病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
睡觉 | 行为:Fibit +教练行为:教练行为:Fitbit | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 45名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 睡眠技术研究的随机实验 |
实际学习开始日期 : | 2019年1月16日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年4月27日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年4月27日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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主动比较器:Fitbit +教练 Fitbit +教练将同时接受Fitbit和教练干预措施。 | 行为:Fibit +教练 这种干预是教练和Fitbit干预措施的结合 |
主动比较器:教练 教练小组将通过电话电子邮件或短信接受每周的远程教练课程,持续1-6周。他们还将在每周的电子邮件课程中接受每周的电子邮件课程,涉及睡眠基础,增强睡眠环境和管理压力等事物。 | 行为:教练 指派教练小组的教练参与者将获得电话教练。教练遵循凯利·格拉泽(Kelly Glazer Baron),詹妮弗·达夫西(Jennifer Duffecy),凯瑟琳·里德(Kathryn Reid)和劳伦·卡卡莫(Lauren Caccamo)开发的指南。第一届会议是大约30分钟的订婚会议,目的是“了解”参与者增加参与的可能性。最终目标是让参与者表达欲望,能力,理性,需求,罐头(DARN-C)改变睡眠)。其余的电话(第2-6周)是持续约5分钟的后续电话。这些电话的目的是保持参与者的动力并解决Fitbit Hard或软件的任何问题。 参与者还将在1-6周内每周接收其个人电子邮件地址的电子邮件课程。 |
主动比较器:fitbit Fitbit Group将获得Fitbit,并被要求在智能手机应用程序上监视他们的睡眠1-6周。 | 行为:fitbit Fitbit组的Fitbit参与者将获得Fitbit Charge 3黑色,并要求穿1-6周。参与者将通过智能手机的Fitbit应用程序的睡眠部分监视他们的睡眠。将提供参与者的登录信息,以便研究人员可以访问此数据并要求保持蓝牙。第6周后,参与者可以选择在研究期间继续佩戴该设备(12周)。尽管不需要第7-12周的磨损,但研究人员仍将使用此期间从Fitbit收集的任何数据。参与完成后,研究人员保留了登录信息,并将设备切换到参与者选择的个人登录。 |
没有干预:自我管理 自我管理参与者将获得一些改善睡眠的信息,但要求保持相同的时间表。一旦他们的参与得出结论,如果他们选择的话,他们将有机会接受Fitbit和教练。 |
有资格学习的年龄: | 25年至65岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
美国,犹他州 | |
家庭和预防医学 | |
盐湖城,犹他州,美国84108 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2019年12月10日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年1月29日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年2月4日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年1月16日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年4月27日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE | 睡眠时间[时间范围:访问1(第1周)的时间点,访问2(第6周),访问3(第12周)] 评估睡眠质量和白天嗜睡的变化:使用Actraphy和问卷评估睡眠质量和白天嗜睡的变化[(硬件:Philips Respironics Actiwatch Plus/Pro),(软件:Philips Acitware 6)]。参与者在每个时间点都要佩戴ActiWatch 5天以上的时间,并且可以评估床上的时间变化,睡眠时间,发作潜伏期,睡眠效率,觉醒次数和醒着分钟的时间。评估日常困倦的问卷包括患者报告的结果信息系统(Promis)与睡眠有关的障碍(2008-2012 Promis Health Organisation and Promis Coomerative Group)和慕尼黑Chronotype问卷(Chronotype(Chronotype(en)2008) )。这些措施是在三个时间点中的每个时间点采取的。 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 睡眠技术的随机实验 | ||||
官方标题ICMJE | 睡眠技术研究的随机实验 | ||||
简要摘要 | 短睡眠持续时间高度普遍,并且与心理和身体健康的负面影响有关,包括增加心血管疾病风险[1]。根据《国家健康访谈调查》的数据,美国成年人(29.2%)每24小时睡眠<6小时[2]。这些统计数据与最近共识专家小组提出的建议形成了鲜明的对比,该小组的“至少7个小时”是成年人健康和表现所需的睡眠量[3]。因此,大量的美国成年人可以从延长睡眠持续时间中受益。几个小实验证明了短期睡眠扩展的好处[4-8]。但是,这些研究受到限制,通过将睡眠作为暂时的实验操作而不是长期行为干预延长。为了提供睡眠延长干预措施,可穿戴睡眠跟踪器可能很有用,尤其是考虑到消费者的迅速吸收(3年内+500%)[9]。我们开发了一种新型技术辅助的行为睡眠扩展干预措施,该干预措施采用了四个要素 - 可穿戴睡眠跟踪器,教学内容,交互式智能手机功能和简短的电话咨询。用户测试支持扩展睡眠的可行性,但对不同类型的技术干预对睡眠的影响知之甚少。因此,这项研究的目的是检查技术睡眠扩展干预措施和睡眠持续时间之间的差异。 | ||||
详细说明 | 研究设计 - 干预
武器和干预 -
| ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 睡觉 | ||||
干预ICMJE |
| ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 45 | ||||
原始估计注册ICMJE | 60 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年4月27日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年4月27日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 25年至65岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04246424 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 00117330 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 犹他大学凯利·格拉泽男爵 | ||||
研究赞助商ICMJE | 犹他大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 犹他大学 | ||||
验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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睡觉 | 行为:Fibit +教练行为:教练行为:Fitbit | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 45名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 睡眠技术研究的随机实验 |
实际学习开始日期 : | 2019年1月16日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年4月27日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年4月27日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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主动比较器:Fitbit +教练 Fitbit +教练将同时接受Fitbit和教练干预措施。 | 行为:Fibit +教练 这种干预是教练和Fitbit干预措施的结合 |
主动比较器:教练 教练小组将通过电话电子邮件或短信接受每周的远程教练课程,持续1-6周。他们还将在每周的电子邮件课程中接受每周的电子邮件课程,涉及睡眠基础,增强睡眠环境和管理压力等事物。 | 行为:教练 指派教练小组的教练参与者将获得电话教练。教练遵循凯利·格拉泽(Kelly Glazer Baron),詹妮弗·达夫西(Jennifer Duffecy),凯瑟琳·里德(Kathryn Reid)和劳伦·卡卡莫(Lauren Caccamo)开发的指南。第一届会议是大约30分钟的订婚会议,目的是“了解”参与者增加参与的可能性。最终目标是让参与者表达欲望,能力,理性,需求,罐头(DARN-C)改变睡眠)。其余的电话(第2-6周)是持续约5分钟的后续电话。这些电话的目的是保持参与者的动力并解决Fitbit Hard或软件的任何问题。 参与者还将在1-6周内每周接收其个人电子邮件地址的电子邮件课程。 |
主动比较器:fitbit Fitbit Group将获得Fitbit,并被要求在智能手机应用程序上监视他们的睡眠1-6周。 | 行为:fitbit Fitbit组的Fitbit参与者将获得Fitbit Charge 3黑色,并要求穿1-6周。参与者将通过智能手机的Fitbit应用程序的睡眠部分监视他们的睡眠。将提供参与者的登录信息,以便研究人员可以访问此数据并要求保持蓝牙。第6周后,参与者可以选择在研究期间继续佩戴该设备(12周)。尽管不需要第7-12周的磨损,但研究人员仍将使用此期间从Fitbit收集的任何数据。参与完成后,研究人员保留了登录信息,并将设备切换到参与者选择的个人登录。 |
没有干预:自我管理 自我管理参与者将获得一些改善睡眠的信息,但要求保持相同的时间表。一旦他们的参与得出结论,如果他们选择的话,他们将有机会接受Fitbit和教练。 |
有资格学习的年龄: | 25年至65岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
美国,犹他州 | |
家庭和预防医学 | |
盐湖城,犹他州,美国84108 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年12月10日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年1月29日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年2月4日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年1月16日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年4月27日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 睡眠时间[时间范围:访问1(第1周)的时间点,访问2(第6周),访问3(第12周)] 评估睡眠质量和白天嗜睡的变化:使用Actraphy和问卷评估睡眠质量和白天嗜睡的变化[(硬件:Philips Respironics Actiwatch Plus/Pro),(软件:Philips Acitware 6)]。参与者在每个时间点都要佩戴ActiWatch 5天以上的时间,并且可以评估床上的时间变化,睡眠时间,发作潜伏期,睡眠效率,觉醒次数和醒着分钟的时间。评估日常困倦的问卷包括患者报告的结果信息系统(Promis)与睡眠有关的障碍(2008-2012 Promis Health Organisation and Promis Coomerative Group)和慕尼黑Chronotype问卷(Chronotype(Chronotype(en)2008) )。这些措施是在三个时间点中的每个时间点采取的。 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 睡眠技术的随机实验 | ||||
官方标题ICMJE | 睡眠技术研究的随机实验 | ||||
简要摘要 | 短睡眠持续时间高度普遍,并且与心理和身体健康的负面影响有关,包括增加心血管疾病风险[1]。根据《国家健康访谈调查》的数据,美国成年人(29.2%)每24小时睡眠<6小时[2]。这些统计数据与最近共识专家小组提出的建议形成了鲜明的对比,该小组的“至少7个小时”是成年人健康和表现所需的睡眠量[3]。因此,大量的美国成年人可以从延长睡眠持续时间中受益。几个小实验证明了短期睡眠扩展的好处[4-8]。但是,这些研究受到限制,通过将睡眠作为暂时的实验操作而不是长期行为干预延长。为了提供睡眠延长干预措施,可穿戴睡眠跟踪器可能很有用,尤其是考虑到消费者的迅速吸收(3年内+500%)[9]。我们开发了一种新型技术辅助的行为睡眠扩展干预措施,该干预措施采用了四个要素 - 可穿戴睡眠跟踪器,教学内容,交互式智能手机功能和简短的电话咨询。用户测试支持扩展睡眠的可行性,但对不同类型的技术干预对睡眠的影响知之甚少。因此,这项研究的目的是检查技术睡眠扩展干预措施和睡眠持续时间之间的差异。 | ||||
详细说明 | 研究设计 - 干预
武器和干预 -
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研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 睡觉 | ||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 45 | ||||
原始估计注册ICMJE | 60 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年4月27日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年4月27日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 25年至65岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04246424 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 00117330 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 犹他大学凯利·格拉泽男爵 | ||||
研究赞助商ICMJE | 犹他大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 犹他大学 | ||||
验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |