通过经颅直流电流刺激(TDC)对原发性运动皮层(M1)的非侵入性大脑刺激(NIB)已在研究和临床环境中广泛研究,以调节大脑可塑性并改善临床疼痛。有趣的是,与传统的M1 TDC相比,静止状态运动网络的新范式IE TDC在皮质脊髓兴奋性方面具有更高的调节作用。
但是,对于TDC对α振荡频率变化的影响(α峰)知之甚少。
有趣的是,先前的研究表明,与基线相比,在1小时实验疼痛期间α峰的频率降低之间的相关性。
本研究旨在研究静止状态运动网络的TDC对24小时内长时间实验疼痛期间α峰的频率和功率的影响。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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疼痛长时间的实验性疼痛 | 设备:静止状态电动机网络的经颅直流刺激(TDC) | 不适用 |
有证据表明,慢性疼痛会改变α峰的频率。具体而言,最近的研究表明,α峰频率降低与感知到的疼痛之间存在相关性。此外,在1小时内长时间疼痛期间,高疼痛敏感性和较慢的α振荡之间发现了相关性。
迄今为止,尚未探索24小时内长时间实验性疼痛对脑振荡的影响。此外,尚不清楚通过经颅直流电流刺激(TDC)非浸润性脑刺激(NIB)是否可以恢复这些与疼痛相关的特征。
假设在24小时内长时间疼痛将降低静态状态运动网络的α峰和TDC的频率,将其恢复为基线值。
此外,人们认为α峰频率下降将与第1天的感知疼痛强度相关(在接受第一个TDCS会话之前)。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 44名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 当前的研究具有随机,平行,虚假对照和双盲设计。 |
掩蔽: | 三重(参与者,研究人员,结果评估者) |
掩盖说明: | 双盲是由第三方进行的,这不是研究小组的一部分 |
主要意图: | 基础科学 |
官方标题: | 非侵入性脑刺激对实验疼痛的影响 |
实际学习开始日期 : | 2020年2月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年7月30日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年7月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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主动比较器:静止状态电机网络的主动TDC 主动比较器是活动的TDC组。活动性TDC将针对静息状态电机网络,并将在整个会话期间应用分布式直流电流。 (应用直流电流期间的时间是SHAM TDCS的唯一区别)每个TDCS会话持续20分钟,并应用了4mA的总电流。 | 设备:静止状态电动机网络的经颅直流刺激(TDC) 经颅直流刺激(TDC)通过在头皮上施加的小和圆形的电极提供低强度的低强度电流。这会引起弱但局灶性电场,该场可能会以极性和活动依赖性方式改变基本皮质靶标的兴奋性。 |
假比较器:静止状态电机网络的假TDC 这项研究具有平行的设计和2组:主动TDC和假TDC。 Sham TDCS应用了标准假方案,该协议包括在每次TDCS会话开始时和结束时在30秒内上下倾斜。每个TDCS会话持续20分钟,并应用4mA的总电流。 | 设备:静止状态电动机网络的经颅直流刺激(TDC) 经颅直流刺激(TDC)通过在头皮上施加的小和圆形的电极提供低强度的低强度电流。这会引起弱但局灶性电场,该场可能会以极性和活动依赖性方式改变基本皮质靶标的兴奋性。 |
有资格学习的年龄: | 21年至50年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年1月27日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年1月29日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年11月20日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年2月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年7月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 运动图像期间的MU振荡振幅[时间范围:24小时] 在运动成像任务(食指的绑架 - 吸收)期间,将从EEG中提取MU振荡的振幅。可以预期,长时间的疼痛和运动图像将产生MU振荡的不同步,相反,有效的TDC将能够将其转回类似于无痛状态。 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 长时间的实验性疼痛期间非浸润性脑刺激的影响 | ||||
官方标题ICMJE | 非侵入性脑刺激对实验疼痛的影响 | ||||
简要摘要 | 通过经颅直流电流刺激(TDC)对原发性运动皮层(M1)的非侵入性大脑刺激(NIB)已在研究和临床环境中广泛研究,以调节大脑可塑性并改善临床疼痛。有趣的是,与传统的M1 TDC相比,静止状态运动网络的新范式IE TDC在皮质脊髓兴奋性方面具有更高的调节作用。 但是,对于TDC对α振荡频率变化的影响(α峰)知之甚少。 有趣的是,先前的研究表明,与基线相比,在1小时实验疼痛期间α峰的频率降低之间的相关性。 本研究旨在研究静止状态运动网络的TDC对24小时内长时间实验疼痛期间α峰的频率和功率的影响。 | ||||
详细说明 | 有证据表明,慢性疼痛会改变α峰的频率。具体而言,最近的研究表明,α峰频率降低与感知到的疼痛之间存在相关性。此外,在1小时内长时间疼痛期间,高疼痛敏感性和较慢的α振荡之间发现了相关性。 迄今为止,尚未探索24小时内长时间实验性疼痛对脑振荡的影响。此外,尚不清楚通过经颅直流电流刺激(TDC)非浸润性脑刺激(NIB)是否可以恢复这些与疼痛相关的特征。 假设在24小时内长时间疼痛将降低静态状态运动网络的α峰和TDC的频率,将其恢复为基线值。 此外,人们认为α峰频率下降将与第1天的感知疼痛强度相关(在接受第一个TDCS会话之前)。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 当前的研究具有随机,平行,虚假对照和双盲设计。 掩蔽:三重(参与者,研究人员,结果评估者)掩盖说明: 双盲是由第三方进行的,这不是研究小组的一部分 主要目的:基础科学 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | 设备:静止状态电动机网络的经颅直流刺激(TDC) 经颅直流刺激(TDC)通过在头皮上施加的小和圆形的电极提供低强度的低强度电流。这会引起弱但局灶性电场,该场可能会以极性和活动依赖性方式改变基本皮质靶标的兴奋性。 | ||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 44 | ||||
原始估计注册ICMJE | 40 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年7月30日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年7月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 21年至50年(成人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 丹麦 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04246853 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | N-20180092 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 奥尔堡大学Luisina Gregoret | ||||
研究赞助商ICMJE | 奥尔堡大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 奥尔堡大学 | ||||
验证日期 | 2020年11月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |