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出境医 / 临床实验 / 使用交互式咨询系统增强决策艾滋病的有效性

使用交互式咨询系统增强决策艾滋病的有效性

研究描述
简要摘要：
为了评估互动移动聊天机器人的表现，以表彰患者的言语，并评估其增强白内障患者做出的明智决定的有效性。

病情或疾病 干预/治疗阶段
与年龄有关的白内障其他：用于患者决策援助的互动聊天机器人不适用

详细说明：
白内障手术是治疗与年龄相关白内障的唯一方法。对于早期或中度阶段的患者，白内障手术是一种选修手术，没有客观的适应症。因此，您不知道他们是否应该接受手术。在临床实践中，传统的患者决策AIDS（PDA）手册用于为患者提供健康教育。但是，PDA缺乏与患者的实时互动，并且无法回答提出的新问题。结果，许多患者仍然怀疑他们是否应该接受白内障手术。在这项研究中，我们旨在评估基于自然语言处理技术的交互式问答应用应用程序的有效性，以增强白内障患者做出的明智决定。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 100名参与者
分配： N/A。
干预模型：单组分配
掩蔽：无（打开标签）
主要意图：卫生服务研究
官方标题：使用基于自然语言处理技术的交互式咨询系统来增强白内障患者的决策辅助的有效性：一项试点研究
实际学习开始日期 ： 2020年2月24日
估计的初级完成日期 ： 2021年6月1日
估计 学习完成日期 ： 2021年10月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：交互式问答聊天机器人
嵌入到移动应用程序中的患者决策援助的聊天机器人能够与患者进行双向相互作用，并提供标准的一般信息，有关白内障手术可能结果的定量风险信息。
其他：用于患者决策援助的互动聊天机器人
嵌入到移动应用程序中的患者决策援助的聊天机器人能够与患者进行双向相互作用，并提供标准的一般信息，有关白内障手术可能结果的定量风险信息。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 有关白内障手术的知情选择（做出明智选择的参与者的比例，定义为良好的知识评分和与他们的态度得分一致的意图）[时间范围：干预后2周]
    知情选择是对多个测量值的汇总度量，包括知识（一份12项问卷，评估概念（项目1-10）和数值（项目11-12）知识），态度（6个项目，每个都有5个回答），和意图（单个项目，有5个响应）


次要结果度量 ：
  1. 交互式咨询系统的语音识别的准确性[时间范围：在发送到服务器并处理的语音数据后立即]
    研究人员将手动检查患者语音的内容，并在移动应用程序的语音识别后产生

  2. 交互式咨询系统的利用和可接受性（1）[时间范围：干预后两周]
    可以一直阅读信息的参与者的比例

  3. 交互式咨询系统的利用和可接受性（2）[时间范围：干预后两周]
    同意信息是新的参与者的比例

  4. 交互式咨询系统的利用和可接受性（3）[时间范围：干预后两周]
    同意长度差不多的参与者的比例

  5. 交互式咨询系统的利用和可接受性（4）[时间范围：干预后两周]
    认为信息平衡的参与者比例

  6. 交互式咨询系统的利用和可接受性（5）[时间范围：干预后两周]
    同意交互式咨询系统清晰易懂的参与者的比例

  7. 交互式咨询系统的利用和可接受性（6）[时间范围：干预后两周]
    找到信息有帮助的参与者的比例

  8. 交互式咨询系统的利用和可接受性（7）[时间范围：干预后两周]
    认为值得向他人推荐的参与者的比例


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 50年至80年（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  1. 50-80岁的个人在选定的研究区居住了六个多月；
  2. 明确诊断与年龄有关的白内障；
  3. 没有接受白内障手术；
  4. 愿意参加研究并提供知情同意。

排除标准：

  1. 双侧失明（表现出距离视力比3/60差）；
  2. 具有眼，听力或精神障碍，排除阅读或电话采访；
  3. 白内障以外的眼部疾病导致永久视力丧失，无法通过白内障手术纠正；
  4. 有白内障手术的禁忌症。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Yingfeng Zheng，医学博士，博士+8613922286455 zhyfeng@mail.sysu.edu.cn

