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出境医 / 临床实验 / 一项对小儿功能性胃肠道疾病中随机假手感的刺激刺激的研究
一项对小儿功能性胃肠道疾病中随机假手感的刺激刺激的研究
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是查看是否通过一种称为TEN的设备（经皮神经刺激剂）单位使用微电流有助于通过刺激神经来改善儿童功能性胃肠道症（FGID）症状。该研究将比较两种刺激方法，以确定两种方法是否存在差异。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 功能性胃肠道疾病迷走神经自主疾病肠易激综合症恶心消化不良 | 设备：经皮刺激（TENS）设备：假手感电神经刺激 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 30名参与者将参加这项双盲假控制研究。 15名参与者将进行4周的假刺激，然后进行主动微刺激4周。其他15名参与者将在整个8周内进行积极的微刺激。 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，护理提供者） |
| 掩盖说明： | 参与者将在基线的基线和一个密封的信封中被送回家，并带有有关设备设置的说明。该包膜将包含假刺激或主动刺激的说明（表演协调员和参与者未知）。两组将在4周内收到研究团队的新设备和另一套说明。可以并允许表演研究协调员知道对受试者进行检查时所在的组所在的组。 |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 一项对随机假手感的试验研究，通过小儿功能性胃肠道的迷走神经调节来改善症状，以改善症状 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年9月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年9月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：主动刺激（8） 参与者将通过TENS单元进行8周的活跃耳刺激。 在研究团队的指导下，参与者将每天进行两次1小时的时间来自助8周。 | 设备：经牙性电神经刺激（TENS） 由TENS设备传递的主动经皮耳刺激 其他名称：强度选择组合作者：Roscoe Medical |
| 假比较器：假刺激（4），主动（4） 参与者将通过无效TENS单元接受假疗法4周，然后通过TENS进行主动的耳刺微刺激4周。 在研究团队的指导下，参与者将每天进行两次1小时的时间来自我管理8周（4周进行无效的治疗，4周，有效TENS 4周）。 | 设备：经牙性电神经刺激（TENS） 由TENS设备传递的主动经皮耳刺激 其他名称：强度选择组合作者：Roscoe Medical 设备：假手感电神经刺激 假疗法将通过使用非导电电极应用Tens设备来提供 其他名称：强度选择组合作者：Roscoe Medical（非活动） |
结果措施
主要结果指标 ：
- 4周的心率变异性变化[时间范围：在基线评估日期（开始治疗的开始）时，收集的第一个数据点。接受前4周治疗后的随访访问时评估的变更]心电图将用于分析心率变异性，以作为迷走神经输出和中央自主控制的间接度量。
- 8周时心率变异性的变化[时间范围：基线评估日期（开始治疗的开始），收集的第一数据点。接受8周治疗后的随访访问评估的变更]心电图将用于分析心率变异性，以作为迷走神经输出和中央自主控制的间接度量。
- 通过细胞氧的消耗率（OCR）测量的线粒体生物能的变化在4周[时间范围：基线评估日期（治疗开始）收集的第一个数据点。接受前4周治疗后的随访访问时评估的变更]抽血将通过海马测定法测试线粒体功能，该测定法测量活细胞的氧气消耗率（OCR），以洞悉线粒体活性
- 通过细胞氧的消耗率（OCR）测量的线粒体生物能的变化在8周[时间范围：在基线评估日期（开始治疗的开始）时，收集的第一个数据点。接受8周治疗后的随访访问评估的变更]抽血将通过海马测定法测试线粒体功能，该测定法测量活细胞的氧气消耗率（OCR），以洞悉线粒体活性
- 通过TNFα水平在4周[时间范围：基线评估日期（开始治疗的开始）时通过TNFα水平测量的血细胞因子的变化。接受前4周治疗后的随访访问时评估的变更]将分析血液以检测蛋白质细胞因子TNFα水平的变化，这是炎症的指标
- 通过TNFα水平在8周[时间范围：基线评估日期（开始治疗的开始）时通过TNFα水平测量的血细胞因子的变化。接受8周治疗后的随访访问评估的变更]将分析血液以检测蛋白质细胞因子TNFα水平的变化，这是炎症的指标
次要结果度量 ：
- 功能残疾库存（儿童和青少年）[时间范围：基线评估日期（治疗开始）。在接受前4周的治疗后，并在治疗8周后进行了后续访问，并在随访后进行了评估。这是给出的功能残疾库存（FDI）儿童和青少年问卷将用于评估症状的变化。参与者将以0-4的比例（没有麻烦 - 不可能）来排名身体上的麻烦或难以完成15种不同的日常活动（整天在学校，整天在学校，走上楼梯等）进行排名。较高的分数表明由于身体健康而引起的工作难度更大。
- 症状强度问卷[时间范围：基线评估日期（开始治疗）。在接受前4周的治疗后，并在治疗8周后进行了后续访问，并在随访后进行了评估。这是给出的症状强度问卷得分将用于确定以10厘米李克特量表的强度形式为10厘米的最突出的5个投诉。患者将在相应线上的前5个最严重的症状中写下。然后，通过将垂直线放置在尺度上，他们将使症状严重程度从无（0 cm）评为最糟糕的（10厘米）。
