在减少这种阴影，从而使骨折的图像更详细，并希望能更好。石膏铸件可能会在一到两周的扫描中引起问题，其中可能需要去除铸造以进行成像，这可能导致骨折的位移，从而影响结果。由于它不是一个完整的演员，因此可能不需要删除或轻松地删除伍德卡斯特，因此希望改善患者的结果。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 2个随机治疗方法的臂，每个参与者将分配给传统的演员阵容或分配的木制播放。 掩蔽：单人（参与者）主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 骨折 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年4月30日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年4月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 3年至16岁（孩子） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 英国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04247295 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | SCH-2187 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 谢菲尔德儿童NHS基金会信托基金会 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 谢菲尔德儿童NHS基金会信托基金会 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 谢菲尔德儿童NHS基金会信托基金会 | ||||
| 验证日期 | 2020年1月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