位置
布局表以获取位置信息
中国，广东
Sun Yat-Sen University Zhognshan眼科中心招募
中国广东的广州，510000
联系人：Yingfeng Zheng，医学博士，博士学位+8613922286455 zhyfeng@mail.sysu.edu.edu.cn
赞助商和合作者
太阳YAT-SEN大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：博士，医学博士Yingfeng Zheng Sun Yat-Sen University的中央眼科中心
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年1月23日
第一个发布日期icmje 2020年1月29日
上次更新发布日期2020年12月10日
实际学习开始日期ICMJE 2020年2月24日
估计的初级完成日期2021年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年1月27日）		有关白内障手术的知情选择（做出明智选择的参与者的比例，定义为良好的知识评分和与他们的态度得分一致的意图）[时间范围：干预后2周]
知情选择是对多个测量值的汇总度量，包括知识（一份12项问卷，评估概念（项目1-10）和数值（项目11-12）知识），态度（6个项目，每个都有5个回答），和意图（单个项目，有5个响应）
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年1月27日）
  • 交互式咨询系统的语音识别的准确性[时间范围：在发送到服务器并处理的语音数据后立即]
    研究人员将手动检查患者语音的内容，并在移动应用程序的语音识别后产生
  • 交互式咨询系统的利用和可接受性（1）[时间范围：干预后两周]
    可以一直阅读信息的参与者的比例
  • 交互式咨询系统的利用和可接受性（2）[时间范围：干预后两周]
    同意信息是新的参与者的比例
  • 交互式咨询系统的利用和可接受性（3）[时间范围：干预后两周]
    同意长度差不多的参与者的比例
  • 交互式咨询系统的利用和可接受性（4）[时间范围：干预后两周]
    认为信息平衡的参与者比例
  • 交互式咨询系统的利用和可接受性（5）[时间范围：干预后两周]
    同意交互式咨询系统清晰易懂的参与者的比例
  • 交互式咨询系统的利用和可接受性（6）[时间范围：干预后两周]
    找到信息有帮助的参与者的比例
  • 交互式咨询系统的利用和可接受性（7）[时间范围：干预后两周]
    认为值得向他人推荐的参与者的比例
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE使用交互式咨询系统增强决策艾滋病的有效性
官方标题ICMJE使用基于自然语言处理技术的交互式咨询系统来增强白内障患者的决策辅助的有效性：一项试点研究
简要摘要为了评估互动移动聊天机器人的表现，以表彰患者的言语，并评估其增强白内障患者做出的明智决定的有效性。
详细说明白内障手术是治疗与年龄相关白内障的唯一方法。对于早期或中度阶段的患者，白内障手术是一种选修手术，没有客观的适应症。因此，您不知道他们是否应该接受手术。在临床实践中，传统的患者决策AIDS（PDA）手册用于为患者提供健康教育。但是，PDA缺乏与患者的实时互动，并且无法回答提出的新问题。结果，许多患者仍然怀疑他们是否应该接受白内障手术。在这项研究中，我们旨在评估基于自然语言处理技术的交互式问答应用应用程序的有效性，以增强白内障患者做出的明智决定。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：N/A
干预模型：单一组分配
掩蔽：无（打开标签）
主要目的：卫生服务研究
条件ICMJE与年龄有关的白内障
干预ICMJE其他：用于患者决策援助的互动聊天机器人
嵌入到移动应用程序中的患者决策援助的聊天机器人能够与患者进行双向相互作用，并提供标准的一般信息，有关白内障手术可能结果的定量风险信息。
研究臂ICMJE实验：交互式问答聊天机器人
嵌入到移动应用程序中的患者决策援助的聊天机器人能够与患者进行双向相互作用，并提供标准的一般信息，有关白内障手术可能结果的定量风险信息。
干预：其他：用于患者决策援助的互动聊天机器人
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年1月27日）		 100
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年10月1日
估计的初级完成日期2021年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  1. 50-80岁的个人在选定的研究区居住了六个多月；
  2. 明确诊断与年龄有关的白内障；
  3. 没有接受白内障手术；
  4. 愿意参加研究并提供知情同意。

排除标准：

  1. 双侧失明（表现出距离视力比3/60差）；
  2. 具有眼，听力或精神障碍，排除阅读或电话采访；
  3. 白内障以外的眼部疾病导致永久视力丧失，无法通过白内障手术纠正；
  4. 有白内障手术的禁忌症。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 50年至80年（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Yingfeng Zheng，医学博士，博士+8613922286455 zhyfeng@mail.sysu.edu.cn
列出的位置国家ICMJE中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04246346
其他研究ID编号ICMJE 2020年KYPJ003
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：是的
计划描述：在研究发表后，将分享识别。
支持材料：研究方案
支持材料：知情同意书（ICF）
大体时间：在研究被同行评审期刊接受并在线发布后，该数据将根据要求提供。
访问标准：数据将根据要求提供。将要求请求者签署数据共享协议。
责任方Yingfeng Zheng，Sun Yat-Sen University
研究赞助商ICMJE太阳YAT-SEN大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员：博士，医学博士Yingfeng Zheng Sun Yat-Sen University的中央眼科中心
PRS帐户太阳YAT-SEN大学
验证日期2020年12月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
为了评估互动移动聊天机器人的表现，以表彰患者的言语，并评估其增强白内障患者做出的明智决定的有效性。

