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出境医 / 临床实验 / 为您的助人唱歌(SFYS)

为您的助人唱歌(SFYS)

研究描述
简要摘要:

老年人,尤其是患有帕金森病(PD)的老年人,可能会遇到步行困难,从而对其日常功能和生活质量产生负面影响。该项目将研究音乐和精神唱歌对步行表现的影响,目的是了解哪种节奏提示最有帮助。我们的飞行员工作表明,想象中的精神唱歌(即在您的脑海中唱歌),而步行会帮助人们更快地走路,而步行到音乐也可以帮助人们走得更快,但稳定性降低。

在AIM 1中,调查人员将使用针对每个人的步行表演量身定制的个性化提示,同时在精神上唱歌的同时进行唱歌,同时唱歌。与听音乐相比,调查人员假设在心理唱歌条件下的步步时间变化将较小。与未经无关的状况相比,这种心理唱歌和听音乐的速度与步态速度相似。调查人员还将测试手指敲击,这是一项类似于行走的节奏任务,在精神上唱歌和听音乐时也会做出类似的反应。

在AIM 2中,研究人员将研究通过心理签名或听音乐的运动表现增强的脑力机制。研究人员将使用磁共振成像(MRI)来测量有或没有各种提示的手指敲击过程中的大脑活动,以了解大脑的哪个区域或多或少对线索的反应。研究人员假设患有PD的个体与在所有攻击条件下的对照组相比,皮质运动区域和小脑的激活较小,皮质运动区域和小脑的激活较小。与听音乐相比,两组的内部精神唱片将在两组中的壳质和较少的皮质运动区域激活更大的激活。


病情或疾病 干预/治疗
帕金森综合症行为:精神唱歌的行为:听音乐

详细说明:

在这项观察性研究中,所有参与者将分开两次访问4-10天。在第一次访问中,所有参与者(具有PD和年龄匹配的控件的参与者)将在以下任务期间佩戴可穿戴的传感器:没有提示的步行;听音乐时走路;并在精神唱歌的同时走路。可穿戴传感器将测量步态参数,包括步态速度和步幅时间变异性。所有参与者还将在键盘上手指敲击时执行以下任务:没有提示;听音乐时敲击;并在精神上唱歌的同时进行敲击。

在第二次访问中,所有参与者(具有PD和年龄匹配的控件的参与者)将在成像过程中执行以下任务:无需敲击;听音乐(无敲击);精神唱歌(无敲击);听音乐和窃听;并在精神上唱歌和窃听。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 60名参与者
观察模型:病例对照
时间观点:横截面
官方标题:为您的摇摆人唱歌:使用自我生成的节奏提示来增强帕金森氏症的步态
实际学习开始日期 2020年11月13日
估计的初级完成日期 2022年2月28日
估计 学习完成日期 2022年3月15日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
帕金森综合症
患有帕金森病的人。
行为:精神唱歌
所有参与者(具有PD和年龄匹配的控件的人)在他们的头上唱歌,与节拍相匹配或手指敲击。

行为:听音乐
所有参与者(具有PD和年龄匹配的控件的人)都会收听他们的歌曲,并匹配他们的脚步或手指敲击节拍。

控件
年龄匹配的控件。
行为:精神唱歌
所有参与者(具有PD和年龄匹配的控件的人)在他们的头上唱歌,与节拍相匹配或手指敲击。

行为:听音乐
所有参与者(具有PD和年龄匹配的控件的人)都会收听他们的歌曲,并匹配他们的脚步或手指敲击节拍。

结果措施
主要结果指标
  1. 步幅时间变异性[时间范围:基线]
    用APDM可穿戴技术用可穿戴传感器测量

  2. 步态速度[时间范围:基线]
    用APDM可穿戴技术用可穿戴传感器测量


次要结果度量
  1. 运动过程中的血氧水平依赖性信号(BOLD)[时间范围:基线]
    在具有PD和年龄匹配对照的个体之间的壳质,皮质运动区域和小脑中,氧合与脱氧血液的比率的度量。较高的值表明大脑区域的大脑活动更多。

