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出境医 / 临床实验 / 比较术前测量与术中异差测量值，以预测白内障手术中低光晶晶状体校正的校正
比较术前测量与术中异差测量值，以预测白内障手术中低光晶晶状体校正的校正
研究描述
简要摘要：
检查1.5个散光者或更少的屈光度折叠症患者的复曲面预测能力的准确性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 白内障手术 | 其他：术中异差测定法与术前生物特征 | 不适用 |
详细说明：
基于术前角膜测定法和使用Baylor nom图和外科手术引起的散光的标准因素，研究人员将为每位患者计算“基于角化测量法的总散光”。这将与“基于异差的总散光”进行比较，即每种情况下由ORA测量的总散光。使用此信息，研究人员将确定哪些患者基于角膜测定法的总散光与基于异常的总散光预测，在白毒手术期间，对散光校正的需求预测（即，总散光措施大于或等于0.5 d）。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 200名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 比较术前测量与术中异差测量值，以预测白内障手术中低光晶晶状体校正所需的校正 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年7月22日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年9月25日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年9月25日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 术中异常值与术前生物特征 现有图表数据的回顾视图。 | 其他：术中异差测定法与术前生物特征 假设：在接受白内障手术的患者中，术中异差测量值比术前生物测定法更准确地测量散光。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 需要散光校正的患者比例[时间范围：最多3个月]在白内障手术期间需要散光校正的患者比例，即需要大于或等于0.5 d的散光校正，当时通过术前角化测量法与术中异常法测量。
次要结果度量 ：
- 术后残留散光的患者0.5至1.0屈光度[时间范围：最多3个月]看着基于ORA的总散光的患者大于或等于0.5，小于或等于或等于1.0屈光度的患者，接受散光校正的患者是否比未接受散光矫正的患者较少？
- 术后残留散光的患者1.0至1.5屈光度[时间范围：最多3个月]查看其基于ORA的总散光大于1.0且小于或等于1.5屈光度的患者，M与未接受散光矫正的患者相比，接受散光矫正的患者的术后残留散光症较少？
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 接受常规（非秒）白内障手术并且“要收集的数据”的患者可从ORA数据库中获得。
- 病历显示他们没有表现出任何明显的眼部发病率的患者，这些发病率预计会影响结果指标。
排除标准：
- 具有视觉上显着的合并症（角膜，视网膜，视神经疾病）的患者可能会影响其视觉结果或之后折射的能力。
- 手术期间或手术后手术并发症的患者（胶囊撕裂，虹膜创伤，发病的IOL，囊状黄斑水肿等）
- 先前的屈光手术患者。
联系人和位置
位置
| 美国，加利福尼亚 | |
| 哈佛眼协会 | |
| 美国加利福尼亚州拉古纳山，美国92653 | |
赞助商和合作者
研究Insight LLC
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月24日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年1月29日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月20日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年7月22日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年9月25日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 需要散光校正的患者比例[时间范围：最多3个月] 在白内障手术期间需要散光校正的患者比例，即需要大于或等于0.5 d的散光校正，当时通过术前角化测量法与术中异常法测量。 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 比较术前测量与术中异差测量值，以预测白内障手术中低光晶晶状体校正的校正 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 比较术前测量与术中异差测量值，以预测白内障手术中低光晶晶状体校正所需的校正 | ||||||
| 简要摘要 | 检查1.5个散光者或更少的屈光度折叠症患者的复曲面预测能力的准确性。 | ||||||
| 详细说明 | 基于术前角膜测定法和使用Baylor nom图和外科手术引起的散光的标准因素，研究人员将为每位患者计算“基于角化测量法的总散光”。这将与“基于异差的总散光”进行比较，即每种情况下由ORA测量的总散光。使用此信息，研究人员将确定哪些患者基于角膜测定法的总散光与基于异常的总散光预测，在白毒手术期间，对散光校正的需求预测（即，总散光措施大于或等于0.5 d）。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||||
| 条件ICMJE | 白内障手术 | ||||||
| 干预ICMJE | 其他：术中异差测定法与术前生物特征 假设：在接受白内障手术的患者中，术中异差测量值比术前生物测定法更准确地测量散光。 | ||||||
| 研究臂ICMJE | 术中异常值与术前生物特征 现有图表数据的回顾视图。 干预：其他：术中异差测定法与术前生物测定法 | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 200 | ||||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年9月25日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年9月25日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 儿童，成人，老年人 | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04247152 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 1909 ORA与生物特征 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
| 责任方 | 研究Insight LLC | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 研究Insight LLC | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 研究Insight LLC | ||||||
