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出境医 / 临床实验 / 血液流量限制训练对受伤后绳肌弹性的影响

血液流量限制训练对受伤后绳肌弹性的影响

研究描述
简要摘要:

这项研究的目的是研究急性损伤后血流限制训练对绳肌弹性的影响。因此,将在以下三个小组之一中招募并随机分配一群尸体绳肌损伤(HSI)的足球运动员(HSI):

实验组:经典康复 +血流限制训练

假小组:经典康复 +假血流限制训练

对照组:经典康复

研究程序将如下:

  1. HSI(发病) - >通过足球俱乐部,物理疗法实践,传单,…
  2. MRI扫描(第0-4天) - >受伤位置,等级和扩展(英国田径医疗队分类)
  3. 受伤部位的剪切波弹性图(SWE)测量(第0-4天)和对侧腿的位置完全相同。
  4. 三组 +测试之一的康复

    在第一次治疗课程中,标准化的初始评估表将填写有关患者信息和病史的所有必要信息(最近的腿筋损伤和过去的伤害)。此外,将每周评估康复持续时间最强的预测指标。在第12天到第16天之间,将进行第二次剪切波弹力测量。

  5. 返回播放(RTP)

    RTP的决定将由首席医师和主体治疗师做出。该决定将基于明确定义的标准。在RTP时刻,将进行第三个剪切波弹性测量。

  6. 跟进

将通过电话定期与足球运动员联系,以询问可能的重新伤害,这是在受伤发作后的6个月内。受伤发作后的第12周,将进行第四和最后一次剪切波弹性测量。

腿筋弹性和其他结局指标的演变将在组之间以及受伤的腿和健康对侧腿之间的组之间进行比较。


病情或疾病 干预/治疗阶段
绳肌损伤设备:血流限制训练设备:假血流限制训练其他:经典康复不适用

详细说明:

在这项研究中,有90名患有急性腿筋菌株损伤的参与者将参加。年龄限制将在18至35岁之间界定,以排除与年龄有关的混杂因素。如果潜在参与者有腿筋损伤的病史,或者最近的下肢严重的创伤或手术,则将排除潜在的参与者。腿筋损伤被定义为大腿后肌区域与足球有关的伤害,从而阻止球员参加训练或比赛至少1周。此外,任何用于阻塞血管流动的障碍(例如高血压,心血管病理的危险因素和/或病史)或血栓栓塞史,手术,骨折,严重的肥胖症,…)都将立即排除在研究之外。