  2. 听音乐与精神唱歌时,血氧水平依赖性信号(大胆)[时间范围:基线]
    两组的壳质和皮质运动区域中氧化与脱氧血液的比率的度量。较高的值表明在听音乐与精神唱歌时,大脑区域的大脑活动更多。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 30岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群

PD参与者的招募主要是通过华盛顿大学医学院,传单,社交媒体和美国帕金森氏病协会圣路易斯分会广告的神经病学系的运动障碍诊所的招聘。

招募年龄匹配的控制措施将主要通过华盛顿大学的老年人参与者池,来自华盛顿大学华盛顿大学的心理与脑科学系,华盛顿大学研究参与者注册表,卫生志愿者和社区广告,通过社会,社会广告媒体和新闻通讯。

标准

所有参与者的纳入标准:

  • 至少30岁;
  • 愿意并且能够提供知情同意;
  • 右撇子或灵巧;
  • 正常听力;
  • 体重小于250磅;和
  • 能够独立行走10分钟。

PD参与者的纳入标准还包括:

  • 根据英国脑库标准的特发性,典型的帕金森病的诊断;
  • Hoehn&Yahr阶段2-3(轻度至中度疾病的严重程度);
  • 在研究进入前至少2个月,在所有PD药物上稳定;
  • 在步态问卷的新冻结中,项目#7的得分为1或以下;和
  • 运动障碍协会的得分≥1-统一帕金森氏病评级量表(MDS-UPDRS)-IIIIII项目#10表明步态障碍。

两组的排除标准包括:

  • 诊断任何其他神经系统疾病
  • 严重的认知障碍;
  • 调查人员认为,不稳定的医学或伴随疾病或精神病疾病将阻止成功参与;
  • 心脏问题会干扰安全参与的能力(即,不受控制的全质心力衰竭,过去6个月中的心肌梗塞,复杂的心律不齐,明显的左心室功能障碍,劳累呼吸困难,胸痛或压力呼吸困难);不受控制的BP(静止的收缩压> 160 mmHg或舒张压bp> 100 mmHg);
  • 下肢或脊柱的骨科问题可能会限制步行(即严重关节炎,脊柱狭窄);
  • 磁共振成像的禁忌症(例如,金属植入物);或者
  • 不受控制的震颤或运动障碍(如果适用,则使用PD药物)。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:玛莎·赫斯勒3142861478 mjhessler@wustl.edu
联系人:Kerri Rawson 3142731053 rawson@wustl.edu

位置
布局表以获取位置信息
美国,密苏里州
华盛顿大学医学学院物理治疗计划招募
美国密苏里州圣路易斯,美国63110
联系人:Martha Hessler 314-286-1478 mjhessler@wustl.edu
联系人:Kerri Rawson,博士314-273-1053 Rawson@wustl.edu
首席研究员:Gammon M Earhart,PT,PhD
赞助商和合作者
华盛顿大学医学院
国家互补与综合健康中心(NCCIH)
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Gammon Earhart华盛顿大学医学院
追踪信息
首先提交日期2020年1月24日
第一个发布日期2020年1月29日
上次更新发布日期2020年11月25日
实际学习开始日期2020年11月13日
估计的初级完成日期2022年2月28日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年1月27日)
  • 步幅时间变异性[时间范围:基线]
    用APDM可穿戴技术用可穿戴传感器测量
  • 步态速度[时间范围:基线]
    用APDM可穿戴技术用可穿戴传感器测量
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年1月27日)
  • 运动过程中的血氧水平依赖性信号(BOLD)[时间范围:基线]
    在具有PD和年龄匹配对照的个体之间的壳质,皮质运动区域和小脑中,氧合与脱氧血液的比率的度量。较高的值表明大脑区域的大脑活动更多。
  • 听音乐与精神唱歌时,血氧水平依赖性信号(大胆)[时间范围:基线]
    两组的壳质和皮质运动区域中氧化与脱氧血液的比率的度量。较高的值表明在听音乐与精神唱歌时,大脑区域的大脑活动更多。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题为您的抢劫唱歌
官方头衔为您的摇摆人唱歌:使用自我生成的节奏提示来增强帕金森氏症的步态
简要摘要

老年人,尤其是患有帕金森病(PD)的老年人,可能会遇到步行困难,从而对其日常功能和生活质量产生负面影响。该项目将研究音乐和精神唱歌对步行表现的影响,目的是了解哪种节奏提示最有帮助。我们的飞行员工作表明,想象中的精神唱歌(即在您的脑海中唱歌),而步行会帮助人们更快地走路,而步行到音乐也可以帮助人们走得更快,但稳定性降低。

在AIM 1中,调查人员将使用针对每个人的步行表演量身定制的个性化提示,同时在精神上唱歌的同时进行唱歌,同时唱歌。与听音乐相比,调查人员假设在心理唱歌条件下的步步时间变化将较小。与未经无关的状况相比,这种心理唱歌和听音乐的速度与步态速度相似。调查人员还将测试手指敲击,这是一项类似于行走的节奏任务,在精神上唱歌和听音乐时也会做出类似的反应。

在AIM 2中,研究人员将研究通过心理签名或听音乐的运动表现增强的脑力机制。研究人员将使用磁共振成像(MRI)来测量有或没有各种提示的手指敲击过程中的大脑活动,以了解大脑的哪个区域或多或少对线索的反应。研究人员假设患有PD的个体与在所有攻击条件下的对照组相比,皮质运动区域和小脑的激活较小,皮质运动区域和小脑的激活较小。与听音乐相比,两组的内部精神唱片将在两组中的壳质和较少的皮质运动区域激活更大的激活。

详细说明

在这项观察性研究中,所有参与者将分开两次访问4-10天。在第一次访问中,所有参与者(具有PD和年龄匹配的控件的参与者)将在以下任务期间佩戴可穿戴的传感器:没有提示的步行;听音乐时走路;并在精神唱歌的同时走路。可穿戴传感器将测量步态参数,包括步态速度和步幅时间变异性。所有参与者还将在键盘上手指敲击时执行以下任务:没有提示;听音乐时敲击;并在精神上唱歌的同时进行敲击。

在第二次访问中,所有参与者(具有PD和年龄匹配的控件的参与者)将在成像过程中执行以下任务:无需敲击;听音乐(无敲击);精神唱歌(无敲击);听音乐和窃听;并在精神上唱歌和窃听。

研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间视角:横截面
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群

PD参与者的招募主要是通过华盛顿大学医学院,传单,社交媒体和美国帕金森氏病协会圣路易斯分会广告的神经病学系的运动障碍诊所的招聘。

招募年龄匹配的控制措施将主要通过华盛顿大学的老年人参与者池,来自华盛顿大学华盛顿大学的心理与脑科学系,华盛顿大学研究参与者注册表,卫生志愿者和社区广告,通过社会,社会广告媒体和新闻通讯。

健康)状况帕金森综合症
干涉
  • 行为:精神唱歌
    所有参与者(具有PD和年龄匹配的控件的人)在他们的头上唱歌,与节拍相匹配或手指敲击。
  • 行为:听音乐
    所有参与者(具有PD和年龄匹配的控件的人)都会收听他们的歌曲,并匹配他们的脚步或手指敲击节拍。
研究组/队列
  • 帕金森综合症
    患有帕金森病的人。
    干预措施:
    • 行为:精神唱歌
    • 行为:听音乐
  • 控件
    年龄匹配的控件。
    干预措施:
    • 行为:精神唱歌
    • 行为:听音乐
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年1月27日)
60
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年3月15日
估计的初级完成日期2022年2月28日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

所有参与者的纳入标准:

  • 至少30岁;
  • 愿意并且能够提供知情同意;
  • 右撇子或灵巧;
  • 正常听力;
  • 体重小于250磅;和
  • 能够独立行走10分钟。

PD参与者的纳入标准还包括:

