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出境医 / 临床实验 / 警报减少对ICU（Aladin）ir妄的影响
警报减少对ICU（Aladin）ir妄的影响
研究描述
简要摘要：
妄想是意识的急性和波动的干扰，可能发生在80％的重症患者中。在生物通风的患者中，del妄更为频繁，与住院时间更长，认知障碍和死亡率增加有关。在ICU病房中的监视器变化之际，允许患者室的警报总戒断，本研究评估了警报提取之前和之后del妄的患病率。在第一阶段，将照常监测患者，在第二阶段，将监测患者，而不会在患者室内响起警报。 Delirum将使用经过验证的临床工具进行筛选。
| 病情或疾病 |
|---|
| 谵妄 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 254名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 14天 |
| 官方标题： | 警报减少对ICU ir妄的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年2月3日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年2月3日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年5月1日 |
武器和干预措施
| 组/队列 |
|---|
| 警报提取前的小组 |
| 警报提取后集体 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 根据ICDSC分数> 3 [时间范围：在ICU停留期结束时，平均6天]每组del妄的患病率
次要结果度量 ：
- 根据ICDSC得分<4和缺乏ir妄的次数deli妄的患病率[时间范围：在ICU停留时，平均6天]
- Mecanical通气的长度（天）[时间范围：在ICU停留的最后，平均6天]
- ICU的住宿时间（天）[时间范围：在ICU停留时间结束时，平均6天]
- 在出现del妄的患者中，由ICDSC得分> 3的天数定义的del妄（天）持续时间[时间范围：在ICU停留时结束时，平均6天]
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
所有允许ICU的患者，符合纳入标准的患者
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Lev Volkov，博士 | 0383858585 | l.volkov@chru-nancy.fr |
位置
| 法国 | |
| 克鲁南希 | 招募 |
| 法国南希，54000 | |
| 联系人：Lev Volkov，DR 0623942830 L.Volkov@chru-nancy.fr | |
赞助商和合作者
法国南希中央医院
调查人员
| 研究主任： | 列夫·沃尔科夫 | 法国南希中央医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年1月20日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年1月29日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月8日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年2月3日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年2月3日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 根据ICDSC分数> 3 [时间范围：在ICU停留期结束时，平均6天] 每组del妄的患病率 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 警报减少对ICU ir妄的影响 | ||||
| 官方头衔 | 警报减少对ICU ir妄的影响 | ||||
| 简要摘要 | 妄想是意识的急性和波动的干扰，可能发生在80％的重症患者中。在生物通风的患者中，del妄更为频繁，与住院时间更长，认知障碍和死亡率增加有关。在ICU病房中的监视器变化之际，允许患者室的警报总戒断，本研究评估了警报提取之前和之后del妄的患病率。在第一阶段，将照常监测患者，在第二阶段，将监测患者，而不会在患者室内响起警报。 Delirum将使用经过验证的临床工具进行筛选。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 14天 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 所有允许ICU的患者，符合纳入标准的患者 | ||||
| 健康）状况 | 谵妄 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 254 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年5月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年2月3日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04246892 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2019PI225 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 列夫·沃尔科夫（Lev Volkov），法国南希中央医院 | ||||
| 研究赞助商 | 法国南希中央医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 法国南希中央医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
研究描述
简要摘要：
妄想是意识的急性和波动的干扰，可能发生在80％的重症患者中。在生物通风的患者中，del妄更为频繁，与住院时间更长，认知障碍和死亡率增加有关。在ICU病房中的监视器变化之际，允许患者室的警报总戒断，本研究评估了警报提取之前和之后del妄的患病率。在第一阶段，将照常监测患者，在第二阶段，将监测患者，而不会在患者室内响起警报。 Delirum将使用经过验证的临床工具进行筛选。
| 病情或疾病 |
|---|
| 谵妄 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 254名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 14天 |
| 官方标题： | 警报减少对ICU ir妄的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年2月3日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年2月3日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年5月1日 |
武器和干预措施
| 组/队列 |
|---|
| 警报提取前的小组 |
| 警报提取后集体 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 根据ICDSC分数> 3 [时间范围：在ICU停留期结束时，平均6天]每组del妄的患病率
次要结果度量 ：
- 根据ICDSC得分<4和缺乏ir妄的次数deli妄的患病率[时间范围：在ICU停留时，平均6天]
- Mecanical通气的长度（天）[时间范围：在ICU停留的最后，平均6天]
- ICU的住宿时间（天）[时间范围：在ICU停留时间结束时，平均6天]
- 在出现del妄的患者中，由ICDSC得分> 3的天数定义的del妄（天）持续时间[时间范围：在ICU停留时结束时，平均6天]
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
所有允许ICU的患者，符合纳入标准的患者
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Lev Volkov，博士 | 0383858585 | l.volkov@chru-nancy.fr |
位置
| 法国 | |
| 克鲁南希 | 招募 |
| 法国南希，54000 | |
| 联系人：Lev Volkov，DR 0623942830 L.Volkov@chru-nancy.fr | |
赞助商和合作者
法国南希中央医院
调查人员
| 研究主任： | 列夫·沃尔科夫 | 法国南希中央医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年1月20日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年1月29日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月8日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年2月3日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年2月3日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 根据ICDSC分数> 3 [时间范围：在ICU停留期结束时，平均6天] 每组del妄的患病率 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 警报减少对ICU ir妄的影响 | ||||
| 官方头衔 | 警报减少对ICU ir妄的影响 | ||||
| 简要摘要 | 妄想是意识的急性和波动的干扰，可能发生在80％的重症患者中。在生物通风的患者中，del妄更为频繁，与住院时间更长，认知障碍和死亡率增加有关。在ICU病房中的监视器变化之际，允许患者室的警报总戒断，本研究评估了警报提取之前和之后del妄的患病率。在第一阶段，将照常监测患者，在第二阶段，将监测患者，而不会在患者室内响起警报。 Delirum将使用经过验证的临床工具进行筛选。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 14天 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 所有允许ICU的患者，符合纳入标准的患者 | ||||
| 健康）状况 | 谵妄 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 254 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年5月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年2月3日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04246892 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2019PI225 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 列夫·沃尔科夫（Lev Volkov），法国南希中央医院 | ||||
| 研究赞助商 | 法国南希中央医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 法国南希中央医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