在怀疑HSI发作后的4天内,参与者将进行磁共振(MR)扫描,以便获得对伤害的严重性,位置和延伸的更多见解。英国田径医疗团队分类将根据年级(1:小泪,2:中等撕裂,3:大流泪或4:完全撕裂)和受伤部位(a:肌筋膜,B:MTJ或MTJ或MTJ或C:肌腱)。 [Pollock et al.2014]使用在线研究随机器(http://www.randomizer.org),将为每个参与者分配一个唯一的数字,然后随后将每个参与者随机分配给对照,实验治疗或假手术组,该组已被使用了在以前的文献中[van der Horst等。 2015]。这将导致每个治疗组共有30名参与者。实验组将在经典的康复方案之外进行锻炼,同时遮住血管血流。在先前的研究中,发现使用低强度锻炼具有血管血流限制(BFR)(BFR),以诱导与没有BFR的高强度运动相同的肥大肌肉适应。由于缺血性和缺氧性肌肉环境而导致的代谢应激增加的组合,并建议锻炼诱导的机械张力对这种作用负责。 [休斯等人。 [2017年] Sham BFR组中的患者将获得与实验组相同的方案,除非不夸大血液流量限制袖口,却不会导致实际的血管闭塞。此外,对照组的干预将包括一个经典的康复计划,适合治疗腿筋损伤。 MR扫描后不久,仍在受伤发作后的第一周,将对受伤部位进行剪切波弹性图测量,并在未受伤部位的位置完全相同。附属于第一个,将在固定时刻进行三个弹性测量值:在第12天到第16天之间,恢复游戏时刻(RTP)和受伤发作后的第12周进行。所有参与者将在三组中之一中进行标准化的康复方案,直到医疗团队根据明确定义和标准化的标准清除患者重返运动参与。评估绳肌强度,柔韧性,疼痛和功能的测试和问卷将在康复过程的三个主要时刻进行:在第一次治疗课程中,每周在完整的康复过程中以及在返回比赛中。在RTP之后,将定期与运动员联系,直到受伤后六个月,以确定重伤的数量。在测试协议之前,参与者将填写有关人口统计学和人体测量数据,运动活动和伤害历史的问卷,因为这些因素将进一步研究其对主要结果指标的可能影响。该研究的目的是研究康复计划中血管闭塞(血流限制训练)对康复过程的影响(结果指标可预测康复持续时间:每次治疗中的平均疼痛外部范围强度,总疼痛的触诊长度,最大髋部屈曲主动膝关节伸展测试),尤其是在受伤的腿筋肌肉组织的弹性上(用剪切波弹性扫描测量)。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 90名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单人(参与者)
主要意图:治疗
官方标题:血流限制训练对绳肌损伤机械性能的影响:使用超音速剪切波弹性图的前瞻性,随机临床试验
估计研究开始日期 2020年2月
估计的初级完成日期 2023年9月
估计 学习完成日期 2023年9月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:血流限制训练
从康复过程中的第2周开始,该实验组将与血流限制结合使用。在遮住肢体的血管流动(Startpoint =受伤部位上方)时,参与者将执行3种练习:墙壁蹲,腿部压力和桥梁(3套30次重复)。这些受限制性锻炼始终在经典康复之上。
设备:血流限制训练
受伤的肢体的血管阻塞。
其他名称:血管遮挡训练

假比较器:假血流限制训练
与实验组相同的描述在这里适用。但是,血流限制材料将附着在受伤的肢体上,而不会阻止血管血流。
设备:假血流限制训练
血流限制材料将连接到肢体上,而无需血管阻塞。

主动比较器:经典康复
该小组将接受经典的康复计划。
其他:经典康复
腿筋损伤后,经典的康复方案是出于拉伸,力量,核心稳定性,...

结果措施
主要结果指标
  1. 弹性的变化[时间范围:从随机日期到12周。这是给出的
    腿筋受伤部位的剪切模量的变化从12周发作。

  2. 是时候返回游戏[时间范围:从受伤发作到恢复比赛的时刻,平均至3周。这是给出的
    受伤发作和重返比赛的时刻之间的时间。重返比赛是根据4个标准化标准清理运动员参加运动员参加运动员的那一刻%4。康复计划的无症状完成和重复的最大(30m)冲刺。


次要结果度量
  1. 在每次治疗课程中触诊和平均疼痛的疼痛[时间范围:从拳头疗法课程到恢复时光,平均3周。这是给出的
    疼痛视觉模拟量表(VAS)。疼痛VAS是使用李克特量表从0到10的一维度量疼痛强度的度量,其中0 =无疼痛,10 =最坏的疼痛。

  2. 偏心强度[时间范围:每周从拳头治疗课程到恢复比赛的时刻,平均至3周。这是给出的
    受伤的腿筋肌肉的偏心强度

  3. 灵活性[时间范围:每周从拳头治疗课程到恢复比赛的时刻,平均3周。这是给出的
    使用最大髋部屈曲膝关节伸展测试(MHFAKE)的受伤腿筋肌肉的柔韧性


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至35年(成人)
有资格学习的男女:男性
基于性别的资格:是的
性别资格描述:只有男人才会被包括在内,因为这种性别人口最容易发生腿筋损伤。
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 急性腿筋应变
  • 男性
  • 成人(18岁以上)18至35岁

排除标准:

  • 绳肌史
  • 下肢最近的严重创伤或手术
  • 任何用于阻断血管流动的障碍(例如高血压,心血管病理的危险因素和/或病史
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:干燥的彼得+32 9 332 6917 dries.pieters@ugent.be

