直到2013年，据报道，慢性肾脏疾病的发生率在国家之间的发生率差异很大，报道台湾流行率最高，墨西哥和美国的哈利斯科州地区分别为458、421和363个人，每百万居民。墨西哥有大约52,000名替代疗法患者，其中80％的患者在墨西哥伊斯兰（IMSS）中接受治疗。

在肾脏疾病的每个阶段，死亡率的主要原因是心血管疾病。心血管死亡率的风险大于普通人群。动脉钙化是动脉粥样硬化和心血管死亡率预测因子的标记，在慢性肾脏疾病中很常见。动脉钙化的存在导致动脉刚度的增加，并降低冠状动脉灌注，导致心脏肥大和心肌缺血。

传统的心血管危险因素（如糖尿病，高血压，高脂血症和老年）的存在无法完全解释慢性肾脏病中动脉粥样硬化和动脉钙化的高流行。与慢性肾脏疾病有关的另一个特定因素，例如高磷酸化，透析溶液中的高钙浓度，使用高剂量的维生素D用于治疗甲状旁腺功能亢进症，已显示出对动脉钙化的积极影响。 Invitro研究表明，在存在高磷酸血症的情况下，平滑肌细胞被转化为成骨细胞样细胞，可以表达调节矿化的蛋白质。其中两个蛋白质分别是动脉壁和骨骼中组织矿化的调节剂。在几种细胞外基质蛋白的γ-羧化过程中，需要维生素K作为辅助因子，将不活跃的羧化蛋白转化为羧化活性蛋白。凝血酶原和凝血因子7,9 y 10需要维生素K2进行羧化过程，而骨钙素和基质GAL蛋白需要维生素K1。基质GLA蛋白是一种钙化抑制剂，在预防动脉钙化中起重要作用。对于MGP的羧化和正确功能是必需的酶促辅因子，维生素K；这是事实证实的，即维生素K与华法林的拮抗作用拮抗MGP的羧化并产生快速动脉钙化。

目前尚无研究评估维生素K在预防慢性肾脏疾病患者血管钙化方面的研究，因此，必须通过随机对照研究来阐明维生素K在肾脏疾病患者中的作用，在这种研究中，靶标将是这样。有高风险的患者人口。这项研究的目的是评估植物植物对与安慰剂的冠状动脉钙化对血液透析的冠状动脉钙化的作用，我们的研究假设是，与植物学因素相比，植物症的进展减慢并有利于冠状动脉钙化的回归。冠状动脉层析成像评分。由于次要目标是确定基线冠状动脉钙评分的变化，并在使用植物植物的12个月时以及存在心血管事件的存在，例如急性心肌梗塞，不稳定的心绞痛和心脏病的死亡。干预组接受了10 mg（在体外血液透析电路的静脉线中的1个小瓶）每周3次，持续12个月，而安慰剂溶液（在体外血液外血液透析线中注射溶液）的对照组1液（电路）每周3次血液透析后12个月。随访结束时，患者的随访时间为12个月，放射科进行了冠状动脉控制断层扫描，以评估最终钙评分。进行了相对风险测量（RR），降低绝对风险（ARR）和要处理的数量（NTT）。

在我们的医院（Unidad Medica de alta especialidad 1号Bajío），大约有130名血液透析患者，心血管风险的估计是通过基本研究来进行的，因为脂质概况，心电图和超心态图及其管理由诸如糖尿病的经典干预确定对照，高血压和他汀类药物的使用尚未显示出患者生存的增加，很明显，更为显着的干预措施以使磷酸盐正常化（例如密集的透析甚至肾移植）无法逆转血管钙化。这可能是因为需要在细胞水平上激活重新转换过程，例如使用维生素K作为强组织钙化抑制剂等干预措施可以成为慢性肾脏疾病中血管钙化逆转的活性工具。

通过使用维生素K的使用证明冠状动脉钙化的逆转，可以减少心血管事件的发生率，从而降低冠状动脉粥样硬化的进展和急性心肌梗塞的风险。维生素K的使用可能代表了一种经济干预措施，该干预措施可以在其他医院中心作为管理慢性肾脏疾病患者的主要管理组成部分。基于这一点，我们提出以下研究问题：»植物植物对患者血液透析的冠状动脉钙化的影响是什么？与安慰剂相比。我们的研究假设是，与安慰剂相比，血液透析患者中​​冠状动脉钙化的进展减慢并有利于冠状动脉钙化的回归。

与安慰剂相比，设计了一项随机临床试验，两次盲目试验是简单的随机概率和研究患者的宇宙，并且在UnidadMédicade alta especialidad的Bajío的血液透析上进行了研究患者，并诊断为诊断符合冠状动脉钙评分为10个Agatston单位的层析成像标准。

选择标准如下：

纳入标准：

血液透析患者患有慢性肾脏疾病的患者在18年的患者中患有6个月或更长时间的患者，符合10个Agatston单位的冠状动脉钙评分。

IMS的男性和女性右手

没有纳入标准：

先前或目前接受过植物性冠状动脉支架患者心律不齐患者的患者，需要与华法林或阿科莫糖蛋白酶患者进行口腔抗凝治疗

排除标准：

在随访期间接受肾脏移植的患者在随访期间将模态变为腹膜透析的患者

消除标准：

希望离开研究的患者对维生素K过敏的患者在研究的开始日期是在卫生研究协调的电子注册系统批准后（Sirelcis通过西班牙语中的首字母缩写）批准，直到整个宇宙完工，并且随后12个月。干预。这项工作得到了当地研究和伦理委员会的批准，该委员会批准了注册号R-2017-501-16。

样本量是根据Block等人（2005）的文章计算的，该文章使用安慰剂使用评估了血液透析患者中​​冠状动脉钙化的年比例，为88％。假设使用维生素K，则表现为冠状动脉钙化进展的患者比例为70％，加上0.05的α误差，80％的测试能力和一个尾巴，每组大小为27例获得的，考虑到10％的损失，样本增加到每组30名患者。

该方法如下：在血液透析患者的种群中，符合纳入标准的患者接受了研究，一旦接受了研究并签署了知情同意，进行了冠状动脉层析成像，并完成了样本量后，使用随机数字随机分组患者。

UMAE 1号放射学人员对冠状动脉层析成像进行了解释，他们对研究小组或干预不了解。

对研究组的植物透析后3次，在血液透析后3次给予10毫克的植物植物（1个小瓶（在体外血液透析电路的静脉线中），每周血液透析后3次。维生素K和安慰剂均由医院药房提供。每次施用后，都监测药物和安慰剂的不良反应。

随访结束时，患者的随访时间为12个月，放射科进行了冠状动脉控制断层扫描，以评估最终钙评分。

实验室研究是在医院的实验室中处理的，是慢性肾脏疾病患者的后续研究的一部分，在研究中和12个月后续行动结束时，要求他们在接受患者后接受。

结果以均值和标准偏差或中位数为中间的描述性统计数据，并根据变量的类型为置信区间。

使用Chi Square或精确的Fisher测试分析定性变量。如果没有正态分布，则使用Student t或Mann withney's W的定量变量。

为了比较维生素K和安慰剂组之间的冠状动脉钙化，使用独立样品或U Mann与Neyne的T进行了比较，并比较了干预组和对照组的基线和最终冠状动脉钙化之间的变化，冠状动脉钙计算得分增量，并进行了配对的学生T或Wilcoxon测试。 p值menor 0.05被认为是显着的。

同样，进行了相对风险测量（RR），降低绝对风险（ARR）和要处理的数字（NTT）。

• 药物：植物植物
  Phytomenadione 10 mg（在体外血液透析路的静脉线中1个小瓶）每周3次血液透析后12个月
  其他名称：维生素K
• 药物：安慰剂解决方案
  1小瓶安慰剂溶液（在体外血液透析电路的静脉线中注射溶液）每周3次血液透析后12个月
  其他名称：注射解决方案

• 实验：干预组
  Phytomenadione 10 mg（在体外血液透析路的静脉线中1个小瓶）每周3次血液透析后12个月
  干预：药物：植物
• 安慰剂比较器：对照组
  1小瓶安慰剂溶液（在体外血液透析电路的静脉线中注射溶液）每周3次血液透析后12个月
  干预：药物：安慰剂解决方案

• 国家肾脏基金会。 K/DOQI的慢性肾脏疾病临床实践指南：评估，分类和分层。是J肾脏Dis。 2002年2月; 39（2供应1）：S1-266。
• Foley RN，Parfrey PS，Sarnak MJ。慢性肾脏疾病中心血管疾病的临床流行病学。是J肾脏Dis。 1998年11月; 32（5补充3）：S112-9。审查。
• GA，Raggi P，Bellasi A，Kooienga L，Spiegel DM。冠状动脉钙化和磷酸盐粘合剂选择在入射血液透析患者中​​的死亡率作用。肾脏int。 2007年3月； 71（5）：438-41。 Epub 2007年1月3日。
• Goodman WG，Goldin J，Kuizon BD，Yoon C，Gales B，Sider D，Wang Y，Chung J，Emerick A，Greaser L，Elashoff RM，Salusky IB。患有末期肾脏疾病的年轻人的冠状动脉钙化，正在接受透析。 N Engl J Med。 2000年5月18日； 342（20）：1478-83。
• Longenecker JC，Coresh J，Powe NR，Levey AS，Fink NE，Martin A，Klag MJ。与普通人群相比，透析患者的传统心血管疾病危险因素：选择研究。 J Am Soc Nephrol。 2002年7月； 13（7）：1918-27。
• Pilkey RM，Morton AR，Boffa MB，Noordhof C，Day AG，Su Y，Miller LM，Koschinsky ML，Booth SL。血液透析患者的亚临床维生素K缺乏。是J肾脏Dis。 2007年3月； 49（3）：432-9。
• Oikonomaki T，Papasotiriou M，Ntrinias T，Kalogeropoulou C，Zabakis P，Kalavrizioti D，Papadakis I，Goumenos DS，Papachristou E.维生素K2补充对血液降临的患者血管钙化的影响：一年一年。 int urol肾词。 2019年11月； 51（11）：2037-2044。 doi：10.1007/s11255-019-02275-2。 EPUB 2019年9月17日。
• Geleijnse JM，Vermeer C，Grobbee DE，Schurgers LJ，Knapen MH，Van der Meer IM，Hofman A，Witteman JC。甲喹酮的饮食摄入量与动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的风险降低有关：鹿特丹研究。 J Nutr。 2004年11月； 134（11）：3100-5。
• Kurnatowska I，Grzelak P，Masajtis-Zagajewska A，Kaczmarska M，StefańczykL，Vermeer C，Maresz K，Maresz K，Nowicki M.维生素K2对肉体疾病患者炎症性疾病患者动脉粥样硬化和血管钙化进展的影响。 Pol Arch Med Wewn。 2015; 125（9）：631-40。 Epub 2015年7月15日。

纳入标准：

• 血液透析中慢性肾脏疾病的患者
• 血液透析有6个月或更长时间的患者
• 18岁以上的患者
• 符合10个Agatston单位冠状动脉钙评分的层析成像标准的患者。

排除标准：

• 先前或目前用植物治疗的患者
• 冠状动脉支架患者
• 心律不齐的患者，需要与华法林或阿科莫林的口服抗凝治疗
• 孕妇
• 在随访期间接受肾脏移植的患者
• 在随访期间将这种方式更改为腹膜透析的患者
• 已知对维生素K过敏的患者