病情或疾病 干预/治疗阶段
与年龄有关的白内障其他：用于患者决策援助的互动聊天机器人不适用

详细说明：
白内障手术是治疗与年龄相关白内障的唯一方法。对于早期或中度阶段的患者，白内障手术是一种选修手术，没有客观的适应症。因此，您不知道他们是否应该接受手术。在临床实践中，传统的患者决策AIDS（PDA）手册用于为患者提供健康教育。但是，PDA缺乏与患者的实时互动，并且无法回答提出的新问题。结果，许多患者仍然怀疑他们是否应该接受白内障手术。在这项研究中，我们旨在评估基于自然语言处理技术的交互式问答应用应用程序的有效性，以增强白内障患者做出的明智决定。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 100名参与者
分配： N/A。
干预模型：单组分配
掩蔽：无（打开标签）
主要意图：卫生服务研究
官方标题：使用基于自然语言处理技术的交互式咨询系统来增强白内障患者的决策辅助的有效性：一项试点研究
实际学习开始日期 ： 2020年2月24日
估计的初级完成日期 ： 2021年6月1日
估计 学习完成日期 ： 2021年10月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：交互式问答聊天机器人
嵌入到移动应用程序中的患者决策援助的聊天机器人能够与患者进行双向相互作用，并提供标准的一般信息，有关白内障手术可能结果的定量风险信息。
其他：用于患者决策援助的互动聊天机器人
嵌入到移动应用程序中的患者决策援助的聊天机器人能够与患者进行双向相互作用，并提供标准的一般信息，有关白内障手术可能结果的定量风险信息。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 有关白内障手术的知情选择（做出明智选择的参与者的比例，定义为良好的知识评分和与他们的态度得分一致的意图）[时间范围：干预后2周]
    知情选择是对多个测量值的汇总度量，包括知识（一份12项问卷，评估概念（项目1-10）和数值（项目11-12）知识），态度（6个项目，每个都有5个回答），和意图（单个项目，有5个响应）


次要结果度量 ：
  1. 交互式咨询系统的语音识别的准确性[时间范围：在发送到服务器并处理的语音数据后立即]
    研究人员将手动检查患者语音的内容，并在移动应用程序的语音识别后产生

  2. 交互式咨询系统的利用和可接受性（1）[时间范围：干预后两周]
    可以一直阅读信息的参与者的比例

  3. 交互式咨询系统的利用和可接受性（2）[时间范围：干预后两周]
    同意信息是新的参与者的比例

  4. 交互式咨询系统的利用和可接受性（3）[时间范围：干预后两周]
    同意长度差不多的参与者的比例

  5. 交互式咨询系统的利用和可接受性（4）[时间范围：干预后两周]
    认为信息平衡的参与者比例

  6. 交互式咨询系统的利用和可接受性（5）[时间范围：干预后两周]
    同意交互式咨询系统清晰易懂的参与者的比例

  7. 交互式咨询系统的利用和可接受性（6）[时间范围：干预后两周]
    找到信息有帮助的参与者的比例

  8. 交互式咨询系统的利用和可接受性（7）[时间范围：干预后两周]
    认为值得向他人推荐的参与者的比例


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 50年至80年（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  1. 50-80岁的个人在选定的研究区居住了六个多月；
  2. 明确诊断与年龄有关的白内障；
  3. 没有接受白内障手术；
  4. 愿意参加研究并提供知情同意。

排除标准：

  1. 双侧失明（表现出距离视力比3/60差）；
  2. 具有眼，听力或精神障碍，排除阅读或电话采访；
  3. 白内障以外的眼部疾病导致永久视力丧失，无法通过白内障手术纠正；
  4. 有白内障手术的禁忌症。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Yingfeng Zheng，医学博士，博士+8613922286455 zhyfeng@mail.sysu.edu.cn

位置
布局表以获取位置信息
中国，广东
Sun Yat-Sen University Zhognshan眼科中心招募
中国广东的广州，510000
联系人：Yingfeng Zheng，医学博士，博士学位+8613922286455 zhyfeng@mail.sysu.edu.edu.cn
赞助商和合作者
太阳YAT-SEN大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：博士，医学博士Yingfeng Zheng Sun Yat-Sen University的中央眼科中心
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年1月23日
第一个发布日期icmje 2020年1月29日
上次更新发布日期2020年12月10日
实际学习开始日期ICMJE 2020年2月24日
估计的初级完成日期2021年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年1月27日）		有关白内障手术的知情选择（做出明智选择的参与者的比例，定义为良好的知识评分和与他们的态度得分一致的意图）[时间范围：干预后2周]
知情选择是对多个测量值的汇总度量，包括知识（一份12项问卷，评估概念（项目1-10）和数值（项目11-12）知识），态度（6个项目，每个都有5个回答），和意图（单个项目，有5个响应）
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年1月27日）
  • 交互式咨询系统的语音识别的准确性[时间范围：在发送到服务器并处理的语音数据后立即]
    研究人员将手动检查患者语音的内容，并在移动应用程序的语音识别后产生
  • 交互式咨询系统的利用和可接受性（1）[时间范围：干预后两周]
    可以一直阅读信息的参与者的比例
  • 交互式咨询系统的利用和可接受性（2）[时间范围：干预后两周]
    同意信息是新的参与者的比例
  • 交互式咨询系统的利用和可接受性（3）[时间范围：干预后两周]
    同意长度差不多的参与者的比例
  • 交互式咨询系统的利用和可接受性（4）[时间范围：干预后两周]
    认为信息平衡的参与者比例
  • 交互式咨询系统的利用和可接受性（5）[时间范围：干预后两周]
    同意交互式咨询系统清晰易懂的参与者的比例
  • 交互式咨询系统的利用和可接受性（6）[时间范围：干预后两周]
    找到信息有帮助的参与者的比例
  • 交互式咨询系统的利用和可接受性（7）[时间范围：干预后两周]
    认为值得向他人推荐的参与者的比例
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE使用交互式咨询系统增强决策艾滋病的有效性
官方标题ICMJE使用基于自然语言处理技术的交互式咨询系统来增强白内障患者的决策辅助的有效性：一项试点研究
简要摘要为了评估互动移动聊天机器人的表现，以表彰患者的言语，并评估其增强白内障患者做出的明智决定的有效性。
详细说明白内障手术是治疗与年龄相关白内障的唯一方法。对于早期或中度阶段的患者，白内障手术是一种选修手术，没有客观的适应症。因此，您不知道他们是否应该接受手术。在临床实践中，传统的患者决策AIDS（PDA）手册用于为患者提供健康教育。但是，PDA缺乏与患者的实时互动，并且无法回答提出的新问题。结果，许多患者仍然怀疑他们是否应该接受白内障手术。在这项研究中，我们旨在评估基于自然语言处理技术的交互式问答应用应用程序的有效性，以增强白内障患者做出的明智决定。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：N/A
干预模型：单一组分配
掩蔽：无（打开标签）
主要目的：卫生服务研究
条件ICMJE与年龄有关的白内障
干预ICMJE其他：用于患者决策援助的互动聊天机器人
嵌入到移动应用程序中的患者决策援助的聊天机器人能够与患者进行双向相互作用，并提供标准的一般信息，有关白内障手术可能结果的定量风险信息。
研究臂ICMJE实验：交互式问答聊天机器人
嵌入到移动应用程序中的患者决策援助的聊天机器人能够与患者进行双向相互作用，并提供标准的一般信息，有关白内障手术可能结果的定量风险信息。
干预：其他：用于患者决策援助的互动聊天机器人
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年1月27日）		 100
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年10月1日
估计的初级完成日期2021年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  1. 50-80岁的个人在选定的研究区居住了六个多月；
  2. 明确诊断与年龄有关的白内障；
  3. 没有接受白内障手术；
  4. 愿意参加研究并提供知情同意。

排除标准：

  1. 双侧失明（表现出距离视力比3/60差）；
  2. 具有眼，听力或精神障碍，排除阅读或电话采访；
  3. 白内障以外的眼部疾病导致永久视力丧失，无法通过白内障手术纠正；
  4. 有白内障手术的禁忌症。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 50年至80年（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Yingfeng Zheng，医学博士，博士+8613922286455 zhyfeng@mail.sysu.edu.cn
列出的位置国家ICMJE中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04246346
其他研究ID编号ICMJE 2020年KYPJ003
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：是的
计划描述：在研究发表后，将分享识别。
支持材料：研究方案
支持材料：知情同意书（ICF）
大体时间：在研究被同行评审期刊接受并在线发布后，该数据将根据要求提供。
访问标准：数据将根据要求提供。将要求请求者签署数据共享协议。
责任方Yingfeng Zheng，Sun Yat-Sen University
研究赞助商ICMJE太阳YAT-SEN大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员：博士，医学博士Yingfeng Zheng Sun Yat-Sen University的中央眼科中心
PRS帐户太阳YAT-SEN大学
验证日期2020年12月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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