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出境医 / 临床实验 / 主动干预促进护士睡眠和恢复策略

主动干预促进护士睡眠和恢复策略

研究描述
简要摘要:
考虑到新毕业护士面临的已知挑战,有可能采取预防措施。本研究的目的是评估新毕业护士对预防性干预的影响,支持与工作相关的压力和转移工作有关的积极策略和睡眠和恢复的策略。

病情或疾病 干预/治疗阶段
睡眠职业压力疲劳行为,健康倦怠转移工作与睡眠障碍认知症状失眠症行为:BäddaFörKvalitet不适用

详细说明:

在练习的最初几年的某个时候,大约有20%的瑞典护士经历了很高的倦怠症状。许多因素可能会涉及,并且在开发促进护士从教育过渡到工作生活的方法时,必须考虑组织和个人层面的各种压力源。以前,已经提出不完整的恢复来调解压力的工作条件与健康障碍之间的关系。对于许多人来说,开始担任护士也意味着对班次的介绍,这不可避免地会影响睡眠和恢复的机会,因为干扰了昼夜节律和稳态的睡眠调节。鉴于睡眠和恢复在压力与健康受损之间的关系中的重要作用,有效的睡眠和恢复策略对于防止护士之间的压力相关症状的发展至关重要。此外,缺乏睡眠和疗养会导致疲劳,这是威胁患者安全的主要安全危害。当前研究的目的是评估新护士的预防干预措施,支持与工作相关的压力和转移工作有关的睡眠和恢复策略。

新毕业护士的招聘是在五家瑞典医院招募的。该招聘是通过引言计划完成的,除了在其中一家医院(没有这样的医院)中,招聘是通过不同的诊所招募护士的。在2017年和2018年期间,总共在八个不同的队列中实施了干预措施。邀请约462名新毕业的护士参加该研究,207名加入并回答了基线问卷(45%)。

设计参与者被随机分配到干预和对照组。遵循参与者的问卷参与者随后遵循问卷调查,或者使用日记,动作法和认知测试进行调查表 +直觉措施。干预(基线),干预后一个月(后)和干预后六个月(随访)之前填写问卷(基线)。强化措施是在基线和干预后进行的。

参与者还收到了一个简短的问卷调查,可以在第二节和第三节开始时填写,在第三节后两周,他们填写了过去几周他们使用的策略。上次会议结束后,要求参与者使用简短的问卷来评估干预措施。

干预措施是一项预防计划,重点介绍与工作压力和转移工作有关的睡眠和恢复疗法的有益策略。该计划包括每隔第二周的三个2.5小时组。课程是在工作时间上班的。该干预措施基于对睡眠,压力和工作时间的研究知识,以及针对轮班工人修改的睡眠和压力管理的认知行为疗法(CBT)技术。这三个因素解释了睡眠和清醒的调节:1)昼夜节律,2)稳态过程和3)压力,称为睡眠公式。这些因素如何与不规则的工作时间相互作用。鼓励参与者反思与睡眠和康复有关的日常习惯。此外,使用用于分析压力工作状况的行为的CBT模型,以鼓励参与者反思其通常的行为和可能的替代方案。作为课程之间的作业,鼓励参与者尝试可能采取有益的睡眠和恢复策略。每次会议之后,参与者得到书面材料,涵盖了会话的内容。此外,参与者可以访问生物心理模型(Arturnurse)的改编版本,以使参与者估算预期的睡眠长度和疲劳水平,以及可能相对于不同转变而优化睡眠的可能策略的提示。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 207名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:参与者被随机分为干预组和对照组。干预组接受了干预,并在干预后6个月进行了随访。之后,对照组接受了干预。
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:预防
官方标题: BäddaFörKvalitet:Proaktivaer战略者FörÅterhämtningifrämjandetAvhälsaoch arbetsprestation。
实际学习开始日期 2017年1月30日
实际的初级完成日期 2018年12月13日
实际 学习完成日期 2018年12月13日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:干预组
干预小组收到了一个“恢复计划”,包括三个小组会议。
行为:BäddaFörKvalitet
与工作相关的压力和转变工作有关的群体管理预防计划,重点介绍了睡眠和康复的有益策略。该干预措施基于先前有关睡眠,压力和工作时间的研究知识,以及针对班次工作人员的认知行为疗法(CBT)技术(CBT)技术。鼓励参与者讨论并反思与睡眠和康复有关的个人习惯。作为课程之间的作业,鼓励参与者尝试可能采取有益的睡眠和恢复策略。所有参与者在每次会议期间都获得了涵盖会议内容的书面材料。此外,使用了适用的生物心理模型(“ Arturnurse”)的适应性版本,以使参与者估算预期的睡眠长度和疲劳水平,以及可能相对于不同转变而优化睡眠的可能策略的提示。

没有干预:对照组
对照组在最后一项后续措施(干预小组上一次小组会议之后的六个月)之后,在等待名单上接受干预措施。
结果措施
主要结果指标
  1. 失眠症状的变化(主观度量)[时间范围:为了检测变化措施,是在干预后4周和干预后6个月进行的。这是给出的
    失眠严重程度指数(ISI)由与睡眠有关的7个问题组成,例如“您对当前的睡眠方式满意?” (0 =非常满意,4 =非常不满意)。总分总结为最低分数0,最高分数为28。更高的分数表明更多的睡眠问题

  2. 睡眠质量的变化(主观度量)[时间范围:为了检测变化措施,在干预后4周和干预后6个月进行。这是给出的
    Karolinska睡眠问卷(KSQ)是根据四个问题形成睡眠质量指数的,例如“您过去一个月入睡了吗?”?等:最低分数1,最高分数6.较低的分数表明睡眠质量较差。

  3. 对睡眠的信念和态度的变化(主观度量)[时间范围:为了检测变化措施,是在干预后4周和干预后6个月进行的。这是给出的
    关于睡眠(DBA)的信念和态度功能失调,包括关于睡眠的信念和态度的10条陈述,例如“我担心慢性失眠可能会对我的身体健康造成严重后果”; “当我难以入睡时,我应该躺在床上并更加努力”(完全同意 - 非常不同意):最低分数0,最高分数10。更高的分数表明与睡眠相关的认知功能障碍更多。

  4. 睡眠变化(主观度量)[时间范围:为了检测干预后4周的基线时进行变化措施。在基线时测量了7天,随访时间为7天。这是给出的
    Karolinska睡眠日记(KSD)。 KSD包括就寝时间;觉醒的时间;睡眠潜伏期(入睡所需的时间);就寝时间的忧虑和压力感觉(1个非常担心/引起的 - 5非常平静/放松);还有以下问题:您是否难以入睡? (1 =非常; 5 =根本不)您是如何入睡的? (1 =非常糟糕; 5 =非常好);你有不安的睡眠吗? (1 =非常如此; 5 =根本不);您是否很早就醒来而无法入睡? (1 =太早; 5 =否)。后一个问题构成睡眠质量指数,最低分数1,最高分数5:较低的分数表明睡眠质量较差。

  5. 对睡眠的满意度变化[时间范围:为了检测变化措施,在干预后4周和干预后6个月进行。这是给出的
    自我评价足够的睡眠(5 =非常不足1 =完全足够)

  6. 主观睡眠质量的变化[时间范围:为了检测变化措施,是在干预后4周和干预后6个月进行的。这是给出的
    自我评估的一般睡眠质量(1 =非常好5 =非常糟糕)。

  7. 睡眠变化(客观措施)[时间范围:为了检测变化措施,在基线和干预后4周进行。在基线时测量了7天,随访时间为7天。这是给出的

    Actigraphy(手腕观察)。通过腕部观察中敏感的加速度计测量睡眠过程中的运动。该值被描述为每分钟运动量,保存在Actigraph的记忆中。预编程算法使参与者是否睡觉是否可以进行分类。在基线时测量了七个晚上,随访时七个晚上。措施的示例:

    实际睡眠时间:根据逐个唤醒/睡眠分类的总睡眠时间。

    实际睡眠%:实际睡眠时间表示为假定睡眠时间的百分比。

    实际唤醒时间:根据逐个尾流/睡眠分类的唤醒时间。

    唤醒回合:在逐个时期唤醒/睡眠分类中分类为唤醒的连续部分的数量。

    睡眠碎片:“移动时间(%)”和“固定回合<= 1min(%)”的总和。这是碎裂程度的指示。


  8. 工作家庭干扰(主观措施)的变化[时间范围:为了检测变更措施,是在干预后4周和干预后6个月进行的。这是给出的
    工作家庭干扰(WHI)用四个项目来衡量:“我下班回家太累了,无法做我想做的事情。” “我的工作使我很难维持自己想要的那种个人生活。”; “由于我的工作要求,我经常忽略我的个人需求。”; “由于我的工作,我的个人生活遭受了痛苦。”在5年级的量表上进行额定量,范围从1 =完全不到5 = =几乎总是。

  9. 疲劳和恢复的变化(主观度量)[时间范围:为了检测变化措施,在干预后4周和干预后6个月进行。这是给出的
    单个项目(自我评价):恢复行为的频率(例如微断裂(1 =每次班次,5 =从不);在就寝前结束的例行(1 =永不,5 =始终);在备用期间休息和恢复的满意度时间(1 =完全足够,5 =否,远远不够);使用策略来优化睡眠和恢复(1 =永不,5 =始终);对业余时间的一般满意(1 =非常好,5 =非常糟糕) ;晚上班次之前使用空闲时间(1 =永不,5 =始终);工作中休息的频率(1 =每次移动,5 =永远)。

  10. 昼夜嗜睡水平的变化(主观度量)[时间范围:为了检测变化措施,是在基线和干预后4周进行的。这是给出的
    Karolinska嗜睡量表(KSS):一个九年级的量表,价值从1 =非常机敏到9 =非常困,与睡眠打架。在唤醒时间为7天的唤醒时间每三个小时进行测量,然后在随访中进行7天。

  11. 嗜睡和疲劳症状的变化(主观措施)[时间范围:为了检测干预后4周的基线时进行变化措施。这是给出的
    单个项目测量疲劳症状,例如“持续疲劳”,“未关注”和“参与”,五年级的量表范围从1 =完全不=,而5 =非常=。在基线时测量了7天,随访时间为7天。

  12. 倦怠的变化(主观度量)[时间范围:为了检测变化措施,是在干预后4周和干预后6个月进行的。这是给出的
    Shirom-Melamed倦怠问卷(SMBQ):最低分数1,最高分数7。更高的分数表明更多的倦怠。

  13. 感知压力的变化(主观度量)[时间范围:为了检测变化措施,是在干预后4周和干预后6个月进行的。这是给出的
    感知的应力量表(PSS-10)由10个陈述组成,例如。 “在上个月,您多久感到紧张和“压力”;“在上个月,您发现您无法应对所有必须做的事情”?等等:0 =答案从不,4 =经常。这些是汇总的。最低分数0,最高得分40。更高的分数表明压力更大。

  14. 压力和能量的变化(主观措施)[时间范围:为了检测变化措施,是在基线和干预后4周进行的。这是给出的
    应力 - 能量评级问卷:最低分数0,最高分数5.更高的分数表明应力和更多能量。

  15. 压力症状的变化(主观措施)[时间范围:为了检测变化措施,是在基线和干预后4周进行的。这是给出的
    压力症状/缺乏压力症状的自我评价(单个项目):“时态”; “烦恼”; “筋疲力尽的”; “很难与业余时间的工作思想脱节”; “情感负担”; “放松/平静”的比例从1 =一点=完全不等,5 =非常=。在基线的7天内每天测量,随访中的7天。

  16. 压力的变化(主观措施)[时间范围:为了检测变化措施,是在基线和干预后4周进行的。这是给出的
    重复测量的自我评估应力尺度,测量一个九年级的量表,值范围从1 =非常低的应力到9 =非常高的应力。在唤醒时间为7天的唤醒时间每三个小时进行测量,然后在随访中进行7天。

  17. 压力的变化(客观度量)[时间范围:为了检测变化措施,是在基线和干预后4周进行的。这是给出的
    基于2 cm段(PG/mg)的皮质醇

  18. 体细胞症状的变化[时间范围:为了检测变化措施,是在干预后4周和干预后6个月进行的。这是给出的
    体症状量表-8(SSS-8):最低分数0,最高分数为32。较高的分数表明较高的体细胞症状负担。

  19. 健康的变化[时间范围:为了检测变化措施,在干预后4周和干预后6个月进行。这是给出的
    单个项目:从1 =非常好的到7 =非常糟糕的量表上的自我评价健康。过去三个月(频率为1 =永远,5 =总是),在工作日的咖啡消费(1 =无,5 = 7杯或更多);您多久进行一次体育锻炼的频率(1 =从不,5 = 3次/周的3次)。

  20. 心理健康的变化[时间范围:为了检测干预后4周和干预后6个月后,在基线时进行了变化措施。这是给出的
    单个项目(自我评价):过去7天中,您多久感到“沮丧”; “陈述”; “伤心”; “担心”; “紧张的”; “不确定”的比例范围从0 =完全不到5 =非常多。

  21. 自评级健康的变化[时间范围:为了检测变更措施,是在基线和干预后4周进行的。这是给出的
    自我评估的健康状况从1 =非常好,到7 =非常糟糕。每天在基线的7天内进行测量,随访时间为7天。

  22. 表现和认知症状的变化(主观措施)[时间范围:为了检测变化措施,是在干预后4周和干预后6个月进行的。这是给出的
    评分(单个项目):通过以下项目进行的自我评估工作表现:在过去的一个月中,您在工作期间的频率....“有错误的风险”; “很难做出决定”; “与他人互动期间存在”; “必须进行更正或双重检查工作任务”(1 =永远,5 =总是)。来自SMBQ的子指数(上述)也将用作认知症状的措施。

  23. 表现和认知症状的变化(主观措施)[时间范围:为了检测变化措施,是在基线和干预后4周进行的。在基线时测量了7天,随访时间为7天。这是给出的
    参与者(在工作中)做出决定的自我评价(单个项目);将事情置于他们的脑海;跟踪整体情况;以安全的方式执行任务;在与他人互动期间存在。在5年级的量表上进行评分,范围从1 =很好到5 =非常糟糕。

  24. 性能的变化,算术能力(客观度量)[时间范围:为了检测变化测试,在基线(一天,下班后和下班后)和干预后4周(一天,下班后和下班后)进行。这是给出的
    认知测试测量执行功能,在参与者的手机上执行。在算术能力任务中,参与者提出了简单的算术添加问题,并需要计算答案并将其输入手机。提出新问题,直到时间用完为止(持续时间2分钟)。绩效是根据总分(2分钟内正确响应)和正确响应速度(在MS中)来衡量的。

  25. 性能变化,情节记忆(客观测量)[时间范围:为了检测变化测试,在基线(一天,下班后和下班后)和干预后4周(一天,下班后和下班后)进行。这是给出的
    认知测试测量执行功能,在参与者的手机上执行。在情节记忆任务中,向参与者介绍了12个单词的列表,共12秒,他们被要求记住。然后出现一个固定交叉5秒钟。在此之后,显示了参与者的24个单词列表,其中包含原始的12个单词和另外12个虚拟单词,并询问是否先前显示了每个单词(是/否)。任务执行两次。绩效被评估为正确的百分比。


次要结果度量
  1. 工作措施的变化[时间范围:基线,干预后4周,干预后6个月。这是给出的
    单个项目(自我评价):对工作的满意度;工作环境评分(例如节奏,情感需求,控制工作任务,支持,参与,任务频率与个人价值冲突,与同事的合作质量);工作场所的自我评价的患者安全;工作时间控制(WTC),其中受访者以五个分级量表进行评分(1 =很少至5 =非常),他们能够影响工作时间的以下方面:工作时间的长度,起点,起点和工作转变的结束时间,工作转移期间休息时间,工作时间安排,假期安排和休息日的安排以及工作日的私人事务处理

  2. 工作时间的变化[时间范围:基线,干预后4周,干预后6个月。这是给出的

    单个项目(自我评价):

    加班工作,夜班和快速回报的频率(每月)(两次轮班之间少于11个小时)。关于这些不同类型的班次/班次组合(是/否),班次时间表,工作时间的满意度(1 =非常糟糕,5 =非常好)的自我评估的问题经历。



资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄:儿童,成人,老年人
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 在就业的第一年新毕业的护士

没有排除标准。

联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
瑞典
Sahlgrenska Universitetsssjukhuset
瑞典哥特堡
Karolinska Universitetssjukhuset
瑞典哈丁
Universitetssjukhuset
瑞典林夫平
lasarettet ljungby
瑞典的ljungby
Vrinnevisjukhuset
诺尔科平,瑞典
Karolinska Universitetssjukhuset
索尔纳,瑞典
Centrallasarettet
瑞典Växjö
赞助商和合作者
Karolinska Institutet
AFA保险
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年12月17日
第一个发布日期icmje 2020年1月29日
上次更新发布日期2020年1月29日
实际学习开始日期ICMJE 2017年1月30日
实际的初级完成日期2018年12月13日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年1月28日)
  • 失眠症状的变化(主观度量)[时间范围:为了检测变化措施,是在干预后4周和干预后6个月进行的。这是给出的
    失眠严重程度指数(ISI)由与睡眠有关的7个问题组成,例如“您对当前的睡眠方式满意?” (0 =非常满意,4 =非常不满意)。总分总结为最低分数0,最高分数为28。更高的分数表明更多的睡眠问题
  • 睡眠质量的变化(主观度量)[时间范围:为了检测变化措施,在干预后4周和干预后6个月进行。这是给出的
    Karolinska睡眠问卷(KSQ)是根据四个问题形成睡眠质量指数的,例如“您过去一个月入睡了吗?”?等:最低分数1,最高分数6.较低的分数表明睡眠质量较差。
  • 对睡眠的信念和态度的变化(主观度量)[时间范围:为了检测变化措施,是在干预后4周和干预后6个月进行的。这是给出的
    关于睡眠(DBA)的信念和态度功能失调,包括关于睡眠的信念和态度的10条陈述,例如“我担心慢性失眠可能会对我的身体健康造成严重后果”; “当我难以入睡时,我应该躺在床上并更加努力”(完全同意 - 非常不同意):最低分数0,最高分数10。更高的分数表明与睡眠相关的认知功能障碍更多。
  • 睡眠变化(主观度量)[时间范围:为了检测干预后4周的基线时进行变化措施。在基线时测量了7天,随访时间为7天。这是给出的
    Karolinska睡眠日记(KSD)。 KSD包括就寝时间;觉醒的时间;睡眠潜伏期(入睡所需的时间);就寝时间的忧虑和压力感觉(1个非常担心/引起的 - 5非常平静/放松);还有以下问题:您是否难以入睡? (1 =非常; 5 =根本不)您是如何入睡的? (1 =非常糟糕; 5 =非常好);你有不安的睡眠吗? (1 =非常如此; 5 =根本不);您是否很早就醒来而无法入睡? (1 =太早; 5 =否)。后一个问题构成睡眠质量指数,最低分数1,最高分数5:较低的分数表明睡眠质量较差。
  • 对睡眠的满意度变化[时间范围:为了检测变化措施,在干预后4周和干预后6个月进行。这是给出的
    自我评价足够的睡眠(5 =非常不足1 =完全足够)
  • 主观睡眠质量的变化[时间范围:为了检测变化措施,是在干预后4周和干预后6个月进行的。这是给出的
    自我评估的一般睡眠质量(1 =非常好5 =非常糟糕)。
  • 睡眠变化(客观措施)[时间范围:为了检测变化措施,在基线和干预后4周进行。在基线时测量了7天,随访时间为7天。这是给出的
    Actigraphy(手腕观察)。通过腕部观察中敏感的加速度计测量睡眠过程中的运动。该值被描述为每分钟运动量,保存在Actigraph的记忆中。预编程算法使参与者是否睡觉是否可以进行分类。在基线时测量了七个晚上,随访时七个晚上。措施的示例:实际睡眠时间:根据逐个时期的唤醒/睡眠分类,在睡眠中花费的总时间。实际睡眠%:实际睡眠时间表示为假定睡眠时间的百分比。实际唤醒时间:根据逐个尾流/睡眠分类的唤醒时间。唤醒回合:在逐个时期唤醒/睡眠分类中分类为唤醒的连续部分的数量。睡眠碎片:“移动时间(%)”和“固定回合<= 1min(%)”的总和。这是碎裂程度的指示。
  • 工作家庭干扰(主观措施)的变化[时间范围:为了检测变更措施,是在干预后4周和干预后6个月进行的。这是给出的
    工作家庭干扰(WHI)用四个项目来衡量:“我下班回家太累了,无法做我想做的事情。” “我的工作使我很难维持自己想要的那种个人生活。”; “由于我的工作要求,我经常忽略我的个人需求。”; “由于我的工作,我的个人生活遭受了痛苦。”在5年级的量表上进行额定量,范围从1 =完全不到5 = =几乎总是。
  • 疲劳和恢复的变化(主观度量)[时间范围:为了检测变化措施,在干预后4周和干预后6个月进行。这是给出的
    单个项目(自我评价):恢复行为的频率(例如微断裂(1 =每次班次,5 =从不);在就寝前结束的例行(1 =永不,5 =始终);在备用期间休息和恢复的满意度时间(1 =完全足够,5 =否,远远不够);使用策略来优化睡眠和恢复(1 =永不,5 =始终);对业余时间的一般满意(1 =非常好,5 =非常糟糕) ;晚上班次之前使用空闲时间(1 =永不,5 =始终);工作中休息的频率(1 =每次移动,5 =永远)。
  • 昼夜嗜睡水平的变化(主观度量)[时间范围:为了检测变化措施,是在基线和干预后4周进行的。这是给出的
    Karolinska嗜睡量表(KSS):一个九年级的量表,价值从1 =非常机敏到9 =非常困,与睡眠打架。在唤醒时间为7天的唤醒时间每三个小时进行测量,然后在随访中进行7天。
  • 嗜睡和疲劳症状的变化(主观措施)[时间范围:为了检测干预后4周的基线时进行变化措施。这是给出的
    单个项目测量疲劳症状,例如“持续疲劳”,“未关注”和“参与”,五年级的量表范围从1 =完全不=,而5 =非常=。在基线时测量了7天,随访时间为7天。
  • 倦怠的变化(主观度量)[时间范围:为了检测变化措施,是在干预后4周和干预后6个月进行的。这是给出的
    Shirom-Melamed倦怠问卷(SMBQ):最低分数1,最高分数7。更高的分数表明更多的倦怠。
  • 感知压力的变化(主观度量)[时间范围:为了检测变化措施,是在干预后4周和干预后6个月进行的。这是给出的
    感知的应力量表(PSS-10)由10个陈述组成,例如。 “在上个月,您多久感到紧张和“压力”;“在上个月,您发现您无法应对所有必须做的事情”?等等:0 =答案从不,4 =经常。这些是汇总的。最低分数0,最高得分40。更高的分数表明压力更大。
  • 压力和能量的变化(主观措施)[时间范围:为了检测变化措施,是在基线和干预后4周进行的。这是给出的
    应力 - 能量评级问卷:最低分数0,最高分数5.更高的分数表明应力和更多能量。
  • 压力症状的变化(主观措施)[时间范围:为了检测变化措施,是在基线和干预后4周进行的。这是给出的
    压力症状/缺乏压力症状的自我评价(单个项目):“时态”; “烦恼”; “筋疲力尽的”; “很难与业余时间的工作思想脱节”; “情感负担”; “放松/平静”的比例从1 =一点=完全不等,5 =非常=。在基线的7天内每天测量,随访中的7天。
  • 压力的变化(主观措施)[时间范围:为了检测变化措施,是在基线和干预后4周进行的。这是给出的
    重复测量的自我评估应力尺度,测量一个九年级的量表,值范围从1 =非常低的应力到9 =非常高的应力。在唤醒时间为7天的唤醒时间每三个小时进行测量,然后在随访中进行7天。
  • 压力的变化(客观度量)[时间范围:为了检测变化措施,是在基线和干预后4周进行的。这是给出的
    基于2 cm段(PG/mg)的皮质醇
  • 体细胞症状的变化[时间范围:为了检测变化措施,是在干预后4周和干预后6个月进行的。这是给出的
    体症状量表-8(SSS-8):最低分数0,最高分数为32。较高的分数表明较高的体细胞症状负担。
  • 健康的变化[时间范围:为了检测变化措施,在干预后4周和干预后6个月进行。这是给出的
    单个项目:从1 =非常好的到7 =非常糟糕的量表上的自我评价健康。过去三个月(频率为1 =永远,5 =总是),在工作日的咖啡消费(1 =无,5 = 7杯或更多);您多久进行一次体育锻炼的频率(1 =从不,5 = 3次/周的3次)。
  • 心理健康的变化[时间范围:为了检测干预后4周和干预后6个月后,在基线时进行了变化措施。这是给出的
    单个项目(自我评价):过去7天中,您多久感到“沮丧”; “陈述”; “伤心”; “担心”; “紧张的”; “不确定”的比例范围从0 =完全不到5 =非常多。
  • 自评级健康的变化[时间范围:为了检测变更措施,是在基线和干预后4周进行的。这是给出的
    自我评估的健康状况从1 =非常好,到7 =非常糟糕。每天在基线的7天内进行测量,随访时间为7天。
  • 表现和认知症状的变化(主观措施)[时间范围:为了检测变化措施,是在干预后4周和干预后6个月进行的。这是给出的
    评分(单个项目):通过以下项目进行的自我评估工作表现:在过去的一个月中,您在工作期间的频率....“有错误的风险”; “很难做出决定”; “与他人互动期间存在”; “必须进行更正或双重检查工作任务”(1 =永远,5 =总是)。来自SMBQ的子指数(上述)也将用作认知症状的措施。
  • 表现和认知症状的变化(主观措施)[时间范围:为了检测变化措施,是在基线和干预后4周进行的。在基线时测量了7天,随访时间为7天。这是给出的
    参与者(在工作中)做出决定的自我评价(单个项目);将事情置于他们的脑海;跟踪整体情况;以安全的方式执行任务;在与他人互动期间存在。在5年级的量表上进行评分,范围从1 =很好到5 =非常糟糕。
  • 性能的变化,算术能力(客观度量)[时间范围:为了检测变化测试,在基线(一天,下班后和下班后)和干预后4周(一天,下班后和下班后)进行。这是给出的
    认知测试测量执行功能,在参与者的手机上执行。在算术能力任务中,参与者提出了简单的算术添加问题,并需要计算答案并将其输入手机。提出新问题,直到时间用完为止(持续时间2分钟)。绩效是根据总分(2分钟内正确响应)和正确响应速度(在MS中)来衡量的。
  • 性能变化,情节记忆(客观测量)[时间范围:为了检测变化测试,在基线(一天,下班后和下班后)和干预后4周(一天,下班后和下班后)进行。这是给出的
    认知测试测量执行功能,在参与者的手机上执行。在情节记忆任务中,向参与者介绍了12个单词的列表,共12秒,他们被要求记住。然后出现一个固定交叉5秒钟。在此之后,显示了参与者的24个单词列表,其中包含原始的12个单词和另外12个虚拟单词,并询问是否先前显示了每个单词(是/否)。任务执行两次。绩效被评估为正确的百分比。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年1月28日)
  • 工作措施的变化[时间范围:基线,干预后4周,干预后6个月。这是给出的
    单个项目(自我评价):对工作的满意度;工作环境评分(例如节奏,情感需求,控制工作任务,支持,参与,任务频率与个人价值冲突,与同事的合作质量);工作场所的自我评价的患者安全;工作时间控制(WTC),其中受访者以五个分级量表进行评分(1 =很少至5 =非常),他们能够影响工作时间的以下方面:工作时间的长度,起点,起点和工作转变的结束时间,工作转移期间休息时间,工作时间安排,假期安排和休息日的安排以及工作日的私人事务处理
  • 工作时间的变化[时间范围:基线,干预后4周,干预后6个月。这是给出的
    单个项目(自我评价):加班工作,夜班和快速回报的频率(每月)(两次班次之间的速度少于11个小时)。关于这些不同类型的班次/班次组合(是/否),班次时间表,工作时间的满意度(1 =非常糟糕,5 =非常好)的自我评估的问题经历。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE主动干预促进护士睡眠和恢复策略
官方标题ICMJE BäddaFörKvalitet:Proaktivaer战略者FörÅterhämtningifrämjandetAvhälsaoch arbetsprestation。
简要摘要考虑到新毕业护士面临的已知挑战,有可能采取预防措施。本研究的目的是评估新毕业护士对预防性干预的影响,支持与工作相关的压力和转移工作有关的积极策略和睡眠和恢复的策略。
详细说明

在练习的最初几年的某个时候,大约有20%的瑞典护士经历了很高的倦怠症状。许多因素可能会涉及,并且在开发促进护士从教育过渡到工作生活的方法时,必须考虑组织和个人层面的各种压力源。以前,已经提出不完整的恢复来调解压力的工作条件与健康障碍之间的关系。对于许多人来说,开始担任护士也意味着对班次的介绍,这不可避免地会影响睡眠和恢复的机会,因为干扰了昼夜节律和稳态的睡眠调节。鉴于睡眠和恢复在压力与健康受损之间的关系中的重要作用,有效的睡眠和恢复策略对于防止护士之间的压力相关症状的发展至关重要。此外,缺乏睡眠和疗养会导致疲劳,这是威胁患者安全的主要安全危害。当前研究的目的是评估新护士的预防干预措施,支持与工作相关的压力和转移工作有关的睡眠和恢复策略。

新毕业护士的招聘是在五家瑞典医院招募的。该招聘是通过引言计划完成的,除了在其中一家医院(没有这样的医院)中,招聘是通过不同的诊所招募护士的。在2017年和2018年期间,总共在八个不同的队列中实施了干预措施。邀请约462名新毕业的护士参加该研究,207名加入并回答了基线问卷(45%)。

设计参与者被随机分配到干预和对照组。遵循参与者的问卷参与者随后遵循问卷调查,或者使用日记,动作法和认知测试进行调查表 +直觉措施。干预(基线),干预后一个月(后)和干预后六个月(随访)之前填写问卷(基线)。强化措施是在基线和干预后进行的。

参与者还收到了一个简短的问卷调查,可以在第二节和第三节开始时填写,在第三节后两周,他们填写了过去几周他们使用的策略。上次会议结束后,要求参与者使用简短的问卷来评估干预措施。

干预措施是一项预防计划,重点介绍与工作压力和转移工作有关的睡眠和恢复疗法的有益策略。该计划包括每隔第二周的三个2.5小时组。课程是在工作时间上班的。该干预措施基于对睡眠,压力和工作时间的研究知识,以及针对轮班工人修改的睡眠和压力管理的认知行为疗法(CBT)技术。这三个因素解释了睡眠和清醒的调节:1)昼夜节律,2)稳态过程和3)压力,称为睡眠公式。这些因素如何与不规则的工作时间相互作用。鼓励参与者反思与睡眠和康复有关的日常习惯。此外,使用用于分析压力工作状况的行为的CBT模型,以鼓励参与者反思其通常的行为和可能的替代方案。作为课程之间的作业,鼓励参与者尝试可能采取有益的睡眠和恢复策略。每次会议之后,参与者得到书面材料,涵盖了会话的内容。此外,参与者可以访问生物心理模型(Arturnurse)的改编版本,以使参与者估算预期的睡眠长度和疲劳水平,以及可能相对于不同转变而优化睡眠的可能策略的提示。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
参与者被随机分为干预组和对照组。干预组接受了干预,并在干预后6个月进行了随访。之后,对照组接受了干预。
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:预防
条件ICMJE
  • 睡觉
  • 职业压力
  • 疲劳
  • 行为,健康
  • 烧完
  • 嗜睡
  • 与轮班工作有关的睡眠障碍
  • 认知症状
  • 失眠
干预ICMJE行为:BäddaFörKvalitet
与工作相关的压力和转变工作有关的群体管理预防计划,重点介绍了睡眠和康复的有益策略。该干预措施基于先前有关睡眠,压力和工作时间的研究知识,以及针对班次工作人员的认知行为疗法(CBT)技术(CBT)技术。鼓励参与者讨论并反思与睡眠和康复有关的个人习惯。作为课程之间的作业,鼓励参与者尝试可能采取有益的睡眠和恢复策略。所有参与者在每次会议期间都获得了涵盖会议内容的书面材料。此外,使用了适用的生物心理模型(“ Arturnurse”)的适应性版本,以使参与者估算预期的睡眠长度和疲劳水平,以及可能相对于不同转变而优化睡眠的可能策略的提示。
研究臂ICMJE
  • 实验:干预组
    干预小组收到了一个“恢复计划”,包括三个小组会议。
    干预:行为:BäddaFörKvalitet
  • 没有干预:对照组
    对照组在最后一项后续措施(干预小组上一次小组会议之后的六个月)之后,在等待名单上接受干预措施。
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年1月28日)
207
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2018年12月13日
实际的初级完成日期2018年12月13日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 在就业的第一年新毕业的护士

没有排除标准。

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE瑞典
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04246736
其他研究ID编号ICMJE AFA:150024
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Anna Dahlgren,Karolinska Institutet
研究赞助商ICMJE Karolinska Institutet
合作者ICMJE AFA保险
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Karolinska Institutet
验证日期2020年1月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
考虑到新毕业护士面临的已知挑战,有可能采取预防措施。本研究的目的是评估新毕业护士对预防性干预的影响,支持与工作相关的压力和转移工作有关的积极策略和睡眠和恢复的策略。

病情或疾病 干预/治疗阶段
睡眠职业压力疲劳行为,健康倦怠转移工作与睡眠障碍认知症状失眠症行为:BäddaFörKvalitet不适用

详细说明:

在练习的最初几年的某个时候,大约有20%的瑞典护士经历了很高的倦怠症状。许多因素可能会涉及,并且在开发促进护士从教育过渡到工作生活的方法时,必须考虑组织和个人层面的各种压力源。以前,已经提出不完整的恢复来调解压力的工作条件与健康障碍之间的关系。对于许多人来说,开始担任护士也意味着对班次的介绍,这不可避免地会影响睡眠和恢复的机会,因为干扰了昼夜节律和稳态的睡眠调节。鉴于睡眠和恢复在压力与健康受损之间的关系中的重要作用,有效的睡眠和恢复策略对于防止护士之间的压力相关症状的发展至关重要。此外,缺乏睡眠和疗养会导致疲劳,这是威胁患者安全的主要安全危害。当前研究的目的是评估新护士的预防干预措施,支持与工作相关的压力和转移工作有关的睡眠和恢复策略。

新毕业护士的招聘是在五家瑞典医院招募的。该招聘是通过引言计划完成的,除了在其中一家医院(没有这样的医院)中,招聘是通过不同的诊所招募护士的。在2017年和2018年期间,总共在八个不同的队列中实施了干预措施。邀请约462名新毕业的护士参加该研究,207名加入并回答了基线问卷(45%)。

设计参与者被随机分配到干预和对照组。遵循参与者的问卷参与者随后遵循问卷调查,或者使用日记,动作法和认知测试进行调查表 +直觉措施。干预(基线),干预后一个月(后)和干预后六个月(随访)之前填写问卷(基线)。强化措施是在基线和干预后进行的。

参与者还收到了一个简短的问卷调查,可以在第二节和第三节开始时填写,在第三节后两周,他们填写了过去几周他们使用的策略。上次会议结束后,要求参与者使用简短的问卷来评估干预措施。

干预措施是一项预防计划,重点介绍与工作压力和转移工作有关的睡眠和恢复疗法的有益策略。该计划包括每隔第二周的三个2.5小时组。课程是在工作时间上班的。该干预措施基于对睡眠,压力和工作时间的研究知识,以及针对轮班工人修改的睡眠和压力管理的认知行为疗法(CBT)技术。这三个因素解释了睡眠和清醒的调节:1)昼夜节律,2)稳态过程和3)压力,称为睡眠公式。这些因素如何与不规则的工作时间相互作用。鼓励参与者反思与睡眠和康复有关的日常习惯。此外,使用用于分析压力工作状况的行为的CBT模型,以鼓励参与者反思其通常的行为和可能的替代方案。作为课程之间的作业,鼓励参与者尝试可能采取有益的睡眠和恢复策略。每次会议之后,参与者得到书面材料,涵盖了会话的内容。此外,参与者可以访问生物心理模型(Arturnurse)的改编版本,以使参与者估算预期的睡眠长度和疲劳水平,以及可能相对于不同转变而优化睡眠的可能策略的提示。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 207名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:参与者被随机分为干预组和对照组。干预组接受了干预,并在干预后6个月进行了随访。之后,对照组接受了干预。
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:预防
官方标题: BäddaFörKvalitet:Proaktivaer战略者FörÅterhämtningifrämjandetAvhälsaoch arbetsprestation。
实际学习开始日期 2017年1月30日
实际的初级完成日期 2018年12月13日
实际 学习完成日期 2018年12月13日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:干预组
干预小组收到了一个“恢复计划”,包括三个小组会议。
行为:BäddaFörKvalitet
与工作相关的压力和转变工作有关的群体管理预防计划,重点介绍了睡眠和康复的有益策略。该干预措施基于先前有关睡眠,压力和工作时间的研究知识,以及针对班次工作人员的认知行为疗法(CBT)技术(CBT)技术。鼓励参与者讨论并反思与睡眠和康复有关的个人习惯。作为课程之间的作业,鼓励参与者尝试可能采取有益的睡眠和恢复策略。所有参与者在每次会议期间都获得了涵盖会议内容的书面材料。此外,使用了适用的生物心理模型(“ Arturnurse”)的适应性版本,以使参与者估算预期的睡眠长度和疲劳水平,以及可能相对于不同转变而优化睡眠的可能策略的提示。

没有干预:对照组
对照组在最后一项后续措施(干预小组上一次小组会议之后的六个月)之后,在等待名单上接受干预措施。
结果措施
主要结果指标
  1. 失眠症状的变化(主观度量)[时间范围:为了检测变化措施,是在干预后4周和干预后6个月进行的。这是给出的
    失眠严重程度指数(ISI)由与睡眠有关的7个问题组成,例如“您对当前的睡眠方式满意?” (0 =非常满意,4 =非常不满意)。总分总结为最低分数0,最高分数为28。更高的分数表明更多的睡眠问题

  2. 睡眠质量的变化(主观度量)[时间范围:为了检测变化措施,在干预后4周和干预后6个月进行。这是给出的
    Karolinska睡眠问卷(KSQ)是根据四个问题形成睡眠质量指数的,例如“您过去一个月入睡了吗?”?等:最低分数1,最高分数6.较低的分数表明睡眠质量较差。

  3. 对睡眠的信念和态度的变化(主观度量)[时间范围:为了检测变化措施,是在干预后4周和干预后6个月进行的。这是给出的
    关于睡眠(DBA)的信念和态度功能失调,包括关于睡眠的信念和态度的10条陈述,例如“我担心慢性失眠可能会对我的身体健康造成严重后果”; “当我难以入睡时,我应该躺在床上并更加努力”(完全同意 - 非常不同意):最低分数0,最高分数10。更高的分数表明与睡眠相关的认知功能障碍更多。

  4. 睡眠变化(主观度量)[时间范围:为了检测干预后4周的基线时进行变化措施。在基线时测量了7天,随访时间为7天。这是给出的
    Karolinska睡眠日记(KSD)。 KSD包括就寝时间;觉醒的时间;睡眠潜伏期(入睡所需的时间);就寝时间的忧虑和压力感觉(1个非常担心/引起的 - 5非常平静/放松);还有以下问题:您是否难以入睡? (1 =非常; 5 =根本不)您是如何入睡的? (1 =非常糟糕; 5 =非常好);你有不安的睡眠吗? (1 =非常如此; 5 =根本不);您是否很早就醒来而无法入睡? (1 =太早; 5 =否)。后一个问题构成睡眠质量指数,最低分数1,最高分数5:较低的分数表明睡眠质量较差。

  5. 对睡眠的满意度变化[时间范围:为了检测变化措施,在干预后4周和干预后6个月进行。这是给出的
    自我评价足够的睡眠(5 =非常不足1 =完全足够)

  6. 主观睡眠质量的变化[时间范围:为了检测变化措施,是在干预后4周和干预后6个月进行的。这是给出的
    自我评估的一般睡眠质量(1 =非常好5 =非常糟糕)。

  7. 睡眠变化(客观措施)[时间范围:为了检测变化措施,在基线和干预后4周进行。在基线时测量了7天,随访时间为7天。这是给出的

    Actigraphy(手腕观察)。通过腕部观察中敏感的加速度计测量睡眠过程中的运动。该值被描述为每分钟运动量,保存在Actigraph的记忆中。预编程算法使参与者是否睡觉是否可以进行分类。在基线时测量了七个晚上,随访时七个晚上。措施的示例:

    实际睡眠时间:根据逐个唤醒/睡眠分类的总睡眠时间。

    实际睡眠%:实际睡眠时间表示为假定睡眠时间的百分比。

    实际唤醒时间:根据逐个尾流/睡眠分类的唤醒时间。

    唤醒回合:在逐个时期唤醒/睡眠分类中分类为唤醒的连续部分的数量。

    睡眠碎片:“移动时间(%)”和“固定回合<= 1min(%)”的总和。这是碎裂程度的指示。


  8. 工作家庭干扰(主观措施)的变化[时间范围:为了检测变更措施,是在干预后4周和干预后6个月进行的。这是给出的
    工作家庭干扰(WHI)用四个项目来衡量:“我下班回家太累了,无法做我想做的事情。” “我的工作使我很难维持自己想要的那种个人生活。”; “由于我的工作要求,我经常忽略我的个人需求。”; “由于我的工作,我的个人生活遭受了痛苦。”在5年级的量表上进行额定量,范围从1 =完全不到5 = =几乎总是。

  9. 疲劳和恢复的变化(主观度量)[时间范围:为了检测变化措施,在干预后4周和干预后6个月进行。这是给出的
    单个项目(自我评价):恢复行为的频率(例如微断裂(1 =每次班次,5 =从不);在就寝前结束的例行(1 =永不,5 =始终);在备用期间休息和恢复的满意度时间(1 =完全足够,5 =否,远远不够);使用策略来优化睡眠和恢复(1 =永不,5 =始终);对业余时间的一般满意(1 =非常好,5 =非常糟糕) ;晚上班次之前使用空闲时间(1 =永不,5 =始终);工作中休息的频率(1 =每次移动,5 =永远)。

  10. 昼夜嗜睡水平的变化(主观度量)[时间范围:为了检测变化措施,是在基线和干预后4周进行的。这是给出的
    Karolinska嗜睡量表(KSS):一个九年级的量表,价值从1 =非常机敏到9 =非常困,与睡眠打架。在唤醒时间为7天的唤醒时间每三个小时进行测量,然后在随访中进行7天。

  11. 嗜睡和疲劳症状的变化(主观措施)[时间范围:为了检测干预后4周的基线时进行变化措施。这是给出的
    单个项目测量疲劳症状,例如“持续疲劳”,“未关注”和“参与”,五年级的量表范围从1 =完全不=,而5 =非常=。在基线时测量了7天,随访时间为7天。

  12. 倦怠的变化(主观度量)[时间范围:为了检测变化措施,是在干预后4周和干预后6个月进行的。这是给出的
    Shirom-Melamed倦怠问卷(SMBQ):最低分数1,最高分数7。更高的分数表明更多的倦怠。

  13. 感知压力的变化(主观度量)[时间范围:为了检测变化措施,是在干预后4周和干预后6个月进行的。这是给出的
    感知的应力量表(PSS-10)由10个陈述组成,例如。 “在上个月,您多久感到紧张和“压力”;“在上个月,您发现您无法应对所有必须做的事情”?等等:0 =答案从不,4 =经常。这些是汇总的。最低分数0,最高得分40。更高的分数表明压力更大。

  14. 压力和能量的变化(主观措施)[时间范围:为了检测变化措施,是在基线和干预后4周进行的。这是给出的
    应力 - 能量评级问卷:最低分数0,最高分数5.更高的分数表明应力和更多能量。

  15. 压力症状的变化(主观措施)[时间范围:为了检测变化措施,是在基线和干预后4周进行的。这是给出的
    压力症状/缺乏压力症状的自我评价(单个项目):“时态”; “烦恼”; “筋疲力尽的”; “很难与业余时间的工作思想脱节”; “情感负担”; “放松/平静”的比例从1 =一点=完全不等,5 =非常=。在基线的7天内每天测量,随访中的7天。

  16. 压力的变化(主观措施)[时间范围:为了检测变化措施,是在基线和干预后4周进行的。这是给出的
    重复测量的自我评估应力尺度,测量一个九年级的量表,值范围从1 =非常低的应力到9 =非常高的应力。在唤醒时间为7天的唤醒时间每三个小时进行测量,然后在随访中进行7天。

  17. 压力的变化(客观度量)[时间范围:为了检测变化措施,是在基线和干预后4周进行的。这是给出的
    基于2 cm段(PG/mg)的皮质醇

  18. 体细胞症状的变化[时间范围:为了检测变化措施,是在干预后4周和干预后6个月进行的。这是给出的
    体症状量表-8(SSS-8):最低分数0,最高分数为32。较高的分数表明较高的体细胞症状负担。

  19. 健康的变化[时间范围:为了检测变化措施,在干预后4周和干预后6个月进行。这是给出的
    单个项目:从1 =非常好的到7 =非常糟糕的量表上的自我评价健康。过去三个月(频率为1 =永远,5 =总是),在工作日的咖啡消费(1 =无,5 = 7杯或更多);您多久进行一次体育锻炼的频率(1 =从不,5 = 3次/周的3次)。

  20. 心理健康的变化[时间范围:为了检测干预后4周和干预后6个月后,在基线时进行了变化措施。这是给出的
    单个项目(自我评价):过去7天中,您多久感到“沮丧”; “陈述”; “伤心”; “担心”; “紧张的”; “不确定”的比例范围从0 =完全不到5 =非常多。

  21. 自评级健康的变化[时间范围:为了检测变更措施,是在基线和干预后4周进行的。这是给出的
    自我评估的健康状况从1 =非常好,到7 =非常糟糕。每天在基线的7天内进行测量,随访时间为7天。

  22. 表现和认知症状的变化(主观措施)[时间范围:为了检测变化措施,是在干预后4周和干预后6个月进行的。这是给出的
    评分(单个项目):通过以下项目进行的自我评估工作表现:在过去的一个月中,您在工作期间的频率....“有错误的风险”; “很难做出决定”; “与他人互动期间存在”; “必须进行更正或双重检查工作任务”(1 =永远,5 =总是)。来自SMBQ的子指数(上述)也将用作认知症状的措施。

  23. 表现和认知症状的变化(主观措施)[时间范围:为了检测变化措施,是在基线和干预后4周进行的。在基线时测量了7天,随访时间为7天。这是给出的
    参与者(在工作中)做出决定的自我评价(单个项目);将事情置于他们的脑海;跟踪整体情况;以安全的方式执行任务;在与他人互动期间存在。在5年级的量表上进行评分,范围从1 =很好到5 =非常糟糕。

  24. 性能的变化,算术能力(客观度量)[时间范围:为了检测变化测试,在基线(一天,下班后和下班后)和干预后4周(一天,下班后和下班后)进行。这是给出的
    认知测试测量执行功能,在参与者的手机上执行。在算术能力任务中,参与者提出了简单的算术添加问题,并需要计算答案并将其输入手机。提出新问题,直到时间用完为止(持续时间2分钟)。绩效是根据总分(2分钟内正确响应)和正确响应速度(在MS中)来衡量的。

  25. 性能变化,情节记忆(客观测量)[时间范围:为了检测变化测试,在基线(一天,下班后和下班后)和干预后4周(一天,下班后和下班后)进行。这是给出的
    认知测试测量执行功能,在参与者的手机上执行。在情节记忆任务中,向参与者介绍了12个单词的列表,共12秒,他们被要求记住。然后出现一个固定交叉5秒钟。在此之后,显示了参与者的24个单词列表,其中包含原始的12个单词和另外12个虚拟单词,并询问是否先前显示了每个单词(是/否)。任务执行两次。绩效被评估为正确的百分比。


次要结果度量
  1. 工作措施的变化[时间范围:基线,干预后4周,干预后6个月。这是给出的
    单个项目(自我评价):对工作的满意度;工作环境评分(例如节奏,情感需求,控制工作任务,支持,参与,任务频率与个人价值冲突,与同事的合作质量);工作场所的自我评价的患者安全;工作时间控制(WTC),其中受访者以五个分级量表进行评分(1 =很少至5 =非常),他们能够影响工作时间的以下方面:工作时间的长度,起点,起点和工作转变的结束时间,工作转移期间休息时间,工作时间安排,假期安排和休息日的安排以及工作日的私人事务处理

  2. 工作时间的变化[时间范围:基线,干预后4周,干预后6个月。这是给出的

    单个项目(自我评价):

    加班工作,夜班和快速回报的频率(每月)(两次轮班之间少于11个小时)。关于这些不同类型的班次/班次组合(是/否),班次时间表,工作时间的满意度(1 =非常糟糕,5 =非常好)的自我评估的问题经历。



资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄:儿童,成人,老年人
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 在就业的第一年新毕业的护士