• Marco Antonio Ocampo Apolonio
• Rodolfo Guardado Mendoza
• 德克萨尔·阿方索·佩雷拉·诺贝拉

直到2013年，据报道，慢性肾脏疾病的发生率在国家之间的发生率差异很大，报道台湾流行率最高，墨西哥和美国的哈利斯科州地区分别为458、421和363个人，每百万居民。墨西哥有大约52,000名替代疗法患者，其中80％的患者在墨西哥伊斯兰（IMSS）中接受治疗。

在肾脏疾病的每个阶段，死亡率的主要原因是心血管疾病。心血管死亡率的风险大于普通人群。动脉钙化是动脉粥样硬化和心血管死亡率预测因子的标记，在慢性肾脏疾病中很常见。动脉钙化的存在导致动脉刚度的增加，并降低冠状动脉灌注，导致心脏肥大和心肌缺血。

传统的心血管危险因素（如糖尿病，高血压，高脂血症和老年）的存在无法完全解释慢性肾脏病中动脉粥样硬化和动脉钙化的高流行。与慢性肾脏疾病有关的另一个特定因素，例如高磷酸化，透析溶液中的高钙浓度，使用高剂量的维生素D用于治疗甲状旁腺功能亢进症，已显示出对动脉钙化的积极影响。 Invitro研究表明，在存在高磷酸血症的情况下，平滑肌细胞被转化为成骨细胞样细胞，可以表达调节矿化的蛋白质。其中两个蛋白质分别是动脉壁和骨骼中组织矿化的调节剂。在几种细胞外基质蛋白的γ-羧化过程中，需要维生素K作为辅助因子，将不活跃的羧化蛋白转化为羧化活性蛋白。凝血酶原和凝血因子7,9 y 10需要维生素K2进行羧化过程，而骨钙素和基质GAL蛋白需要维生素K1。基质GLA蛋白是一种钙化抑制剂，在预防动脉钙化中起重要作用。对于MGP的羧化和正确功能是必需的酶促辅因子，维生素K；这是事实证实的，即维生素K与华法林的拮抗作用拮抗MGP的羧化并产生快速动脉钙化。

目前尚无研究评估维生素K在预防慢性肾脏疾病患者血管钙化方面的研究，因此，必须通过随机对照研究来阐明维生素K在肾脏疾病患者中的作用，在这种研究中，靶标将是这样。有高风险的患者人口。这项研究的目的是评估植物植物对与安慰剂的冠状动脉钙化对血液透析的冠状动脉钙化的作用，我们的研究假设是，与植物学因素相比，植物症的进展减慢并有利于冠状动脉钙化的回归。冠状动脉层析成像评分。由于次要目标是确定基线冠状动脉钙评分的变化，并在使用植物植物的12个月时以及存在心血管事件的存在，例如急性心肌梗塞，不稳定的心绞痛和心脏病的死亡。干预组接受了10 mg（在体外血液透析电路的静脉线中的1个小瓶）每周3次，持续12个月，而安慰剂溶液（在体外血液外血液透析线中注射溶液）的对照组1液（电路）每周3次血液透析后12个月。随访结束时，患者的随访时间为12个月，放射科进行了冠状动脉控制断层扫描，以评估最终钙评分。进行了相对风险测量（RR），降低绝对风险（ARR）和要处理的数量（NTT）。

在我们的医院（Unidad Medica de alta especialidad 1号Bajío），大约有130名血液透析患者，心血管风险的估计是通过基本研究来进行的，因为脂质概况，心电图和超心态图及其管理由诸如糖尿病的经典干预确定对照，高血压和他汀类药物的使用尚未显示出患者生存的增加，很明显，更为显着的干预措施以使磷酸盐正常化（例如密集的透析甚至肾移植）无法逆转血管钙化。这可能是因为需要在细胞水平上激活重新转换过程，例如使用维生素K作为强组织钙化抑制剂等干预措施可以成为慢性肾脏疾病中血管钙化逆转的活性工具。

