免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / Ketorolac作为关节镜ACL手术后术后疼痛控制的辅助药物
Ketorolac作为关节镜ACL手术后术后疼痛控制的辅助药物
研究描述
简要摘要：
- 研究人员的目的是研究ACL重建手术后术后疼痛控制的护理疼痛方案的静脉和口服酮洛拉克的使用。
- 研究人员假设，除了护理标准疼痛方案外，使用静脉注射和口服酮洛克拉克还将减少ACL重建手术后的术后阿片类药物消耗。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| ACL损伤术后疼痛 | 药物：酮多洛克药物：羟考酮 - 乙酰氨基酚 | 阶段3 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 43位参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | Ketorolac作为关节镜ACL手术后术后疼痛控制的辅助药物 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年5月21日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年3月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：对照 患者接受羟考酮 - 对乙酰氨基酚（5mg-325mg）28片28片PRN，用于ACL重建手术后疼痛 | 药物：羟考酮 - 乙酰氨基酚 口服羟考酮 - 乙酰氨基酚，用于术后疼痛控制 |
| 实验：Ketorolac ACL重建手术后3天，患者每6小时接受IV酮酮，然后每6小时10毫克的酮洛拉克接受。患者还用羟考酮 - 对乙酰氨基酚（5mg-325mg）28片PRN出院，以进行额外的疼痛控制 | 药物：Ketorolac ACL重建手术后用于疼痛控制的口服Ketorolac |
结果措施
主要结果指标 ：
- 术后视觉模拟量表得分[时间范围：术后8周]患者将在视觉模拟量表上记录其疼痛，最低分数为0，最高分数为100，其中较低的值表示较低的疼痛水平，较高的值表示较高的疼痛水平。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁至89岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：马里兰州Lakshmanan Sivasundaram | 2168443233 | lakshmanan.sivasundaram@uhhospitals.org |
位置
| 美国，俄亥俄州 | |
| 嗯，克利夫兰医疗中心 | 招募 |
| 克利夫兰，俄亥俄州，美国，44106 | |
| 联系人：马里兰州Lakshmanan Sivasundaram | |
赞助商和合作者
大学医院克利夫兰医疗中心
调查人员
| 首席研究员： | 迈克尔·卡恩斯（Michael Karns），医学博士 | 大学医院克利夫兰医疗中心 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月24日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年1月29日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年1月29日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年5月21日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 术后视觉模拟量表得分[时间范围：术后8周] 患者将在视觉模拟量表上记录其疼痛，最低分数为0，最高分数为100，其中较低的值表示较低的疼痛水平，较高的值表示较高的疼痛水平。 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | Ketorolac作为关节镜ACL手术后术后疼痛控制的辅助药物 | ||||||
| 官方标题ICMJE | Ketorolac作为关节镜ACL手术后术后疼痛控制的辅助药物 | ||||||
| 简要摘要 |
| ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段3 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 43 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年3月31日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 18岁至89岁（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04246554 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 研究20180985 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||
| 责任方 | 马里兰州迈克尔·卡恩斯（Michael Karns），大学医院克利夫兰医疗中心 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 大学医院克利夫兰医疗中心 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||
| PRS帐户 | 大学医院克利夫兰医疗中心 | ||||||
| 验证日期 | 2020年1月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
研究描述
简要摘要：
- 研究人员的目的是研究ACL重建手术后术后疼痛控制的护理疼痛方案的静脉和口服酮洛拉克的使用。
- 研究人员假设，除了护理标准疼痛方案外，使用静脉注射和口服酮洛克拉克还将减少ACL重建手术后的术后阿片类药物消耗。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| ACL损伤术后疼痛 | 药物：酮多洛克药物：羟考酮 - 乙酰氨基酚 | 阶段3 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 43位参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | Ketorolac作为关节镜ACL手术后术后疼痛控制的辅助药物 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年5月21日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年3月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：对照 | 药物：羟考酮 - 乙酰氨基酚 口服羟考酮 - 乙酰氨基酚，用于术后疼痛控制 |
| 实验：Ketorolac | 药物：Ketorolac ACL重建手术后用于疼痛控制的口服Ketorolac |
结果措施
主要结果指标 ：
- 术后视觉模拟量表得分[时间范围：术后8周]患者将在视觉模拟量表上记录其疼痛，最低分数为0，最高分数为100，其中较低的值表示较低的疼痛水平，较高的值表示较高的疼痛水平。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁至89岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：马里兰州Lakshmanan Sivasundaram | 2168443233 | lakshmanan.sivasundaram@uhhospitals.org |
位置
| 美国，俄亥俄州 | |
| 嗯，克利夫兰医疗中心 | 招募 |
| 克利夫兰，俄亥俄州，美国，44106 | |
| 联系人：马里兰州Lakshmanan Sivasundaram | |
赞助商和合作者
大学医院克利夫兰医疗中心
调查人员
| 首席研究员： | 迈克尔·卡恩斯（Michael Karns），医学博士 | 大学医院克利夫兰医疗中心 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月24日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年1月29日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年1月29日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年5月21日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 术后视觉模拟量表得分[时间范围：术后8周] 患者将在视觉模拟量表上记录其疼痛，最低分数为0，最高分数为100，其中较低的值表示较低的疼痛水平，较高的值表示较高的疼痛水平。 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | Ketorolac作为关节镜ACL手术后术后疼痛控制的辅助药物 | ||||||
| 官方标题ICMJE | Ketorolac作为关节镜ACL手术后术后疼痛控制的辅助药物 | ||||||
| 简要摘要 |
| ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段3 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||
| 干预ICMJE | |||||||
| 研究臂ICMJE | |||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 43 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年3月31日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 18岁至89岁（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04246554 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 研究20180985 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||
| 责任方 | 马里兰州迈克尔·卡恩斯（Michael Karns），大学医院克利夫兰医疗中心 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 大学医院克利夫兰医疗中心 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||
| PRS帐户 | 大学医院克利夫兰医疗中心 | ||||||
| 验证日期 | 2020年1月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
