病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
手术缺氧期间缺氧血症 | 步骤:平均血压(MBP)药物:添加到0.5 mcg / kg芬太尼。 | 不适用 |
受控的低血压是动脉血压的自愿可逆降低。低血压麻醉是一种麻醉方法,其中血压以受控方式降低,尤其是在某些手术中。伊特减少了术中出血和输血的需求,并在狭窄的场外手术或具有高出出血的潜力方面提供了清晰的手术视觉。可以根据平均血压(MBP)或收缩压(SBP)进行降压麻醉。
非侵入性脑血氧仪用于查看大脑在诱导和维持麻醉期间的高氧依赖性代谢而导致的大脑变化。
低氧诱导因子(HIF)是参与因低氧而激活的细胞适应机制的转录因子。
HIF 1的生物学活性取决于HIF 1A亚基的表达和活性。
总抗氧化剂状态(TAS)显示了所有抗氧化剂在人体中的总作用,并且总氧化剂状态(TOS)显示了氧化剂的总效应。
近红外光谱法(NIRS)允许对脑充氧的连续和非侵入性监测。 HIF 1A,TAS和TOS是预测组织氧合和灌注的实验室标记。
可以根据MBP和SBP进行降压麻醉。但是,在我们的研究中,随访MBP更有利/保护性,尽管没有非常强大的数据支持。研究人员建议与MBP相比降压麻醉。但是需要进一步的研究
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 60名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 该研究纳入了18-55岁之间的60名ASA 1患者,其中包括18-55岁的患者。该研究分为两组。根据MBP,一组接受了总静脉麻醉技术的低血压麻醉,而另一组则接受了吸入麻醉技术的低血压麻醉。在麻醉诱导之前,从所有患者中采集血液样本,30.,60。 ,120。 TAS,TOS,HIF 1A的术中第二个。在麻醉后护理单元中,在手术中和手术患者中垂下30分钟,并评估了疼痛和恶心的呕吐分数。记录了两组的其他补充,手术满意度和出血分数和麻醉消费量 |
掩蔽: | 单人(参与者) |
掩盖说明: | 研究人员将患者分为两组。患者分为两组彩票。外科医生不知道使用了哪种降压麻醉技术。外科医生评估了手术满意度和出血分数 |
主要意图: | 筛选 |
官方标题: | 评估七氟醚和丙泊酚降压麻醉对血液抗氧化剂水平和HIF 1水平的影响 |
实际学习开始日期 : | 2019年3月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2019年9月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年1月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
主动比较器:1组患者的总静脉麻醉技术 手术 /手术:平均血压(MBP)平均血压(MBP)50-65 mmHg用6-10 mg / kg / h丙泊酚和0.0,4mcg / kg Remifentanyl Infusion / min施用。当BIS值在40-60之间并且肌肉松弛之间足够(TOF 0)时,将初始血压和患者心率的初始血压增加了20%,将其添加到0.5 mcg / kg芬太尼。在手术过程中,所有患者均接受了5-8 mL / kg / h IV输注平衡电解质溶液(Isalyte-S)。 以5分钟的间隔记录血液动力学参数(HR,SBP,OCD),BIS,TOF和SPO2。 在手术过程中,从患者(T0),第30分钟(T1),第1小时(T2)和第二小时(T3)中采集血液样本。从所有患者的未经治疗的手臂吸收5 mL血液到HIF1A,TAS和TOS值,并发送到生物化学实验室 | 程序:平均血压(MBP) 患者的平均血压(MBP)50-65 mmHg 药物:加入0.5 mcg / kg芬太尼。 当BIS值在40-60之间并且肌肉松弛之间足够(TOF 0)时,将初始血压和患者心率的初始血压增加了20%,将其添加到0.5 mcg / kg芬太尼。 |
主动比较器:2组患者的吸入麻醉技术 手术 /手术:平均血压(MBP)平均血压(MBP)50-65 mmHg使用40%氧60%N2O2和Sevoflurane以1.5-3.5%的浓度为1.5-3.5%,以2 L / mintga的浓度提供BIS的值在40-60之间。当BIS值在40-60之间并且肌肉松弛之间足够(TOF 0)时,将初始血压和患者心率的初始血压增加了20%,将其添加到0.5 mcg / kg芬太尼。在手术过程中,所有患者均接受了5-8 mL / kg / h IV输注平衡电解质溶液(Isalyte-S)。 以5分钟的间隔记录血液动力学参数(HR,SBP,OCD),BIS,TOF和SPO2。 在手术过程中,从患者(T0),第30分钟(T1),第1小时(T2)和第二小时(T3)中采集血液样本。从所有患者的未经治疗的手臂吸收5 mL血液到HIF1A,TAS和TOS值,并发送到生物化学实验室 | 程序:平均血压(MBP) 患者的平均血压(MBP)50-65 mmHg 药物:加入0.5 mcg / kg芬太尼。 当BIS值在40-60之间并且肌肉松弛之间足够(TOF 0)时,将初始血压和患者心率的初始血压增加了20%,将其添加到0.5 mcg / kg芬太尼。 |
在常氧条件下,几乎无法检测到HIF 1A蛋白,但是当缺氧开始时,其表达在2分钟内开始,在缺氧4-8小时时达到峰值。
5 mL血液被从放置在麻醉前(T0)诱导前的静脉插管的微型套管中,用于测量HIF 1A,TAS和TOS。手术5毫升血液的第30分钟(T1),第一小时(T2)和第二小时(T3)再次从所有患者的未处理的手臂再次吸收到HIF1A,TAS和TOS值,并发送到生物化学实验室。将收集的血液在2000 xg下离心10分钟,然后将分离的血清送到生化实验室,以-80°C储存,直到进行研究为止。
血浆TA和TOS水平是用EREL开发的商业试剂盒测量的。血浆TA的值以每升的trolox值以毫米表示。
5 mL血液被从放置在麻醉前(T0)诱导前的静脉插管的微型套管中,用于测量HIF 1A,TAS和TOS。手术5毫升血液的第30分钟(T1),第一小时(T2)和第二小时(T3)再次从所有患者的未处理的手臂再次吸收到HIF1A,TAS和TOS值,并发送到生物化学实验室。将收集的血液在2000 xg下离心10分钟,然后将分离的血清送到生化实验室,以-80°C储存,直到进行研究为止。
标准麻醉诱导,丙泊酚和瑞芬太尼输注用于1组TIVA技术。
标准麻醉诱导和40%的氧气60%N2O2和七氟烷浓度为1.5-3.5%,将2 L / mintga的浓度应用于2组吸入麻醉技术的患者
有资格学习的年龄: | 18年至55年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
火鸡 | |
Bezmialem Vakif大学 | |
伊斯坦布尔,法蒂赫,土耳其,34093 |
研究主任: | 医学博士HayrettinDaşkaya | Bezmialem Vakif大学 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年1月22日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年1月29日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年5月11日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年3月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年9月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 评估七氟醚和丙泊酚降压麻醉对血液抗氧化剂水平和HIF 1水平的影响 | ||||
官方标题ICMJE | 评估七氟醚和丙泊酚降压麻醉对血液抗氧化剂水平和HIF 1水平的影响 | ||||
简要摘要 | 这项研究的目的是评估在麻醉深度下进行性降低麻醉的患者,并全部静脉麻醉或吸入麻醉;术前和30.,60。 ,120。第二个术中血液HIF 1A,TA,TAS,TOS测量的第二个,并研究继发于降压性麻醉的组织缺氧以及在组织水平上介质的变化以及哪种低血压麻醉技术是相关的。 | ||||
详细说明 | 受控的低血压是动脉血压的自愿可逆降低。低血压麻醉是一种麻醉方法,其中血压以受控方式降低,尤其是在某些手术中。伊特减少了术中出血和输血的需求,并在狭窄的场外手术或具有高出出血的潜力方面提供了清晰的手术视觉。可以根据平均血压(MBP)或收缩压(SBP)进行降压麻醉。 非侵入性脑血氧仪用于查看大脑在诱导和维持麻醉期间的高氧依赖性代谢而导致的大脑变化。 低氧诱导因子(HIF)是参与因低氧而激活的细胞适应机制的转录因子。 HIF 1的生物学活性取决于HIF 1A亚基的表达和活性。 总抗氧化剂状态(TAS)显示了所有抗氧化剂在人体中的总作用,并且总氧化剂状态(TOS)显示了氧化剂的总效应。 近红外光谱法(NIRS)允许对脑充氧的连续和非侵入性监测。 HIF 1A,TAS和TOS是预测组织氧合和灌注的实验室标记。 可以根据MBP和SBP进行降压麻醉。但是,在我们的研究中,随访MBP更有利/保护性,尽管没有非常强大的数据支持。研究人员建议与MBP相比降压麻醉。但是需要进一步的研究 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 该研究纳入了18-55岁之间的60名ASA 1患者,其中包括18-55岁的患者。该研究分为两组。根据MBP,一组接受了总静脉麻醉技术的低血压麻醉,而另一组则接受了吸入麻醉技术的低血压麻醉。在麻醉诱导之前,从所有患者中采集血液样本,30.,60。 ,120。 TAS,TOS,HIF 1A的术中第二个。在麻醉后护理单元中,在手术中和手术患者中垂下30分钟,并评估了疼痛和恶心的呕吐分数。记录了两组的其他补充,手术满意度和出血分数和麻醉消费量 掩蔽:单人(参与者)掩盖说明: 研究人员将患者分为两组。患者分为两组彩票。外科医生不知道使用了哪种降压麻醉技术。外科医生评估了手术满意度和出血分数 主要目的:筛选 | ||||