没有排除标准。

联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
瑞典
Sahlgrenska Universitetsssjukhuset
瑞典哥特堡
Karolinska Universitetssjukhuset
瑞典哈丁
Universitetssjukhuset
瑞典林夫平
lasarettet ljungby
瑞典的ljungby
Vrinnevisjukhuset
诺尔科平,瑞典
Karolinska Universitetssjukhuset
索尔纳,瑞典
Centrallasarettet
瑞典Växjö
赞助商和合作者
Karolinska Institutet
AFA保险
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年12月17日
第一个发布日期icmje 2020年1月29日
上次更新发布日期2020年1月29日
实际学习开始日期ICMJE 2017年1月30日
实际的初级完成日期2018年12月13日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年1月28日)
  • 失眠症状的变化(主观度量)[时间范围:为了检测变化措施,是在干预后4周和干预后6个月进行的。这是给出的
    失眠严重程度指数(ISI)由与睡眠有关的7个问题组成,例如“您对当前的睡眠方式满意?” (0 =非常满意,4 =非常不满意)。总分总结为最低分数0,最高分数为28。更高的分数表明更多的睡眠问题
  • 睡眠质量的变化(主观度量)[时间范围:为了检测变化措施,在干预后4周和干预后6个月进行。这是给出的
    Karolinska睡眠问卷(KSQ)是根据四个问题形成睡眠质量指数的,例如“您过去一个月入睡了吗?”?等:最低分数1,最高分数6.较低的分数表明睡眠质量较差。
  • 对睡眠的信念和态度的变化(主观度量)[时间范围:为了检测变化措施,是在干预后4周和干预后6个月进行的。这是给出的
    关于睡眠(DBA)的信念和态度功能失调,包括关于睡眠的信念和态度的10条陈述,例如“我担心慢性失眠可能会对我的身体健康造成严重后果”; “当我难以入睡时,我应该躺在床上并更加努力”(完全同意 - 非常不同意):最低分数0,最高分数10。更高的分数表明与睡眠相关的认知功能障碍更多。
  • 睡眠变化(主观度量)[时间范围:为了检测干预后4周的基线时进行变化措施。在基线时测量了7天,随访时间为7天。这是给出的
    Karolinska睡眠日记(KSD)。 KSD包括就寝时间;觉醒的时间;睡眠潜伏期(入睡所需的时间);就寝时间的忧虑和压力感觉(1个非常担心/引起的 - 5非常平静/放松);还有以下问题:您是否难以入睡? (1 =非常; 5 =根本不)您是如何入睡的? (1 =非常糟糕; 5 =非常好);你有不安的睡眠吗? (1 =非常如此; 5 =根本不);您是否很早就醒来而无法入睡? (1 =太早; 5 =否)。后一个问题构成睡眠质量指数,最低分数1,最高分数5:较低的分数表明睡眠质量较差。
  • 对睡眠的满意度变化[时间范围:为了检测变化措施,在干预后4周和干预后6个月进行。这是给出的
    自我评价足够的睡眠(5 =非常不足1 =完全足够)
  • 主观睡眠质量的变化[时间范围:为了检测变化措施,是在干预后4周和干预后6个月进行的。这是给出的
    自我评估的一般睡眠质量(1 =非常好5 =非常糟糕)。
  • 睡眠变化(客观措施)[时间范围:为了检测变化措施,在基线和干预后4周进行。在基线时测量了7天,随访时间为7天。这是给出的
    Actigraphy(手腕观察)。通过腕部观察中敏感的加速度计测量睡眠过程中的运动。该值被描述为每分钟运动量,保存在Actigraph的记忆中。预编程算法使参与者是否睡觉是否可以进行分类。在基线时测量了七个晚上,随访时七个晚上。措施的示例:实际睡眠时间:根据逐个时期的唤醒/睡眠分类,在睡眠中花费的总时间。实际睡眠%:实际睡眠时间表示为假定睡眠时间的百分比。实际唤醒时间:根据逐个尾流/睡眠分类的唤醒时间。唤醒回合:在逐个时期唤醒/睡眠分类中分类为唤醒的连续部分的数量。睡眠碎片:“移动时间(%)”和“固定回合<= 1min(%)”的总和。这是碎裂程度的指示。
  • 工作家庭干扰(主观措施)的变化[时间范围:为了检测变更措施,是在干预后4周和干预后6个月进行的。这是给出的
    工作家庭干扰(WHI)用四个项目来衡量:“我下班回家太累了,无法做我想做的事情。” “我的工作使我很难维持自己想要的那种个人生活。”; “由于我的工作要求,我经常忽略我的个人需求。”; “由于我的工作,我的个人生活遭受了痛苦。”在5年级的量表上进行额定量,范围从1 =完全不到5 = =几乎总是。
  • 疲劳和恢复的变化(主观度量)[时间范围:为了检测变化措施,在干预后4周和干预后6个月进行。这是给出的
    单个项目(自我评价):恢复行为的频率(例如微断裂(1 =每次班次,5 =从不);在就寝前结束的例行(1 =永不,5 =始终);在备用期间休息和恢复的满意度时间(1 =完全足够,5 =否,远远不够);使用策略来优化睡眠和恢复(1 =永不,5 =始终);对业余时间的一般满意(1 =非常好,5 =非常糟糕) ;晚上班次之前使用空闲时间(1 =永不,5 =始终);工作中休息的频率(1 =每次移动,5 =永远)。
  • 昼夜嗜睡水平的变化(主观度量)[时间范围:为了检测变化措施,是在基线和干预后4周进行的。这是给出的
    Karolinska嗜睡量表(KSS):一个九年级的量表,价值从1 =非常机敏到9 =非常困,与睡眠打架。在唤醒时间为7天的唤醒时间每三个小时进行测量,然后在随访中进行7天。
  • 嗜睡和疲劳症状的变化(主观措施)[时间范围:为了检测干预后4周的基线时进行变化措施。这是给出的
    单个项目测量疲劳症状,例如“持续疲劳”,“未关注”和“参与”,五年级的量表范围从1 =完全不=,而5 =非常=。在基线时测量了7天,随访时间为7天。
  • 倦怠的变化(主观度量)[时间范围:为了检测变化措施,是在干预后4周和干预后6个月进行的。这是给出的
    Shirom-Melamed倦怠问卷(SMBQ):最低分数1,最高分数7。更高的分数表明更多的倦怠。
  • 感知压力的变化(主观度量)[时间范围:为了检测变化措施,是在干预后4周和干预后6个月进行的。这是给出的
    感知的应力量表(PSS-10)由10个陈述组成,例如。 “在上个月,您多久感到紧张和“压力”;“在上个月,您发现您无法应对所有必须做的事情”?等等:0 =答案从不,4 =经常。这些是汇总的。最低分数0,最高得分40。更高的分数表明压力更大。
  • 压力和能量的变化(主观措施)[时间范围:为了检测变化措施,是在基线和干预后4周进行的。这是给出的
    应力 - 能量评级问卷:最低分数0,最高分数5.更高的分数表明应力和更多能量。
  • 压力症状的变化(主观措施)[时间范围:为了检测变化措施,是在基线和干预后4周进行的。这是给出的
    压力症状/缺乏压力症状的自我评价(单个项目):“时态”; “烦恼”; “筋疲力尽的”; “很难与业余时间的工作思想脱节”; “情感负担”; “放松/平静”的比例从1 =一点=完全不等,5 =非常=。在基线的7天内每天测量,随访中的7天。
  • 压力的变化(主观措施)[时间范围:为了检测变化措施,是在基线和干预后4周进行的。这是给出的
    重复测量的自我评估应力尺度,测量一个九年级的量表,值范围从1 =非常低的应力到9 =非常高的应力。在唤醒时间为7天的唤醒时间每三个小时进行测量,然后在随访中进行7天。
  • 压力的变化(客观度量)[时间范围:为了检测变化措施,是在基线和干预后4周进行的。这是给出的
    基于2 cm段(PG/mg)的皮质醇
  • 体细胞症状的变化[时间范围:为了检测变化措施,是在干预后4周和干预后6个月进行的。这是给出的
    体症状量表-8(SSS-8):最低分数0,最高分数为32。较高的分数表明较高的体细胞症状负担。
  • 健康的变化[时间范围:为了检测变化措施,在干预后4周和干预后6个月进行。这是给出的
    单个项目:从1 =非常好的到7 =非常糟糕的量表上的自我评价健康。过去三个月(频率为1 =永远,5 =总是),在工作日的咖啡消费(1 =无,5 = 7杯或更多);您多久进行一次体育锻炼的频率(1 =从不,5 = 3次/周的3次)。
  • 心理健康的变化[时间范围:为了检测干预后4周和干预后6个月后,在基线时进行了变化措施。这是给出的
    单个项目(自我评价):过去7天中,您多久感到“沮丧”; “陈述”; “伤心”; “担心”; “紧张的”; “不确定”的比例范围从0 =完全不到5 =非常多。
  • 自评级健康的变化[时间范围:为了检测变更措施,是在基线和干预后4周进行的。这是给出的
    自我评估的健康状况从1 =非常好,到7 =非常糟糕。每天在基线的7天内进行测量,随访时间为7天。
  • 表现和认知症状的变化(主观措施)[时间范围:为了检测变化措施,是在干预后4周和干预后6个月进行的。这是给出的
    评分(单个项目):通过以下项目进行的自我评估工作表现:在过去的一个月中,您在工作期间的频率....“有错误的风险”; “很难做出决定”; “与他人互动期间存在”; “必须进行更正或双重检查工作任务”(1 =永远,5 =总是)。来自SMBQ的子指数(上述)也将用作认知症状的措施。
  • 表现和认知症状的变化(主观措施)[时间范围:为了检测变化措施,是在基线和干预后4周进行的。在基线时测量了7天,随访时间为7天。这是给出的
    参与者(在工作中)做出决定的自我评价(单个项目);将事情置于他们的脑海;跟踪整体情况;以安全的方式执行任务;在与他人互动期间存在。在5年级的量表上进行评分,范围从1 =很好到5 =非常糟糕。
  • 性能的变化,算术能力(客观度量)[时间范围:为了检测变化测试,在基线(一天,下班后和下班后)和干预后4周(一天,下班后和下班后)进行。这是给出的
    认知测试测量执行功能,在参与者的手机上执行。在算术能力任务中,参与者提出了简单的算术添加问题,并需要计算答案并将其输入手机。提出新问题,直到时间用完为止(持续时间2分钟)。绩效是根据总分(2分钟内正确响应)和正确响应速度(在MS中)来衡量的。
  • 性能变化,情节记忆(客观测量)[时间范围:为了检测变化测试,在基线(一天,下班后和下班后)和干预后4周(一天,下班后和下班后)进行。这是给出的
    认知测试测量执行功能,在参与者的手机上执行。在情节记忆任务中,向参与者介绍了12个单词的列表,共12秒,他们被要求记住。然后出现一个固定交叉5秒钟。在此之后,显示了参与者的24个单词列表,其中包含原始的12个单词和另外12个虚拟单词,并询问是否先前显示了每个单词(是/否)。任务执行两次。绩效被评估为正确的百分比。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年1月28日)
  • 工作措施的变化[时间范围:基线,干预后4周,干预后6个月。这是给出的
    单个项目(自我评价):对工作的满意度;工作环境评分(例如节奏,情感需求,控制工作任务,支持,参与,任务频率与个人价值冲突,与同事的合作质量);工作场所的自我评价的患者安全;工作时间控制(WTC),其中受访者以五个分级量表进行评分(1 =很少至5 =非常),他们能够影响工作时间的以下方面:工作时间的长度,起点,起点和工作转变的结束时间,工作转移期间休息时间,工作时间安排,假期安排和休息日的安排以及工作日的私人事务处理
  • 工作时间的变化[时间范围:基线,干预后4周,干预后6个月。这是给出的
    单个项目(自我评价):加班工作,夜班和快速回报的频率(每月)(两次班次之间的速度少于11个小时)。关于这些不同类型的班次/班次组合(是/否),班次时间表,工作时间的满意度(1 =非常糟糕,5 =非常好)的自我评估的问题经历。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE主动干预促进护士睡眠和恢复策略
官方标题ICMJE BäddaFörKvalitet:Proaktivaer战略者FörÅterhämtningifrämjandetAvhälsaoch arbetsprestation。
简要摘要考虑到新毕业护士面临的已知挑战,有可能采取预防措施。本研究的目的是评估新毕业护士对预防性干预的影响,支持与工作相关的压力和转移工作有关的积极策略和睡眠和恢复的策略。
详细说明

在练习的最初几年的某个时候,大约有20%的瑞典护士经历了很高的倦怠症状。许多因素可能会涉及,并且在开发促进护士从教育过渡到工作生活的方法时,必须考虑组织和个人层面的各种压力源。以前,已经提出不完整的恢复来调解压力的工作条件与健康障碍之间的关系。对于许多人来说,开始担任护士也意味着对班次的介绍,这不可避免地会影响睡眠和恢复的机会,因为干扰了昼夜节律和稳态的睡眠调节。鉴于睡眠和恢复在压力与健康受损之间的关系中的重要作用,有效的睡眠和恢复策略对于防止护士之间的压力相关症状的发展至关重要。此外,缺乏睡眠和疗养会导致疲劳,这是威胁患者安全的主要安全危害。当前研究的目的是评估新护士的预防干预措施,支持与工作相关的压力和转移工作有关的睡眠和恢复策略。

新毕业护士的招聘是在五家瑞典医院招募的。该招聘是通过引言计划完成的,除了在其中一家医院(没有这样的医院)中,招聘是通过不同的诊所招募护士的。在2017年和2018年期间,总共在八个不同的队列中实施了干预措施。邀请约462名新毕业的护士参加该研究,207名加入并回答了基线问卷(45%)。

设计参与者被随机分配到干预和对照组。遵循参与者的问卷参与者随后遵循问卷调查,或者使用日记,动作法和认知测试进行调查表 +直觉措施。干预(基线),干预后一个月(后)和干预后六个月(随访)之前填写问卷(基线)。强化措施是在基线和干预后进行的。

参与者还收到了一个简短的问卷调查,可以在第二节和第三节开始时填写,在第三节后两周,他们填写了过去几周他们使用的策略。上次会议结束后,要求参与者使用简短的问卷来评估干预措施。

干预措施是一项预防计划,重点介绍与工作压力和转移工作有关的睡眠和恢复疗法的有益策略。该计划包括每隔第二周的三个2.5小时组。课程是在工作时间上班的。该干预措施基于对睡眠,压力和工作时间的研究知识,以及针对轮班工人修改的睡眠和压力管理的认知行为疗法(CBT)技术。这三个因素解释了睡眠和清醒的调节:1)昼夜节律,2)稳态过程和3)压力,称为睡眠公式。这些因素如何与不规则的工作时间相互作用。鼓励参与者反思与睡眠和康复有关的日常习惯。此外,使用用于分析压力工作状况的行为的CBT模型,以鼓励参与者反思其通常的行为和可能的替代方案。作为课程之间的作业,鼓励参与者尝试可能采取有益的睡眠和恢复策略。每次会议之后,参与者得到书面材料,涵盖了会话的内容。此外,参与者可以访问生物心理模型(Arturnurse)的改编版本,以使参与者估算预期的睡眠长度和疲劳水平,以及可能相对于不同转变而优化睡眠的可能策略的提示。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
参与者被随机分为干预组和对照组。干预组接受了干预,并在干预后6个月进行了随访。之后,对照组接受了干预。
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:预防
条件ICMJE
  • 睡觉
  • 职业压力
  • 疲劳
  • 行为,健康
  • 烧完
  • 嗜睡
  • 与轮班工作有关的睡眠障碍
  • 认知症状
  • 失眠
干预ICMJE行为:BäddaFörKvalitet
与工作相关的压力和转变工作有关的群体管理预防计划,重点介绍了睡眠和康复的有益策略。该干预措施基于先前有关睡眠,压力和工作时间的研究知识,以及针对班次工作人员的认知行为疗法(CBT)技术(CBT)技术。鼓励参与者讨论并反思与睡眠和康复有关的个人习惯。作为课程之间的作业,鼓励参与者尝试可能采取有益的睡眠和恢复策略。所有参与者在每次会议期间都获得了涵盖会议内容的书面材料。此外,使用了适用的生物心理模型(“ Arturnurse”)的适应性版本,以使参与者估算预期的睡眠长度和疲劳水平,以及可能相对于不同转变而优化睡眠的可能策略的提示。
研究臂ICMJE
  • 实验:干预组
    干预小组收到了一个“恢复计划”,包括三个小组会议。
    干预:行为:BäddaFörKvalitet
  • 没有干预:对照组
    对照组在最后一项后续措施(干预小组上一次小组会议之后的六个月)之后,在等待名单上接受干预措施。
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年1月28日)
207
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2018年12月13日
实际的初级完成日期2018年12月13日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 在就业的第一年新毕业的护士

没有排除标准。

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE瑞典
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04246736
其他研究ID编号ICMJE AFA:150024
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Anna Dahlgren,Karolinska Institutet
研究赞助商ICMJE Karolinska Institutet
合作者ICMJE AFA保险
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Karolinska Institutet
验证日期2020年1月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素