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出境医 / 临床实验 / 立体定向放射外科手术（SRS）的MRI用于脑转移
立体定向放射外科手术（SRS）的MRI用于脑转移
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是测试其他磁共振图像（MRI）序列是否可以提高脑转移参与者的肿瘤复发的能力，以前曾经用立体定位放射外科手术（SRS）进行治疗。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 脑转移 | 其他：MRI | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 37名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 立体定向放射外科手术（SRS）延迟MRI对比度增强特性和辐射坏死的诊断精度 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年10月6日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2023年10月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年10月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：MRI | 其他：MRI 受试者还会额外延迟MRI序列 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 阳性MRI序列以及阳性肿瘤活检[时间框架：基线]通过活检确定的延迟MRI将检测到真正的肿瘤
- 负MRI序列的数量以及负肿瘤活检[时间范围：基线]通过活检确定，将通过延迟的MRI检测肿瘤的缺失
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：NP MS Jennifer Mewshaw | 919 668 5211 | jennifer.mewshaw@duke.edu |
位置
| 美国，北卡罗来纳州 | |
| 杜克大学卫生系统 | 招募 |
| 达勒姆，北卡罗来纳州，美国，27710 | |
| 联系人：Eileen Duffy，BNS OCN CCRP 919-668-3726 | |
| 首席研究员：斯科特·弗洛伊德（Scott Floyd），医学博士 | |
赞助商和合作者
杜克大学
调查人员
| 首席研究员： | 斯科特·弗洛伊德（Scott Floyd），医学博士 | 杜克健康 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月28日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年1月29日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年10月8日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年10月6日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年10月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 立体定向放射外科手术（SRS）的MRI用于脑转移 | ||||
| 官方标题ICMJE | 立体定向放射外科手术（SRS）延迟MRI对比度增强特性和辐射坏死的诊断精度 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是测试其他磁共振图像（MRI）序列是否可以提高脑转移参与者的肿瘤复发的能力，以前曾经用立体定位放射外科手术（SRS）进行治疗。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：其他 | ||||
| 条件ICMJE | 脑转移 | ||||
| 干预ICMJE | 其他：MRI 受试者还会额外延迟MRI序列 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：MRI 干预：其他：MRI | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 37 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年10月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年10月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04246879 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Pro00103163 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 杜克大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 杜克大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 杜克大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是测试其他磁共振图像（MRI）序列是否可以提高脑转移参与者的肿瘤复发的能力，以前曾经用立体定位放射外科手术（SRS）进行治疗。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 脑转移 | 其他：MRI | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 37名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 立体定向放射外科手术（SRS）延迟MRI对比度增强特性和辐射坏死的诊断精度 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年10月6日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2023年10月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年10月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：MRI | 其他：MRI 受试者还会额外延迟MRI序列 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 阳性MRI序列以及阳性肿瘤活检[时间框架：基线]通过活检确定的延迟MRI将检测到真正的肿瘤
- 负MRI序列的数量以及负肿瘤活检[时间范围：基线]通过活检确定，将通过延迟的MRI检测肿瘤的缺失
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月28日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年1月29日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年10月8日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年10月6日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年10月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 立体定向放射外科手术（SRS）的MRI用于脑转移 | ||||
| 官方标题ICMJE | 立体定向放射外科手术（SRS）延迟MRI对比度增强特性和辐射坏死的诊断精度 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是测试其他磁共振图像（MRI）序列是否可以提高脑转移参与者的肿瘤复发的能力，以前曾经用立体定位放射外科手术（SRS）进行治疗。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：其他 | ||||
| 条件ICMJE | 脑转移 | ||||
| 干预ICMJE | 其他：MRI 受试者还会额外延迟MRI序列 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：MRI 干预：其他：MRI | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 37 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年10月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年10月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04246879 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Pro00103163 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 杜克大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 杜克大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 杜克大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