  • 根据英国脑库标准的特发性,典型的帕金森病的诊断;
  • Hoehn&Yahr阶段2-3(轻度至中度疾病的严重程度);
  • 在研究进入前至少2个月,在所有PD药物上稳定;
  • 在步态问卷的新冻结中,项目#7的得分为1或以下;和
  • 运动障碍协会的得分≥1-统一帕金森氏病评级量表(MDS-UPDRS)-IIIIII项目#10表明步态障碍。

两组的排除标准包括:

  • 诊断任何其他神经系统疾病
  • 严重的认知障碍;
  • 调查人员认为,不稳定的医学或伴随疾病或精神病疾病将阻止成功参与;
  • 心脏问题会干扰安全参与的能力(即,不受控制的全质心力衰竭,过去6个月中的心肌梗塞,复杂的心律不齐,明显的左心室功能障碍,劳累呼吸困难,胸痛或压力呼吸困难);不受控制的BP(静止的收缩压> 160 mmHg或舒张压bp> 100 mmHg);
  • 下肢或脊柱的骨科问题可能会限制步行(即严重关节炎,脊柱狭窄);
  • 磁共振成像的禁忌症(例如,金属植入物);或者
  • 不受控制的震颤或运动障碍(如果适用,则使用PD药物)。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄30岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:玛莎·赫斯勒3142861478 mjhessler@wustl.edu
联系人:Kerri Rawson 3142731053 rawson@wustl.edu
列出的位置国家美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04246476
其他研究ID编号201908117
1R61AT010753-01(美国NIH赠款/合同)
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方华盛顿大学医学院Gammon M Earhart
研究赞助商华盛顿大学医学院
合作者国家互补与综合健康中心(NCCIH)
调查人员
首席研究员: Gammon Earhart华盛顿大学医学院
PRS帐户华盛顿大学医学院
验证日期2020年11月
研究描述
简要摘要:

老年人,尤其是患有帕金森病' target='_blank'>帕金森病(PD)的老年人,可能会遇到步行困难,从而对其日常功能和生活质量产生负面影响。该项目将研究音乐和精神唱歌对步行表现的影响,目的是了解哪种节奏提示最有帮助。我们的飞行员工作表明,想象中的精神唱歌(即在您的脑海中唱歌),而步行会帮助人们更快地走路,而步行到音乐也可以帮助人们走得更快,但稳定性降低。

在AIM 1中,调查人员将使用针对每个人的步行表演量身定制的个性化提示,同时在精神上唱歌的同时进行唱歌,同时唱歌。与听音乐相比,调查人员假设在心理唱歌条件下的步步时间变化将较小。与未经无关的状况相比,这种心理唱歌和听音乐的速度与步态速度相似。调查人员还将测试手指敲击,这是一项类似于行走的节奏任务,在精神上唱歌和听音乐时也会做出类似的反应。

在AIM 2中,研究人员将研究通过心理签名或听音乐的运动表现增强的脑力机制。研究人员将使用磁共振成像(MRI)来测量有或没有各种提示的手指敲击过程中的大脑活动,以了解大脑的哪个区域或多或少对线索的反应。研究人员假设患有PD的个体与在所有攻击条件下的对照组相比,皮质运动区域和小脑的激活较小,皮质运动区域和小脑的激活较小。与听音乐相比,两组的内部精神唱片将在两组中的壳质和较少的皮质运动区域激活更大的激活。


病情或疾病 干预/治疗
帕金森综合症行为:精神唱歌的行为:听音乐

详细说明:

在这项观察性研究中,所有参与者将分开两次访问4-10天。在第一次访问中,所有参与者(具有PD和年龄匹配的控件的参与者)将在以下任务期间佩戴可穿戴的传感器:没有提示的步行;听音乐时走路;并在精神唱歌的同时走路。可穿戴传感器将测量步态参数,包括步态速度和步幅时间变异性。所有参与者还将在键盘上手指敲击时执行以下任务:没有提示;听音乐时敲击;并在精神上唱歌的同时进行敲击。

在第二次访问中,所有参与者(具有PD和年龄匹配的控件的参与者)将在成像过程中执行以下任务:无需敲击;听音乐(无敲击);精神唱歌(无敲击);听音乐和窃听;并在精神上唱歌和窃听。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 60名参与者
观察模型:病例对照
时间观点:横截面
官方标题:为您的摇摆人唱歌:使用自我生成的节奏提示来增强帕金森氏症的步态
实际学习开始日期 2020年11月13日
估计的初级完成日期 2022年2月28日
估计 学习完成日期 2022年3月15日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
帕金森综合症
患有帕金森病' target='_blank'>帕金森病的人。
行为:精神唱歌
所有参与者(具有PD和年龄匹配的控件的人)在他们的头上唱歌,与节拍相匹配或手指敲击。

行为:听音乐
所有参与者(具有PD和年龄匹配的控件的人)都会收听他们的歌曲,并匹配他们的脚步或手指敲击节拍。

控件
年龄匹配的控件。
行为:精神唱歌
所有参与者(具有PD和年龄匹配的控件的人)在他们的头上唱歌,与节拍相匹配或手指敲击。

行为:听音乐
所有参与者(具有PD和年龄匹配的控件的人)都会收听他们的歌曲,并匹配他们的脚步或手指敲击节拍。

结果措施
主要结果指标
  1. 步幅时间变异性[时间范围:基线]
    用APDM可穿戴技术用可穿戴传感器测量

  2. 步态速度[时间范围:基线]
    用APDM可穿戴技术用可穿戴传感器测量


次要结果度量
  1. 运动过程中的血氧水平依赖性信号(BOLD)[时间范围:基线]
    在具有PD和年龄匹配对照的个体之间的壳质,皮质运动区域和小脑中,氧合与脱氧血液的比率的度量。较高的值表明大脑区域的大脑活动更多。

  2. 听音乐与精神唱歌时,血氧水平依赖性信号(大胆)[时间范围:基线]
    两组的壳质和皮质运动区域中氧化与脱氧血液的比率的度量。较高的值表明在听音乐与精神唱歌时,大脑区域的大脑活动更多。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 30岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群

PD参与者的招募主要是通过华盛顿大学医学院,传单,社交媒体和美国帕金森氏病协会圣路易斯分会广告的神经病学系的运动障碍' target='_blank'>运动障碍诊所的招聘。

招募年龄匹配的控制措施将主要通过华盛顿大学的老年人参与者池,来自华盛顿大学华盛顿大学的心理与脑科学系,华盛顿大学研究参与者注册表,卫生志愿者和社区广告,通过社会,社会广告媒体和新闻通讯。

标准

所有参与者的纳入标准:

  • 至少30岁;
  • 愿意并且能够提供知情同意;
  • 右撇子或灵巧;
  • 正常听力;
  • 体重小于250磅;和
  • 能够独立行走10分钟。

PD参与者的纳入标准还包括:

  • 根据英国脑库标准的特发性,典型的帕金森病' target='_blank'>帕金森病的诊断;
  • Hoehn&Yahr阶段2-3(轻度至中度疾病的严重程度);
  • 在研究进入前至少2个月,在所有PD药物上稳定;
  • 在步态问卷的新冻结中,项目#7的得分为1或以下;和
  • 运动障碍' target='_blank'>运动障碍协会的得分≥1-统一帕金森氏病评级量表(MDS-UPDRS)-IIIIII项目#10表明步态障碍。

两组的排除标准包括:

  • 诊断任何其他神经系统疾病
  • 严重的认知障碍;
  • 调查人员认为,不稳定的医学或伴随疾病或精神病疾病将阻止成功参与;
  • 心脏问题会干扰安全参与的能力(即,不受控制的全质心力衰竭,过去6个月中的心肌梗塞,复杂的心律不齐,明显的左心室功能障碍,劳累呼吸困难,胸痛或压力呼吸困难);不受控制的BP(静止的收缩压> 160 mmHg或舒张压bp> 100 mmHg);
  • 下肢或脊柱的骨科问题可能会限制步行(即严重关节炎' target='_blank'>关节炎,脊柱狭窄);
  • 磁共振成像的禁忌症(例如,金属植入物);或者
  • 不受控制的震颤或运动障碍' target='_blank'>运动障碍(如果适用,则使用PD药物)。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:玛莎·赫斯勒3142861478 mjhessler@wustl.edu
联系人:Kerri Rawson 3142731053 rawson@wustl.edu

位置
布局表以获取位置信息
美国,密苏里州
华盛顿大学医学学院物理治疗计划招募
美国密苏里州圣路易斯,美国63110
联系人:Martha Hessler 314-286-1478 mjhessler@wustl.edu
联系人:Kerri Rawson,博士314-273-1053 Rawson@wustl.edu
首席研究员:Gammon M Earhart,PT,PhD
赞助商和合作者
华盛顿大学医学院
国家互补与综合健康中心(NCCIH)
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Gammon Earhart华盛顿大学医学院
追踪信息
首先提交日期2020年1月24日
第一个发布日期2020年1月29日
上次更新发布日期2020年11月25日
实际学习开始日期2020年11月13日
估计的初级完成日期2022年2月28日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年1月27日)
  • 步幅时间变异性[时间范围:基线]
    用APDM可穿戴技术用可穿戴传感器测量
  • 步态速度[时间范围:基线]
    用APDM可穿戴技术用可穿戴传感器测量
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年1月27日)
  • 运动过程中的血氧水平依赖性信号(BOLD)[时间范围:基线]
    在具有PD和年龄匹配对照的个体之间的壳质,皮质运动区域和小脑中,氧合与脱氧血液的比率的度量。较高的值表明大脑区域的大脑活动更多。
  • 听音乐与精神唱歌时,血氧水平依赖性信号(大胆)[时间范围:基线]
    两组的壳质和皮质运动区域中氧化与脱氧血液的比率的度量。较高的值表明在听音乐与精神唱歌时,大脑区域的大脑活动更多。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题为您的抢劫唱歌
官方头衔为您的摇摆人唱歌:使用自我生成的节奏提示来增强帕金森氏症的步态
简要摘要

老年人,尤其是患有帕金森病' target='_blank'>帕金森病(PD)的老年人,可能会遇到步行困难,从而对其日常功能和生活质量产生负面影响。该项目将研究音乐和精神唱歌对步行表现的影响,目的是了解哪种节奏提示最有帮助。我们的飞行员工作表明,想象中的精神唱歌(即在您的脑海中唱歌),而步行会帮助人们更快地走路,而步行到音乐也可以帮助人们走得更快,但稳定性降低。

在AIM 1中,调查人员将使用针对每个人的步行表演量身定制的个性化提示,同时在精神上唱歌的同时进行唱歌,同时唱歌。与听音乐相比,调查人员假设在心理唱歌条件下的步步时间变化将较小。与未经无关的状况相比,这种心理唱歌和听音乐的速度与步态速度相似。调查人员还将测试手指敲击,这是一项类似于行走的节奏任务,在精神上唱歌和听音乐时也会做出类似的反应。

在AIM 2中,研究人员将研究通过心理签名或听音乐的运动表现增强的脑力机制。研究人员将使用磁共振成像(MRI)来测量有或没有各种提示的手指敲击过程中的大脑活动,以了解大脑的哪个区域或多或少对线索的反应。研究人员假设患有PD的个体与在所有攻击条件下的对照组相比,皮质运动区域和小脑的激活较小,皮质运动区域和小脑的激活较小。与听音乐相比,两组的内部精神唱片将在两组中的壳质和较少的皮质运动区域激活更大的激活。

详细说明

在这项观察性研究中,所有参与者将分开两次访问4-10天。在第一次访问中,所有参与者(具有PD和年龄匹配的控件的参与者)将在以下任务期间佩戴可穿戴的传感器:没有提示的步行;听音乐时走路;并在精神唱歌的同时走路。可穿戴传感器将测量步态参数,包括步态速度和步幅时间变异性。所有参与者还将在键盘上手指敲击时执行以下任务:没有提示;听音乐时敲击;并在精神上唱歌的同时进行敲击。