- 疼痛灾难性量表（儿童）[时间范围：基线评估日期（治疗开始）。在接受前4周的治疗后，并在治疗8周后进行了后续访问，并在随访后进行了评估。这是给出的参与者将完成疼痛灾难性的儿童形式（PCS-C）。 PCS-C是对儿童使用的成人疼痛量表的修饰，测量与疼痛相关的认知以及无助，反省和放大倍率的维度。参与者对自己对疼痛的感受的强烈程度为5分。较高的分数表明疼痛水平较高。
- 修订后的儿童焦虑和抑郁量表[时间范围：基线评估日期（治疗开始）。在接受前4周的治疗后，并在治疗8周后进行了后续访问，并在随访后进行了评估。这是给出的修订后的儿童焦虑和抑郁量表（RCADS）评估了儿童3至12年级，其中包含分量表，评估分离焦虑症，社交恐惧症，广泛性焦虑症，恐慌症，强迫症和严重抑郁症的症状。参与者在4点尺度上的发生频率（您多久感觉到X）从“从不”到“始终”。
- 功能残疾库存（父）[时间范围：基线评估日期（治疗开始）。在接受前4周的治疗后，并在治疗8周后进行了后续访问，并在随访后进行了评估。这是给出的功能残疾库存（FDI）父母问卷将用于评估参与者父母/监护人评级的参与者症状的变化。父母将以0-4的比例（不可能 - 不可能）来排名孩子的身体麻烦或难以完成15种不同的日常活动（整天在学校里吃饭，整天在学校，走上楼梯等）进行排名。较高的分数表明由于身体健康而引起的工作难度更大。
- 疼痛灾难性量表（父）[时间范围：基线评估日期（治疗开始）。在接受前4周的治疗后，并在治疗8周后进行了后续访问，并在随访后进行了评估。这是给出的参与者的父母或监护人将完成疼痛灾难性量表父母形式（PCS-P）。 PCS-P是PCS-C的代理问卷，测量了父母在孩子疼痛时的感受。父母对孩子的痛苦在5点尺度上疼痛时的感觉有多强烈。较高的分数表明疼痛水平更高。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 12年至18岁（儿童，成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Ian Worcester，BS | 4149550604 | iworcester@mcw.edu |
位置
| 美国，威斯康星州 | |
| 威斯康星州医学院 | 招募 |
| 密尔沃基，威斯康星州，美国53226 | |
| 联系人：Gisela Chelimsky，MD 414-266-3690 gchelimsky@mcw.edu | |
赞助商和合作者
切利姆斯基，吉赛拉·格罗特沃德
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Gisela Chelimsky | 威斯康星州医学院 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月22日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年1月29日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年9月16日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年9月1日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年9月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 一项对小儿功能性胃肠道疾病中随机假手感的刺激刺激的研究 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 一项对随机假手感的试验研究，通过小儿功能性胃肠道的迷走神经调节来改善症状，以改善症状 | ||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是查看是否通过一种称为TEN的设备（经皮神经刺激剂）单位使用微电流有助于通过刺激神经来改善儿童功能性胃肠道症（FGID）症状。该研究将比较两种刺激方法，以确定两种方法是否存在差异。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 30名参与者将参加这项双盲假控制研究。 15名参与者将进行4周的假刺激，然后进行主动微刺激4周。其他15名参与者将在整个8周内进行积极的微刺激。 蒙版：双重（参与者，护理提供者）掩盖说明： 参与者将在基线的基线和一个密封的信封中被送回家，并带有有关设备设置的说明。该包膜将包含假刺激或主动刺激的说明（表演协调员和参与者未知）。两组将在4周内收到研究团队的新设备和另一套说明。可以并允许表演研究协调员知道对受试者进行检查时所在的组所在的组。 主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||
| 出版物 * |
| ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年9月30日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年9月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 12年至18岁（儿童，成人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04247100 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 1473783 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