赞助商和合作者
大学根特
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Erik Witvrouw,教授根特大学康复科学系
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年1月21日
第一个发布日期icmje 2020年1月29日
上次更新发布日期2020年1月29日
估计研究开始日期ICMJE 2020年2月
估计的初级完成日期2023年9月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年1月27日)
  • 弹性的变化[时间范围:从随机日期到12周。这是给出的
    腿筋受伤部位的剪切模量的变化从12周发作。
  • 是时候返回游戏[时间范围:从受伤发作到恢复比赛的时刻,平均至3周。这是给出的
    受伤发作和重返比赛的时刻之间的时间。重返比赛是根据4个标准化标准清理运动员参加运动员参加运动员的那一刻%4。康复计划的无症状完成和重复的最大(30m)冲刺。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年1月27日)
  • 在每次治疗课程中触诊和平均疼痛的疼痛[时间范围:从拳头疗法课程到恢复时光,平均3周。这是给出的
    疼痛视觉模拟量表(VAS)。疼痛VAS是使用李克特量表从0到10的一维度量疼痛强度的度量,其中0 =无疼痛,10 =最坏的疼痛。
  • 偏心强度[时间范围:每周从拳头治疗课程到恢复比赛的时刻,平均至3周。这是给出的
    受伤的腿筋肌肉的偏心强度
  • 灵活性[时间范围:每周从拳头治疗课程到恢复比赛的时刻,平均3周。这是给出的
    使用最大髋部屈曲膝关节伸展测试(MHFAKE)的受伤腿筋肌肉的柔韧性
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE血液流量限制训练对受伤后绳肌弹性的影响
官方标题ICMJE血流限制训练对绳肌损伤机械性能的影响:使用超音速剪切波弹性图的前瞻性,随机临床试验
简要摘要

这项研究的目的是研究急性损伤后血流限制训练对绳肌弹性的影响。因此,将在以下三个小组之一中招募并随机分配一群尸体绳肌损伤(HSI)的足球运动员(HSI):

实验组:经典康复 +血流限制训练

假小组:经典康复 +假血流限制训练

对照组:经典康复

研究程序将如下:

  1. HSI(发病) - >通过足球俱乐部,物理疗法实践,传单,…
  2. MRI扫描(第0-4天) - >受伤位置,等级和扩展(英国田径医疗队分类)
  3. 受伤部位的剪切波弹性图(SWE)测量(第0-4天)和对侧腿的位置完全相同。
  4. 三组 +测试之一的康复

    在第一次治疗课程中,标准化的初始评估表将填写有关患者信息和病史的所有必要信息(最近的腿筋损伤和过去的伤害)。此外,将每周评估康复持续时间最强的预测指标。在第12天到第16天之间,将进行第二次剪切波弹力测量。

  5. 返回播放(RTP)

    RTP的决定将由首席医师和主体治疗师做出。该决定将基于明确定义的标准。在RTP时刻,将进行第三个剪切波弹性测量。

  6. 跟进

将通过电话定期与足球运动员联系,以询问可能的重新伤害,这是在受伤发作后的6个月内。受伤发作后的第12周,将进行第四和最后一次剪切波弹性测量。

腿筋弹性和其他结局指标的演变将在组之间以及受伤的腿和健康对侧腿之间的组之间进行比较。

详细说明

在这项研究中,有90名患有急性腿筋菌株损伤的参与者将参加。年龄限制将在18至35岁之间界定,以排除与年龄有关的混杂因素。如果潜在参与者有腿筋损伤的病史,或者最近的下肢严重的创伤或手术,则将排除潜在的参与者。腿筋损伤被定义为大腿后肌区域与足球有关的伤害,从而阻止球员参加训练或比赛至少1周。此外,任何用于阻塞血管流动的障碍(例如高血压,心血管病理的危险因素和/或病史)或血栓栓塞史,手术,骨折,严重的肥胖症,…)都将立即排除在研究之外。

在怀疑HSI发作后的4天内,参与者将进行磁共振(MR)扫描,以便获得对伤害的严重性,位置和延伸的更多见解。英国田径医疗团队分类将根据年级(1:小泪,2:中等撕裂,3:大流泪或4:完全撕裂)和受伤部位(a:肌筋膜,B:MTJ或MTJ或MTJ或C:肌腱)。 [Pollock et al.2014]使用在线研究随机器(http://www.randomizer.org),将为每个参与者分配一个唯一的数字,然后随后将每个参与者随机分配给对照,实验治疗或假手术组,该组已被使用了在以前的文献中[van der Horst等。 2015]。这将导致每个治疗组共有30名参与者。实验组将在经典的康复方案之外进行锻炼,同时遮住血管血流。在先前的研究中,发现使用低强度锻炼具有血管血流限制(BFR)(BFR),以诱导与没有BFR的高强度运动相同的肥大肌肉适应。由于缺血性和缺氧性肌肉环境而导致的代谢应激增加的组合,并建议锻炼诱导的机械张力对这种作用负责。 [休斯等人。 [2017年] Sham BFR组中的患者将获得与实验组相同的方案,除非不夸大血液流量限制袖口,却不会导致实际的血管闭塞。此外,对照组的干预将包括一个经典的康复计划,适合治疗腿筋损伤。 MR扫描后不久,仍在受伤发作后的第一周,将对受伤部位进行剪切波弹性图测量,并在未受伤部位的位置完全相同。附属于第一个,将在固定时刻进行三个弹性测量值:在第12天到第16天之间,恢复游戏时刻(RTP)和受伤发作后的第12周进行。所有参与者将在三组中之一中进行标准化的康复方案,直到医疗团队根据明确定义和标准化的标准清除患者重返运动参与。评估绳肌强度,柔韧性,疼痛和功能的测试和问卷将在康复过程的三个主要时刻进行:在第一次治疗课程中,每周在完整的康复过程中以及在返回比赛中。在RTP之后,将定期与运动员联系,直到受伤后六个月,以确定重伤的数量。在测试协议之前,参与者将填写有关人口统计学和人体测量数据,运动活动和伤害历史的问卷,因为这些因素将进一步研究其对主要结果指标的可能影响。该研究的目的是研究康复计划中血管闭塞(血流限制训练)对康复过程的影响(结果指标可预测康复持续时间:每次治疗中的平均疼痛外部范围强度,总疼痛的触诊长度,最大髋部屈曲主动膝关节伸展测试),尤其是在受伤的腿筋肌肉组织的弹性上(用剪切波弹性扫描测量)。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:单人(参与者)
主要目的:治疗
条件ICMJE绳肌损伤
干预ICMJE
  • 设备:血流限制训练
    受伤的肢体的血管阻塞。
    其他名称:血管遮挡训练
  • 设备:假血流限制训练
    血流限制材料将连接到肢体上,而无需血管阻塞。
  • 其他:经典康复
    腿筋损伤后,经典的康复方案是出于拉伸,力量,核心稳定性,...
研究臂ICMJE
  • 实验:血流限制训练
    从康复过程中的第2周开始,该实验组将与血流限制结合使用。在遮住肢体的血管流动(Startpoint =受伤部位上方)时,参与者将执行3种练习:墙壁蹲,腿部压力和桥梁(3套30次重复)。这些受限制性锻炼始终在经典康复之上。
    干预:设备:血流限制训练
  • 假比较器:假血流限制训练
    与实验组相同的描述在这里适用。但是,血流限制材料将附着在受伤的肢体上,而不会阻止血管血流。
    干预:设备:假血流限制训练
  • 主动比较器:经典康复
    该小组将接受经典的康复计划。
    干预:其他:经典康复
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年1月27日)
90
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年9月
估计的初级完成日期2023年9月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 急性腿筋应变
  • 男性
  • 成人(18岁以上)18至35岁

排除标准:

  • 绳肌史
  • 下肢最近的严重创伤或手术
  • 任何用于阻断血管流动的障碍(例如高血压,心血管病理的危险因素和/或病史
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:男性
基于性别的资格:是的
性别资格描述:只有男人才会被包括在内,因为这种性别人口最容易发生腿筋损伤。
年龄ICMJE 18年至35年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:干燥的彼得+32 9 332 6917 dries.pieters@ugent.be
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04246515
其他研究ID编号ICMJE B670201940629
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方大学根特
研究赞助商ICMJE大学根特
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Erik Witvrouw,教授根特大学康复科学系
PRS帐户大学根特
验证日期2020年1月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