在第二次访问中,所有参与者(具有PD和年龄匹配的控件的参与者)将在成像过程中执行以下任务:无需敲击;听音乐(无敲击);精神唱歌(无敲击);听音乐和窃听;并在精神上唱歌和窃听。

研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间视角:横截面
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群

PD参与者的招募主要是通过华盛顿大学医学院,传单,社交媒体和美国帕金森氏病协会圣路易斯分会广告的神经病学系的运动障碍' target='_blank'>运动障碍诊所的招聘。

招募年龄匹配的控制措施将主要通过华盛顿大学的老年人参与者池,来自华盛顿大学华盛顿大学的心理与脑科学系,华盛顿大学研究参与者注册表,卫生志愿者和社区广告,通过社会,社会广告媒体和新闻通讯。

健康)状况帕金森综合症
干涉
  • 行为:精神唱歌
    所有参与者(具有PD和年龄匹配的控件的人)在他们的头上唱歌,与节拍相匹配或手指敲击。
  • 行为:听音乐
    所有参与者(具有PD和年龄匹配的控件的人)都会收听他们的歌曲,并匹配他们的脚步或手指敲击节拍。
研究组/队列
  • 帕金森综合症
    患有帕金森病' target='_blank'>帕金森病的人。
    干预措施:
    • 行为:精神唱歌
    • 行为:听音乐
  • 控件
    年龄匹配的控件。
    干预措施:
    • 行为:精神唱歌
    • 行为:听音乐
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年1月27日)
60
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年3月15日
估计的初级完成日期2022年2月28日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

所有参与者的纳入标准:

  • 至少30岁;
  • 愿意并且能够提供知情同意;
  • 右撇子或灵巧;
  • 正常听力;
  • 体重小于250磅;和
  • 能够独立行走10分钟。

PD参与者的纳入标准还包括:

  • 根据英国脑库标准的特发性,典型的帕金森病' target='_blank'>帕金森病的诊断;
  • Hoehn&Yahr阶段2-3(轻度至中度疾病的严重程度);
  • 在研究进入前至少2个月,在所有PD药物上稳定;
  • 在步态问卷的新冻结中,项目#7的得分为1或以下;和
  • 运动障碍' target='_blank'>运动障碍协会的得分≥1-统一帕金森氏病评级量表(MDS-UPDRS)-IIIIII项目#10表明步态障碍。

两组的排除标准包括:

  • 诊断任何其他神经系统疾病
  • 严重的认知障碍;
  • 调查人员认为,不稳定的医学或伴随疾病或精神病疾病将阻止成功参与;
  • 心脏问题会干扰安全参与的能力(即,不受控制的全质心力衰竭,过去6个月中的心肌梗塞,复杂的心律不齐,明显的左心室功能障碍,劳累呼吸困难,胸痛或压力呼吸困难);不受控制的BP(静止的收缩压> 160 mmHg或舒张压bp> 100 mmHg);
  • 下肢或脊柱的骨科问题可能会限制步行(即严重关节炎' target='_blank'>关节炎,脊柱狭窄);
  • 磁共振成像的禁忌症(例如,金属植入物);或者
  • 不受控制的震颤或运动障碍' target='_blank'>运动障碍(如果适用,则使用PD药物)。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄30岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:玛莎·赫斯勒3142861478 mjhessler@wustl.edu
联系人:Kerri Rawson 3142731053 rawson@wustl.edu
列出的位置国家美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04246476
其他研究ID编号201908117
1R61AT010753-01(美国NIH赠款/合同)
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方华盛顿大学医学院Gammon M Earhart
研究赞助商华盛顿大学医学院
合作者国家互补与综合健康中心(NCCIH)
调查人员
首席研究员: Gammon Earhart华盛顿大学医学院
PRS帐户华盛顿大学医学院
验证日期2020年11月