通过使用维生素K的使用证明冠状动脉钙化的逆转，可以减少心血管事件的发生率，从而降低冠状动脉粥样硬化的进展和急性心肌梗塞的风险。维生素K的使用可能代表了一种经济干预措施，该干预措施可以在其他医院中心作为管理慢性肾脏疾病患者的主要管理组成部分。基于这一点，我们提出以下研究问题：»植物植物对患者血液透析的冠状动脉钙化的影响是什么？与安慰剂相比。我们的研究假设是，与安慰剂相比，血液透析患者中​​冠状动脉钙化的进展减慢并有利于冠状动脉钙化的回归。

与安慰剂相比，设计了一项随机临床试验，两次盲目试验是简单的随机概率和研究患者的宇宙，并且在UnidadMédicade alta especialidad的Bajío的血液透析上进行了研究患者，并诊断为诊断符合冠状动脉钙评分为10个Agatston单位的层析成像标准。

选择标准如下：

纳入标准：

血液透析患者患有慢性肾脏疾病的患者在18年的患者中患有6个月或更长时间的患者，符合10个Agatston单位的冠状动脉钙评分。

IMS的男性和女性右手

没有纳入标准：

先前或目前接受过植物性冠状动脉支架患者心律不齐患者的患者，需要与华法林或阿科莫糖蛋白酶患者进行口腔抗凝治疗

排除标准：

在随访期间接受肾脏移植的患者在随访期间将模态变为腹膜透析的患者

消除标准：

希望离开研究的患者对维生素K过敏的患者在研究的开始日期是在卫生研究协调的电子注册系统批准后（Sirelcis通过西班牙语中的首字母缩写）批准，直到整个宇宙完工，并且随后12个月。干预。这项工作得到了当地研究和伦理委员会的批准，该委员会批准了注册号R-2017-501-16。

样本量是根据Block等人（2005）的文章计算的，该文章使用安慰剂使用评估了血液透析患者中​​冠状动脉钙化的年比例，为88％。假设使用维生素K，则表现为冠状动脉钙化进展的患者比例为70％，加上0.05的α误差，80％的测试能力和一个尾巴，每组大小为27例获得的，考虑到10％的损失，样本增加到每组30名患者。

该方法如下：在血液透析患者的种群中，符合纳入标准的患者接受了研究，一旦接受了研究并签署了知情同意，进行了冠状动脉层析成像，并完成了样本量后，使用随机数字随机分组患者。

UMAE 1号放射学人员对冠状动脉层析成像进行了解释，他们对研究小组或干预不了解。

对研究组的植物透析后3次，在血液透析后3次给予10毫克的植物植物（1个小瓶（在体外血液透析电路的静脉线中），每周血液透析后3次。维生素K和安慰剂均由医院药房提供。每次施用后，都监测药物和安慰剂的不良反应。

随访结束时，患者的随访时间为12个月，放射科进行了冠状动脉控制断层扫描，以评估最终钙评分。

实验室研究是在医院的实验室中处理的，是慢性肾脏疾病患者的后续研究的一部分，在研究中和12个月后续行动结束时，要求他们在接受患者后接受。

结果以均值和标准偏差或中位数为中间的描述性统计数据，并根据变量的类型为置信区间。

使用Chi Square或精确的Fisher测试分析定性变量。如果没有正态分布，则使用Student t或Mann withney's W的定量变量。

为了比较维生素K和安慰剂组之间的冠状动脉钙化，使用独立样品或U Mann与Neyne的T进行了比较，并比较了干预组和对照组的基线和最终冠状动脉钙化之间的变化，冠状动脉钙计算得分增量，并进行了配对的学生T或Wilcoxon测试。 p值menor 0.05被认为是显着的。

同样，进行了相对风险测量（RR），降低绝对风险（ARR）和要处理的数字（NTT）。

• 药物：植物植物
  Phytomenadione 10 mg（在体外血液透析路的静脉线中1个小瓶）每周3次血液透析后12个月
  其他名称：维生素K
• 药物：安慰剂解决方案
  1小瓶安慰剂溶液（在体外血液透析电路的静脉线中注射溶液）每周3次血液透析后12个月
  其他名称：注射解决方案