| 责任方 | Chelimsky，Gisela Grotewold，威斯康星州医学院 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 切利姆斯基，吉赛拉·格罗特沃德 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 威斯康星州医学院 | ||||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是查看是否通过一种称为TEN的设备（经皮神经刺激剂）单位使用微电流有助于通过刺激神经来改善儿童功能性胃肠道症（FGID）症状。该研究将比较两种刺激方法，以确定两种方法是否存在差异。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 功能性胃肠道疾病迷走神经自主疾病肠易激综合症恶心消化不良 | 设备：经皮刺激（TENS）设备：假手感电神经刺激 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 30名参与者将参加这项双盲假控制研究。 15名参与者将进行4周的假刺激，然后进行主动微刺激4周。其他15名参与者将在整个8周内进行积极的微刺激。 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，护理提供者） |
| 掩盖说明： | 参与者将在基线的基线和一个密封的信封中被送回家，并带有有关设备设置的说明。该包膜将包含假刺激或主动刺激的说明（表演协调员和参与者未知）。两组将在4周内收到研究团队的新设备和另一套说明。可以并允许表演研究协调员知道对受试者进行检查时所在的组所在的组。 |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 一项对随机假手感的试验研究，通过小儿功能性胃肠道的迷走神经调节来改善症状，以改善症状 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年9月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年9月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：主动刺激（8） 参与者将通过TENS单元进行8周的活跃耳刺激。 在研究团队的指导下，参与者将每天进行两次1小时的时间来自助8周。 | 设备：经牙性电神经刺激（TENS） 由TENS设备传递的主动经皮耳刺激 其他名称：强度选择组合作者：Roscoe Medical |
| 假比较器：假刺激（4），主动（4） 参与者将通过无效TENS单元接受假疗法4周，然后通过TENS进行主动的耳刺微刺激4周。 在研究团队的指导下，参与者将每天进行两次1小时的时间来自我管理8周（4周进行无效的治疗，4周，有效TENS 4周）。 | 设备：经牙性电神经刺激（TENS） 由TENS设备传递的主动经皮耳刺激 其他名称：强度选择组合作者：Roscoe Medical 设备：假手感电神经刺激 假疗法将通过使用非导电电极应用Tens设备来提供 其他名称：强度选择组合作者：Roscoe Medical（非活动） |
结果措施
主要结果指标 ：
- 4周的心率变异性变化[时间范围：在基线评估日期（开始治疗的开始）时，收集的第一个数据点。接受前4周治疗后的随访访问时评估的变更]心电图将用于分析心率变异性，以作为迷走神经输出和中央自主控制的间接度量。
- 8周时心率变异性的变化[时间范围：基线评估日期（开始治疗的开始），收集的第一数据点。接受8周治疗后的随访访问评估的变更]心电图将用于分析心率变异性，以作为迷走神经输出和中央自主控制的间接度量。
- 通过细胞氧的消耗率（OCR）测量的线粒体生物能的变化在4周[时间范围：基线评估日期（治疗开始）收集的第一个数据点。接受前4周治疗后的随访访问时评估的变更]
- 通过细胞氧的消耗率（OCR）测量的线粒体生物能的变化在8周[时间范围：在基线评估日期（开始治疗的开始）时，收集的第一个数据点。接受8周治疗后的随访访问评估的变更]
- 通过TNFα水平在4周[时间范围：基线评估日期（开始治疗的开始）时通过TNFα水平测量的血细胞因子的变化。接受前4周治疗后的随访访问时评估的变更]将分析血液以检测蛋白质细胞因子TNFα水平的变化，这是炎症的指标
- 通过TNFα水平在8周[时间范围：基线评估日期（开始治疗的开始）时通过TNFα水平测量的血细胞因子的变化。接受8周治疗后的随访访问评估的变更]将分析血液以检测蛋白质细胞因子TNFα水平的变化，这是炎症的指标
次要结果度量 ：
- 功能残疾库存（儿童和青少年）[时间范围：基线评估日期（治疗开始）。在接受前4周的治疗后，并在治疗8周后进行了后续访问，并在随访后进行了评估。这是给出的功能残疾库存（FDI）儿童和青少年问卷将用于评估症状的变化。参与者将以0-4的比例（没有麻烦 - 不可能）来排名身体上的麻烦或难以完成15种不同的日常活动（整天在学校，整天在学校，走上楼梯等）进行排名。较高的分数表明由于身体健康而引起的工作难度更大。
- 症状强度问卷[时间范围：基线评估日期（开始治疗）。在接受前4周的治疗后，并在治疗8周后进行了后续访问，并在随访后进行了评估。这是给出的症状强度问卷得分将用于确定以10厘米李克特量表的强度形式为10厘米的最突出的5个投诉。患者将在相应线上的前5个最严重的症状中写下。然后，通过将垂直线放置在尺度上，他们将使症状严重程度从无（0 cm）评为最糟糕的（10厘米）。
- 疼痛灾难性量表（儿童）[时间范围：基线评估日期（治疗开始）。在接受前4周的治疗后，并在治疗8周后进行了后续访问，并在随访后进行了评估。这是给出的参与者将完成疼痛灾难性的儿童形式（PCS-C）。 PCS-C是对儿童使用的成人疼痛量表的修饰，测量与疼痛相关的认知以及无助，反省和放大倍率的维度。参与者对自己对疼痛的感受的强烈程度为5分。较高的分数表明疼痛水平较高。
- 修订后的儿童焦虑和抑郁量表[时间范围：基线评估日期（治疗开始）。在接受前4周的治疗后，并在治疗8周后进行了后续访问，并在随访后进行了评估。这是给出的修订后的儿童焦虑和抑郁量表（RCADS）评估了儿童3至12年级，其中包含分量表，评估分离焦虑症' target='_blank'>焦虑症，社交恐惧症，广泛性焦虑症' target='_blank'>焦虑症，恐慌症，强迫症和严重抑郁症的症状。参与者在4点尺度上的发生频率（您多久感觉到X）从“从不”到“始终”。
- 功能残疾库存（父）[时间范围：基线评估日期（治疗开始）。在接受前4周的治疗后，并在治疗8周后进行了后续访问，并在随访后进行了评估。这是给出的功能残疾库存（FDI）父母问卷将用于评估参与者父母/监护人评级的参与者症状的变化。父母将以0-4的比例（不可能 - 不可能）来排名孩子的身体麻烦或难以完成15种不同的日常活动（整天在学校里吃饭，整天在学校，走上楼梯等）进行排名。较高的分数表明由于身体健康而引起的工作难度更大。
- 疼痛灾难性量表（父）[时间范围：基线评估日期（治疗开始）。在接受前4周的治疗后，并在治疗8周后进行了后续访问，并在随访后进行了评估。这是给出的参与者的父母或监护人将完成疼痛灾难性量表父母形式（PCS-P）。 PCS-P是PCS-C的代理问卷，测量了父母在孩子疼痛时的感受。父母对孩子的痛苦在5点尺度上疼痛时的感觉有多强烈。较高的分数表明疼痛水平更高。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 12年至18岁（儿童，成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Ian Worcester，BS | 4149550604 | iworcester@mcw.edu |
位置
| 美国，威斯康星州 | |
| 威斯康星州医学院 | 招募 |
| 密尔沃基，威斯康星州，美国53226 | |
| 联系人：Gisela Chelimsky，MD 414-266-3690 gchelimsky@mcw.edu | |
赞助商和合作者
切利姆斯基，吉赛拉·格罗特沃德
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Gisela Chelimsky | 威斯康星州医学院 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月22日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年1月29日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年9月16日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年9月1日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年9月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 一项对小儿功能性胃肠道疾病中随机假手感的刺激刺激的研究 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 一项对随机假手感的试验研究，通过小儿功能性胃肠道的迷走神经调节来改善症状，以改善症状 | ||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是查看是否通过一种称为TEN的设备（经皮神经刺激剂）单位使用微电流有助于通过刺激神经来改善儿童功能性胃肠道症（FGID）症状。该研究将比较两种刺激方法，以确定两种方法是否存在差异。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 30名参与者将参加这项双盲假控制研究。 15名参与者将进行4周的假刺激，然后进行主动微刺激4周。其他15名参与者将在整个8周内进行积极的微刺激。 蒙版：双重（参与者，护理提供者）掩盖说明： 参与者将在基线的基线和一个密封的信封中被送回家，并带有有关设备设置的说明。该包膜将包含假刺激或主动刺激的说明（表演协调员和参与者未知）。两组将在4周内收到研究团队的新设备和另一套说明。可以并允许表演研究协调员知道对受试者进行检查时所在的组所在的组。 主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | |||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年9月30日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年9月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 12年至18岁（儿童，成人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04247100 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 1473783 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Chelimsky，Gisela Grotewold，威斯康星州医学院 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 切利姆斯基，吉赛拉·格罗特沃德 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 威斯康星州医学院 | ||||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