这项研究的目的是研究急性损伤后血流限制训练对绳肌弹性的影响。因此,将在以下三个小组之一中招募并随机分配一群尸体绳肌损伤(HSI)的足球运动员(HSI):

实验组:经典康复 +血流限制训练

假小组:经典康复 +假血流限制训练

对照组:经典康复

研究程序将如下:

  1. HSI(发病) - >通过足球俱乐部,物理疗法实践,传单,…
  2. MRI扫描(第0-4天) - >受伤位置,等级和扩展(英国田径医疗队分类)
  3. 受伤部位的剪切波弹性图(SWE)测量(第0-4天)和对侧腿的位置完全相同。
  4. 三组 +测试之一的康复

    在第一次治疗课程中,标准化的初始评估表将填写有关患者信息和病史的所有必要信息(最近的腿筋损伤和过去的伤害)。此外,将每周评估康复持续时间最强的预测指标。在第12天到第16天之间,将进行第二次剪切波弹力测量。

  5. 返回播放(RTP)

    RTP的决定将由首席医师和主体治疗师做出。该决定将基于明确定义的标准。在RTP时刻,将进行第三个剪切波弹性测量。

  6. 跟进

将通过电话定期与足球运动员联系,以询问可能的重新伤害,这是在受伤发作后的6个月内。受伤发作后的第12周,将进行第四和最后一次剪切波弹性测量。

腿筋弹性和其他结局指标的演变将在组之间以及受伤的腿和健康对侧腿之间的组之间进行比较。


病情或疾病 干预/治疗阶段
绳肌损伤设备:血流限制训练设备:假血流限制训练其他:经典康复不适用

详细说明:

在这项研究中,有90名患有急性腿筋菌株损伤的参与者将参加。年龄限制将在18至35岁之间界定,以排除与年龄有关的混杂因素。如果潜在参与者有腿筋损伤的病史,或者最近的下肢严重的创伤或手术,则将排除潜在的参与者。腿筋损伤被定义为大腿后肌区域与足球有关的伤害,从而阻止球员参加训练或比赛至少1周。此外,任何用于阻塞血管流动的障碍(例如高血压,心血管病理的危险因素和/或病史)或血栓栓塞史,手术,骨折,严重的肥胖症' target='_blank'>肥胖症,…)都将立即排除在研究之外。

在怀疑HSI发作后的4天内,参与者将进行磁共振(MR)扫描,以便获得对伤害的严重性,位置和延伸的更多见解。英国田径医疗团队分类将根据年级(1:小泪,2:中等撕裂,3:大流泪或4:完全撕裂)和受伤部位(a:肌筋膜,B:MTJ或MTJ或MTJ或C:肌腱)。 [Pollock et al.2014]使用在线研究随机器(http://www.randomizer.org),将为每个参与者分配一个唯一的数字,然后随后将每个参与者随机分配给对照,实验治疗或假手术组,该组已被使用了在以前的文献中[van der Horst等。 2015]。这将导致每个治疗组共有30名参与者。实验组将在经典的康复方案之外进行锻炼,同时遮住血管血流。在先前的研究中,发现使用低强度锻炼具有血管血流限制(BFR)(BFR),以诱导与没有BFR的高强度运动相同的肥大肌肉适应。由于缺血性和缺氧性肌肉环境而导致的代谢应激增加的组合,并建议锻炼诱导的机械张力对这种作用负责。 [休斯等人。 [2017年] Sham BFR组中的患者将获得与实验组相同的方案,除非不夸大血液流量限制袖口,却不会导致实际的血管闭塞。此外,对照组的干预将包括一个经典的康复计划,适合治疗腿筋损伤。 MR扫描后不久,仍在受伤发作后的第一周,将对受伤部位进行剪切波弹性图测量,并在未受伤部位的位置完全相同。附属于第一个,将在固定时刻进行三个弹性测量值:在第12天到第16天之间,恢复游戏时刻(RTP)和受伤发作后的第12周进行。所有参与者将在三组中之一中进行标准化的康复方案,直到医疗团队根据明确定义和标准化的标准清除患者重返运动参与。评估绳肌强度,柔韧性,疼痛和功能的测试和问卷将在康复过程的三个主要时刻进行:在第一次治疗课程中,每周在完整的康复过程中以及在返回比赛中。在RTP之后,将定期与运动员联系,直到受伤后六个月,以确定重伤的数量。在测试协议之前,参与者将填写有关人口统计学和人体测量数据,运动活动和伤害历史的问卷,因为这些因素将进一步研究其对主要结果指标的可能影响。该研究的目的是研究康复计划中血管闭塞(血流限制训练)对康复过程的影响(结果指标可预测康复持续时间:每次治疗中的平均疼痛外部范围强度,总疼痛的触诊长度,最大髋部屈曲主动膝关节伸展测试),尤其是在受伤的腿筋肌肉组织的弹性上(用剪切波弹性扫描测量)。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 90名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单人(参与者)
主要意图:治疗
官方标题:血流限制训练对绳肌损伤机械性能的影响:使用超音速剪切波弹性图的前瞻性,随机临床试验
估计研究开始日期 2020年2月
估计的初级完成日期 2023年9月
估计 学习完成日期 2023年9月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:血流限制训练
从康复过程中的第2周开始,该实验组将与血流限制结合使用。在遮住肢体的血管流动(Startpoint =受伤部位上方)时,参与者将执行3种练习:墙壁蹲,腿部压力和桥梁(3套30次重复)。这些受限制性锻炼始终在经典康复之上。
设备:血流限制训练
受伤的肢体的血管阻塞。
其他名称:血管遮挡训练