• 实验：干预组
  Phytomenadione 10 mg（在体外血液透析路的静脉线中1个小瓶）每周3次血液透析后12个月
  干预：药物：植物
• 安慰剂比较器：对照组
  1小瓶安慰剂溶液（在体外血液透析电路的静脉线中注射溶液）每周3次血液透析后12个月
  干预：药物：安慰剂解决方案

• 国家肾脏基金会。 K/DOQI的慢性肾脏疾病临床实践指南：评估，分类和分层。是J肾脏Dis。 2002年2月; 39（2供应1）：S1-266。
• Foley RN，Parfrey PS，Sarnak MJ。慢性肾脏疾病中心血管疾病的临床流行病学。是J肾脏Dis。 1998年11月; 32（5补充3）：S112-9。审查。
• GA，Raggi P，Bellasi A，Kooienga L，Spiegel DM。冠状动脉钙化和磷酸盐粘合剂选择在入射血液透析患者中​​的死亡率作用。肾脏int。 2007年3月； 71（5）：438-41。 Epub 2007年1月3日。
• Goodman WG，Goldin J，Kuizon BD，Yoon C，Gales B，Sider D，Wang Y，Chung J，Emerick A，Greaser L，Elashoff RM，Salusky IB。患有末期肾脏疾病的年轻人的冠状动脉钙化，正在接受透析。 N Engl J Med。 2000年5月18日； 342（20）：1478-83。
• Longenecker JC，Coresh J，Powe NR，Levey AS，Fink NE，Martin A，Klag MJ。与普通人群相比，透析患者的传统心血管疾病危险因素：选择研究。 J Am Soc Nephrol。 2002年7月； 13（7）：1918-27。
• Pilkey RM，Morton AR，Boffa MB，Noordhof C，Day AG，Su Y，Miller LM，Koschinsky ML，Booth SL。血液透析患者的亚临床维生素K缺乏。是J肾脏Dis。 2007年3月； 49（3）：432-9。
• Oikonomaki T，Papasotiriou M，Ntrinias T，Kalogeropoulou C，Zabakis P，Kalavrizioti D，Papadakis I，Goumenos DS，Papachristou E.维生素K2补充对血液降临的患者血管钙化的影响：一年一年。 int urol肾词。 2019年11月； 51（11）：2037-2044。 doi：10.1007/s11255-019-02275-2。 EPUB 2019年9月17日。
• Geleijnse JM，Vermeer C，Grobbee DE，Schurgers LJ，Knapen MH，Van der Meer IM，Hofman A，Witteman JC。甲喹酮的饮食摄入量与动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的风险降低有关：鹿特丹研究。 J Nutr。 2004年11月； 134（11）：3100-5。
• Kurnatowska I，Grzelak P，Masajtis-Zagajewska A，Kaczmarska M，StefańczykL，Vermeer C，Maresz K，Maresz K，Nowicki M.维生素K2对肉体疾病患者炎症性疾病患者动脉粥样硬化和血管钙化进展的影响。 Pol Arch Med Wewn。 2015; 125（9）：631-40。 Epub 2015年7月15日。

纳入标准：

• 血液透析中慢性肾脏疾病的患者
• 血液透析有6个月或更长时间的患者
• 18岁以上的患者
• 符合10个Agatston单位冠状动脉钙评分的层析成像标准的患者。

排除标准：

• 先前或目前用植物治疗的患者
• 冠状动脉支架患者
• 心律不齐的患者，需要与华法林或阿科莫林的口服抗凝治疗
• 孕妇
• 在随访期间接受肾脏移植的患者
• 在随访期间将这种方式更改为腹膜透析的患者
• 已知对维生素K过敏的患者

• Marco Antonio Ocampo Apolonio
• Rodolfo Guardado Mendoza
• 德克萨尔·阿方索·佩雷拉·诺贝拉