| 验证日期 | 2020年1月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
研究描述
简要摘要：
检查1.5个散光者或更少的屈光度折叠症患者的复曲面预测能力的准确性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 白内障手术 | 其他：术中异差测定法与术前生物特征 | 不适用 |
详细说明：
基于术前角膜测定法和使用Baylor nom图和外科手术引起的散光的标准因素，研究人员将为每位患者计算“基于角化测量法的总散光”。这将与“基于异差的总散光”进行比较，即每种情况下由ORA测量的总散光。使用此信息，研究人员将确定哪些患者基于角膜测定法的总散光与基于异常的总散光预测，在白毒手术期间，对散光校正的需求预测（即，总散光措施大于或等于0.5 d）。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 200名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 比较术前测量与术中异差测量值，以预测白内障手术中低光晶晶状体校正所需的校正 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年7月22日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年9月25日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年9月25日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 术中异常值与术前生物特征 现有图表数据的回顾视图。 | 其他：术中异差测定法与术前生物特征 假设：在接受白内障手术的患者中，术中异差测量值比术前生物测定法更准确地测量散光。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 需要散光校正的患者比例[时间范围：最多3个月]在白内障手术期间需要散光校正的患者比例，即需要大于或等于0.5 d的散光校正，当时通过术前角化测量法与术中异常法测量。
次要结果度量 ：
- 术后残留散光的患者0.5至1.0屈光度[时间范围：最多3个月]看着基于ORA的总散光的患者大于或等于0.5，小于或等于或等于1.0屈光度的患者，接受散光校正的患者是否比未接受散光矫正的患者较少？
- 术后残留散光的患者1.0至1.5屈光度[时间范围：最多3个月]查看其基于ORA的总散光大于1.0且小于或等于1.5屈光度的患者，M与未接受散光矫正的患者相比，接受散光矫正的患者的术后残留散光症较少？
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 接受常规（非秒）白内障手术并且“要收集的数据”的患者可从ORA数据库中获得。
- 病历显示他们没有表现出任何明显的眼部发病率的患者，这些发病率预计会影响结果指标。
排除标准：
- 具有视觉上显着的合并症（角膜，视网膜，视神经疾病）的患者可能会影响其视觉结果或之后折射的能力。
- 手术期间或手术后手术并发症的患者（胶囊撕裂，虹膜创伤，发病的IOL，囊状黄斑水肿等）
- 先前的屈光手术患者。
联系人和位置
位置
| 美国，加利福尼亚 | |
| 哈佛眼协会 | |
| 美国加利福尼亚州拉古纳山，美国92653 | |
赞助商和合作者
研究Insight LLC
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月24日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年1月29日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月20日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年7月22日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年9月25日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 需要散光校正的患者比例[时间范围：最多3个月] 在白内障手术期间需要散光校正的患者比例，即需要大于或等于0.5 d的散光校正，当时通过术前角化测量法与术中异常法测量。 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 比较术前测量与术中异差测量值，以预测白内障手术中低光晶晶状体校正的校正 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 比较术前测量与术中异差测量值，以预测白内障手术中低光晶晶状体校正所需的校正 | ||||||
| 简要摘要 | 检查1.5个散光者或更少的屈光度折叠症患者的复曲面预测能力的准确性。 | ||||||
| 详细说明 | 基于术前角膜测定法和使用Baylor nom图和外科手术引起的散光的标准因素，研究人员将为每位患者计算“基于角化测量法的总散光”。这将与“基于异差的总散光”进行比较，即每种情况下由ORA测量的总散光。使用此信息，研究人员将确定哪些患者基于角膜测定法的总散光与基于异常的总散光预测，在白毒手术期间，对散光校正的需求预测（即，总散光措施大于或等于0.5 d）。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||||
| 条件ICMJE | 白内障手术 | ||||||
| 干预ICMJE | 其他：术中异差测定法与术前生物特征 假设：在接受白内障手术的患者中，术中异差测量值比术前生物测定法更准确地测量散光。 | ||||||
| 研究臂ICMJE | 术中异常值与术前生物特征 现有图表数据的回顾视图。 干预：其他：术中异差测定法与术前生物测定法 | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 200 | ||||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年9月25日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年9月25日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 儿童，成人，老年人 | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04247152 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 1909 ORA与生物特征 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 研究Insight LLC | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 研究Insight LLC | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 研究Insight LLC | ||||||
| 验证日期 | 2020年1月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