条件ICMJE |
| ||||
干预ICMJE |
| ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 暂停 | ||||
实际注册ICMJE | 60 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年1月 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年9月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
终止标准 | ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18年至55年(成人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04246567 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | AYSE02 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | Bezmialem Vakif大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | Bezmialem Vakif大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
| ||||
PRS帐户 | Bezmialem Vakif大学 | ||||
验证日期 | 2020年5月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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手术缺氧期间缺氧血症 | 步骤:平均血压(MBP)药物:添加到0.5 mcg / kg芬太尼。 | 不适用 |
受控的低血压是动脉血压的自愿可逆降低。低血压麻醉是一种麻醉方法,其中血压以受控方式降低,尤其是在某些手术中。伊特减少了术中出血和输血的需求,并在狭窄的场外手术或具有高出出血的潜力方面提供了清晰的手术视觉。可以根据平均血压(MBP)或收缩压(SBP)进行降压麻醉。
非侵入性脑血氧仪用于查看大脑在诱导和维持麻醉期间的高氧依赖性代谢而导致的大脑变化。
低氧诱导因子(HIF)是参与因低氧而激活的细胞适应机制的转录因子。
HIF 1的生物学活性取决于HIF 1A亚基的表达和活性。
总抗氧化剂状态(TAS)显示了所有抗氧化剂在人体中的总作用,并且总氧化剂状态(TOS)显示了氧化剂的总效应。
近红外光谱法(NIRS)允许对脑充氧的连续和非侵入性监测。 HIF 1A,TAS和TOS是预测组织氧合和灌注的实验室标记。
可以根据MBP和SBP进行降压麻醉。但是,在我们的研究中,随访MBP更有利/保护性,尽管没有非常强大的数据支持。研究人员建议与MBP相比降压麻醉。但是需要进一步的研究
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 60名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 该研究纳入了18-55岁之间的60名ASA 1患者,其中包括18-55岁的患者。该研究分为两组。根据MBP,一组接受了总静脉麻醉技术的低血压麻醉,而另一组则接受了吸入麻醉技术的低血压麻醉。在麻醉诱导之前,从所有患者中采集血液样本,30.,60。 ,120。 TAS,TOS,HIF 1A的术中第二个。在麻醉后护理单元中,在手术中和手术患者中垂下30分钟,并评估了疼痛和恶心的呕吐分数。记录了两组的其他补充,手术满意度和出血分数和麻醉消费量 |
掩蔽: | 单人(参与者) |
掩盖说明: | 研究人员将患者分为两组。患者分为两组彩票。外科医生不知道使用了哪种降压麻醉技术。外科医生评估了手术满意度和出血分数 |
主要意图: | 筛选 |
官方标题: | 评估七氟醚和丙泊酚降压麻醉对血液抗氧化剂水平和HIF 1水平的影响 |
实际学习开始日期 : | 2019年3月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2019年9月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年1月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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主动比较器:1组患者的总静脉麻醉技术 手术 /手术:平均血压(MBP)平均血压(MBP)50-65 mmHg用6-10 mg / kg / h丙泊酚和0.0,4mcg / kg Remifentanyl Infusion / min施用。当BIS值在40-60之间并且肌肉松弛之间足够(TOF 0)时,将初始血压和患者心率的初始血压增加了20%,将其添加到0.5 mcg / kg芬太尼。在手术过程中,所有患者均接受了5-8 mL / kg / h IV输注平衡电解质溶液(Isalyte-S)。 以5分钟的间隔记录血液动力学参数(HR,SBP,OCD),BIS,TOF和SPO2。 在手术过程中,从患者(T0),第30分钟(T1),第1小时(T2)和第二小时(T3)中采集血液样本。从所有患者的未经治疗的手臂吸收5 mL血液到HIF1A,TAS和TOS值,并发送到生物化学实验室 | 程序:平均血压(MBP) 患者的平均血压(MBP)50-65 mmHg 药物:加入0.5 mcg / kg芬太尼。 当BIS值在40-60之间并且肌肉松弛之间足够(TOF 0)时,将初始血压和患者心率的初始血压增加了20%,将其添加到0.5 mcg / kg芬太尼。 |
主动比较器:2组患者的吸入麻醉技术 手术 /手术:平均血压(MBP)平均血压(MBP)50-65 mmHg使用40%氧60%N2O2和Sevoflurane以1.5-3.5%的浓度为1.5-3.5%,以2 L / mintga的浓度提供BIS的值在40-60之间。当BIS值在40-60之间并且肌肉松弛之间足够(TOF 0)时,将初始血压和患者心率的初始血压增加了20%,将其添加到0.5 mcg / kg芬太尼。在手术过程中,所有患者均接受了5-8 mL / kg / h IV输注平衡电解质溶液(Isalyte-S)。 以5分钟的间隔记录血液动力学参数(HR,SBP,OCD),BIS,TOF和SPO2。 在手术过程中,从患者(T0),第30分钟(T1),第1小时(T2)和第二小时(T3)中采集血液样本。从所有患者的未经治疗的手臂吸收5 mL血液到HIF1A,TAS和TOS值,并发送到生物化学实验室 | 程序:平均血压(MBP) 患者的平均血压(MBP)50-65 mmHg 药物:加入0.5 mcg / kg芬太尼。 当BIS值在40-60之间并且肌肉松弛之间足够(TOF 0)时,将初始血压和患者心率的初始血压增加了20%,将其添加到0.5 mcg / kg芬太尼。 |
在常氧条件下,几乎无法检测到HIF 1A蛋白,但是当缺氧开始时,其表达在2分钟内开始,在缺氧4-8小时时达到峰值。
5 mL血液被从放置在麻醉前(T0)诱导前的静脉插管的微型套管中,用于测量HIF 1A,TAS和TOS。手术5毫升血液的第30分钟(T1),第一小时(T2)和第二小时(T3)再次从所有患者的未处理的手臂再次吸收到HIF1A,TAS和TOS值,并发送到生物化学实验室。将收集的血液在2000 xg下离心10分钟,然后将分离的血清送到生化实验室,以-80°C储存,直到进行研究为止。
血浆TA和TOS水平是用EREL开发的商业试剂盒测量的。血浆TA的值以每升的trolox值以毫米表示。
5 mL血液被从放置在麻醉前(T0)诱导前的静脉插管的微型套管中,用于测量HIF 1A,TAS和TOS。手术5毫升血液的第30分钟(T1),第一小时(T2)和第二小时(T3)再次从所有患者的未处理的手臂再次吸收到HIF1A,TAS和TOS值,并发送到生物化学实验室。将收集的血液在2000 xg下离心10分钟,然后将分离的血清送到生化实验室,以-80°C储存,直到进行研究为止。
有资格学习的年龄: | 18年至55年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
火鸡 | |
Bezmialem Vakif大学 | |
伊斯坦布尔,法蒂赫,土耳其,34093 |
研究主任: | 医学博士HayrettinDaşkaya | Bezmialem Vakif大学 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年1月22日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年1月29日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年5月11日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年3月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年9月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 评估七氟醚和丙泊酚降压麻醉对血液抗氧化剂水平和HIF 1水平的影响 | ||||
官方标题ICMJE | 评估七氟醚和丙泊酚降压麻醉对血液抗氧化剂水平和HIF 1水平的影响 | ||||
简要摘要 | 这项研究的目的是评估在麻醉深度下进行性降低麻醉的患者,并全部静脉麻醉或吸入麻醉;术前和30.,60。 ,120。第二个术中血液HIF 1A,TA,TAS,TOS测量的第二个,并研究继发于降压性麻醉的组织缺氧以及在组织水平上介质的变化以及哪种低血压麻醉技术是相关的。 | ||||
详细说明 | 受控的低血压是动脉血压的自愿可逆降低。低血压麻醉是一种麻醉方法,其中血压以受控方式降低,尤其是在某些手术中。伊特减少了术中出血和输血的需求,并在狭窄的场外手术或具有高出出血的潜力方面提供了清晰的手术视觉。可以根据平均血压(MBP)或收缩压(SBP)进行降压麻醉。 非侵入性脑血氧仪用于查看大脑在诱导和维持麻醉期间的高氧依赖性代谢而导致的大脑变化。 低氧诱导因子(HIF)是参与因低氧而激活的细胞适应机制的转录因子。 HIF 1的生物学活性取决于HIF 1A亚基的表达和活性。 总抗氧化剂状态(TAS)显示了所有抗氧化剂在人体中的总作用,并且总氧化剂状态(TOS)显示了氧化剂的总效应。 近红外光谱法(NIRS)允许对脑充氧的连续和非侵入性监测。 HIF 1A,TAS和TOS是预测组织氧合和灌注的实验室标记。 可以根据MBP和SBP进行降压麻醉。但是,在我们的研究中,随访MBP更有利/保护性,尽管没有非常强大的数据支持。研究人员建议与MBP相比降压麻醉。但是需要进一步的研究 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 该研究纳入了18-55岁之间的60名ASA 1患者,其中包括18-55岁的患者。该研究分为两组。根据MBP,一组接受了总静脉麻醉技术的低血压麻醉,而另一组则接受了吸入麻醉技术的低血压麻醉。在麻醉诱导之前,从所有患者中采集血液样本,30.,60。 ,120。 TAS,TOS,HIF 1A的术中第二个。在麻醉后护理单元中,在手术中和手术患者中垂下30分钟,并评估了疼痛和恶心的呕吐分数。记录了两组的其他补充,手术满意度和出血分数和麻醉消费量 掩蔽:单人(参与者)掩盖说明: 研究人员将患者分为两组。患者分为两组彩票。外科医生不知道使用了哪种降压麻醉技术。外科医生评估了手术满意度和出血分数 主要目的:筛选 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | |||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 暂停 | ||||
实际注册ICMJE | 60 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年1月 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年9月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
终止标准 | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至55年(成人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04246567 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | AYSE02 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | Bezmialem Vakif大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | Bezmialem Vakif大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | Bezmialem Vakif大学 | ||||
验证日期 | 2020年5月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |