免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 开菲尔胆固醇降低试点研究
开菲尔胆固醇降低试点研究
研究描述
简要摘要：
高胆固醇（人类血液中的一种脂肪）可能是可能导致心脏病的一个因素。如果人们的胆固醇较高，那么开菲尔（一种与酸奶类似的食物）可能有助于控制血液胆固醇水平。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 高胆固醇血症 | 其他：开菲尔 | 不适用 |
详细说明：
新的研究表明，类似于酸奶的开菲尔（含有细菌也称为微生物）可以通过降低胆固醇水平来改善健康。但是，这项研究的大部分都集中在传统的开菲尔类型上，这些开菲尔与商业准备的开菲尔在每种开菲尔的微生物类型方面都有很大不同。此外，缺乏研究，研究商业开菲尔与传统开菲尔的改善能力相比。这导致消费者对他们认为所获得的健康益处感到困惑，例如减轻体重增加和胆固醇水平，当他们购买和消费商业开发犬时。研究人员生产了一种商业上可用的开菲尔，该开菲尔具有传统谷物发酵开菲尔的健康益处。这是通过传统开菲尔中存在的一小部分微生物来完成的，从而使产品更容易商业化和生产。因此，这项研究旨在研究研究人员实验室和市售开菲尔生产的开菲尔是否在两个单独的月份内给予男性，从而导致任何降低胆固醇的作用。该项目的成功完成可能会导致开发新的商业开菲尔，并具有科学研究和测试支持的健康益处。此外，如果看到积极的结果，将进行更大的研究，以确保当前研究的结果对于加拿大人口一致。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 掩盖说明： | 两种类型的开菲尔都会味道相同，并且在视觉上看起来相同。 |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 传统上和商业准备的开菲尔对具有边缘高胆固醇水平的成年男性胆固醇水平的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年7月7日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年8月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：商业开菲尔 商业生产的开菲尔 | 其他：开菲尔 商业与传统开菲尔 |
| 实验：传统开菲尔 传统上种植开菲尔 | 其他：开菲尔 商业与传统开菲尔 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 提供每种类型的开菲尔后血脂的变化[时间范围：4周]血脂面板（HDL，LDL，总胆固醇，甘油三酸酯）的变化将在血液样本中测量。
次要结果度量 ：
- 在提供每种类型开菲尔之后，粪便菌群组成的变化[时间范围：4周]将进行16sRRNA的测序和整个元基因组测序，以确定肠道微生物群落的变化
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 男性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 男性参与者 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Paulina Blanco Cervantes，MSC | 780-492-9506 | blancoce@ualberta.ca | |
| 联系人：Caroline Richard，博士 | 780-248-1827 | cr5@ualberta.ca |
位置
| 加拿大，艾伯塔省 | |
| 艾伯塔大学 | 招募 |
| 埃德蒙顿，艾伯塔省，加拿大，T6G 2E1 | |
| 联系人：Paulina Blanco Cervantes，MSC 780-492-9506 blancoce@ualberta.ca | |
| 联系人：Benjamin Bourrie，博士bourrie@ualberta.ca | |
| 首席调查员：本杰明·林德（Benjamin Willing）博士 | |
| 次级评论者：Caroline Richard，PhD，RD | |
赞助商和合作者
艾伯塔大学
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月22日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年1月29日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年5月18日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年7月7日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年8月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 提供每种类型的开菲尔后血脂的变化[时间范围：4周] 血脂面板（HDL，LDL，总胆固醇，甘油三酸酯）的变化将在血液样本中测量。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 在提供每种类型开菲尔之后，粪便菌群组成的变化[时间范围：4周] 将进行16sRRNA的测序和整个元基因组测序，以确定肠道微生物群落的变化 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 开菲尔胆固醇降低试点研究 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 传统上和商业准备的开菲尔对具有边缘高胆固醇水平的成年男性胆固醇水平的影响 | ||||||||
| 简要摘要 | 高胆固醇（人类血液中的一种脂肪）可能是可能导致心脏病的一个因素。如果人们的胆固醇较高，那么开菲尔（一种与酸奶类似的食物）可能有助于控制血液胆固醇水平。 | ||||||||
| 详细说明 | 新的研究表明，类似于酸奶的开菲尔（含有细菌也称为微生物）可以通过降低胆固醇水平来改善健康。但是，这项研究的大部分都集中在传统的开菲尔类型上，这些开菲尔与商业准备的开菲尔在每种开菲尔的微生物类型方面都有很大不同。此外，缺乏研究，研究商业开菲尔与传统开菲尔的改善能力相比。这导致消费者对他们认为所获得的健康益处感到困惑，例如减轻体重增加和胆固醇水平，当他们购买和消费商业开发犬时。研究人员生产了一种商业上可用的开菲尔，该开菲尔具有传统谷物发酵开菲尔的健康益处。这是通过传统开菲尔中存在的一小部分微生物来完成的，从而使产品更容易商业化和生产。因此，这项研究旨在研究研究人员实验室和市售开菲尔生产的开菲尔是否在两个单独的月份内给予男性，从而导致任何降低胆固醇的作用。该项目的成功完成可能会导致开发新的商业开菲尔，并具有科学研究和测试支持的健康益处。此外，如果看到积极的结果，将进行更大的研究，以确保当前研究的结果对于加拿大人口一致。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：跨界分配 掩蔽：单人（参与者） 掩盖说明： 两种类型的开菲尔都会味道相同，并且在视觉上看起来相同。 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 高胆固醇血症 | ||||||||
| 干预ICMJE | 其他：开菲尔 商业与传统开菲尔 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年8月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准： - | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 加拿大 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04247139 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Pro00087964 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 艾伯塔大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 艾伯塔大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 艾伯塔大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
高胆固醇（人类血液中的一种脂肪）可能是可能导致心脏病的一个因素。如果人们的胆固醇较高，那么开菲尔（一种与酸奶类似的食物）可能有助于控制血液胆固醇水平。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 高胆固醇血症 | 其他：开菲尔 | 不适用 |
详细说明：
新的研究表明，类似于酸奶的开菲尔（含有细菌也称为微生物）可以通过降低胆固醇水平来改善健康。但是，这项研究的大部分都集中在传统的开菲尔类型上，这些开菲尔与商业准备的开菲尔在每种开菲尔的微生物类型方面都有很大不同。此外，缺乏研究，研究商业开菲尔与传统开菲尔的改善能力相比。这导致消费者对他们认为所获得的健康益处感到困惑，例如减轻体重增加和胆固醇水平，当他们购买和消费商业开发犬时。研究人员生产了一种商业上可用的开菲尔，该开菲尔具有传统谷物发酵开菲尔的健康益处。这是通过传统开菲尔中存在的一小部分微生物来完成的，从而使产品更容易商业化和生产。因此，这项研究旨在研究研究人员实验室和市售开菲尔生产的开菲尔是否在两个单独的月份内给予男性，从而导致任何降低胆固醇的作用。该项目的成功完成可能会导致开发新的商业开菲尔，并具有科学研究和测试支持的健康益处。此外，如果看到积极的结果，将进行更大的研究，以确保当前研究的结果对于加拿大人口一致。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 掩盖说明： | 两种类型的开菲尔都会味道相同，并且在视觉上看起来相同。 |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 传统上和商业准备的开菲尔对具有边缘高胆固醇水平的成年男性胆固醇水平的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年7月7日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年8月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：商业开菲尔 商业生产的开菲尔 | 其他：开菲尔 商业与传统开菲尔 |
| 实验：传统开菲尔 传统上种植开菲尔 | 其他：开菲尔 商业与传统开菲尔 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 提供每种类型的开菲尔后血脂的变化[时间范围：4周]血脂面板（HDL，LDL，总胆固醇，甘油三酸酯）的变化将在血液样本中测量。
次要结果度量 ：
- 在提供每种类型开菲尔之后，粪便菌群组成的变化[时间范围：4周]将进行16sRRNA的测序和整个元基因组测序，以确定肠道微生物群落的变化
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 男性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 男性参与者 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Paulina Blanco Cervantes，MSC | 780-492-9506 | blancoce@ualberta.ca | |
| 联系人：Caroline Richard，博士 | 780-248-1827 | cr5@ualberta.ca |
位置
赞助商和合作者
艾伯塔大学
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月22日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年1月29日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年5月18日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年7月7日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年8月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 提供每种类型的开菲尔后血脂的变化[时间范围：4周] 血脂面板（HDL，LDL，总胆固醇，甘油三酸酯）的变化将在血液样本中测量。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 在提供每种类型开菲尔之后，粪便菌群组成的变化[时间范围：4周] 将进行16sRRNA的测序和整个元基因组测序，以确定肠道微生物群落的变化 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 开菲尔胆固醇降低试点研究 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 传统上和商业准备的开菲尔对具有边缘高胆固醇水平的成年男性胆固醇水平的影响 | ||||||||
| 简要摘要 | 高胆固醇（人类血液中的一种脂肪）可能是可能导致心脏病的一个因素。如果人们的胆固醇较高，那么开菲尔（一种与酸奶类似的食物）可能有助于控制血液胆固醇水平。 | ||||||||
| 详细说明 | 新的研究表明，类似于酸奶的开菲尔（含有细菌也称为微生物）可以通过降低胆固醇水平来改善健康。但是，这项研究的大部分都集中在传统的开菲尔类型上，这些开菲尔与商业准备的开菲尔在每种开菲尔的微生物类型方面都有很大不同。此外，缺乏研究，研究商业开菲尔与传统开菲尔的改善能力相比。这导致消费者对他们认为所获得的健康益处感到困惑，例如减轻体重增加和胆固醇水平，当他们购买和消费商业开发犬时。研究人员生产了一种商业上可用的开菲尔，该开菲尔具有传统谷物发酵开菲尔的健康益处。这是通过传统开菲尔中存在的一小部分微生物来完成的，从而使产品更容易商业化和生产。因此，这项研究旨在研究研究人员实验室和市售开菲尔生产的开菲尔是否在两个单独的月份内给予男性，从而导致任何降低胆固醇的作用。该项目的成功完成可能会导致开发新的商业开菲尔，并具有科学研究和测试支持的健康益处。此外，如果看到积极的结果，将进行更大的研究，以确保当前研究的结果对于加拿大人口一致。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：跨界分配 掩蔽：单人（参与者） 掩盖说明： 两种类型的开菲尔都会味道相同，并且在视觉上看起来相同。 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 高胆固醇血症 | ||||||||
| 干预ICMJE | 其他：开菲尔 商业与传统开菲尔 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年8月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准： - | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 加拿大 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04247139 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Pro00087964 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 艾伯塔大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 艾伯塔大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 艾伯塔大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