假比较器:假血流限制训练
与实验组相同的描述在这里适用。但是,血流限制材料将附着在受伤的肢体上,而不会阻止血管血流。
设备:假血流限制训练
血流限制材料将连接到肢体上,而无需血管阻塞。

主动比较器:经典康复
该小组将接受经典的康复计划。
其他:经典康复
腿筋损伤后,经典的康复方案是出于拉伸,力量,核心稳定性,...

结果措施
主要结果指标
  1. 弹性的变化[时间范围:从随机日期到12周。这是给出的
    腿筋受伤部位的剪切模量的变化从12周发作。

  2. 是时候返回游戏[时间范围:从受伤发作到恢复比赛的时刻,平均至3周。这是给出的
    受伤发作和重返比赛的时刻之间的时间。重返比赛是根据4个标准化标准清理运动员参加运动员参加运动员的那一刻%4。康复计划的无症状完成和重复的最大(30m)冲刺。


次要结果度量
  1. 在每次治疗课程中触诊和平均疼痛的疼痛[时间范围:从拳头疗法课程到恢复时光,平均3周。这是给出的
    疼痛视觉模拟量表(VAS)。疼痛VAS是使用李克特量表从0到10的一维度量疼痛强度的度量,其中0 =无疼痛,10 =最坏的疼痛。

  2. 偏心强度[时间范围:每周从拳头治疗课程到恢复比赛的时刻,平均至3周。这是给出的
    受伤的腿筋肌肉的偏心强度

  3. 灵活性[时间范围:每周从拳头治疗课程到恢复比赛的时刻,平均3周。这是给出的
    使用最大髋部屈曲膝关节伸展测试(MHFAKE)的受伤腿筋肌肉的柔韧性


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至35年(成人)
有资格学习的男女:男性
基于性别的资格:是的
性别资格描述:只有男人才会被包括在内,因为这种性别人口最容易发生腿筋损伤。
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 急性腿筋应变
  • 男性
  • 成人(18岁以上)18至35岁

排除标准:

  • 绳肌史
  • 下肢最近的严重创伤或手术
  • 任何用于阻断血管流动的障碍(例如高血压,心血管病理的危险因素和/或病史
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:干燥的彼得+32 9 332 6917 dries.pieters@ugent.be

赞助商和合作者
大学根特
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Erik Witvrouw,教授根特大学康复科学系
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年1月21日
第一个发布日期icmje 2020年1月29日
上次更新发布日期2020年1月29日
估计研究开始日期ICMJE 2020年2月
估计的初级完成日期2023年9月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年1月27日)
  • 弹性的变化[时间范围:从随机日期到12周。这是给出的
    腿筋受伤部位的剪切模量的变化从12周发作。
  • 是时候返回游戏[时间范围:从受伤发作到恢复比赛的时刻,平均至3周。这是给出的
    受伤发作和重返比赛的时刻之间的时间。重返比赛是根据4个标准化标准清理运动员参加运动员参加运动员的那一刻%4。康复计划的无症状完成和重复的最大(30m)冲刺。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年1月27日)
  • 在每次治疗课程中触诊和平均疼痛的疼痛[时间范围:从拳头疗法课程到恢复时光,平均3周。这是给出的
    疼痛视觉模拟量表(VAS)。疼痛VAS是使用李克特量表从0到10的一维度量疼痛强度的度量,其中0 =无疼痛,10 =最坏的疼痛。
  • 偏心强度[时间范围:每周从拳头治疗课程到恢复比赛的时刻,平均至3周。这是给出的
    受伤的腿筋肌肉的偏心强度
  • 灵活性[时间范围:每周从拳头治疗课程到恢复比赛的时刻,平均3周。这是给出的
    使用最大髋部屈曲膝关节伸展测试(MHFAKE)的受伤腿筋肌肉的柔韧性
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE血液流量限制训练对受伤后绳肌弹性的影响
官方标题ICMJE血流限制训练对绳肌损伤机械性能的影响:使用超音速剪切波弹性图的前瞻性,随机临床试验
简要摘要

这项研究的目的是研究急性损伤后血流限制训练对绳肌弹性的影响。因此,将在以下三个小组之一中招募并随机分配一群尸体绳肌损伤(HSI)的足球运动员(HSI):

实验组:经典康复 +血流限制训练

假小组:经典康复 +假血流限制训练

对照组:经典康复

研究程序将如下:

  1. HSI(发病) - >通过足球俱乐部,物理疗法实践,传单,…
  2. MRI扫描(第0-4天) - >受伤位置,等级和扩展(英国田径医疗队分类)
  3. 受伤部位的剪切波弹性图(SWE)测量(第0-4天)和对侧腿的位置完全相同。
  4. 三组 +测试之一的康复

    在第一次治疗课程中,标准化的初始评估表将填写有关患者信息和病史的所有必要信息(最近的腿筋损伤和过去的伤害)。此外,将每周评估康复持续时间最强的预测指标。在第12天到第16天之间,将进行第二次剪切波弹力测量。

  5. 返回播放(RTP)

    RTP的决定将由首席医师和主体治疗师做出。该决定将基于明确定义的标准。在RTP时刻,将进行第三个剪切波弹性测量。

  6. 跟进

将通过电话定期与足球运动员联系,以询问可能的重新伤害,这是在受伤发作后的6个月内。受伤发作后的第12周,将进行第四和最后一次剪切波弹性测量。

腿筋弹性和其他结局指标的演变将在组之间以及受伤的腿和健康对侧腿之间的组之间进行比较。

详细说明

在这项研究中,有90名患有急性腿筋菌株损伤的参与者将参加。年龄限制将在18至35岁之间界定,以排除与年龄有关的混杂因素。如果潜在参与者有腿筋损伤的病史,或者最近的下肢严重的创伤或手术,则将排除潜在的参与者。腿筋损伤被定义为大腿后肌区域与足球有关的伤害,从而阻止球员参加训练或比赛至少1周。此外,任何用于阻塞血管流动的障碍(例如高血压,心血管病理的危险因素和/或病史)或血栓栓塞史,手术,骨折,严重的肥胖症' target='_blank'>肥胖症,…)都将立即排除在研究之外。

在怀疑HSI发作后的4天内,参与者将进行磁共振(MR)扫描,以便获得对伤害的严重性,位置和延伸的更多见解。英国田径医疗团队分类将根据年级(1:小泪,2:中等撕裂,3:大流泪或4:完全撕裂)和受伤部位(a:肌筋膜,B:MTJ或MTJ或MTJ或C:肌腱)。 [Pollock et al.2014]使用在线研究随机器(http://www.randomizer.org),将为每个参与者分配一个唯一的数字,然后随后将每个参与者随机分配给对照,实验治疗或假手术组,该组已被使用了在以前的文献中[van der Horst等。 2015]。这将导致每个治疗组共有30名参与者。实验组将在经典的康复方案之外进行锻炼,同时遮住血管血流。在先前的研究中,发现使用低强度锻炼具有血管血流限制(BFR)(BFR),以诱导与没有BFR的高强度运动相同的肥大肌肉适应。由于缺血性和缺氧性肌肉环境而导致的代谢应激增加的组合,并建议锻炼诱导的机械张力对这种作用负责。 [休斯等人。 [2017年] Sham BFR组中的患者将获得与实验组相同的方案,除非不夸大血液流量限制袖口,却不会导致实际的血管闭塞。此外,对照组的干预将包括一个经典的康复计划,适合治疗腿筋损伤。 MR扫描后不久,仍在受伤发作后的第一周,将对受伤部位进行剪切波弹性图测量,并在未受伤部位的位置完全相同。附属于第一个,将在固定时刻进行三个弹性测量值:在第12天到第16天之间,恢复游戏时刻(RTP)和受伤发作后的第12周进行。所有参与者将在三组中之一中进行标准化的康复方案,直到医疗团队根据明确定义和标准化的标准清除患者重返运动参与。评估绳肌强度,柔韧性,疼痛和功能的测试和问卷将在康复过程的三个主要时刻进行:在第一次治疗课程中,每周在完整的康复过程中以及在返回比赛中。在RTP之后,将定期与运动员联系,直到受伤后六个月,以确定重伤的数量。在测试协议之前,参与者将填写有关人口统计学和人体测量数据,运动活动和伤害历史的问卷,因为这些因素将进一步研究其对主要结果指标的可能影响。该研究的目的是研究康复计划中血管闭塞(血流限制训练)对康复过程的影响(结果指标可预测康复持续时间:每次治疗中的平均疼痛外部范围强度,总疼痛的触诊长度,最大髋部屈曲主动膝关节伸展测试),尤其是在受伤的腿筋肌肉组织的弹性上(用剪切波弹性扫描测量)。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:单人(参与者)
主要目的:治疗
条件ICMJE绳肌损伤
干预ICMJE
  • 设备:血流限制训练
    受伤的肢体的血管阻塞。
    其他名称:血管遮挡训练
  • 设备:假血流限制训练
    血流限制材料将连接到肢体上,而无需血管阻塞。
  • 其他:经典康复
    腿筋损伤后,经典的康复方案是出于拉伸,力量,核心稳定性,...
研究臂ICMJE
  • 实验:血流限制训练
    从康复过程中的第2周开始,该实验组将与血流限制结合使用。在遮住肢体的血管流动(Startpoint =受伤部位上方)时,参与者将执行3种练习:墙壁蹲,腿部压力和桥梁(3套30次重复)。这些受限制性锻炼始终在经典康复之上。
    干预:设备:血流限制训练
  • 假比较器:假血流限制训练
    与实验组相同的描述在这里适用。但是,血流限制材料将附着在受伤的肢体上,而不会阻止血管血流。
    干预:设备:假血流限制训练
  • 主动比较器:经典康复
    该小组将接受经典的康复计划。
    干预:其他:经典康复
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年1月27日)
90
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年9月
估计的初级完成日期2023年9月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 急性腿筋应变
  • 男性
  • 成人(18岁以上)18至35岁

排除标准:

  • 绳肌史
  • 下肢最近的严重创伤或手术
  • 任何用于阻断血管流动的障碍(例如高血压,心血管病理的危险因素和/或病史
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:男性
基于性别的资格:是的
性别资格描述:只有男人才会被包括在内,因为这种性别人口最容易发生腿筋损伤。
年龄ICMJE 18年至35年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:干燥的彼得+32 9 332 6917 dries.pieters@ugent.be
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04246515
其他研究ID编号ICMJE B670201940629
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方大学根特
研究赞助商ICMJE大学根特
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Erik Witvrouw,教授根特大学康复科学系
PRS帐户大学根特
验证日期2020年1月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素