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子宫内膜和宫颈癌中氨基氨氨酸绿色引导系统盆腔淋巴结清扫术的评估
淋巴结受累是子宫内膜（EC）和宫颈癌（CC）中最重要的预后因素之一。实际上，淋巴结参与癌症患者会改变国际妇科和妇产科联合会（FIGO）阶段，并在辅助治疗的选择中起关键作用。
由于现代成像技术尚无法准确检测淋巴结转移，因此骨盆系统的淋巴结清扫术仍然具有重要作用，并且仍然代表了EC和CC中的金标准。前哨淋巴结（SLN）活检是乳腺癌和黑色素瘤的标准实践，通常在某些早期妇科癌症（例如EC和CC）中使用。
吲哚烷绿色（ICG）是妇科癌症中SLN检测最常用的示踪剂，尤其是在腹腔镜检查环境中。 ICG允许完全可视化淋巴引流，因此，即使在系统的骨盆淋巴结清扫术中也可以使用它来指导外科医生在手术过程中。几项研究表明，与标准淋巴结清扫术相比，使用该技术去除的淋巴结较高的淋巴结在其他类型的癌症中具有更高数量的淋巴结（无ICG）。
迄今为止，还没有关于ICG引导的系统盆腔淋巴结清扫术中的发表研究。在这种情况下，这项研究的目的是比较EC和CC中系统的ICG引导的盆腔淋巴结清扫术和标准淋巴结清扫术。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 子宫内膜癌宫颈癌 | 步骤：吲哚氨酸绿色引导的系统盆腔淋巴结清扫术 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 子宫内膜和宫颈癌中氨基氨氨酸绿色引导系统盆腔淋巴结清扫术的评估 |
| 估计研究开始日期 ： | 2025年2月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2030年2月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2035年2月 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 吲哚氨酸绿 子宫内膜和宫颈癌接受吲哚氨酸绿色引导的系统盆腔淋巴结清扫术的妇女通过腹腔镜或机器人手术 | 步骤：吲哚氨酸绿色引导的系统盆腔淋巴结清扫术 在进行腹腔镜/机器人系统的骨盆淋巴结清扫术之前，在子宫颈内注射吲哚烷绿色 |
| 控制 子宫内膜和宫颈癌的妇女通过腹腔镜或机器人手术进行系统的骨盆淋巴结清扫术，而无需使用吲哚氰胺绿色示踪剂注射。 |
- 检索淋巴结[时间范围：在手术时刻]腹腔镜/机器人系统骨盆淋巴结清扫术后检索的淋巴结的数量
| 有资格学习的年龄： | 18年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 联系人：医学博士Antonio SimoneLaganà博士 | +393296279579 | antoniosimone.lagana@uninsubria.it |
| 首席研究员： | 医学博士Benito Chiofalo | 意大利罗马的里贾纳·埃琳娜国家癌症研究所 | |
| 学习主席： | 医学博士Antonio SimoneLaganà博士 | UniversitàDegliStudi dell'Insubria |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年1月26日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年1月29日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月29日 | ||||||
| 估计研究开始日期 | 2025年2月 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2030年2月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 | 检索淋巴结[时间范围：在手术时刻] 腹腔镜/机器人系统骨盆淋巴结清扫术后检索的淋巴结的数量 | ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 子宫内膜和宫颈癌中氨基氨氨酸绿色引导系统盆腔淋巴结清扫术的评估 | ||||||
| 官方头衔 | 子宫内膜和宫颈癌中氨基氨氨酸绿色引导系统盆腔淋巴结清扫术的评估 | ||||||
| 简要摘要 | 淋巴结受累是子宫内膜（EC）和宫颈癌（CC）中最重要的预后因素之一。实际上，淋巴结参与癌症患者会改变国际妇科和妇产科联合会（FIGO）阶段，并在辅助治疗的选择中起关键作用。 由于现代成像技术尚无法准确检测淋巴结转移，因此骨盆系统的淋巴结清扫术仍然具有重要作用，并且仍然代表了EC和CC中的金标准。前哨淋巴结（SLN）活检是乳腺癌和黑色素瘤的标准实践，通常在某些早期妇科癌症（例如EC和CC）中使用。 吲哚烷绿色（ICG）是妇科癌症中SLN检测最常用的示踪剂，尤其是在腹腔镜检查环境中。 ICG允许完全可视化淋巴引流，因此，即使在系统的骨盆淋巴结清扫术中也可以使用它来指导外科医生在手术过程中。几项研究表明，与标准淋巴结清扫术相比，使用该技术去除的淋巴结较高的淋巴结在其他类型的癌症中具有更高数量的淋巴结（无ICG）。 迄今为止，还没有关于ICG引导的系统盆腔淋巴结清扫术中的发表研究。在这种情况下，这项研究的目的是比较EC和CC中系统的ICG引导的盆腔淋巴结清扫术和标准淋巴结清扫术。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：回顾 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 受子宫内膜或宫颈癌影响的妇女经历了腹腔镜/机器人系统的骨盆淋巴结清扫术（在子宫宫颈内有或没有先前注射吲哚烷绿色示踪剂）。 | ||||||
| 健康）状况 | |||||||
| 干涉 | 步骤：吲哚氨酸绿色引导的系统盆腔淋巴结清扫术 在进行腹腔镜/机器人系统的骨盆淋巴结清扫术之前，在子宫颈内注射吲哚烷绿色 | ||||||
| 研究组/队列 | |||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
| 估计学习完成日期 | 2035年2月 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2030年2月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至70年（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04246580 | ||||||
| 其他研究ID编号 | 绿色1 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Antonio SimoneLaganà，UniversitàDegliStudi Dell'Insubria | ||||||
| 研究赞助商 | UniversitàDegliStudi dell'Insubria | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 |
| ||||||
| PRS帐户 | UniversitàDegliStudi dell'Insubria | ||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||
淋巴结受累是子宫内膜（EC）和宫颈癌（CC）中最重要的预后因素之一。实际上，淋巴结参与癌症患者会改变国际妇科和妇产科联合会（FIGO）阶段，并在辅助治疗的选择中起关键作用。
由于现代成像技术尚无法准确检测淋巴结转移，因此骨盆系统的淋巴结清扫术仍然具有重要作用，并且仍然代表了EC和CC中的金标准。前哨淋巴结（SLN）活检是乳腺癌和黑色素瘤的标准实践，通常在某些早期妇科癌症（例如EC和CC）中使用。
吲哚烷绿色（ICG）是妇科癌症中SLN检测最常用的示踪剂，尤其是在腹腔镜检查环境中。 ICG允许完全可视化淋巴引流，因此，即使在系统的骨盆淋巴结清扫术中也可以使用它来指导外科医生在手术过程中。几项研究表明，与标准淋巴结清扫术相比，使用该技术去除的淋巴结较高的淋巴结在其他类型的癌症中具有更高数量的淋巴结（无ICG）。
迄今为止，还没有关于ICG引导的系统盆腔淋巴结清扫术中的发表研究。在这种情况下，这项研究的目的是比较EC和CC中系统的ICG引导的盆腔淋巴结清扫术和标准淋巴结清扫术。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌宫颈癌 | 步骤：吲哚氨酸绿色引导的系统盆腔淋巴结清扫术 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 子宫内膜和宫颈癌中氨基氨氨酸绿色引导系统盆腔淋巴结清扫术的评估 |
| 估计研究开始日期 ： | 2025年2月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2030年2月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2035年2月 |
| 有资格学习的年龄： | 18年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 联系人：医学博士Antonio SimoneLaganà博士 | +393296279579 | antoniosimone.lagana@uninsubria.it |
| 首席研究员： | 医学博士Benito Chiofalo | 意大利罗马的里贾纳·埃琳娜国家癌症研究所 | |
| 学习主席： | 医学博士Antonio SimoneLaganà博士 | UniversitàDegliStudi dell'Insubria |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年1月26日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年1月29日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月29日 | ||||||
| 估计研究开始日期 | 2025年2月 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2030年2月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 | 检索淋巴结[时间范围：在手术时刻] | ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 子宫内膜和宫颈癌中氨基氨氨酸绿色引导系统盆腔淋巴结清扫术的评估 | ||||||
| 官方头衔 | 子宫内膜和宫颈癌中氨基氨氨酸绿色引导系统盆腔淋巴结清扫术的评估 | ||||||
| 简要摘要 | 淋巴结受累是子宫内膜（EC）和宫颈癌（CC）中最重要的预后因素之一。实际上，淋巴结参与癌症患者会改变国际妇科和妇产科联合会（FIGO）阶段，并在辅助治疗的选择中起关键作用。 由于现代成像技术尚无法准确检测淋巴结转移，因此骨盆系统的淋巴结清扫术仍然具有重要作用，并且仍然代表了EC和CC中的金标准。前哨淋巴结（SLN）活检是乳腺癌和黑色素瘤的标准实践，通常在某些早期妇科癌症（例如EC和CC）中使用。 吲哚烷绿色（ICG）是妇科癌症中SLN检测最常用的示踪剂，尤其是在腹腔镜检查环境中。 ICG允许完全可视化淋巴引流，因此，即使在系统的骨盆淋巴结清扫术中也可以使用它来指导外科医生在手术过程中。几项研究表明，与标准淋巴结清扫术相比，使用该技术去除的淋巴结较高的淋巴结在其他类型的癌症中具有更高数量的淋巴结（无ICG）。 迄今为止，还没有关于ICG引导的系统盆腔淋巴结清扫术中的发表研究。在这种情况下，这项研究的目的是比较EC和CC中系统的ICG引导的盆腔淋巴结清扫术和标准淋巴结清扫术。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：回顾 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 受子宫内膜或宫颈癌影响的妇女经历了腹腔镜/机器人系统的骨盆淋巴结清扫术（在子宫宫颈内有或没有先前注射吲哚烷绿色示踪剂）。 | ||||||
| 健康）状况 | |||||||
| 干涉 | 步骤：吲哚氨酸绿色引导的系统盆腔淋巴结清扫术 在进行腹腔镜/机器人系统的骨盆淋巴结清扫术之前，在子宫颈内注射吲哚烷绿色 | ||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
| 估计学习完成日期 | 2035年2月 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2030年2月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准： | ||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至70年（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04246580 | ||||||
| 其他研究ID编号 | 绿色1 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Antonio SimoneLaganà，UniversitàDegliStudi Dell'Insubria | ||||||
| 研究赞助商 | UniversitàDegliStudi dell'Insubria | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | UniversitàDegliStudi dell'Insubria | ||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||
